<…>

РЕШЕНИЕ

по результатам рассмотрения жалобы

ООО «МЕДПОСТАВЩИК»

Дело № 021/06/33-848/2024                                                             г. Чебоксары

Резолютивная часть решения оглашена 01 октября 2024 года

Решение изготовлено в полном объеме 04 октября 2024 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Чувашской Республике – Чувашии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, созданная на основании приказа Чувашского УФАС России от 10.02.2023 №9 в составе:

<…>

в присутствии представителей от:

заказчика – Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Республиканский кардиологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики — <…>, представителя по доверенности от 02.09.2024 № 126,

уполномоченного учреждения - Казенного учреждения Чувашской Республики «Региональный центр закупок Чувашской Республики» - <…>, представителя по доверенности от 09.01.2024,

в отсутствие представителя от заявителя — общества с ограниченной ответственностью «МЕДПОСТАВЩИК», надлежащим образом извещенного о времени и месте рассмотрения,

рассмотрев путем видео-конференц-связи жалобу общества с ограниченной ответственностью «МЕДПОСТАВЩИК» (далее — Заявитель, ООО «МЕДПОСТАВЩИК», Общество) на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Республиканский кардиологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики (далее - Заказчик) при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения(перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные) (изв. № 0815500000524009844), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Чувашское УФАС России 25.09.2024 поступила жалоба ООО «МЕДПОСТАВЩИК» на действия Заказчика при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения(перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные) (изв. № 0815500000524009844) (далее – запрос котировок).

Заявитель в своей жалобе указал следующее:

1) в позициях № 1 и 2 Заказчиком установлено требование «Выраженная ромбовидная текстура по всей поверхности для улучшенного сцепления». Установленное требование о ромбовидной текстуре перчаток  необоснованно и ограничивает количество участников закупки, которые могут поставить иные по материалу и технологии изготовления перчатки, обладающие аналогичным функционалом;

2) Заказчик установил требования в позициях № 1 и 2 «Внутренняя поверхность обработана с помощью хлорирования». Требования к обработке внутренней поверхности в ГОСТ Р 52239-2004 нет. Однако, в Методических рекомендациях МР 3.5.1.0113-16 «Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях»:

3. Классификация медицинских перчаток

3.4. Внутренняя поверхность медицинских перчаток должна препятствовать их склеиванию при хранении и облегчать надевание перчаток. В зависимости от способа обработки внутренней поверхности, медицинские перчатки делятся на:

- опудренные;

- неопудренные;

- обработанные полимерным покрытием (полиуретан, силикон и др.).

Хлорирование позволяет сгладить поверхность перчаток, благодаря чему облегчается скольжение и, как следствие, надевание. Однако верхние частицы латекса при этом разрушаются, а потому при несоблюдении технологии производства изделия могут потерять свои защитные свойства.

Хлорирование, как метод обработки, требует тщательного соблюдения временного интервала.

Перчатки, что подвергались обработке слишком долго, становятся проницаемы для белковых соединений, вирусов, микроорганизмов, что может создавать риск заражения при работе в медицинской сфере.

Однако, полимерное покрытие лучше, чем хлорирование. Полимерное покрытие – новейшее на сегодняшний день слово в обработке внутренней поверхности перчаток. Внутренняя поверхность перчаток обрабатывается полимерами, которые облегчают скольжение материала, предотвращают его слипание.

Основная особенность полимерного покрытия состоит в том, что оно является гипоаллергенным в большинстве случаев. Просим обратить внимание, что вероятность развития аллергии на перчатки с полимерным покрытием ниже, чем на перчатки с хлорированием или опудриванием.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении допущенного нарушения.

Представители заказчика и уполномоченного учреждения считают действия Заказчика законными и полностью соответствующими действующему законодательству.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Чувашского УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд установила следующее.

17.09.2024 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 081500000524009844 о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения(перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные), с начальной (максимальной) ценой контракта 760 760,00 рублей. Одновременно на официальном сайте размещено описание объекта закупки.

Согласно части 1 статьи 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе.

Из части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе следует, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

- требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

- перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:

- на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.

Согласно части 5 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил установлено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона.

В соответствии с п. 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п. 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с пунктом 7 Правил в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона.

Минздрав России в письме от 08.02.2023 № 25-3/1152 «О порядке осуществления закупок медицинской продукции» указывает, что «...в  соответствии с подпунктом «г» пункта 10 Правил формирования Каталога, в позицию Каталога включается информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с пунктом 13 Правил формирования Каталога.

Указанное описание товара, работы, услуги размещается во вкладке «Описание товара, работы, услуги» позиции Каталога единой информационной системы в сфере закупок и в силу пункта 4 Правил использования Каталога, подлежит обязательному применению заказчиками при осуществлении закупки с указанной в позиции Каталога даты начала обязательного применения.

Предметом закупки является поставка перчаток смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные  (КТРУ 22.19.60.119-00000008 - «Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные»).

При этом, Комиссия Чувашского УФАС России установила, что в указанной позиции КТРУ 2 22.19.60.119-00000008 в разделе «Описание товара, работы, услуги» отсутствуют сведения о характеристиках товара.

В соответствии с позицией Министерства финансов Российской Федерации, изложенной в письме № 24-03-08/4090 от 24.01.2022, если описание (содержащее характеристики) объекта закупки не сформировано и не включено в позицию каталога:

- заказчик при использовании такой позиции каталога самостоятельно осуществляет описание объекта закупки в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе (самостоятельно устанавливает в извещении об осуществлении закупки все характеристики закупаемого товара, работы, услуги);

- предусмотренные п. 5 Правил запреты на указание дополнительных характеристик не применяются.

Следовательно, заказчик вправе самостоятельно сформировать описание объекта закупки в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе.

Согласно ст. 33 Закона о контрактной системе, в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки... Документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемым товарам, что в свою очередь позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в аукционе.

Тем самым, реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности осуществления закупки, равного доступа к участию в торгах и недопустимости ограничения числа участников закупки.

По смыслу данной нормы, Заказчик самостоятельно принимает решение при формировании предмета размещенного заказа и его характеристик, имеющих принципиальное значение для закупки данного оборудования. В каждом конкретном случае Заказчик формирует требования технического задания исходя из особенностей его использования и имеющихся у него потребностей.

Ни Законом о контрактной системе, ни Федеральным законом от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции) не предусмотрено каких-либо ограничений по включению в документацию об аукционе требований к товару, являющихся значимыми для заказчика.

В п. 1 Обзора судебной практики применения законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом ВС РФ от 28.06.2017, разъяснено, что по общему правилу указание Заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Действующее законодательство не ограничивает право Заказчика приобретать товары, работы и услуги в соответствии со своими нуждами и спецификой деятельности. Заказчик не имеет возможности установить требования к объекту закупки, которые удовлетворяли бы всех возможных участников закупки. При этом закон не обязывает Заказчика при формировании описания объекта закупки устанавливать такие требования к товару, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара.

Согласно правовой позиции АС УО в Постановлении от 16.10.2019 по делу N А50-30399/2018, поддержанной ВС РФ в Определении от 12.12.2019 N 309-ЭС19-22675: "положения Федерального закона о контрактной системе не предусматривают определение поставщика (подрядчика, исполнителя) только при условии наличия более чем одного производителя (подрядчика, исполнителя) товара, работы, услуги, необходимых заказчику, и не допускают определение участниками закупки и контрольными органами в сфере закупок потребностей заказчика в тех или иных товарах, работах, услугах и их характеристик (потребительских свойств)".

Иной подход к данному вопросу означал бы невозможность закупки уникального товара, производимого ограниченным кругом производителей, но требуемого Заказчику для осуществления своих функций.

Из материалов дела следует, что в извещении об осуществлении закупки содержится описание объекта закупки, в котором установлены характеристики к товару.

В Приложение № 1 к Извещению («Описание объекта закупки») по позициям 1, 2 указано:

На заседании Комиссии Чувашского УФАС России представитель Заказчика пояснили, что согласно п. 2.4 "МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1. Дезинфектология. Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях.

Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 02.09.2016) (далее - МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1) медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:

- непроницаемость для микроорганизмов;

- герметичность (отсутствие сквозных дефектов);

- прочность;

- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;

- удобство/комфортность;

- качественная упаковка и маркировка;

- простота утилизации;

- функциональность.

Медицинское изделие, используемое в процессе работы, должно обеспечивать удобство, комфорт использования и безопасность. Заказчиком установлены требования к функциональным техническим и качественным, эксплуатационным характеристикам объекта закупки, являющимся существенными для Заказчика.

ГОСТ Р 52239-2004 устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также перчаток из каучукового латекса, предназначенных для использования при работе с зараженными медицинскими материалами.

Согласно пункту 3.3 ГОСТ Р 52239-2004 различают четыре вида отделки:

а) текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо части или по всей поверхности перчатки;

б) гладкая поверхность;

в) опудренная поверхность;

г) поверхность без опудривания.

Государственным стандартом предусмотрена поверхность с текстурным рисунком. При этом, производители предлагают различные варианты исполнения текстурного рисунка.

Ромбовидная текстура хорошо зарекомендовала себя среди потребителей медицинского изделия: медицинского персонала. Ромбовидная текстура широко применяется при производстве медицинских перчаток и такие изделия представлены на рынке медицинских изделий.

Согласно пункту 3.5. МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1 Медицинские перчатки могут различаться по фактуре внешней поверхности. В зависимости от способа обработки перчатки могут иметь:

- гладкую поверхность;

- текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо участок или на всю поверхность перчатки;

- микротекстурированную поверхность.

Таким образом, методические рекомендации также предусматривают производство и применение перчаток с текстурной поверхностью.

Таким образом, государственные стандарты не содержат запрета на установление указанного требования.

Кроме того, положения МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1 прямо указывают на то, что медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства. Такими требованиями, обеспечивающими их потребительские свойства, среди прочих, являются удобство и комфортность их применения. Ромбовидная текстура обеспечивает удобство и комфорт применения перчаток, обеспечивает надежный захват инструментов и снижает нагрузку на руки медицинского персонала.

Ромбовидная текстура обеспечивает удобство при захвате инструментов медицинским работников во влажной среде, препятствует выскальзыванию инструмента и снижает нагрузку на руки медицинского персонала.

Перчатки с иной формой текстуры требуются для работы иных отделений Заказчика.

Таким образом, требования к товарам установлены в соответствии с потребностями Заказчика.

В действиях Заказчика отсутствует нарушение положений статьи 33 Закона о контрактной системе.

Относительно второго довода представитель Заказчика пояснил следующее.

Согласно разделу 4 ГОСТ Р 52239-2004 для облегчения надевания перчаток могут быть применены обработка поверхности, смазка, пудра или полимерное покрытие при условии соответствия требованиям ГОСТ.

При этом в указанном стандарте не конкретизировано, каким именно способом, компонентом поверхность перчатки может быть обработана.

Согласно пункту 2.5. МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1 современные медицинские перчатки различаются по характеристике материала, из которого они изготовлены, его химическому составу, технологии производства и обработки, а также возможностям целевого применения.

Соответственно, обработка поверхности перчатки с помощью хлоринации не противоречит требованиям государственного стандарта.

Хлоринация поверхности перчатки предотвращает слипание, облегчает надевание и усиливает барьерные свойства перчатки, а также повышает прочностные характеристики.

Указанный в Описании объекта закупки способ обработки поверхности хорошо зарекомендовал себя и широко применяется при производстве перчаток.

Если обратиться к реестру медицинских изделий, зарегистрированных на сайте Росздравнадзора, с соответствующим указанному в закупке коду медицинского изделия (Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные, 22.19.60.119-00000008, НКМИ 185830), то увидим, что всего медицинских изделий с данным кодом – 269.

При конкретизации запроса перчаток с хлоринацией (хлорированных) из 269 зарегистрированных медицинских изделий 36 позиций содержат в регистрационном досье информацию о хлоринации. Вместе с тем не все производители вносят информацию о хлоринации в регистрационное удостоверение/досье. Соответственно, количество обращающихся на рынке вариантов перчаток смотровых нитриловых с хлоринацией превышает указанное «36». Таким образом, большое количество производителей предлагают перчатки смотровые с хлоринацией.

Относительно довода о том, что «верхние частицы латекса при этом (хлоринации) разрушаются, при несоблюдении технологии производства изделия могут потерять свои защитные свойства» представитель Заказчика пояснил, что применение хлора при обработке поверхности перчатки является абсолютно безопасным способом. Все зарегистрированные медицинские изделия проходят проверку и поступают в продажу только в случае отсутствия риска нанесения вреда здоровью и безопасности потребителей. Указание на разрушение частиц латекса не представляется корректным, поскольку к поставке по обжалуемым позициям требуются перчатки смотровые из нитрила. Полимерное покрытие, вопреки доводам Заявителя, не является априори антиаллергенным/гипоаллергенным. Полимерное покрытие, хлоринация, смазка – варианты обработки внутренней поверхности перчатки. Ни один из этих вариантов не является исключительно приоритетным. Заказчик устанавливает требования в соответствии с имеющимися потребностями и выбор варианта требования к исполнению/обработке поверхности является прерогативой Заказчика, а участника закупки. Участник закупки имеет право предложить товар на свое усмотрение в случае соответствия такого товара установленным Заказчиком требованиям.

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает следующее.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон об основах охраны здоровья граждан) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В силу части 8 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти). Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

В соответствии с абз. 1 п. 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» «безопасность медицинского изделия» - отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании медицинского изделия по назначению в условиях, предусмотренных производителем (изготовителем).

Согласно п. 35 Правил государственной регистрации медицинских изделий основаниями для принятия регистрирующим органом решения об отказе в государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) являются:

а) получение от экспертного учреждения заключения по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, свидетельствующего о том, что качество, и (или) эффективность, и ( или ) безопасность регистрируемого медицинского изделия не подтверждены полученными данными, и (или) о том, что риск причинения вреда здоровью граждан и медицинских работников вследствие применения медицинского изделия превышает эффективность его применения;

б) выявление регистрирующим органом по результатам государственного контроля за обращением медицинских изделий несоответствий данных об эффективности и о безопасности медицинского изделия данным о медицинском изделии, содержащимся в заявлении о регистрации и документах, указанных в пункте 10 настоящих Правил.

На основе вышеизложенного, Комиссия Управления отмечает, что медицинское изделие, прошедшее государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, является безопасным как для здоровья граждан, так и для медицинских работников, в том числе медицинское изделие, методом хлорирования, вопреки утверждению представителя Заявителя об обратном.

Таким образом, в данном конкретном случае Комиссия Управления приходит к выводу о том, что Заказчиком установлены в Техническом задании требования к обработке с помощью хлорирования и ромбированной текстуры поверхности перчаток исходя из своей потребности, при этом такие требования являются исполнимыми, что также подтверждается сведениями из официального сайта Росздравнадзора.

В силу части 4 статьи 106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Учитывая, что Заявитель явку представителей на заседание Комиссии не обеспечил, а также не представил доказательств в составе жалобы, свидетельствующие об ограничении количества участников закупки, а также о невозможности формирования заявки на участие в данном аукционе, а также сведений, свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе при установлении требований к поставляемым товарам.

Кроме того, Заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в техническом задании требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

Также Заявителем не представлено доказательств того, что у Заказчика объективно отсутствует необходимость в получении именно тех товаров, с теми качественными, функциональными и техническими характеристиками и именно в той комплектации, которая указана в техническом задании. В свою очередь, при наличии у Заказчика потребности в получении определенных товаров вести речь о необоснованном ограничении им количества потенциальных участников закупки не приходится. Доказательств обратного Заявителем Комиссии Управления не представлено.

Кроме того, Комиссия также отмечает, что предъявленные Заказчиком требования к поставляемому товару в равной степени распространялись на всех участников аукциона, ввиду чего любое лицо обладало возможностью закупить и поставить требуемый товар. Каких-либо доказательств невозможности совершения данных действий Заявителем не представлено, ввиду чего у Комиссии отсутствуют правовые основания считать Заказчика нарушившим требования Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что вышеуказанные доводы Заявителя не нашли своего подтверждения и являются необоснованными

В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной и при необходимости о выдаче предписания об устранении допущенных нарушений, предусмотренного пунктом 2 части 22 статьи 99 настоящего Федерального закона, о совершении иных действий, предусмотренных частью 22 статьи 99 настоящего Федерального закона.

С учетом установленных обстоятельств, Комиссия признает жалобу ООО «МЕДПОСТАВЩИК» необоснованной.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной  системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «МЕДПОСТАВЩИК» на действия заказчика - Бюджетного учреждения Чувашской Республики «Республиканский кардиологический диспансер» Министерства здравоохранения Чувашской Республики при проведении запроса котировок в электронной форме на поставку изделий медицинского назначения(перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные) (изв. № 0815500000524009844) необоснованной.

<…>

Примечание: Согласно части 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной  системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.