Комитет по здравоохранению

ул. Малая Садовая, д. 1,

Санкт-Петербург, 191023

эл. почта: pev@kzdrav.gov.spb.ru

ООО «РТС-тендер»

наб. Тараса Шевченко, д. 23А,

Москва, 121151

факс: +7 (495) 733-95-19

ИП Велиев Н.И.

ул. Решетникова, д. 9, лит. А, кв. 42,

Санкт-Петербург, 196105

эл. почта: veliev.nurlanip@mail.ru

РЕШЕНИЕ

по делу № 44-3477/24
о нарушении законодательства о контрактной системе

30.09.2024                                               Санкт-Петербург

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю закупок (далее – Комиссия УФАС) в составе:

при участии представителей Комитета по здравоохранению (далее – Заказчик):,; ИП Велиева Нурлана Илхамовича (далее – Заявитель):,

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. № 24058/24 от 24.09.2024) на действия Заказчика при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку № 722 медицинского изделия набор для введения инсулина амбулаторный для обеспечения отдельных категорий граждан в 2024 году (извещение № 0172200001924000629) (далее –  запрос котировок), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

Извещение о проведении запроса котировок 18.09.2024
на официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС), номер извещения 0172200001924000629. Начальная (максимальная) цена контракта –
10 026 447, 20 рублей.

В жалобе Заявитель указывает на неправомерные действия Заказчика, выразившиеся, по мнению Заявителя, в следующем:

- нарушении правил описания объекта закупки.

Заказчик с доводами жалобы не согласен.

Информация, изложенная в жалобе, пояснения представителя Заказчика, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства.

1. Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч. 2 ст. 24 Закона о контрактной системе конкурентными способами являются:

1) конкурсы (открытый конкурс в электронной форме (далее - электронный конкурс), закрытый конкурс, закрытый конкурс в электронной форме (далее - закрытый электронный конкурс);

2) аукционы (открытый аукцион в электронной форме (далее - электронный аукцион), закрытый аукцион, закрытый аукцион в электронной форме (далее - закрытый электронный аукцион);

3) запрос котировок в электронной форме (далее - электронный запрос котировок).

В соответствии с ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с п.п. 1-2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

При составлении описания объекта закупки Заказчики обязаны использовать показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Не допускается включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом (ч. 3 ст. 33 Закона о контрактной системе).

При формировании Технического задания Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.

В соответствии с ч. 2 ст. 19 Закона о контрактной системе, под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Комиссия УФАС приходит к выводу, что при формировании технического задания заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению требований к конкретным показателям товаров, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности, с учетом норм Закона о контрактной системе.

В доводах жалобы Заявитель указал, что установленные Заказчиком требования в отношении характеристик товара соответствуют изделию единственного производителя.

Требования к товарам, которые поставляются Заказчику установлены Заказчиком в электронном документе «Описание объекта закупки.doc».

В соответствии с ч.2 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

В силу ч. 1 ст. 2 Закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в ч. 1 ст. 1 настоящего Федерального закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать настоящему Федеральному закону.

В соответствии с ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 26.07.2006 № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее - Закон о защите конкуренции) при проведении торгов запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции. В силу ч. 2 ст. 17 Закона о защите конкуренции наряду с установленными ч. 1 ст. 17 запретами при проведении торгов, если организаторами или заказчиками торгов являются федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, государственные внебюджетные фонды, а также при проведении торгов на размещение заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах.

Исходя из буквального и смыслового толкования нормативных положений ст. 17 Закона о защите конкуренции, запрещаются любые действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции при проведении торгов, поскольку перечень запретов, перечисленных в ст. 17 Закона о защите конкуренции, не является исчерпывающим.

Включение Заказчиком в извещение об осуществлении закупки требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений ст. 33 Закона о контрактной системе (п. 2 обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд от 28.06.2017).

Объектом закупки является поставка № 722 медицинского изделия НАБОР ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНСУЛИНА АМБУЛАТОРНЫЙ для обеспечения отдельных категорий граждан в 2024 году.

Согласно доводам Заявителя, установленные Заказчиком характеристики требуемого к поставке товара ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к данному товару соответствует изделие единственного производителя.

Комиссия УФАС отмечает, что если у Заказчика имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, он в праве устанавливать соответствующие требования к товарам в извещении об осуществлении закупки, но таким образом, чтобы такие требования не ограничивали количество участников закупки, и в составе одного лота не закупались наряду с товарами, производимыми неограниченным кругом производителей уникальные товары единственного производителя для приобретения которых необходимо заключать определенные договоры и соглашения с производителем изделий.

В силу ч. 2 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей. Возражение на жалобу должно содержать информацию, предусмотренную ч. 8 ст. 105 Закона о контрактной системе. Возражение на жалобу направляется в контрольный орган в сфере закупок не позднее чем за два рабочих дня до даты рассмотрения жалобы.

Согласно п. 2 Обзора судебной практики применения законодательства российской федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28 июня 2017 года включение заказчиком в извещение об осуществлении закупки требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.

В силу ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей. При этом возражение на жалобу направляется в контрольный орган в сфере закупок не позднее рабочего дня, предшествующего дню рассмотрения жалобы по существу.

Согласно представленным возражениям Заказчика, Заказчик использовал характеристики товара, работы, услуги, указанные
в КТРУ 32.50.13.190-00008389 без изменений и в соответствии со своей потребностью.

Закупаемый товар – «Набор для введения инсулина амбулаторный», является не самостоятельным медицинским изделием, а расходным материалом
и принадлежностью к применяемым льготной категорией граждан при эксплуатации имеющегося оборудования «Инсулиновая помпа «Акку-Чек Спирит Комбо» (ACCU-CHEK Spirit Соmbо)».

Инсулиновая помпа — это устройство, которое помогает проводить непрерывное введение инсулина. Состоит оно из непосредственно помпы, то есть своеобразного насоса. С его помощью инсулин подается в организм. Скорость подачи инсулина и доза препарата всегда рассчитываются для каждого конкретного пациента индивидуально.

Основная сложность в том, чтобы правильно запрограммировать устройство
в зависимости от особенностей пациента. Для этого пациенту на две недели устанавливается датчик непрерывного мониторирования глюкозы в крови. Он позволяет в любой момент узнать уровень сахара и понять, как меняются эти значения в зависимости от питания или времени суток. Это даст возможность правильно настроить инсулиновую помпу.

Например, есть пациенты с диабетом 1-го типа, у которых так называемый синдром утренней зари. Это состояние, при котором по необъяснимым причинам в ранние утренние часы начинает повышаться уровень сахара в крови. При помощи стандартной инсулиновой терапии повлиять на эту ситуацию нельзя, и пациенту все равно приходится делать дополнительную инъекцию короткого инсулина. В то же время можно запрограммировать инсулиновую помпу так, чтобы в момент подъема уровня сахара увеличивалась и скорость подачи инсулина. Тогда можно в полной мере нивелировать этот синдром.

Таким образом, данная система – сложно настраиваемая и крайне чувствительная к любым изменениям, что напрямую влияет на здоровье и жизнь пациента.

Согласно письму Росздравнадзора от 05.02.2016 № 09-С-571-ММ «Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместность может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников».

Инструкции по применению на медицинские изделия:

- ФСЗ 2012/11679 Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) в различных вариантах исполнения с принадлежностями;

- ФСЗ 2010/08117 Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК® Комбо» (АССU-СНЕК® Combo) с принадлежностями не содержат указания на возможность совместного использования данного оборудования с «Набором инфузионным стерильным для одноразового использования с принадлежностями» производства «Уси Апекс Медикал Ко., Лтд» (Китай).

Согласно письму Росздравнадзора от 08.11.2022 № 04-71023/22, указанному 
в жалобе Заявителя,  в регистрационных досье дозатора инсулинового  инфузионного носимого (помпы инсулиновой) «Акку-Чек Спирит Комбо»( (ACCU-CHEK Spirit Соmbо) и помпы инсулиновой «Акку-Чек Спирит Комбо» (ACCU-CHEK Spirit Соmbо)
с «Набором инфузионным стерильным для одноразового использования
с принадлежностями»  производства «Уси Апекс Медикал Ко., Лтд» (Китай) сведения о совместимости отсутствуют.

Сведения, указанные в регистрационном досье «Набора инфузионным стерильным для одноразового использования с принадлежностями»  производства «Уси Апекс Медикал Ко., Лтд» (Китай), внесены по заявлению производителя (держателя РУ)
и не могут гарантировать безупречную и длительную (6 лет) работу оборудования – Инсулиновой помпы «Акку-Чек Спирит Комбо».

В информационном письме компании ООО «Рош Диабетес Кеа Рус»
от 17.10.2022 исх. 20221710-исх-3243 уточнено что в Акте оценки результатов клинических испытаний № 436/12 от 18.12.2015, в протоколе сравнения технических характеристик № 2015-209.1 от 25.05.2015 и в дополнение к протоколу №2015-209.1 отсутствуют данные, отражающие вопросы взаимозаменяемости наборов инфузионных стерильных для одноразового использования с принадлежностями производства ООО «Уси Апекс Медикал Ко.» и инфузионных наборов
к инсулиновой помпе Accu-Check Spirit Combo.

Инсулиновые помпы «Акку-Чек Спирит Комбо» (ACCU-CHEK Spirit Соmbо), используемые льготной категорией граждан, находится на гарантии.

Производитель Инсулиновой помпы «Акку-Чек Спирит Комбо установил на нее гарантийный срок – 6 (шесть) лет при условии использования Набора для введения инсулина Акку-чек. Таким образом, производитель не гарантирует безопасность применения своего оборудования при условии использования других принадлежностей или расходных материалов, что может нанести вред здоровью
и жизни пациентов.

Комиссия УФАС отмечает, что частью 4 ст. 106 Закона о контрактной системе предусмотрено, участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы. В день рассмотрения жалобы по существу участник закупки, подавший жалобу, вправе ее отозвать непосредственно при рассмотрении.

Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в контрольном органе в сфере закупок Законом о контрактной системе возлагается на лицо, подавшее жалобу на соответствующие действия Уполномоченного органа, Заказчика в порядке Главы 6 Закона о контрактной системе.

Вместе с тем, Комиссия УФАС отмечает, что подателем жалобы не представлено доказательств, подтверждающих довод Заявителя о том, что Заказчиком нарушены правила описания объекта закупки, а также доказательств, свидетельствующих о предоставлении преимуществ одному из участников закупки.

При установленных обстоятельствах Комиссия УФАС приходит к выводу, что данные доводы жалобы не находят своего подтверждения.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе, Административным регламентом,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ИП Велиева Нурлана Илхамовича необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трёх месяцев со дня принятия.