ФЕДЕРАЛЬНАЯ

АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы
по Курской области

Главному врачу

ОБУЗ «КО НКЦ имени Г.Е.

Островерхова»

Станоевичу У.

ул. Марата, 9, г. Курск, 305000
тел. (4712) 70-08-15, факс (4712) 70-87-02
e-mail: to46@fas.gov.ru

kursk_ood_zakupki@mail.ru kursk_ood@mail.ru,

Заседание проведено дистанционно с использованием средств видео­конференц-связи по ссылке https://fas1.trueconf.ru/c/9623745462, на заседании велась аудиозапись.

Довод (-ы) жалобы:

-     по мнению заявителя в извещении об осуществлении закупки допущены следующие нарушения требований Федерального закона от 05.04.2013 г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – ФЗ «О контрактной системе…»): «Описание, не допускающее иных вариантов исполнения, даже при сохранении равной функциональности, лишает возможности участия других добросовестных поставщиков, чья продукция по всем функциональным, конструктивным и эксплуатационным признакам соответствует цели закупки. В рассматриваемом случае отсутствуют обоснования необходимости закупки именно продукции производства Reach Surgical Inc»

Довод (-ы) возражений, объяснений, заявлений, доказательства и ходатайства лиц, участвующих в деле:

-     представитель заказчика возражал против доводов жалобы, указал, что извещение об осуществлении закупки не противоречит требованиям ФЗ «О контрактной системе...».

По результатам проведенной на основании ч.15 ст.99, ст.106 Федерального закона от 05.04.2013г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – ФЗ «О контрактной системе...»), постановления Правительства РФ от 01.10.2020 №1576 «Об утверждении Правил осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ" региональных гарантийных организаций и о внесении изменений в Правила ведения реестра жалоб, плановых и внеплановых проверок, принятых по ним решений и выданных предписаний, представлений» внеплановой проверки определения поставщика, Комиссия

У С Т А Н О В И Л А:

Заказчик в случаях, предусмотренных ФЗ «О контрактной системе...», при описании объекта закупки должен руководствоваться Правилами описания объекта закупки, предусмотренными ч.1 ст.33 ФЗ «О контрактной системе...».

В соответствии с ч.2 ст.33 ФЗ «О контрактной системе…» описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 ФЗ «О контрактной системе…», должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Согласно п. 1 ч. 2 ст.42 ФЗ «О контрактной системе…» извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст.33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с ч.6 ст.23 ФЗ «О контрактной системе...» Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление Правительства РФ от 08.02.2017 №145) утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Правила).

Согласно п.4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. №145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а)     наименование товара, работы, услуги;

б)      единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы оказываемой услуги (при наличии);

в)     описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В силу п.7 Правил в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Как следует из официального сайта ЕИС объектом закупки является: Поставка изделий медицинского назначения (Насадка рукоятки ультразвуковой), код ОКПД2 32.50.50.190. В КТРУ отсутствует соответствующая позиция, в связи с чем описание объекта закупки осуществлялось в соответствии с требованиями ст.33 ФЗ «О контрактной системе…».

Описание объекта закупки сформировано Заказчиком и размещено в структурированной форме, а также в электронном документе «Описание объекта закупки».

В описании объекта закупки, в том числе установлена следующая характеристика: «Насадка, совместимая с генератором хирургическим ультразвуковым CSUS 8000, используемым заказчиком».

Из предоставленных пояснений Заказчика следует, что «В описании объекта закупки указано требование о совместимости для обеспечения работоспособности медицинского изделия и в случае предложения участника закупки к поставке изделия, совместимого с имеющимся у заказчика оборудованием, такое предложение не будет противоречить установленному требованию».

Материалами дела подтверждается, что согласно описанию объекта закупки допускается поставка эквивалента, т.е. требование о поставке оригинального расходного медицинского изделия в требованиях извещения отсутствует.

Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ от 21.11.2011 №323) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий

прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с частью 3 статьи 38 ФЗ от 21.11.2011 №323 производство изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия осуществляются в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

Пунктом 11 постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 №552 возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

В соответствии с пунктом 3.2 "ГОСТ 31508-2012. Межгосударственный стандарт.Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования" принадлежностями являются предметы самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

В соответствии с пунктом 11(1) Постановления Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 №552 допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением "ВБ" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 ФЗ от 21.11.2011 №323 (письмо Росздравнадзора РФ от 31 марта 2023 г. №10-18368/23).

Таким образом, закупка комплектующих иных производителей (изготовителя) допустима, если возможность совместного применения медицинских изделий подтверждена Росздравнадзором в процессе государственной регистрации медицинских изделий (письмо ФАС России от 20.03.2025 г. №28/25602/25).

Учитывая изложенное, довод жалобы не нашел своего подтверждения материалами дела.

На основании результатов проведения внеплановой проверки определения поставщика (подрядчика, исполнителя), материалов, имеющихся в деле руководствуясь ст.99, ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия,

Р Е Ш И Л А:

1.          Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХНИКА» необоснованной.
2.                                  Дело №046/06/105-177/2026 производством прекратить.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Махаев Денис Александрович

Сертификат № 009A5A4662AB9ACCE5AE87FDEDB4C1366

Действителен с 17.03.2026 по 10.06.2027

Члены комиссии:

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота ФАС России

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: РАГУЛИНА ТАТЬЯНА ЮРЬЕВНА

Сертификат № 00А540114FAB674D32DCD80979E543AFD7

Действителен с 20.11.2025 по 13.02.2027

А.С. Авдеева

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Авдеева Алина Сергеевна

Сертификат № 00B69CF7E149CC2D3709CA9836318D8101

Действителен с 23.05.2025 по 16.08.2026

Исп.Рагулина Т.Ю.

тел.8(4712) 70-87-16, вн.046-102