Решение
по делу №082/06/106-2161/2024

Резолютивная часть решения оглашена 03.10.2024 г.                                г. Симферополь        

Решение в полном объеме изготовлено 08.10.2024 г. 

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Межрегионального Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

председатель Комиссии – заместитель руководителя Крымского УФАС России А.П. Рудакова,

члены Комиссии:

заместитель начальника отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.Д.Аблаева,

главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.В.Бачинская,

при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:

- ГБУЗ РК "Алуштинская  центральная городская больница" (далее – Заказчик) – Суфьянов Ш.Т. (по доверенности),

– ООО "Южный Метрологический Центр" (далее – Заинтересованное лицо, Победитель) – Сетраков Г.С., Маликов А.В. (по доверенности),

– ООО "Южный Метрологический Центр" (далее – Заявитель) – Острова Г.В., Гуринович О.А., Качан Е.В. (по доверенности),

рассмотрев жалобу Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении закупки «Оказание услуг по поверке и контролю технического состояния средств измерений медицинского оборудования» (извещение №0375200051724000144) (далее — Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

В Крымское Межрегиональное УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями комиссии Заказчика, неправомерно признавшей Победителем заявку ООО "Южный Метрологический Центр".

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

Согласно части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно  24.09.2024 №ИЭА2 по результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) победителем электронного аукциона признается участник закупки с идентификационным номером №1034466 (ООО "Южный Метрологический Центр"), предложивший цену контракта 689 211,00 руб.  

Согласно жалобе Заявителя: «…В Приложении к извещению о проведении закупки «Описание объекта закупки (техническое задание)», в таблице «Перечень средств измерений медицинского оборудования ГБУЗ РК «Алуштинской ЦГБ» подлежащего поверке технического состояния на 2024 год» указан перечень средств измерений заказчика, подлежащих поверке.

1. в п.24 Клинико-диагностическая лаборатория указаны анализаторы модульные автоматические бактериологические «Sensititre».

Данное средство измерений «Анализаторы модульные автоматические бактериологические “Sensititre” является средством измерений утвержденного типа.

Информация о нем содержится в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ФГИС «АРШИН» под регистрационным номером 56992-14.

Из содержания области аккредитации и дополнения к области аккредитации ООО «Южный метрологический центр» (РОСС RU.001.310296), размещенной на сайте Федеральной службы по аккредитации https://pub.fsa.gov.ru/ral/view/30265/current-aa следует, что у ООО «Южный метрологический центр» отсутствует компетенция на проведение указанного средства измерений, в связи с отсутствием данного типа (группы) средств измерений в области аккредитации.

Данный анализатор предназначен для измерения интенсивности флуоресценции при проведении бактериологического анализа биологических проб.

В соответствии с описанием типа средство измерений «Анализаторы модульные автоматические бактериологические «Sensititre» (регистрационный номер 56992-14) имеет следующие метрологические характеристики: - диапазон измерений интенсивности флуоресценции - в диапазоне от 100 до 3500 имп/с. - предел относительного среднего квадратичного отклонения (ОСКО) результата измерений интенсивности флуоресценции - 6%.

Из содержания области аккредитации и дополнения №1 к области аккредитации ООО «Южный метрологический центр» (РОСС RU.001.310296), размещенной па сайте Федеральной службы по аккредитации https://pub. fsa. go v.ru/ral/view/3 026 5/current-aa, отсутствует компетенция на проведение поверки «Анализаторы модульные автоматические бактериологические “Sensititre” (регистрационный номер 56992-14).

Метрологические требования, содержащиеся в п.2.127 («Анализаторы иммунохимические, электрохемилюминесцентные, иммунно хемилюминесцентные») области аккредитации не соответствуют метрологическим требованиям, установленным в описании типа на «Анализаторы модульные автоматические бактериологические “Sensititre” (регистрационный номер 56992-14).

Согласно 5.4.12 Методики поверки МП 111.Д4-13 «Анализаторы модульные автоматические бактериологические Sensititre», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 25 декабря 2013 г., необходимо рассчитать относительное среднее квадратичное отклонение измерения интенсивности флуоресценции.

Соответственно отсутствие величины относительного среднего квадратичного отклонения (ОСКО), указанного в области аккредитации ООО «Южный метрологический центр», не позволяет провести поверку «Анализаторы модульные автоматические бактериологические «Sensititre».

 Метрологические требования, содержащиеся в п.2.21 дополнения к области аккредитации («Анализаторы, системы биохимические газов, электролитов и метаболитов крови, КЩС, pH, гематокрита») не соответствуют метрологическим требованиям, установленным в описании типа на «Анализаторы модульные автоматические бактериологические “Scnsititre” (регистрационный номер 56992-14).

 Соответственно, диапазон измерений, а также величина относительного среднего квадратичного отклонения, указанные в области аккредитации ООО «Южный метрологический центр», не позволяет провести поверку «Анализаторы модульные автоматические бактериологические «Sensititre».

 Таким образом, предоставленные ООО «Южный Метрологический Центр» документы и содержащаяся в них информация (выписка из реестра аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений для выполнения работ и (или) оказания услуг по поверке средств измерений с областью аккредитации участника закупки) не соответствуют требованиям, установленным документацией о закупке.

 Таким образом, заказчик незаконно признал заявку участника с идентификационным номером заявки 1034466 (ООО «Южный Метрологический Центр»), соответствующей требованиям, установленным документацией об электронном аукционе, не отклонив ее».

 Согласно пункту 12 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 настоящего Федерального закона (при наличии такого требования).

Пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе установлено, что при применении конкурентных способов, участник закупки должен соответствовать требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с частью 5 статьи 31 Закона о контрактной системе информация об установленных требованиях в соответствии с частью 1 настоящей статьи указывается заказчиком в извещении об осуществлении закупки.

Заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона (часть 6 статья 31 Закона о контрактной системе).

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 2.1 раздела I.III. «ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ И СОСТАВУ ЕДИНОЙ ЗАЯВКИ НА УЧАСТИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ АУКЦИОНЕ» приложения к извещению «Информационная карта, инструкция к содержанию заявки» заявка на участие в электронном аукционе должна содержать: «документы или копии документов, подтверждающие соответствие участника электронного аукциона установленным требованиям:

- пункта 1 части 1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ: требуется

- выписка из реестра аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений для выполнения работ и (или) оказания услуг по поверке средств измерений. Вся номенклатура средств измерений, в отношении которых будет проводится процедура поверки, должна входить в область аккредитации участника закупки (требование ст. 13 Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»);

- выписка из реестра лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий сформированная на интернетпортале Росздравнадзора. Вся номенклатура групп медицинских изделий по классам потенциального риска применения, в отношении которых будет проводиться КТС, должна быть указана в выписке (требование п. 17 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и ФЗ №412 от 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»)».

В соответствии с возражениями Заказчика: «...Участником ООО «Южный Метрологический Центр» в заявке предоставлена - выписка из реестра аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерении для выполнения работ и (или) оказания услуг по поверке средств измерений и выписка из реестра лицензий на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.

Так же Участник в составе заявки предоставил согласие на выполнение работ, соответствующих требованиям документации на условиях, предусмотренных закупочной Документацией …

Комиссия заказчика рассмотрела Заявку ООО «ЮМЦ», в том числе изучила информацию об области аккредитации на сайте https://pub.fsa.gov.ru/ral/view/30265/current-aa (Номер записи в РАЛ РОСС RU.0001.310296, дата внесения 27.05.2015, тип АЛ в ОЕИ), где указана информация о метрологических требованиях, содержащиеся в п.2.127 («Анализаторы иммунохимические, электрохемилюминисцентные, иммуннохемилюминечцентные»).

Анализаторы Sensititre проводят измерения интенсивности флуоресценции в диапазоне от 100 до 350 имп/с, а диапазон измерений интенсивности флуоресценции, содержащийся в п.2.127 области аккредитации ООО «ЮМЦ» составляет от 0 до 1300000 имп/с.

Кроме того Заказчиком, во исполнения Предписания ФАС по Республике Крым по городу Севастополь, по делу №082/06/106-2074/2024, при рассмотрении заявок, был дополнительно сделан запрос ООО «ЮМЦ» - информацию/подтверждение о наличии аккредитации на весь перечень медицинского оборудования согласно извещения 375200051724000144 (Исх. 357 от 14.09.2024). На что был получен ответ (№7/1113 от 24.09.2024) в котором утверждается, что область аккредитации ООО «ЮМЦ» позволяет выполнить поверку всего медицинского оборудования, являющегося средствами измерений утвержденного типа, указанного в Приложении к извещению о проведении закупки.

На основании вышеизложенного, Комиссия Заказчика пришла к выводу о том, что отсутствуют основания для признания участника с реестровым номером заявки №1034466 (ООО "ЮМЦ") несоответствующим, так как метрологические требования, содержащиеся в п.2.127 области аккредитации ООО «ЮМЦ», позволяют выполнить поверку анализаторов модульных автоматических бактериологических Sensititre».

Согласно возражениям заинтересованного лица: «...В п.24 раздела «клиника-диагностическая лаборатория» перечня средств измерений технического задания указан Анализаторы модульные автоматические бактериологические Sensititre.

ФБУ «Крымский ЦСМ» указывает на отсутствие у ООО «ЮМЦ» компетентности на проведение поверки Анализаторов модульных автоматических бактериологических Sensititre. Данный довод ФБУ «Крымский ЦСМ» является необоснованным и не соответствующим действительности, так как ООО «ЮМЦ» компетентно выполнять поверку вышеуказанного анализатора.

Метрологические требования, содержащиеся в п.2.127 области аккредитации ООО «ЮМЦ» (РОСС RU.0001.310296), а именно измерения физико-химического состава и свойств веществ «Анализаторы иммунохимические, электрохемилюминесцентные, иммунохемилюминесцентные» позволяют выполнить поверку Анализаторов модульных автоматических бактериологических Sensititre.

Анализаторы модульные автоматические бактериологические Sensititre предназначены для измерения интенсивности флуоресценции при проведении бактериологического анализа биологических проб в диапазоне измерения интенсивности флуоресценции от 100 до 350 имп/с, в тоже время диапазон измерений интенсивности флуоресценции, содержащийся в п.2.127 области аккредитации ООО «ЮМЦ» составляет от 0 до 1300000 имп/с.

ООО «ЮМЦ», после признания его победителем, в целях подготовки к выполнению контракта, была запрошена дополнительная информация в отношении медицинского оборудования заказчика.

В соответствии с предоставленными ГБУЗ РК «Алуштинская ЦГБ» сведениями Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre, зав. №431/P017N079 не является средством измерений утвержденного типа. Так как медицинское изделие не является средством измерений утвержденного типа, то в отношении него не проводится поверка, а проводится контроль технического состояния (КТС).

Данные обстоятельства подтверждаются предоставленными заказчиком фотоматериалами: 1. Фотография маркировочной таблички; 2. Фотография информационной таблички; 3. Фотография внешнего вида анализатора; 4. Фотография бухгалтерской выписки на медицинское изделие «Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre».

В соответствии с предоставленной информацией Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre, принадлежащий заказчику изготовлен 01.01.2021 года, принят заказчиком к учету 13.01.2022 года.

В соответствии со сведениями, содержащимися в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений ФГИС «Аршин» Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre имеет регистрационный №56992-14.

Однако, срок действия свидетельства об утверждении типа и описания типа на Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre регистрационный №56992-14 истек 03.04.2019 года.

Соответственно, все Анализаторы модульные автоматические бактериологические Sensititre изготовленные после 03.04.2019 года не являются средствами измерений утвержденного типа, не подлежат поверке, в отношении них проводится контроль технического состояния (КТС).Приказом Минпромторга России от 25.06.2013 года №971 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерений» утвержден административный регламент по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерений.

Результатом государственной услуги является оформление приказа Росстандарта об отнесении технического средства к средствам измерений или направление заявителю письма об отсутствии оснований для отнесения технического средства к средствам измерений.

Информация об отнесении технического средства к средству измерений вносится в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений в соответствующий раздел, размещенный в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: https://fgis.gost.ru/funcimetrology/registry/17.

Иного порядка отнесения технических средств к средствам измерений законодательством РФ не предусмотрено…

В соответствии со свидетельством об утверждении типа средств измерений №54689 срок его действия указан до 03 апреля 2019 года. В описании типа средства измерений, являющимся приложением к свидетельству №54689 об утверждении типа средств измерений указано 5 вариантов модулей.

Следовательно, все Анализаторы модульные автоматические бактериологические Sensititre, изготовленные в период действия свидетельства об утверждении типа средств измерений и описания типа с 03 апреля 2014 года до 03 апреля 2019 года являются средствами измерений утвержденного типа и должны соответствовать внешнему виду и наименованию модуля, указанным в описании типа. Исключительно в отношении только таких средств измерений утвержденного типа проводится поверка.

Все Анализаторы модульные автоматические бактериологические Sensititre, изготовленные после 03 апреля 2019 года не являются средствами измерений утвержденного типа, а являются медицинскими изделиями (медицинским оборудованием), в отношении которых проводится контроль технического состояния (КТС) в соответствии с ГОСТ Р 56606-2015 на основании лицензии, выданной Росздравнадзором.

В соответствии с карточкой учета (бухгалтерской выпиской), предоставленной заказчиком, находящийся у него Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre зав. №431/P017N079 изготовлен 01.01.2021 года и принят заказчиком к учету 13.01.2022 года, то есть после 03 апреля 2019 года (после истечения срока действия свидетельства об утверждении типа средств измерений).

Кроме того, на предоставленных заказчиком фото Анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre, его внешний вид и наименование модуля не соответствует описанию типа.

Следовательно, Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre изготовленный 01.01.2021 года, находящийся у заказчика не является средством измерений утвержденного типа и не подлежит поверке, а является медицинским изделием и подлежит контролю технического состояния (КТС)».

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 26.06.2008 года №102- ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (далее - Закон №102-ФЗ) средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку.

Согласно пункту 17 статьи 2 Закона №102-ФЗ  поверка средств измерений - совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям.

В соответствии с частью 2 статьи 13 Закона №102-ФЗ поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.

Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre являются медицинским изделием, что подтверждается информацией из Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch (регистрационное удостоверение прилагаем).

Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 05.10.2015 года №1451-ст утвержден и введен в действие ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения».

Согласно пункту 3.2.9 ГОСТ Р 56606-2015 медицинское изделие <1>; МИ: Любые инструменты, аппараты, приборы, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно пункту 3.2.8 ГОСТ Р 56606-2015 контроль технического состояния медицинских изделий - проверка соответствия значений параметров и характеристик МИ требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации.

Согласно абзацу второму пункта 4.3 ГОСТ 56606-2015 в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке следует проводить контроль технического состояния (КТС) медицинских изделий (далее - МИ) с периодичностью не менее одного раза в год. Проверку соответствия значений параметров проводят с применением контрольно-измерительного оборудования, внесенного в реестр средств измерений и прошедшего государственную поверку.

При этом, в абзаце шестом пункта 4.3 ГОСТ 56606-2015 предусмотрено, что результаты КТС оформляют протоколами, где указывают измеренные значения параметров, их соответствие требуемым значениям, средства измерения, которыми проводились испытания, выводы о дальнейшей эксплуатации МИ. О проведении КТС МИ делается отметка в журнале технического обслуживания.

Приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31.07.2020 N 2510 "Об утверждении порядка проведения поверки средств измерений, требований к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке" (Зарегистрирован 20.11.2020 N 61033) утвержден Порядок проведения поверки средств измерений, требования к знаку поверки и содержанию свидетельства о поверке (далее - Порядок).

Согласно пункту 3 Порядка поверке подлежат средства измерений утвержденного типа, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

Согласно извещению о проведении  закупки объектом закупки является оказание услуг по поверке и контролю технического состояния средств измерений медицинского оборудования.

В описании объекта закупки (Техническое задание) в таблице «Перечень средств измерений медицинского оборудования ГБУЗ РК Алуштинской ЦГБ» подлежащего поверке технического состояния на 2024 год» в пункте 24 перечня указан Анализатор модульный автоматический бактериологический Sensititre.

Согласно представленным в ходе заседания Заявителем сведениям, Анализатор модульный автоматический бактериологический  Sensititre №431/Р017N079 не является средством измерения утвержденного типа, в связи с чем в отношении него не проводится поверка, а проводится контроль технического состояния.

Представитель Заказчика в ходе заседания также подтвердил, что указанный прибор подлежит контролю технического состояния.

На основании изложенного, комиссия УФАС, изучив материалы дела, заслушав пояснения сторон, приходит к выводу, что действия комиссии Заказчика в части признания заявки ООО «Южный метрологический центр» не противоречат требованиям Закона о контрактной системе, а  доводы Заявителя об отсутствии  в области аккредитации ООО «Южный метрологический центр» метрологических требований, которые позволяют выполнить поверку анализаторов модульных автоматических бактериологических Sensititre признаются необоснованными, так как согласно представленным сведениям в отношении Анализатора Sensititre не требуется поверка, а  необходимо провести контроль технического состояния.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.