ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ
Федеральной антимонопольной службы
по Республике Крым и городу Севастополю
Александра Невского, 1
Симферополь, Республика Крым, 295000
тел. (499) 755-23-23 доб. 082-100
e-mail: to82@fas.gov.ru
На № от
Заявитель:
ООО "ЛВД"
420006, Республика Татарстан,
г. Казань, ул. Рахимова, д. 21, помещ. 11 zakaz.lvd@mail.ru
Заказчик, Организация, осуществляющая размещение:
ГБУЗ РК "Крымский республиканский онкологический клинический диспансер имени В.М. Ефетоыв"
Республика Крым, г. Симферополь, ул.
Беспалова, д. 49 А
onkozakupki@mail.ru; ibkrokd@yandex.ru
Оператор электронной площадки:
АО «Единая Электронная Торговая
Площадка»
г. Москва, ул. Кожевническая, д. 14, стр. 5, 115114
ko@roseltorg.ru; info@roseltorg.ru
Заинтересованное лицо:
ИП Копа В.Н.
Решение
по делу №082/06/105-785/2026
Резолютивная часть решения оглашена 28.04.2026
Решение изготовлено в полном объеме 04.05.2026
Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Межрегионального управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:
председатель Комиссии – заместитель руководителя Крымского УФАС России А.П.Рудакова,
члены Комиссии:
заместитель начальника отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.Д.Аблаева,
консультант отдела контроля закупок Крымского УФАС России В.Х.Мельниченко, при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:
– ГБУЗ РК "Крымский республиканский онкологический клинический диспансер им.
В.М.Ефетова" (далее – Заказчик) – Волынец Р.А. (по доверенности);
– ООО "ЛВД" (далее – Заявитель) – на заседание комиссии не явились, о дате и времени уведомлены надлежащим образом,
– ИП Копа В.Н. (далее – Заинтересованное лицо) – Барыышевская Е.А. (по доверенности).
рассмотрев жалобу Заявителя (посредством ЕИС поступила 21.04.2026, вх.№7641/26 от 22.04.2026) на действия Заказчика при проведении закупки «Нить хирургическая кетгутовая, простая» (извещение №0375200049026000143) (далее – Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,
УСТАНОВИЛА:
В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении Закупки.
По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями комиссии Заказчика, неправомерно признавшей заявку Заявителя несоответствующей требованиям Закона о контрактной системе и извещения о закупке.
Представитель Заказчика не согласился с доводами жалобы и сообщил, что при проведении закупки комиссия Заказчика действовала в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.
В силу части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:
1) члены комиссии по осуществлению закупок:
а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;
б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;
2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.
Согласно части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:
1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;
2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;
3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;
4) предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;
5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);
6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;
7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;
8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;
9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.
Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика,
исполнителя) от 20.04.2026 №ИЭА1 заявка Заявителя была отклонена на следующем основании: «Отклонить заявку на участие в закупке по п.8 ч.12 ст.48 №44-ФЗ «Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке» Согласно описанию объекта закупки требуется: по наименованию характеристики "Срок полного рассасывания нити: 50-70", единица измерения "дней", значение характеристики "соответствие".
В составе заявки Участника к поставке предложен шовный материал Кетгут ФСР 2008/03992.
Согласно инструкции по применению медицинского изделия, срок полного рассасывания нити составляет 35-120 дней, что не соответствует требованиям, установленным в техническом задании.
Также, согласно описанию объекта закупки требуется: по наименованию характеристики "Прочность (срок сдерживания тканей): 7-14", единица измерения "дней", значение характеристики "соответствие".
В составе заявки Участника к поставке предложен шовный материал Кетгут ФСР 2008/03992.
Согласно инструкции по применению медицинского изделия, прочность (срок сдерживания тканей) составляет 8-12 дней, что не соответствует требованиям, установленным в техническом задании».
В жалобе Заявитель указывает следующее: «...ООО «ЛВД» подало заявку на участие в данном аукционе согласно ТЗ Заказчика в полном его соответствии требованиям заказчика по функциональным и техническим характеристикам, в соответствии с техническим заданием заказчика, Регистрационным удостоверением и инструкцией по применению производителя.
По позициям: 1-21 к поставке была предложена хирургическая нить «Кетгут» в соответствии с РУ РЗН 2024/23332.
Протокол подведения итогов содержит, в том числе недостоверную информацию о характеристиках предложенного к поставке шовного хирургического материала, а именно: Согласно инструкции по применению медицинского изделия, прочность (срок сдерживания тканей) составляет 8-12 дней, что не соответствует требованиям, установленным в техническом задании.
В инструкции по применению отсутствует данный показатель. Следовательно, данный протокол содержит недостоверную информацию…
Согласно требованию заказчика шовный хирургический материал должен иметь : - Срок полного рассасывания нити: 50-70, сут;^дн - Прочность (срок сдерживания тканей): 7-14, сут;^дн
Предложенный к поставке материал «Кетгут», согласно инструкции по применению удерживает прочность в течение первых 7–14 дней после операции, полностью рассасываются за 50-70 дней.
В связи с тем, что заказчиком не установлено % соотношение по сроку сдерживания раны, например 30%, 50%, 75%, следовательно при общем сроке рассасывания 50-70 дней, прочность удерживается в течение первых 7–14 дней после операции…
Классификация по сроку сдерживания тканей
• Биологическая прочность (поддержка тканей) — срок, в течение которого нить сохраняет 10—20% от первоначальной прочности. • Срок полного рассасывания — время, 2026-6303
необходимое для полного растворения нити в организме.
В связи с тем, что общий срок рассасывания составляет 50-70 суток, следовательно, гарантированно удерживает прочность в течение первых 7–14 дней после операции, что так же подтверждается письмом производителя.
В отсутствие доподлинных доказательств, в частности письма производителя или держателя регистрационного удостоверения, сведений регистрационного досье, аукционная комиссия Заказчика не правомочна утверждать, что представленные участником закупки сведения, о характеристиках изделия, являются недостоверными.
Вместе с тем под недостоверными сведениями следует понимать сведения, не соответствующие действительности. В свою очередь, исходя из правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 24.02.2005 № 3 «О судебной практике по делам о защите чести и достоинства граждан, а также деловой репутации граждан и юридических лиц», под не соответствующими действительности сведениями понимаются утверждения о фактах или событиях, которые не имели места в реальности во время, к которому относятся оспариваемые сведения (п. 7). Кроме того, предоставленное Заказчику право отклонить поданную заявку в случае обнаружения в ней недостоверных сведений свидетельствует о том, что располагать такой информацией Заказчик должен непосредственно на момент принятия соответствующего решения, причем располагать именно доказательствами такой недостоверности, но не руководствоваться предположениями.
Заявка ООО «ЛВД» в части вышеуказанных сведений требованиям аукционной документации соответствовала.
Каких-либо оснований сомневаться в достоверности представленных в них сведений в контексте ч. 5 ст. 10 Гражданского кодекса Российской Федерации (ГК РФ) (в силу которой добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются) у Заказчика не имелось, неопровержимыми доказательствами недостоверности таких сведений последний не располагал.
При этом в целях соблюдения баланса частных и публичных интересов (на необходимость соблюдения которого указал Конституционный Суд Российской Федерации в постановлении от 29.03.2011 № 2-П) и принципа стабильности публичных правоотношений, но также и принципов добросовестной реализации прав и законных интересов (ч. 3 ст. 1 ГК РФ), недопустимости извлечения преимуществ из своего незаконного или недобросовестного поведения (ч. 4 ст. 1 ГК РФ), недопустимости злоупотребления правом (ч. 1 ст. 10 ГК РФ) для принятия решения об отказе участнику закупки в допуске к ней Заказчику необходимо располагать письменным документальным подтверждением наличия в составе заявки такого участника недостоверной информации.
На основании вышеописанного можно сделать вывод, что аукционная комиссия Заказчика не изучила заявку на соответствие требованиям заказчика, указанным в структурированном контракте, а также инструкцию к предложенного к поставке материала, размещенную на официальном сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/...»
Согласно письменным возражениям Заказчика «...Техническое задание было подготовлено и размещено полностью в соответствии с требованиями действующего законодательства. В описании предмета закупки установлены исключительно те характеристики, которые в полной мере описывают товар, необходимый к поставке.
В соответствии с подпунктом а) пункта 2 части 1 статьи 43 ФЗ N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных нужд" (с изменениями и дополнениями) от 05.04.2013 г. в редакции от 01.01.2026 г. предложение участника закупки должно содержать характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки.
Заявка № 3066576 на участие в электронном аукционе отклонена на основании
подпункта 3 части 5 статьи 48 ФЗ N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (с изменениями и дополнениями) от 05.04.2013 г. в редакции от 01.01.2026 г. в связи с предоставлением недостоверной информации о свойствах товаров, планируемых к поставке. Все заявки полностью проверены и изучены.
Считаем необходимым коротко изложить наше видение фабулы рассмотрения заявки: к поставке была необходима нить Кетгут с характеристикой «Прочность (срок сдерживания тканей): 7-14 дней». Участником закупки была предложена к поставке нить Кетгут производства АО «Татхимфармпрепараты», РУ № РЗН 2024/23332. Нами при проверке заявки участника были проверены регистрационные удостоверения и инструкции указанного производителя. В соответствии с Инструкцией, размещенной на сайте РЗН (стр. 4) указано, что нить сохраняет не менее 50% первоначальной прочности на разрыв в течение 7-12 дней, что не соответствует указанному заявителем в заявке. Соответственно, заявителем жалобы в заявке была представлена заведомо недостоверная информация. Именно на этом основании заявка и была отклонена.
Относительно довода заявителя жалобы о том, что в протоколе указан период 8-12 дней, а в его заявке 7-12 дней поясняем следующее – при подготовке протокола была допущена описка, относящаяся к разряду технических погрешностей, и не имеет никакого отношения к недостоверной информации или необоснованному отклонению. Все сведения, указанные в протоколе достоверны и обоснованы. Еще раз отметим, что заявка заявителя жалобы была отклонена на том основании, что в техническом задании указан параметр, по которому товар, предлагаемый им к поставке, не соответствует.
Согласно требованию заказчика, шовный хирургический материал должен иметь: - Срок полного рассасывания нити: 50-70, сут;^дн - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
- Прочность (срок сдерживания тканей): 7-14, сут;^дн - Значение характеристики не может изменяться участником закупки
Согласно Инструкции производителя: КЕТГУТ рассасывается в тканях под действием протеолитических ферментов. Сохраняет не менее 50% первоначальной прочности на разрыв через 7-12 дней. Срок полного рассасывания 50 - 70 дней. Таким
образом, Заявителем в составе заявки указана недостоверная информация по характеристике «Прочность (срок сдерживания тканей): 7-14, сут;^дн»...
Довод заявителя о том, что общий срок рассасывания совпадает, соответственно должен совпадать и первоначальный срок потери прочности нити является необоснованным, так как носит характер предположения, сделанного самим же заявителем жалобы исключительно в целях обоснования своей позиции. Данный довод не имеет никакого документального подтверждения, не доказан никакими документами, более того, данный довод противоречит Инструкции производителя, размещенной на официальном сайте РЗН...
Просим принять во внимание, что указанный параметр принципиально важен, так как именно срок первоначального поддержания раны является крайне важным, так как оказывает прямое влияние на процесс и качество заживления раны. Отдельно отметим,
что у разных производителей этот срок отличается. Данная нить планируется к применению в операциях на кишечнике, в колопроктологии и гинекологии, что обуславливает жесткое требование к данному сроку, так как нити будут имплантированы во внутренние органы человека, имеющие среду, для которой характерна более высокая температура, могут встречаться случаи воспалительных реакций и есть индивидуальные реакции сред организма человека, которые способствуют более быстрому рассасыванию нити.
Принимая во внимание такие особенности и руководствуясь практикой использования данной нити и был установлен максимальный срок поддержания раны.
Отдельно отметим, что это пояснение приведено только в информационных целях, на этапе рассмотрения заявок вопросы непосредственно к характеристикам, установленным в ТЗ приниматься уже не могут, так как они рассматриваются исключительно до момента окончания срока подачи заявок.
С нашей стороны при формировании потребности, подготовке технического задания и проверке заявок на участие ни одно из положений действующего законодательства не было нарушено, все подготовительные процедуры, связанные с анализом рынка и формированием цены были проведены. Запросов на разъяснение по данному основанию подано не было. Ограничений допуска к участию в закупке нет. Протокол содержит все, предусмотренные действующим законодательством реквизиты и информацию.
Подтверждений и доказательств неправомерности наших действий при проверке и допуске к участию заявок участников нет.
Довод участника о том, что именно относится к недостоверным сведениям не относится к смыслу жалобы и порядку ее рассмотрения...
Также отметим, что основной целью проведения закупочной процедуры является полное удовлетворение потребности заказчика в том или ином товаре, а не предоставление допуска для максимально широкого круга лиц к процедуре торгов.
Заявителем жалобы не представлено достоверных, полных, относимых и допустимых документальных доказательств обстоятельств, на которые он ссылается. Также не представлены доказательства наличия в действиях заказчика каких-либо нарушений действующего законодательства. Поведение участника закупки говорит о том, что он оперирует только домыслами и этим самым пытается скрыть свою некомпетентность. Позволим себе отметить, что данный участник рынка, не имея необходимых компетенций, деловой репутации, знаний продукта такими действиями лишь вводит комиссию в заблуждение, а жалоба подается не из защиты действительно нарушенного права, а из злоупотребления им с корыстными целями. Такие действия заявителя жалобы не только являются злоупотреблением своими правами, но еще и затягивают сроки закупочной процедуры, а, соответственно, негативно влияют на конечные сроки поставки и результат обеспечения клиники медицинскими изделиями...».
Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: 1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных
знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.
Согласно Техническому заданию Заказчиком установлены, в том числе, следующие характеристики:
Наименован ие характерист ики | Значение характеристи ки | Единица измерения характерис тики | Инструкция по заполнению характерист ики в заявке | Обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге |
Срок полного рассасывания нити: 50-70, сут;^дн | соответствие |
| Значение характеристи ки не может изменяться участником закупки | Для более детального описания товаров, работ, услуг, отвечающих требованиям Заказчика, Заказчиком помимо показателей, требований, установленных в Каталоге товаров, работ, услуг, добавлены дополнительные характеристики товаров, работ, услуг, в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона №44, которые не предусмотрены в позиции каталога. |
Прочность (срок сдерживания тканей): 7-14, сут;^дн | соответствие |
| Значение характеристи ки не может изменяться участником закупки | Для более детального описания товаров, работ, услуг, отвечающих требованиям Заказчика, Заказчиком помимо показателей, требований, установленных в Каталоге товаров, работ, услуг, добавлены дополнительные характеристики товаров, работ, услуг, в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона №44, которые не предусмотрены в позиции каталога. |
Комиссией установлено, что Заявителем в составе заявки предложен товар по регистрационному удостоверению РЗН 2024/23332 на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные рассасывающиеся, стерильные, с иглами атравматическимн и без игл по ТУ 21.20.24-055-00480750-2020» производства Акционерное общество «Татхимфармпрспараты».
В заявке Заявителем по характеристике «Срок полного рассасывания нити», «Прочность (срок сдерживания тканей)» указано следующее:
Наименование характеристики | Тип характерис тики | Инструкция по заполнению | Значение характеристик в извещении | Значение характерист ик в заявке |
Срок полного рассасывания нити: 50-70, сут;^дн | Качественны й | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | соответствие | соответствие |
Прочность (срок сдерживания тканей): 7-14, сут;^дн | Качественны й | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | соответствие | соответствие |
Согласно Инструкции по применению медицинского изделия «Материалы хирургические шовные рассасывающиеся, стерильные, с иглами атравматическими и без игл по ТУ 21.20.24-055-00480750-2020» (РЗН 2024/23332): «Изделие помещено в консервирующий раствор, обеспечивающий сохранение эластичности. КЕТГУТ рассасывается в тканях под действием протеолитических ферментов. Сохраняет не менее 50% первоначальной прочности на разрыв через 7-12 дней. Срок полного рассасывания 50-70 дней».
На основании изложенного, комиссией Заказчика заявка Заявителя была отклонена по пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе в связи с выявлением недостоверной информации.
По доводу об указании в протоколе подведения итогов в качестве отклонения заявки Заявителя значения прочности 8-12 дней, представитель Заказчика сообщил о технической ошибке, которая не влияет на отклонение заявки в связи с предоставлением недостоверной информации.
В соответствии с позицией ФАС России (письмо от 26.05.2025 N ГР/48883/25) актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории РФ, отражены в инструкциях по применению медицинских изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора. При необходимости сведения, представленные в заявках участников, следует сверять с приведенными в реестре сведениями. В случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены, в том числе при исполнении контрольных функций.
Согласно письму АО «Татхимфармпрепараты» от 28.04.2026 по запросу Крымского УФАС России от 24.04.2026: «В ответ на Ваше письмо АР/5142/26 от 24.04.2026 г. сообщаем, что медицинское изделие "КЕТГУТ Нить хирургическая натуральная рассасывающаяся из коллагеновых волокон животного происхождения, простая, неокрашенная, с одной или двумя иглами атравматическими или без игл", регистрационное
удостоверение РЗН 2024/23332 от 08.08.2024 г., выпускается по ТУ 21.20.24-055- 004807502020 "Материалы хирургические шовные рассасывающиеся, стерильные, с иглами атравматическими и без игл", и согласно Инструкции по применению на данное изделие "...рассасывается в тканях под действием протеолитических ферментов. Сохраняет не менее 50% первоначальной прочности на разрыв через 7-12 дней. Срок полного рассасывания 50-70 дней».
Таким образом, согласно инструкции по применению и ответу производителя АО «Татхимфармпрепараты», предложенный Заявителем товар по регистрационному удостоверению РЗН 2024/23332, имеет значение характеристики прочности (срок сдерживания тканей) 7-12 дней, при этом в заявке Заявителя указано 7-14 дней.
Комиссия, изучив материалы дела, пояснения сторон, приходит к выводу, что действия комиссии Заказчика в части отклонения заявки в связи с предоставлением недостоверной информации не противоречат требованиям Закона о контрактной системе. Доводы Заявителя признаются необоснованными.
На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия
РЕШИЛА:
Признать жалобу Заявителя необоснованной.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Рудакова Анна Павловна
Сертификат № 00BA9D090B51F51B7B58A4FE530CFAC1DJ
Действителен с 30.09.2025 по 24.12.2026
Члены комиссии
Т.Д.Аблаева
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Аблаева Тамила Дамировна
Сертификат № 4733B3A7BE9AECCB64C56AF61AC4B24D
Действителен с 14.11.2025 по 07.02.2027
В.Х.Мельниченко
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Мельниченко Валерия Хачатуровна
Сертификат № 74DEA7F54CEDFFFACCDCFC53ED644B74
Действителен с 05.03.2026 по 29.05.2027