Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю 30.09.2024
Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СТРОИТЕЛЬНО-ОТДЕЛОЧНАЯ ФИРМА "БАРО"
Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСПЕНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Жалоба призана обоснованной
Решение по жалобе № 202400148710006042

 

РЕШЕНИЕ 911/2024

по делу № 023/06/33-4845/2024 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

 

         25 сентября 2024 года                                                                                  г. Краснодар

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

в присутствии по ВКС представителя ООО «СОФ БаРо» - Умарова А.В., в отсутствие представителей ГБУЗ «Успенская ЦРБ» МЗ КК, рассмотрев жалобу ООО «СОФ БаРо» (далее – Заявитель) на действия Заказчика – ГБУЗ «Успенская ЦРБ» МЗ КК при проведении электронного аукциона: «Поставка расходного материала для нужд ГБУЗ "Успенская ЦРБ" МЗ КК» (извещение №0318300025524000070) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

 

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, что требования в «Описании объекта закупки» установлены с нарушением ст. 33 Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

12.09.2024 г. Заказчиком - ГБУЗ «Успенская ЦРБ» МЗ КК размещено извещение на проведение электронного аукциона: «Поставка расходного материала для нужд ГБУЗ "Успенская ЦРБ" МЗ КК» (извещение №0318300025524000070).

Начальная (максимальная) цена контракта – 600 000,00 руб.

Согласно п. 5) ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В силу п.2) ч.1 ст.33 закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Файл «Описание объекта закупки.xlsx» содержит требования, установленные к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

Заявитель в жалобе указывает, что Заказчиком по позициям 6-7 Описания объекта закупки неправомерно установлены дополнительные характеристики требуемого товара, совокупности которых соответствует только продукция единственного производителя - ООО «ПАРАМЕД КОНСАЛТИНГ» (Китай). Кроме того, установлено ненадлежащее  обоснование дополнительных характеристик.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 утверждены «Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — правила формирования КТРУ) и «Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Правила использования КТРУ).

Пункт 4 Правил гласит, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10  Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением № 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно пункту 5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 22 - 27 и 29 перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616 "Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства", при условии установления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Согласно пункту 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Из извещения по позиции № 6-7 следует, что Заказчику требуются к поставке шприцы общего назначения со следующими характеристиками:

6

Шприц общего назначения

32.50.13.110 / 32.50.13.110-00004568

Штука

Градуированный объем шприца, Кубический сантиметр;^миллилитр

5

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

КТРУ

Игла в комплекте, шт

Одна и более

Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

КТРУ

Коннектор

Луер Лок

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

КТРУ

Конус с концентрическим расположением

Да

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

КТРУ

Возможность соединения с катетером

Да

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

КТРУ

Тип шприца

3-х компонентный

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для более плавного скольжения поршня внутри цилиндра, обеспечивает менее болезненное введение инъекции пациенту

Материал изготовления корпуса и поршня шприца не содержат латекса и силиконовых добавок 

соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для снижения риска возникновения аллергических реакций

Прозрачный цилиндр с двойным стопорным кольцом

соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для  контроля отсутствия воздушных пузырьков (исключения эмболии мелких сосудов) при введении лекарства и оценки надлежащего вида лекарственного средства

Длина трубки иглы, мм

≤ 40

Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Для максимально безболезненного введения лекарственных средств.

Диаметр трубки иглы, мм

≤ 0,7

Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Игла предустановлена в защитное устройство 

соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для возможности  извлечения до инъекции при необходимости использования шприц без иглы

Защитное устройство в форме  пластикового чехла с павильоном, полностью закрывающего иглу после использования с пластиковыми зажимами

наличие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для предотвращения контакта персонала с иглой

Возможность активации одной рукой на удалении от иглы

соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для устранения необходимости прикосновения пальца к игле

Упаковка индивидуальная стерильная

соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для соблюдения правил стерильности

 

7

Шприц общего назначения

32.50.13.110 / 32.50.13.110-00004572

Штука

Градуированный объем шприца, Кубический сантиметр;^миллилитр

10

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

КТРУ

Игла в комплекте

Одна и более

Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

КТРУ

Коннектор

Луер Слип

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

КТРУ

Конус с концентрическим расположением

Да

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

КТРУ

Возможность соединения с катетером

Да

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

КТРУ

Тип шприца

3-х компонентный

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для более плавного скольжения поршня внутри цилиндра, обеспечивает менее болезненное введение инъекции пациенту

Материал изготовления корпуса и поршня шприца не содержат латекса и силиконовых добавок 

соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для снижения риска возникновения аллергических реакций

Прозрачный цилиндр с двойным стопорным кольцом в цилиндре и несмываемой шкалой

соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для  контроля отсутствия воздушных пузырьков (исключения эмболии мелких сосудов) при введении лекарства и оценки надлежащего вида лекарственного средства

Длина трубки иглы, мм

≥ 38

Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Для максимально безболезненного введения лекарственных средств.

Диаметр трубки иглы, мм

≥ 0,7

Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики

Упаковка индивидуальная стерильная

соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для соблюдения правил стерильности

Из Описания объекта закупки следует, что по позиции 6 Заказчику требуется к поставке шприц общего назначения, КТРУ - 32.50.13.110-00004568. В силу положений п.6 Правил установлены дополнительные характеристики с указанием обоснование их использования.

Заявитель в составе жалобы указал, что из буквального толкования дополнительных характеристик по позициям 6-7 предмета закупки следует, что Заказчику требуется к поставке шприц общего назначения с иглой, предустановленной в защитное устройство: Защитное устройство в форме  пластикового чехла с павильоном, полностью закрывающего иглу после использования с пластиковыми зажимами, Возможность активации одной рукой на удалении от иглы.

При изучении аукционной документации Комиссией установлено, что по позиции  7 Описания объекта закупки вышеуказанные Заявителем дополнительные характеристики отсутствуют. Данные дополнительные характеристики отражены в позиции 8 Описания объекта закупки.

Согласно предоставленной Заявителем информации, содержащей сравнение спорных характеристик, указанных Заказчиком в Описании объекта закупки и характеристик медицинских изделий, выявленных в результате проведенного анализа сведений на сайте Росздравнадзора, на данный момент производителями шприцев общего назначения с любым механизмом безопасности (как шприца, так и иглы) являются:

1. «ОРИПЛАСТ ГмбХ», предыдущее наименование: СФ Медикал Продактс ГмбХ

по РУ ФСЗ 2009/05672 (далее – «ОРИПЛАСТ»);

2. ООО «Снабполимер Медицина» по РУ РЗН 2022/16912;

3. ООО «Парамед Консалтинг» по РУ РЗН 2022/18223;

4. Тяньцзинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд. по РУ РЗН 2018/7131 (далее –

«Тяньцзинь Медик»;

5. Фогт Медикал Фертриб ГмбХ по РУ РЗН 2016/3938 (далее – «Фогт Медикал»);

6. Бейджинг ВанТеФу Медикал Аппаратус Ко., Лтд. по РУ ФСЗ 2009/05938 (далее

– «Бейджинг»);

7. Шаньдун Вейгао Груп Медикал Полимер Продактс Ко, ЛТД по РУ ФСЗ

2010/07421 (далее – «Шаньдун»).

Из детального анализа вышеуказанных регистрационных удостоверений на соответствие спорным требованиям, установленным Заказчиком в Описании объекта закупки, следует:

«ОРИПЛАСТ» (РУ ФСЗ 2009/05672 ). Шприцы «ОРИПЛАСТ» имеют «самоблокирующееся устройство», механизм безопасности которого заключается во втягивании иглы внутрь шприца (цилиндра) после использования, что не соответствует требованиям безопасного механизма , указанного Заказчиком в Описании объекта закупки (поз.6).

ООО «Снабполимер Медицина» (РУ РЗН 2022/16912). Предусмотрено производство двух видов шприцев – самоблокирующихся и саморазрушаюшихся. При этом, шприцы содержат устройство, препятствующее их повторному применению после окончания установленного однократного применения, механизм безопасности которого заключается в наличии самоблокирующегося устройства, которое перемещает иглу в полость поршня в результате срабатывания пружины при утоплении пользователем поршня, у саморазрушающегося шприца при использовании отламывается поршень. Оба вида шприца не соответствуют требованиям безопасного механизма, указанного Заказчиком в Описании объекта закупки (поз.6).

Тяньцзинь Медик Медикал Эквипмент Ко.( РУ РЗН 2018/7131). Безопасность шприцев производства «Тяньцзинь Медик» заключается в механизме втягивания иглы внутрь цилиндра после проведения процедуры и отламывании поршня после этого. Кроме того, механизм безопасности в виде пластикового чехла отсутствует . Данные характеристики не соответствуют требованию поз.6 Описания объекта закупки.

Фогт Медикал Фертриб ГмбХ  (РУ РЗН 2016/3938). Шприцы производства Фогт Медикал Фертриб ГмбХ имеют два механизма безопасности:

- «SAFETY CLIP» (предохранительный режим) – шприц с «безопасным чехлом (колпачком), который является частью цилиндра;

«SLIDING-SHEATH SAFETY» (защита от скольжения в защитной облочке) – шприц, у которого игла втягивается в цилиндрический корпус.

Отличие модели шприцев «Парамед Консалтинг» от модели шприца SLIDING-SHEATH SAFETY заключается в том, что у последнего игла убирается  в цилиндрический корпус, в то время как у модели шприца «Парамед Консалтинг» после выполнения инъекции игла не убирается в цилиндрический корпус, а остается в фиксированном виде вместе с поршнем на нулевой линии отметки цилиндра.

Отличие  модели игл «Парамед Консалтинг» от модели шприца SAFETY CLIPзаключается в том, что у последнего травмобезопасный пластиковый чехол (колпачок) интегрирован в цилиндр шприца и не поставляется отдельно от шприцев, в то время как «Парамед Консалтинг» осуществляет производство игл с травмобезопасным пластиковым чехлом 9колпачком) крепящимся к канюле иглы с помощью пластикового зажима, расположенного на канюле иглы и на колпачке, в том числе отдельно от шприцев.

Таким образом, шприцы производства Фогт Медикал Фертриб ГмбХ не соответствуют требованиям Описания объекта закупки.

Бейджинг (РУ ФСЗ 2009/05938) Механизм безопасности шприцев производителя «Бейджинг» заключается во втягивания иглы внутрь шприца пружинным механизмом после проведения процедуры, что не соответствует требованию Заказчика. Кроме того, механизм безопасности в виде пластикового чехла отсутствует.

Шаньдун (РУ ФСЗ 2010/07421). Механизм безопасности шприцев производителя «Шаньдун» заключается во втягивании иглы внутрь цилиндра после проведения процедуры, у шприцев объемом 0,5 мл. – в механизме блокирования. Данные характеристики не отвечают требованию Заказчика.

ООО «ПАРАМЕД КОНСАЛТИНГ» (РУ РЗН 2022/18223).

Как следует из регистрационного удостоверения РЗН 2022/18223, и пункта 8.1 Инструкции, ООО «Парамед Консалтинг» выпускает следующие шприцы:

1) Шприц инъекционный стандартный однократного применения стерильный типа «Луер Лок»;

2) Шприц инъекционный безопасный однократного применения стерильный типа «Луер Лок»;

3) Шприц инъекционный стандартный однократного применения стерильный

типа «Луер Слип»;

4) Шприц инъекционный безопасный однократного применения стерильный типа «Луер Слип»;

5) Шприц инъекционный стандартный однократного применения стерильный с соединением катетерного типа.

Согласно пункту 8.2 Инструкции общество «ПАРАМЕД КОНСАЛТИНГ» по этому же регистрационному удостоверению выпускает следующие иглы:

 1) Игла инъекционная однократного применения стандартная: игла стандартного типа, включает в себя иглу, защитный колпачок, канюлю (рис. 7);

2) Игла инъекционная однократного применения безопасная: оснащена специальным механизмом блокировки иглы и помогает защитить персонал от случайного укола. Безопасность инъекций также обеспечивается ориентацией среза иглы вверх безопасным чехлом, откинутом вправо на 90 градусов (рис. 8).

 

 

Механизм безопасности игл ООО «Парамед Консалтинг» в варианте исполнения по рисунку 8 заключается в пластиковом чехле (колпачке), который после выполнения инъекции защелкивается с помощью интегрированного в иглу пластикового зажима. Тем

самым пластиковый чехол (колпачок) является частью иглы.

Таким образом, по РУ РЗН 2022/18223 общество «Парамед Консалтинг» выпускает как безопасный шприц, так и безопасную иглу в варианте исполнения Рисунка 8 Инструкции. При этом, безопасную иглу с защитным колпачком можно поставлять с любым шприцем, указанным в пунктах 8.1 Инструкции.

С учетом изложенного, именно безопасные шприцы ООО «Парамед Консалтинг» полностью соответствуют требованиям заказчика по позициям 6 и 8.

Доказательства, свидетельствующие о наличии товара с указанными характеристиками нескольких производителей, Заказчиком не представлены.

При этом, по мнению ФАС России, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товаров соответствовало как минимум два производителя (Письмо ФАС России N ПИ/42497/22 от 27.04.2022 «О рассмотрении обращения»).

Таким образом, из вышеизложенного следует, что Заказчик по позиции 6 детализировал объект закупки под товар единственного производителя ООО «ПАРАМЕД КОНСАЛТИНГ».

Заявитель также указывает, что Заказчиком по позициям 6-7 Описания объекта закупки отсутствует надлежащее обоснование вышеуказанных дополнительных характеристик.

В ходе рассмотрения Комиссией установлено, что по позиции 7 Описания объекта закупки вышеуказанное Заявителем обоснование дополнительных характеристик отсутствует. Указанное обоснование отражено в позиции 8.

Приведенное Заказчиком ненадлежащее обоснование дополнительных характеристик не позволяет установить необходимость наличия характеристик в рамках реализации медицинских целей, что обусловлено перечнем нормативных актов, регулирующих отношения в сфере охраны здоровья граждан.

Главным санитарным врачом РФ утверждены Методические указания 3.1.2313-08 (п. 3.1. Профилактика инфекционных заболеваний. Требования к обеззараживанию, уничтожению и утилизации шприцев инъекционных однократного применения).

В п. 4.4.1.2. содержится описание процедуры обеззараживания изделий после инъекции: «После проведения инъекции (манипуляции) медицинский работник, не накрывая иглу колпачком, производит раздельное обеззараживание использованных иглы и шприца химическим методом дезинфекции, для чего набирает в шприц при помощи поршня дезинфицирующий раствор из "Емкости для обеззараживания шприцев". Затем медицинский работник отсоединяет иглу от шприца одним из способов, в зависимости от наличия в лечебно-профилактическом учреждении специальных приспособлений:

- снятие иглы с помощью иглосъемника;

- отсечение иглы с помощью иглоотсекателя с интегрированным непрокалываемым контейнером для игл;

- деструкция иглы с помощью деструктора игл - устройства для сжигания игл путем воздействия высокой температуры.

В пункте 3.2 данных указаний прямо содержится положение о том, что шприцы инъекционные однократного применения из пластических масс, используемые в лечебнопрофилактических учреждениях для инъекций (манипуляций), после проведения лечебнодиагностических процедур относятся к медицинским отходам, потенциально опасным в отношении распространения инфекционных заболеваний, и являются медицинскими отходами классов Б и В. При этом согласно пункту 5.3 Методических указаний установлено, что при отсутствии в ЛПУ условий для применения разрешенных в установленном порядке децентрализованных способов уничтожения отходов, опасных в эпидемиологическом отношении, ЛПУ заключает договор на вывоз использованных шприцев инъекционных однократного применения со специализированной организацией, имеющей лицензию на обращение с опасными в эпидемиологическом отношении медицинскими отходами (сбор, транспортирование, размещение, уничтожение, утилизация).

Соответственно, контакт персонала с иглой строго запрещен, в связи с чем, приобретение шприцев с иглами, а также игл, снабженных специальными механизмами защиты и блокирования, не обеспечивают надлежащее обоснование характеристик.

Вместе с тем, технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств в виде подкожного, внутрикожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных средств и растворов, а также взятие крови из пальца регламентированы в 2024-20337 ГОСТ Р 52623.4-2015 «Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств» (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 31.03.2015 № 200-ст)».

В названном ГОСТе, а именно в таблицах №№4, 5, 6, 7, 8, 9 отражено, что выполнение вышеуказанных процедур осуществляется одноразовыми шприцами.

Постановлением главного государственного санитарного врача Российской Федерации утверждены санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных заболеваний от от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21).

В п. 642 СанПиН 3.3686-21 указано, что в целях профилактики передачи ВИЧ при оказании медицинской помощи необходимо обеспечить:

- соблюдение требований к дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации медицинских изделий, а также к сбору, обеззараживанию, временному хранению и транспортированию медицинских отходов, образующихся в МО;

- оснащение медицинским и санитарно-техническим оборудованием, одноразовым инструментарием, расходными материалами, эндоскопическим оборудованием, средствами дезинфекции, стерилизации и индивидуальной защиты. С целью предотвращения перекрестного инфицирования пациентов и медицинских работников необходимо поддержание режима индивидуального применения таких медицинских изделий, как глюкометры, автоматические шприц-ручки, ланцеты, портативные экспресс-анализаторы. Если выделение указанных медицинских изделий для одного пациента невозможно, то необходимо использовать многоразовые медицинские изделия с соблюдением условий безопасной эксплуатации. Изделия однократного применения после использования при манипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию (обезвреживанию), их повторное использование запрещается;

- соблюдение медицинским персоналом требований к безопасности парентеральных манипуляций, включая правила катетеризации центральных и периферических вен, ухода за катетером, инъекций, инфузий, забора капиллярной и венозной крови и других.

Из вышесказанного следует, что нормативно не предусмотрено использование разных механизмов защиты шприца как средство предотвращения повторного использования, а также защиты медицинского персонала и лиц, участвующих в утилизации от случайного укола.

Таким образом, постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» не предусмотрено использование разных механизмов защиты шприца как средство предотвращения заражения персонала и пациентов различными инфекционными заболеваниями. В связи с чем, установленные Заказчиком дополнительные характеристики в виде механизма безопасности иглы в виде: Защитное устройство в форме пластикового чехла с павильоном, полностью закрывающего иглу после использования с пластиковыми зажимами, Возможность активации одной рукой на удалении от иглы с обоснованием, обоснование - Для предотвращения контакта персонала с иглой, Для устранения необходимости прикосновения пальца к игле не является надлежащим обоснованием применения дополнительных характеристик, не предусмотренных положениями КТРУ, поскольку безопасность медицинского персонала и пациентов обеспечивается соблюдением вышеуказанной процедуры выполнения инъекции и утилизации шприца после использования.

Таким образом, установленное Заказчиком обоснование дополнительной характеристики фактически не является надлежащим обоснованием применения дополнительных характеристик, не предусмотренных положениями КТРУ, поскольку повторное использование одноразового шприца запрещено.

Заявитель также указывает, что включение в объект закупки товаров, производящихся исключительно зарубежными компаниями, фактически исключает возможность отечественным производителям, самостоятельно осуществляющим реализацию своей продукции, принять участие в закупке, а также воспользоваться гарантированным Законодателем преимуществом при участии в процедуре рассматриваемой закупки. Установленные Постановлением Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 г. и извещением о проведении закупки ограничения на поставку товаров иностранного производства де факто не могут быть реализованы.

Отсутствие производства на территории Российской Федерации подтверждается письмом за исх.№ 28082024/2 от 28.08.2024г., представленном Заявителем в составе жалобы.

Таким образом, при описании объекта закупки Заказчиком допущены нарушения п. 1) ч. 2 ст. 42, п. 1), п.2) ч. 1 ст. 33, ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, что содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 1.4 ст. 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Комиссия на основании ч.15, ч.22, ч.23 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

 

РЕШИЛА:

 

  1. Признать жалобу ООО «СОФ БаРо» обоснованной.
  2. Признать в действиях Заказчика - ГБУЗ «Успенская ЦРБ» МЗ КК нарушение п. 1) ч. 2 ст. 42, п. 1),п.2) ч. 1 ст. 33, ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе.
  3. Заказчику - ГБУЗ «Успенская ЦРБ» МЗ КК (комиссии) выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.
  4. Передать материалы дела для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства уполномоченному должностному лицу по ч. 1.4 ст. 7.30 Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

 

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

 

 

Поиск решений
Реестр решений
О системе

Войти