ООО «МТК-сервис»

Эл. почта: mosandr@mail.ru  

КГКУ «Центр государственных закупок Алтайского края»

Эл. почта: cgzalt@gzalt.ru

КГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи № 2»

Эл.почта: zakupki_gb12@mail.ru

РЕШЕНИЕ

по делу № 022/06/105-1170/2024

о нарушении законодательства о контрактной системе

«10» октября 2024 г.                                                                                                       г. Барнаул

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя:

Кочеткова А.В. – заместителя руководителя управления-начальника отдела контроля закупок,

членов Комиссии:

Тетериной О.В. – ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

Сусликовой М.Г. – государственного инспектора отдела контроля закупок;

от заявителя  – ООО «МТК-сервис» не явились, к видеоконференции не подключились, уведомлены;

от заказчика – КГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи № 2» Бабакиной Елены Александровны, Титовой Ольги Викторовны путем видеоконференции;

от уполномоченного учреждения – КГКУ «Центр государственных закупок Алтайского края» Полковниковой Натальи Сергеевны путем видеоконференции,

рассмотрев жалобу ООО «МТК-сервис» на действия комиссии при проведении закупки № 0817200000324014652 «Оказание услуги по ремонту медицинского изделия с заменой запасных частей» согласно Федеральному закону от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

в управление Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю поступила жалоба ООО «МТК-сервис» (далее-заявитель) на действия комиссии при проведении закупки № 0817200000324014652 «Оказание услуги по ремонту медицинского изделия с заменой запасных частей».

Заявитель считает, что его заявка была неправомерно отклонена членами комиссии, поскольку для выполнения работ по ремонту головки эндовидеокамеры лицензия на осуществление технического обслуживания медицинских изделий не требуется.

Представитель уполномоченного учреждения, представители заказчика с доводами жалобы не согласились, представили письменные и устные пояснения.

 Заслушав пояснения сторон, изучив представленные документы, в ходе внеплановой проверки Комиссия УФАС по Алтайскому краю пришла к следующим выводам.

Согласно п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям.

В соответствии с п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующий электронный документ - требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкцию по ее заполнению.

Согласно п. 1 ч.1 ст. 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов заказчик устанавливает требование к участникам закупки о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с п.17 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

В приложении № 1 к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 (далее – Положение),  указан перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, в т.ч. указано техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия.

25.09.2024 года в единой информационной системе в сфере закупок уполномоченным учреждением было размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0817200000324014652 «Оказание услуги по ремонту медицинского изделия с заменой запасных частей», а также  описание объекта закупки, техническое задание, проект контракта, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и пр.

Согласно описанию объекта закупки, техническому заданию должна быть оказана услуга по ремонту головки эндовидеокамеры IMAGE-1 (H3-Z), заводской номер: NW 809041-H, 2013 года выпуска, регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10573.

При ремонте должны быть произведены следующие работы:

- разборка медицинского изделия;

- демонтаж неисправных частей и деталей МИ и замена/установка новых: видеокабель для головки H3-Z Image-1 шт.-фиксатор1 шт.- кольцо уплотнительное-1 шт.;

-сборка, настройка аппарата;

- проверка работоспособности, тестирование медицинского изделия и сдача Пользователю в эксплуатацию.

Согласно п. 1.1.6.1  Требований к  содержанию, составу заявки на участие в закупке установлено требование  к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона о наличии действующей лицензии на осуществление технического обслуживания медицинских изделий, включающую в себя выполнение работ, оказание услуг: Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия. Документы, подтверждающие соответствие участника такой закупки требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки: Подтверждающий документ не предоставляется участником закупки в составе заявки. В случае отсутствия сведений об участнике закупки в реестре лицензий, подтверждающих соответствие участника установленным требованиям, такой участник закупки будет признан несоответствующим установленным требованиям.

Нормативный правовой акт, устанавливающий такие требования: Федеральный закон от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 №2129 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации)».

Комиссия установила, что согласно регистрационному удостоверению № ФСЗ 2011/10573 от 21.12.2017 г. на оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуализации и обработки изображения оборудование состоит из видеокамеры эндоскопической  в разных вариантах исполнения и видеоголовки эндоскопической в том числе в варианте исполнения H3-Z IMAGE 1, а также принадлежностей. В регистрационном удостоверении указан класс потенциального риска применения медицинского изделия 2б.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика от 07.10.2024 г. заявка № 117371673 (ООО «МТК-сервис») была отклонена на основании п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе  в связи с тем, что в едином реестре лицензий отсутствуют сведения, подтверждающие соответствие данного участника требованиям о наличии действующей лицензии на осуществление технического обслуживания медицинских изделий, включающую в себя выполнение работ, оказание услуг: техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия.

В соответствии с пп. «а» п. 1 ч. 5 ст. 49  Закона о контрактной системе  члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Комиссия установила, что  согласно выписке из реестра лицензий по состоянию на 14.05.2024 г., сформированной на интернет-портале Росздравнадзора, у ООО «МТК-сервис» имеется лицензия на осуществление  технического обслуживания медицинских изделий, однако, выполнение работ по техническому обслуживанию групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: вспомогательные и общебольничные медицинские изделия, лицензией не предусмотрено,  в связи с чем комиссией правомерно было принято решение об отклонении заявки заявителя.

Обжалуя действия комиссии по отклонению его заявки, заявитель фактически обжалует положения извещения о проведении закупки в части правомерности установления требования о наличии лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий с соответствующим видом работ.

Согласно ч. 2 ст. 105 Закона о контрактной системе жалоба на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в закупке.

Требования к участникам о наличии соответствующей лицензии были заявителю заранее известны.

Согласно ч. 5 ст. 42 Закона о контрактной системе любой участник закупки, зарегистрированный в единой информационной системе, вправе направить заказчику не более чем три запроса о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного конкурса и электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Не позднее одного часа с момента поступления такого запроса оператор электронной площадки направляет его с использованием электронной площадки заказчику. Не позднее двух дней со дня, следующего за днем поступления заказчику запроса о даче разъяснения положений извещения об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе разъяснение положений извещения об осуществлении закупки с указанием предмета запроса, но без указания участника закупки, от которого поступил такой запрос.

Согласно ч. 4 ст. 42 Закона о контрактной системе заказчик по собственной инициативе или в соответствии с запросом, предусмотренным частью 5 настоящей статьи, вправе внести изменения в извещение об осуществлении закупки, которые формируются с использованием единой информационной системы, подписываются усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещаются в единой информационной системе, не позднее чем за один рабочий день до даты окончания срока подачи заявок на участие в закупке.

Заявитель запрос на разъяснение положений извещения о проведении закупки не подавал. Жалобу о незаконности установления требования о наличии лицензии в антимонопольный орган также не подавал, при этом принял решение участвовать в закупке на своих условиях, полагал, что комиссия при принятии решения обязана руководствоваться иными документами нежели извещением о проведении закупки, что противоречит смыслу и основам проведения процедуры закупки.

На основании изложенного, Комиссия, руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

признать жалобу ООО «МТК-сервис»  необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.