е

ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы
по Калужской области

пл. Старый Торг, 5, г. Калуга, 248000
тел. (4842) 57-65-92, факс (4828) 57-65-92

е-тай: 1о40@Га8.§оу.ги

07.10.2024 № МЧ/4559/24

На №  от

АО «Сбербанк - АСТ» пер. Большой Саввинский, д. 12, стр. 9, г. Москва, 119435

ко@8ЪегЪапк-а81.ги

ГП Калужской области «Калугафармация» ул. Театральная, д.34, г.Калуга, 248600 др_иЪр@Ък.ги;к1дГагта@уапдех.ги;ка1ид

аГагта_ио@тай.ги

Министерство конкурентной политики Калужской области

ул. Плеханова, д. 45, г. Калуга, 248001

тт-к-ро1Шк@а4т.ка1ида.ги

ИП Велиев Н.И.

ул. Решетникова, д.9, литера А, кв.42, вн.тер.г. МО Московская застава, г.Санкт-Петербург, 196105

Vе1^еV.пи^1ап^р@та^1 .ги

«07» октября 2024 года

Резолютивная часть решения оглашена «02» октября 2024 года.

В полном объеме решение изготовлено «07» октября 2024 года.

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Калужского УФАС России в составе:

-      председатель комиссии, заместитель руководителя - начальник отдела Калужского УФАС России,

-      член комиссии, заместитель руководителя Калужского УФАС России,

-      член комиссии, главный специалист-эксперт Калужского УФАС

111111111111111111111111

России,

при участии посредством видеоконференцсвязи до объявленного перерыва: представителя заказчика - ГП Калужской области «Калугафармация» Самсоненко Ю.Н. (доверенность, паспорт), представителя уполномоченного органа - Министерства конкурентной политики Калужской области Емельянова А.А. (доверенность, паспорт), представителя заявителя - ИП Велиева Н.И. Дыдылева В.С. (доверенность, паспорт),

при очном участии: представителя заказчика - ГП Калужской области «Калугафармация» Ермакова А.А. (доверенность, паспорт), в качестве специалиста - главного внештатного эндокринолога Министерства здравоохранения Калужской области Теплова Е.В. (приказ, паспорт),

при участии посредством видеоконференцсвязи после объявленного перерыва: представителя заказчика - ГП Калужской области «Калугафармация» Ермакова А.А. (доверенность, паспорт), уполномоченного органа - Министерства конкурентной политики Калужской области Емельянова А.А. (доверенность, паспорт), представителя заявителя - ИП Велиева Н.И. Дыдылева В.С. (доверенность, паспорт),

рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу №040/06/105-744/2024 ИП Велиева Н.И. по существу, установила:

25.09.2024г. в адрес Калужского УФАС России поступила жалоба ИП Велиева Н.И. на действия заказчика при проведении открытого аукциона в электронной форме (номер извещения на официальном сайте 0137200001224005144), предметом которого является поставка медицинских изделий (расходные материалы для инсулиновых помп Асси-СИек ЗргггЪ, Асси-СИек СотЪо).

Заявитель полагает, что извещение об осуществлении закупки не соответствует требованиям Закона о контрактной системе.

Изучив представленные документы, с учетом доводов сторон, руководствуясь Законом о контрактной системе, проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Калужского УФАС России приходит к следующему.

1.         18.09.2024г. в Единой информационной системе в сфере закупок (\у\у\у./акирк1.доу.1'и; далее также официальный сайт) опубликовано извещение №0137200001224005144), предметом которого предметом которого является поставка медицинских изделий (расходные материалы для инсулиновых помп Асси-СИек ЗргггЪ, Асси-СИек СотЪо) (далее - Аукцион).

Начальная (максимальная) цена контракта, согласно извещению о проведении аукциона, составляла 13 102 005,20 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 26.09.2024 08:00.

2.         В соответствии с пунктами 1,3 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать, в частности, следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ установлено, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а)    сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б)   несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)   осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г)    осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ установлено, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки также должен руководствоваться следующими правилами: использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ установлено, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

3.         Согласно доводам жалобы заявителя, описанию объекта закупки соответствует только один производитель (товары Асси-СЪеск производителя Коске).

Вместе с тем, в ходе рассмотрения жалобы по существу, Комиссия Калужского УФАС России установила следующее.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Постановление № 145).

В соответствии с п.6 Постановления № 145 в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В описании объекта рассматриваемой закупки Заказчиком установлены требования к товарам, а также приведено обоснование необходимости установления тех или иных характеристик.

Согласно письменным пояснениям заказчика, закупка расходных материалов для инсулиновых помп Асси—СЪек ^рпЪ, Асси—СЪек СотЪо осуществляется для государственного заказчика в целях обеспечения льготных категорий граждан, у которых установлены ранее закупленные инсулиновые помпы Асси—СЪе'к 5>р1Г11, Асси—СЪе'к СотЪо, находящиеся на гарантийном обслуживании производителя в течении 6 лет с даты их установки, при условии соблюдения правил эксплуатации, в том числе в части использования расходных материалов, предусмотренных Руководством пользователя на медицинское изделие (Руководство пользователя на медицинское изделие: Помпа инсулиновая «АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо» (АССи—СНЕК® ^риЪ СотЪо) в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, письмо ООО «Рош Диабетес Кеа Рус» от 01.12.2023 исх. №20230112- исх-3541).

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования.

В Руководстве пользователя на медицинское изделие: Помпа инсулиновая «АККУ- ЧЕК® Спирит Комбо» (АССи—СНЕК® ^риЪ СотЪо) в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, содержится следующая информация о совместимости принадлежностей с инсулиновыми помпами Асси—СЪе'к 5>р1Г11, Асси—СЪе'к СотЪо и гарантии их правильной работы: «Правильная работа Вашей помпы может быть гарантирована только при условии, что Вы используете стерильную продукцию марки Акку—Чек и подлинные принадлежности для инсулиновой помпы Акку—Чек Спирит Комбо» (подраздел 1.4.1. Стерильные одноразовые принадлежности, стр. 13).

Как следует из писем ООО «Рош Диабетес Кеа Рус» (уполномоченный представитель производителя инсулиновой помпы Акку—Чек Спирит Комбо) от10.09.2024 исх.

№20240910—исх—3723, от 17.10.2022 исх. №20221710—исх—3243, от 23.06.2022 исх. №20222306—исх—3119, инсулиновая помпа Акку—Чек® Спирит Комбо совместима с инфузионными наборами марки Акку—Чек® производства группы Рош. В руководстве пользователя к инсулиновой помпе Акку-Чек® Спирит Комбо отсутствует информация о возможности ее использования с медицинскими изделиями других производителей. Правильная работа инсулиновой помпы Акку-Чек ® Спирит Комбо может быть гарантирована лишь при условии её использования со стерильной продукцией марки Акку- Чек производства группы Рош. ООО «Рош Диабетес Кеа Рус не несет ответственности за неисправность или повреждения инсулиновой помпы Акку-Чек ® Спирит Комбо и не гарантирует клинического результата и безопасности использования инсулиновой помпы совместно с другими изделиями в связи с тем, что они не проходили процесс валидации для совместного использования.

Также в письме ООО «Рош Диабетес Кеа Рус» от 17.10.2022 исх. №20221710-исх- 3243 изложена позиция относительно содержания Акта оценки результатов клинических испытаний №436/12 от 18.12.2015, Протокола сравнения технических характеристик №2015-209.1 от 25.05.2015, а также Дополнения к протоколу №2015-209.1 от 25.05.2015, согласно которой в указанных исследованиях не обнаруживаются данные, отражающие вопросы взаимозаменяемости наборов инфузионных стерильных для одноразового использования с принадлежностями производства ООО «Уси Апекс Медикал Ко.» и инфузионных наборов к инсулиновой помпе АССи-СНЕК® ^риЪ СотЪо.

В ходе рассмотрения жалобы по существу, Комиссия Калужского УФАС России также обращает внимание на то обстоятельство, что в материалы дела от заказчика представлены документальные доказательства того, что инсулиновые помпы «Акку-Чек Спирит Комбо» (АССи-СНЕК ^риП СотЪо), используемые льготной категорией граждан, находятся на гарантии.

Производитель Инсулиновой помпы «Акку-Чек Спирит Комбо установил на нее гарантийный срок — 6 (шесть) лет при условии использования Набора для введения инсулина Акку-чек. Таким образом, производитель не гарантирует безопасность применения своего оборудования при условии использования других принадлежностей или расходных материалов, что может нанести вред здоровью и жизни пациентов.

Таким образом, Калужское УФАС России приходит к выводу, что «Описанием объекта закупки» извещения установлены требования на поставку требуемых товаров с учетом потребности заказчика.

Кроме того, в ходе рассмотрения жалобы по существу, Комиссия Калужского УФАС России установила, что в электронном аукционе принимали участие 2 участника закупки, которые соответствовали требованиям извещения данного аукциона, что свидетельствует об обеспечении конкуренции и возможности осуществить поставку необходимого Заказчику товара в соответствии с требованиями Извещения аукциона.

На основании вышеизложенного, Комиссия Калужского УФАС России приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы заявителя.

С учетом всех изложенных обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения жалобы, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Калужского УФАС России решила:

1. Признать жалобу ИП Велиева Н.И. необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

Кому выдан: Чуриков Максим Александрович Сертификат № 45Ю5330В1545АА0Е9В9036319396428

Действителен с 23.01.2024 по 17.04.2025

Кому выдан: Магер Александр Александрович

Сертификат № 082567194Р0Е475Э761 Е5СЕАСВ63В7ЕЗ

Действителен с 12.02.2024 по 07.05.2025

Кому выдан: Умнова Юлия Петровна

Сертификат № 00ВВЗАСА00Е42О8В0832А2903С266Е83РВ

Действителен с 17.04.2024 по 11.07.2025