Решение
по делу №082/06/105-793/2026

Резолютивная часть решения оглашена 27.04.2026                                            г. Симферополь        

Решение в полном объеме изготовлено  29.04.2026            

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Межрегионального Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское межрегиональное УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

председатель Комиссии – заместитель руководителя Крымского межрегионального УФАС России А.П. Рудакова,

члены Комиссии:

начальник отдела контроля закупок Крымского межрегионального УФАС России А.М. Крылова,

главный специалист-эксперт отдела контроля закупок  Крымского межрегионального УФАС России Э.Л. Халилова,

при участии представителей интересов:

- ГБУЗ РК "Крымский республиканский онкологический клинический диспансер им. В.М.Ефетова" (далее – Заказчик) –  Р.А. Волынец (по доверенности),

– ООО "Медтехника" (далее – Заявитель) –  на заседание Комиссии не явился, о дате, времени и месте рассмотрения обращения посредством видеоконференц-связи с возможностью очного участия уведомлен надлежащим образом,

рассмотрев жалобу Заявителя (вх. №7609/26 от 22.04.2026) на действия Заказчика при проведении закупки «Расходные материалы для оперблока (лот 9)» (извещение №0375200049026000166) (далее — Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Крымское межрегиональное УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, опубликовавшего извещение о Закупке с нарушением требований Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно доводу жалобы Заявителя:

«...В Извещении о проведении запроса котировок указана 5 позиции с неопределенным количеством: 

Для каждой позиции указана одна и та же неизменная характеристика:

подтвержденную производителем совместимость с ультразвуковой хирургической системой AUTOFORCE производства Миконвей Технолоджис, имеющейся у заказчика

По данным ЕИС за последние года ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE производства Миконвей Технолоджис не приобреталась ГОСУДАРСТВЕННЫМ БЮДЖЕТНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "КРЫМСКИЙ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ОНКОЛОГИЧЕСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР ИМЕНИ В.М. ЕФЕТОВА".

Соответственно, если даже данное оборудование и имеется у Заказчика, то находится в аренде, либо передано в безвозмездное пользование. По мнению ФАС России, договоры дарения, договоры ссуды, иные соглашения о передаче анализаторов определенных производителей в безвозмездное пользование заказчику, заключенные с хозяйствующими субъектами, которые имели возможность быть участниками конкурентных закупок такого оборудования, направлены в дальнейшем на получение такими хозяйствующими субъектами (производителями) определенных преимуществ в виде обеспечения государственными заказчиками периодических закупок расходных материалов к переданным в безвозмездное пользование анализаторам. (Письмо ФАС России №28/25602/25 от 20.03.2025).

В нашем случае закупаемые изделия также являются расходными материалами к ультразвуковой хирургической системе AUTOFORCE. В соответствии с пунктом 9 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» недобросовестная конкуренция — любые действия хозяйствующих субъектов (группы лиц), которые направлены на получение преимуществ при осуществлении предпринимательской деятельности, противоречат законодательству Российской Федерации, обычаям делового оборота, требованиям добропорядочности, разумности и справедливости и причинили или могут причинить убытки другим хозяйствующим субъектам — конкурентам либо нанесли или могут нанести вред их деловой репутации.

Описание, не допускающее иных вариантов исполнения, даже при сохранении равной функциональности, лишает возможности участия других добросовестных поставщиков, чья продукция по всем функциональным, конструктивным и эксплуатационным признакам соответствует цели закупки. В рассматриваемом случае отсутствуют обоснования необходимости закупки именно продукции производства Миконвей Технолоджис. Такое описание объекта закупки создаёт искусственное преимущество для одного конкретного производителя. Более того, такой подход является правовым и фактическим препятствием для участия в закупке производителей иных, технически сопоставимых товаров, которые обладают идентичными функциональными свойствами, но не совпадают с установленными в извещении значениями вплоть до миллиметра. В отсутствие обоснования, документально подтверждающего необходимость именно столь жёстких характеристик, действия Заказчика следует квалифицировать как создание искусственного барьера, направленного на ограничение числа участников и заведомое сужение круга потенциальных поставщиков.

Установленная совокупность нарушений позволяет сделать безусловный вывод о том, что действия Заказчика противоречат как букве, так и духу Закона. Они искажают цели и задачи контрактной системы, подрывают основы прозрачности и конкуренции, и сводят к формальности саму суть конкурентной закупки...». (выдержка из жалобы Заявителя)

Заказчик не согласился с доводами Заявителя и сообщил, что при проведении Закупки Заказчик действовал в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

Согласно возражениям Заказчика:

«...В соответствии с п.1 ч.1., п.2 ч.1, ч.2 ст. 33 Закона о контрактной системе, Заказчик вправе включить в документацию о закупке такие требования, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных или муниципальных функций. Заказчик устанавливает требования к техническим характеристикам (потребительским свойствам) товара с учетом, в том числе его потребностей, специфики его деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств. Законом о контрактной системе не предусмотрено ограничений по включению в документацию требований к товару, являющихся значимыми для Заказчика.

Определяющим фактором при формировании описания объекта закупки является потребность заказчика. Согласно части 1 статьи 12 Закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Соответственно, Заказчик вправе включить в описание объекта закупки такие характеристики и требования к товарам, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций. При этом Заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупки.

Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE: генератор, модель К 500 производства Миконвей Технолоджис находится на балансе Заказчика, что подтверждается договором безвозмездного пользования оборудования.

Заключение данного договора полностью отвечает интересам государственного бюджетного учреждения и направлено на экономию бюджетных средств.

При этом ч. 1 ст. 2 Закона № 44-ФЗ, ст. 10 ГК РФ устанавливают презумпцию добросовестности и разумности действий Заказчика как участника гражданских правоотношений, которую должен преодолеть Заявитель своими доводами (ч. 4 ст. 105 Закона № 44-ФЗ.

Факт аренды генератора не создает преференций для какого-либо поставщика, т.к. Заказчик вправе:

•     Закупать расходные материалы;

•     Устанавливать технические требования к совместимости.

Аукцион проводится на электронной площадке с соблюдением принципов открытости и конкуренции, все участники имеют равные условия для подачи заявок.

Для использования данного оборудования Заказчиком закупается товар с совместимостью с ультразвуковой хирургической системой AUTOFORCE производства Ми кон вей Технолоджис, имеющейся у заказчика:

Объект закупки

32.50.50.190-00000667

Держатель/нахонечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования

32.50.50.190-00000667

Держатель наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования

32.50.50.190-00000667

Держатель-наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования

32.50.50.190-00000667

Держатель наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования

32.50.50.190-00001079

Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования

Согласно инструкции, опубликованной на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/ «Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE» производства "Миконвей Технолоджис Ко., ЛТД", Китайская Народная Республика (РУ № РЗН 2025/24771 от 14.02.2025г.; ЕРУЛ Г004-00110-00/02938439) указано:

                2. Наименование медицинского изделия.

Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE:

I. Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE, в составе:

1. Генератор, модель К500 - 1 шт.
2.   Кабель питания - 1 шт.
3.   Наконечник, модель QUHP35 - 1 шт.
4.   Соединительный кабель - 1 шт.
5.   Одноразовые ножницы QUHS HS- 13 см (при необходимости).
6.   Одноразовые ножницы QUHS 23S - 22 см (при необходимости).
7.   Одноразовые ножницы QUHS 36S - 34 см (при необходимости).
8. Одноразовые ножницы QUHS 45S • 44 см (при необходимости),
9.   Мобильная тележка, модель С100 - 1 шт. (при необходимост и),
10.                                   Ножной переключатель, модель QFS02 - 1 шт. (при необходимости).! 1. Руководство по эксплуатации - I шт.

•                            Использование аксессуаров, датчиков и кабелей, отличных от указанных или предоставленных производителем этого оборудования, может привести к увеличению электромагнитного излучения или снижению электромагнитной устойчивости этого оборудования и привести к неправильной работе.

•                                  Продукт, производимый или распространяемый другими компаниями, кроме MICONVEY, .может быть несовместим с ультразвуковой хирургической системой AUTOFORCE. Использование таких продуктов может привести к неожиданным результатам и возможным травмам пользователя или пациента.

Заказчик может закупить расходные материалы других производителей, но только при совместимости комплектующих с медицинским изделием. Такую возможность совместного применения подтверждает Росздравнадзор в ходе государственной регистрации медицинского изделия (ч. 8 ст. 38 Закона № 323-ФЗ, п. 3 постановления № 430).

Возможность совместной эксплуатации расходного материала для проведения медицинских манипуляций производства сторонних производителей должны быть в установленном порядке внесены в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, при условии проведения соответствующих испытаний. Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением.

Также данная позиция поддерживается ФАС России, содержащаяся в письме от 20 марта 2025 г. № 28/25602/25 «Согласно части 8 статьи 38 Закона об охране здоровья в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

На основании изложенного ФАС России сообщает, что закупка комплектующих иного производителя (изготовителя) допустима, если возможность совместного применения медицинских изделий подтверждена Росздравнадзором в процессе государственной регистрации медицинских изделий.»

Установленные требования к характеристикам товара связаны с требованиями безопасности, клинической эффективностью продукции. При описании объекта закупки Заказчик исходил из того, что закупаемые медицинские расходные материалы оказывают непосредственное влияние па жизнь и здоровье пациента. Установление требований к техническим показателям медицинских изделий обусловлено целью достижения наилучшего хирургического эффекта и исключением негативных реакций, отрицательных последствий для здоровья и качества жизни пациентов.

Таким образом, доводы заявителя основаны на ошибочном толковании положений описания объекта закупки...». (выдержка из возражений Заказчика)

Комиссия Крымского межрегионального УФАС России, изучив извещение, доводы Стороны и представленные материалы дела установила следующее.

Согласно извещению о проведении Закупки, Заказчиком закупаются Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования (код позиции 32.50.50.190-00000667),  Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования (код позиции: 32.50.50.190-00001079) с указанием характеристик. Одной из характеристик является совместимость с ультразвуковой хирургической системой AUTOFORCE производства Миконвей Технолоджис, имеющейся у Заказчика.

 Комиссией установлено, что предметом закупки являются расходные материалы к оборудованию, используемому Заказчиком.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и

необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Заказчик должен использовать при составлении описания объекта закупки показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии (пункт 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе).

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе извещение о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с подпунктом а) пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона.

Доводы Заявителя о нарушении Заказчиком правил описания объекта Закупки, поскольку включены требования и указание в отношении товарных знаков чем ограничивается круг потенциальных участников, признаются Комиссией необоснованными ввиду следующего.

Как указано в пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28 июня 2017 года, из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам Закона о контрактной системе, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

По общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки (пункт 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28 июня 2017 года, постановление Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 28 декабря 2010 года № 11017/10).

Вместе с тем, как указано в пункте 2 названного Обзора судебной практики, включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара, является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.

Таким образом, при рассмотрении жалобы устанавливается, действительно установленные спорные требования связаны со спецификой использования данного товара.

Согласно ч.3 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Из представленных в материалы дела документов, сведений и пояснений сторон установлено следующее.

Заказчик закупает расходный материал к Ультразвуковой хирургической системе «AUTOFORCE» производства "Миконвей Технолоджис Ко., ЛТД", Китайская Народная Республика.

Согласно Постановлению Арбитражного суда Уральского округа от 21.09.2023 N Ф09- 5698/23 по делу N А07-22877/2022:

«возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования; совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместность может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Таким образом, возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что впоследствии подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением».

Аналогичная позиция изложена и в письме Росздравнадзора от 05.02.2016 №019-с-571- 1414.

В Письме указано, что согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном положениями постановления Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Правила) (абзац второй).

В соответствии с пунктом 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение (абзац третий). Информация о зарегистрированных медицинских изделиях размещена на официальном сайте Росздравнадзора в подразделе "Электронные сервисы" - "Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" (абзац четвертый).

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия (абзац пятый).

Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников (абзац шестой).

Учитывая, что медицинские изделия оказывают непосредственной влияние на жизнь и здоровье человека, при установлении конкретных требований к предмету закупок на поставку медицинских изделий, главным является достижение наилучшего терапевтического (диагностического) эффекта и максимальное исключение любых нежелательных реакций.

В ходе заседания Комиссии, Заказчик предоставил копию договора безвозмездного пользования оборудования №15/30 от 20.11.2021г., согласно которому генератор К500 в комплекте с кабелем питания, мобильная тележка С100 и ножной переключатель QFS02, входящие в состав ультразвуковой хирургической системы «AUTOFORCE» переданы в пользование Заказчика в срок до 31.12.2031г. На основании изложенного, вышеуказанное оборудование является собственностью Заказчика.

Таким образом, на основании вышеизложенного Комиссия делает выводы, что Заказчиком при описании объекта закупки приведено указание на совместимость с ультразвуковой хирургической системы «AUTOFORCE» в связи с покупкой расходных материалов к оборудованию, используемому и имеющимся у Заказчика, а так же требованиями инструкции по эксплуатации производителя оборудования.

В соответствии с подпунктом 4 статьи 3 Закона о контрактной системе участником аукциона может стать любое лицо, предлагающее к поставке товар, соответствующий требованиям извещения об осуществлении закупки, установленным исходя из потребностей заказчиков. Количество таких участников не ограничено.

Учитывая наличие у заказчика оборудования, документацией на которое предусмотрено применение определенных расходных материалов, в отсутствие сведений об иных товарах, которые заказчик вправе использовать при работе с оборудованием, установление заказчиком в извещении конкретного товарного знака в силу требований ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе допускается.

В соответствии с частью 4 статьи 105 Закона о контрактной системе при проведении электронных процедур жалоба может быть подана в контрольные органы в сфере закупок, и должна содержать указание на обжалуемые действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, доводы жалобы.

Согласно части 4 статьи 106 участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Из приведенной нормы Закона о контрактной системе следует, что жалоба должна содержать доводы, свидетельствующие о нарушении Заказчиком, уполномоченным органом, требований Закона о контрактной системе и его законных прав и интересов, а также может представить соответствующие доказательства.

При этом Заявитель на рассмотрение жалобы не явился, доводов и доказательств, свидетельствующих об обоснованности довода жалобы, не представил.

На основании изложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что вышеуказанный довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.