Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю | 02.10.2024 |
Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРОИТЕЛЬНО-ОТДЕЛОЧНАЯ ФИРМА "БАРО" | |
Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ | |
Закупка: 0818500000824006622 Жалоба: 202400148710006123 | |
Жалоба призана необоснованной |
по делу №023/06/33-4918/2024 нарушении
законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
27 сентября 2024 года г. Краснодар
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия)
рассмотрев жалобу ООО «СОФ «БаРо» (далее – Заявитель) на действия Уполномоченного учреждения – ГКУ КК «ДГЗ» , Заказчика – ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (Шприц общего назначения)» (извещение № 0818500000824006622) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.
Заявитель в жалобе указывает, что Заказчиком в «Описание объекта закупки» по позициям 11,12, и 21 указаны характеристики, соответствующие товару конкретного производителя – Фогт Медикал Фертриб Гмбх.
Заказчиком предоставлены письменные пояснения. С доводами жалобы не согласен.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
Уполномоченным учреждением – ГКУ КК «ДГЗ» проводился электронный аукцион: «Поставка медицинских изделий (Шприц общего назначения)» (извещение № 0818500000824006622).
Заказчик - ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК.
Начальная (максимальная) цена контракта – 4 980 469,20 руб.
В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
В силу п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объек3та закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Согласно разделу «Описание объекта закупки» Заказчику по позициям 11,12 и 21 требуется к поставке:
11 | Шприц общего назначения | 32.50.13.110/32.50.13.110-00004565 |
| Градуированный объем шприца | 2 | см3; мл | Согласно КТРУ |
Игла в комплекте | Одна и более |
| Согласно КТРУ | ||||
Коннектор | Луер Лок |
| Согласно КТРУ | ||||
Возможность соединения с катетером | Нет |
| Согласно КТРУ | ||||
Цилиндр изделия | Прозрачный |
| Для визуального определения дозировки и контроля содержимого шприца | ||||
Насечки на упоре | Наличие |
| Для исключения скольжения пальцев в процессе инъекции | ||||
Двойное стопорное кольцо | Наличие |
| Для предотвращения случайного выдергивания поршня в момент набора лекарственного средства. | ||||
Изделие оснащено инженерной защитой от повторного применения и укола иглой, представляющей собой дополнительный защитный цилиндр, расположенный поверх цилиндра шприца. Оба цилиндра прозрачные для визуального определения дозировки и контроля шприца. После инъекции дополнительный защитный цилиндр смещается вверх, блокируется и безвозвратно фиксирует иглу внутри цилиндра | Соответствие |
| Для исключения возможности случайной травмы, заражения специалистов | ||||
Номинальный наружный диаметр иглы | ≥ 0,6 | мм | Для выполнения внутримышечных инъекций и применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. | ||||
Номинальная длина трубки иглы | ≥ 25 | мм | Для выполнения внутримышечных инъекций и применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. | ||||
Тип шприца | 3-х компонентный |
| Для обеспечения плавности введения | ||||
Класс потенциального риска медицинского изделия в соответствии с регистрационным удостоверением | не ниже 2а |
| Для возможности введения в организм пациента лекарственных средств, физиологических жидкостей или других веществ и (или) выведения их из организма (данное требование удовлетворяет потребностям Заказчика и соответствует п. 5.3.3 ГОСТ 31508-2012) |
Согласно разделу «Описание объекта закупки» Заказчику по позициям №11, №12 и №21 требуются к поставке следующие товары: «Шприц общего назначения», из буквального толкования установленных дополнительных характеристик которого следует, что Заказчику нужен шприц общего назначения с инженерной защитой от случайного укола иглой, представленной в виде дополнительного прозрачного цилиндра, расположенного поверх цилиндра шприца, который после инъекции смещается в вверх, по направлению к игле, блокируется и безвозвратно фиксирует иглу внутри цилиндра.
В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 утверждены «Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — правила формирования КТРУ) и «Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Правила).
Пунктом 1 постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (ред. от 27.03.2023) "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Правила) утверждены правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (КТРУ).
Пункт 4 Правил гласит, что Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением № 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.
Согласно п.5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:
а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. № 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. № 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;
б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.
Согласно п.6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
В силу п. 7 Каталога в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.
В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
Из объекта закупки следует, что Заказчику по позициям 11,12 и 21 требуются к поставке шприцы общего назначения (КТРУ - 32.50.13.110-00004565, 32.50.13.110-00004568, ОКПД 2 - 32.50.13.110).
По указанной позиции Заказчиком установлены характеристики в соответствии с КТРУ. С учетом п. 5 и п.6 Правил Заказчиком указаны дополнительные требования и приведено обоснование их использования, а именно: «Изделие оснащено инженерной защитой от повторного применения и укола иглой, представляющей собой дополнительный защитный цилиндр, расположенный поверх цилиндра шприца. Оба цилиндра прозрачные для визуального определения дозировки и контроля шприца. После инъекции дополнительный защитный цилиндр смещается вверх, блокируется и безвозвратно фиксирует иглу внутри цилиндра» обоснование «Для исключения возможности случайной травмы, заражения специалистов».
В связи с тем, что Заказчиком по позиции 21 в качестве кода указано – ОКПД 2- 32.50
Заказчик пояснил, что описание объекта закупки составлено с учетом положений п.6 Правил. При установлении дополнительных характеристик Заказчик руководствовался положениями стандартизации ГОСТ ISO 7886-4-2011 «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению».
Согласно позиции ФАС России, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товаров соответствовало как минимум два производителя.
Заказчик указал, что по спорным позициям Описанию объекта закупки по характеристике «Механизм представляет собой дополнительный защитный цилиндр, расположенный поверх цилиндра шприца. Оба цилиндра изготовлены из полипропилена. После инъекции дополнительный защитный цилиндр смещается вверх, блокируется и полностью закрывает иглу» соответствуют следующие производители:
- ООО «Парамед Консалтинг», РУ №ФСЗ 2011/09382 от 28.09.2022 г.; Китай;
- «Фогт МедикалФертриб ГмбХ», РУ № РЗН 2016/3938 от 15.08.2022 г., Германия;
- "Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко., Лтд.", РУ № ФСЗ 2009/03803 , Китай.
Кроме того, Заказчик подтвердил, что данные шприцы неоднократно закупались ЛПУ в медицинских целях.
Таким образом, по спорным позициям не менее 2х производителей соответствует установленным характеристикам.
Заявитель также указывает, что Заказчиком по спорным позициям Описания объекта закупки указано ненадлежащее обоснование дополнительных характеристик.
Заказчиком при формировании описания объекта по позициям 11, 12 применены коды КТРУ, максимально отражающие потребность заказчика: 32.50.13.110-00004565, 32.50.13.110-00004568 «Шприц общего назначения». По позиции 21 Заказчиком в целях описания товара использован код ОКПД2 32.50.13.110.
Учитывая положения пункта 6 Правил о необходимости включения в описание объекта закупки обоснования необходимости использования дополнительной информации, заказчиком была включена соответствующая информация в состав извещения о проведении аукциона в электронной форме: «Для предотвращения контакта персонала с иглой, позволяет провести закрытие иглы предохранительным колпачком без риска касания ее острия, не подвергая риску случайного травмирования и заражения работников ЛПУ».
В составе предоставленных пояснений Заказчик указал, что согласно Методическим рекомендациям «Организация профилактики ВИЧ инфекции среди различных групп населения» (утвр. Министерством здравоохранения и социального развития РФ 20.12.2006 года № 6834-РХ) - Длительные эпидемиологические наблюдения показали, что ВИЧ распространяется при половых контактах, при переносе инфицированной крови от зараженного лица неинфицированному (переливание крови или ее компонентов, пересадка органов, парентеральные вмешательства, выполняемые загрязненными инфицированной кровью инструментами). Таким образом, специалисты заказчика, проводящие инъекции являются одной из групп риска, которые могут быть подвержены заражению ВИЧ инфекцией при проведении инъекций необследованным пациентам. Использование шприцев с защитными механизмами является одним из методов обеспечения безопасных условий труда. Использование таких шприцев отвечает требованиям Приказа Минтруда России от 18.12.2020 № 928н «Об утверждении правил по охране труда в медицинских организациях».
Относительно ГОСТ Р 52623.4-2015 приведенного в жалобе, необходимо отметить, что п. 3.4. данного ГОСТ гласит, что при наличии у пациента заболевания, требующего дополнительных мер безопасности (лихорадка неясного происхождения, особо опасные инфекции и др.), выполнение простой медицинской услуги дополняют особыми мерами безопасности (маска, защитные очки и др.). То есть, ГОСТ гласит о том, что при необходимости введения лекарств пациенту с инфекционным заболеванием, медицинский персонал должен применять дополнительные меры безопасности, в данном случае такой мерой будет использование шприца с защитным механизмом.
Заявитель также указывает, что в связи с тем, что по позициям 11,12 и 21 соответствует продукция единственного производителя Фогт Медикал Фертриб Гмбх, Германия, включение в объект закупки товаров, производящихся исключительно зарубежными компаниями, фактически исключает возможность отечественным производителям, самостоятельно осуществляющим реализацию своей продукции, принять участие в закупке, а также воспользоваться гарантированным Законодателем преимуществом при участии в процедуре рассматриваемой закупки. Установленные Постановлением Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 г. и извещением о проведении закупки ограничения на поставку товаров иностранного производства де факто не могут быть реализованы.
В составе предоставленных пояснений Заказчик указал, что невозможно повлиять на то, какие изделия к поставке предлагают к участникам закупки. Поэтому, даже при наличии российских производителей, все участники могут подать заявки с товаром иностранных производителей и ограничения, установленные в Постановлении Правительства № 102 не сработают.
Постановлением Правительства №102 не обязывает Заказчика формировать закупку таким образом, чтобы ограничения, установленные данным постановлением, непременно применялись. Постановление указывает на необходимость формирования лота в соответствии с перечнем, но не вменяет заказчикам обязанность специально создавать такие условия, чтобы ограничения и условия допуска применялись.
Из вышеизложенного следует, что спорным позициям соответствует продукция не менее трех производителей. При формировании объекта закупки и технического задания Закон о контрактной системе не обязывает Заказчика формировать техническое задание и описание объекта закупки таким образом, чтобы характеристики каждой позиции соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара.
С учетом изложенного, доводы Заявителя не находят своего подтверждения.
Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО «СОФ «БаРо» необоснованной.
2.Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение №0818500000824006622).
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.