ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
УПРАВЛЕНИЕ
Федеральной антимонопольной службы
по Мурманской области
ул. Академика Книповича, 9а, г. Мурманск, 183038
тел. (8152) 68-50-43, факс (8152) 68-50-43
e-mail: to51@fas.gov.ru
На № от
ГОБУЗ «Мурманский областной онкологический диспансер» rus51onco@gmail.com
Комитет по конкурентной политике Мурманской области goszakaz@gov-murman.ru
Общество с ограниченной ответственностью «МЕРИДИАН» algameridian@gmail.com
РЕШЕНИЕ
по делу № 051/06/105-359/2026
Резолютивная часть решения оглашена «27» апреля 2026 года
В полном объеме изготовлено «29» апреля 2026 года
Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Комиссия Мурманского УФАС России) в составе:
Председатель Комиссии:
Прохорова М.Е. – заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области,
Члены Комиссии:
Валеева А.Р. – главный специалист-эксперт отдела контроля торгов Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области;
Чоповская Н.И, - главный специалист-эксперт отдела контроля торгов Управления Федеральной антимонопольной службы по Мурманской области;
при участии представителей, действующих на основании доверенностей:
Комитета по конкурентной политике Мурманской области – Ульяновской А.А.,
государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «Мурманский областной онкологический диспансер» – Волкова С.С.,
общества с ограниченной ответственностью «МЕРИДИАН» - Гордеевой Н.П.,
рассмотрев жалобу заявителя - общества с ограниченной ответственностью «МЕРИДИАН» (далее Общество, ООО «МЕРИДИАН») на действия заказчика - ГОБУЗ «Мурманский областной онкологический диспансер», Комитета по конкурентной политике Мурманской области при проведении электронного аукциона на поставку клипс лигирующих полимерных (реестровый номер извещения 0149200002326001773), в соответствии со статьёй 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок
товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
10.04.2026 в Единой информационной системе в сфере закупок –www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку клипс лигирующих полимерных (далее – Аукцион).
Уполномоченный орган - Комитет по конкурентной политике Мурманской области
Заказчик: ГОБУЗ «Мурманский областной онкологический диспансер»,
Начальная (максимальная) цена контракта: 4 979 983,20 руб.
Дата начала срока подачи заявок: 10.04.2026.
Дата и время окончания срока подачи заявок: 21.04.2026 07:00
Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 23.04.2026.
20.04.2026 в Мурманское УФАС России поступила жалоба ООО «МЕРИДИАН», согласно доводам которой, Заказчиком установлены требования к закупаемому товару таким образом, что по совокупности всех характеристик, условиям Извещения соответствует товар единственного производителя - «Грена Лтд», РУ РЗН № 2018/6785 от 02.02.2018, что является ограничением конкуренции.
Представители Комитета по конкурентной политике, ГОБУЗ «Мурманский областной онкологический диспансер» с доводами жалоб не согласились, предоставили устные и письменные возражения.
Жалоба Заявителя рассмотрена 27 апреля 2026 года в 12 часов 00 минут посредством сервиса веб-видеоконференцсвязи.
Комиссия Мурманского УФАC России, изучив представленные документы и материалы, заслушав пояснения представителей, пришла к следующим выводам.
В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Согласно пункту 1, пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми
заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
В электронном документе Извещения «Описание объекта закупки» указана информация об объекте закупки: «Поставка клипс лигирующих полимерных» (9 закупаемых позиций).
При формировании Извещения Заказчиком выбран код ОКПД2 32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки».
Разделом 1 Описания объекта закупки Заказчиком установлены требования к закупаемым медицинским изделиям.
В столбце 2 раздела 1 Описания объекта закупки приведен перечень наименований и каталожных номеров закупаемых товаров: клипсы лигирующие полимерные: Click’aV Plus, размер средне-большой (ML), «Грена Лтд.» (0301-10ML, 0301-03МL04, 0301-03МL02, 0301- 10ХL, 0301-03ХL04, 0301-03ХL02, 0301-10L, 0301-03L04, 0301-03L02), размеры: ML, L, XL.
В столбце 4 раздела 1 Описания объекта закупки Заказчиком приведено обоснование необходимости установления условия в части поставки товара конкретного производителя: «в соответствии с инструкцией производителя и требованиями технической документации по эксплуатации Клипаторов и клипаппликаторов серии Click’aV, клипаторы и клипаппликаторы предназначены для наложения клипс Click’aV и Click’aV Plus, производитель «Грена Лтд» (Соединенное Королевство). Клипсы должны быть произведены компанией производителем «Грена Лтд», в связи с чем поставка эквивалентного товара недопустима.».
На заседание Комиссии Мурманского УФАС России представителями Заказчика и Комитета по конкурентной политике Мурманской области представлена информация, согласно которой в распоряжении Заказчика имеется медицинское изделие Клипатор и клипаппликаторов серии Click’aV.
Представитель Заказчика пояснил, что указание в разделе 1 «Описание объекта закупки» наименования товара регламентировано руководствами пользователя, размещенными на сайте https://roszdravnadzor.gov.ru, на:
- Клипатор для лигирующих клипс «Click’aV» (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21163 от 22.09.2023г.);
- Клипатор эндоскопический для лигирующих клипс Click’aV: неразборный, разборный с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21050 от 07.09.2023г.);
- Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии Click’aV, многоразовый (Регистрационное удостоверение № РЗН 2025/24953 от 04.03.2025г.)
Исходя из информации Руководства пользователя (инструкции по применению) клипаторы, клипаппликаторы совместимы только с клипсами лигирующими полимерными производства «Грена Лтд.» и не совместимы с полимерными клипсами других производителей.
Согласно пояснениям представителя Комитета по конкурентной политике Мурманской области установление в Описании объекта закупки требования о поставке оригинальных клипс к медицинскому изделию с детализацией товарных знаков, моделей и каталожных номеров таких запасных частей обусловлено необходимостью соблюдения требований Документации производителя медицинского оборудования:
«В эксплуатационной документации на медицинское изделие «Клипсы лигирующие полимерныые: Click’aV Plus содержится информация о необходимости совместимости закупаемых клипс с клипаторами и клипаппликаторами серии Click’aV.
Так, в пункте 19 раздела 6 Документации содержится вывод, что хирургическая техника, типы и размеры тканей и сосудов, подходящих для лигирования клипсами Click'aV, Click'aV Plus являются ответственностью хирурга.
Пунктом 8.5 раздела 8 Документации (стр.9) определено, что клипсы должны накладываться на лигируемые структуры специальным инструментом - клипаторами (в таблице 3 указана совместимость клипс с клипаторами).
Соответствующие предостережения о необходимости проверки совместимости изделий до начала работы содержатся в пункте 3 раздела 9 Документации (стр.11) – таблица совместимых изделий также содержится на странице 11 Документации».
В соответствии с письмом Росздравнадзора от 05.02.2016 № 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.
В соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме Росздравнадзора от 20.05.2022 № 10-30847/22, если расходные материалы (аналоги), зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационном досье данных расходных материалом (аналогов), то потребитель вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами (аналогами) независимо от того, есть ли разрешение производителя основного медицинского изделия.
Также в письме от 31.03.2023 № 10-18368/23 Росздравнадзор высказал свою позицию относительно использования расходных материалов иного, чем оборудование производителя, указав что возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.
Комиссией Мурманского УФАС России изучена Инструкция по применению медицинского изделия «Клипаппликатор эндоскопический для лигирующих клипс серии Click’aV, многоразовый» (далее Инструкция).
В пункте 2 Инструкции указано, что настоящая инструкция содержит важную информацию относительно безопасного и эффективного использования данного изделия. Перед
использованием клипаппликаторов, внимательно ознакомьтесь с содержанием настоящей инструкции, а также руководством по эксплуатации оборудования или расходных материалов, которое предполагается использовать во время процедуры совместно с данным изделием, и используйте изделие в соответствии с инструкциями. Невыполнение этих требований должным образом, может привести к серьезным хирургическим последствиям, например, осложнениям при операции, травмам пациента, контаминации, инфицирование, перекрестной инфекции, невозможности лигирования или смерти.
Пунктом 10 Инструкции установлено, что для каждого размера клипсы должен применяться соответствующий и совместимый клипаппликатор Совместимость: из-за высокого риска для пациентов Кпипаппликаторы совместимы только с медицинским изделием «Клипсы лигирующие полимерные: Click’aV, Click’aV Plus» (РУ № РЗН 2018/6785), производства Grena Ltd.
Пунктом 11 Инструкции определены предупреждения и меры предосторожности, в том числе:
- изделия разных производителей для оперативных вмешательств могут отличаться. Необходимо проверить их совместимость до начала манипуляции. Невыполнение этого требования может привести к невозможности выполнения операции;
- клипсы Click aV и Click aV Plus совместимы с клипаторами Click’aV соответствующего размера и не совместимы с клипаторами LigaV и Vclip. Убедитесь, что выбранный тип клипатора соответствует типу и размеру клипс до начала операции. Невыполнение этого требования может привести к невозможности выполнения операции.
Таким образом, в рамках рассматриваемого аукциона осуществляется закупка расходных материалов к оборудованию, используемому заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанное оборудование, что соответствует подпункту «в» пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.
В Письме ФАС России от 26.05.2025 № ГР/48883/25 указано: «в силу прямого указания на такую возможность в подпункте «в» пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, заказчик вправе использовать в описании объекта закупки указание на товарный знак при закупках расходных материалов к оборудованию, используемому заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанное оборудование. При этом следует указывать товарный знак закупаемого расходного материала».
Верховный Суд РФ в решении от 16.08.2021 № АКПИ21-444 указал, что в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что впоследствии подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением.
Таким образом, в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется, в том числе в процессе государственной регистрации медицинских изделий на основании результатов технических испытаний, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, и о возможности такого совместного использования указывается в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и подтверждается регистрационным удостоверением, как документом, удостоверяющим факт государственной регистрации медицинского изделия.
ООО «МЕРИДИАН» не представлено сведений и информации о готовности поставки либо наличии на рынке товара совместимого с имеющимся у Заказчика медицинским изделием.
На основании изложенного Комиссия Мурманского УФАС России приходит к выводу о необоснованности доводов Заявителя.
Комиссия Мурманского УФАС России, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу заявителя - общества с ограниченной ответственностью «МЕРИДИАН» на действия заказчика - ГОБУЗ «Мурманский областной онкологический диспансер», Комитета по конкурентной политике Мурманской области при проведении электронного аукциона на поставку клипс лигирующих полимерных (реестровый номер извещения 0149200002326001773), необоснованной.
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трёх месяцев со дня его принятия.
Кому выдан: Прохорова Маргарита Евгеньевна
Сертификат № 25355D0E55E6E68040CFFB97835A66F3
Действителен с 29.01.2026 по 24.04.2027
Члены комиссии:
А.Р.Валеева
Кому выдан: Валеева Алиса Романовна
Сертификат № 115С26В2411ECD902CE97DD9657CC90E
Действителен с 18.02.2026 по 14.05.2027
Н.И.Чоповская
Кому выдан: Чоповская Наталья Ивановна
Сертификат № 00F4274CB03B68A185574697D9FF53F888
Действителен с 04.03.2026 по 28.05.2027