Р Е Ш Е Н И Е № 025/06/49-947/2024

комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок

24 сентября 2024 года                                                                               г. Владивосток

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю закупок (далее – Комиссия Приморского УФАС России)

УСТАНОВИЛА:

В Приморское УФАС России поступила жалоба ООО «Фарм-Трэйд» на действия Заказчика – Министерство здравоохранения Приморского края при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата: ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B (извещение № 0820500000824005047) (далее – аукцион).

По мнению заявителя, заказчик допустил нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон № 44-ФЗ), так как описание объекта закупки составлено с нарушением требований действующего законодательства.

Согласно представленным возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Рассмотрев представленные документы, заслушав пояснения стороны, Комиссия Приморского УФАС России установлено следующее.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона №44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Описание объекта закупки Заказчиком приведено в соответствии с особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. №1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

При описании объекта закупки Заказчиком применены сведения о лекарственном препарате, имеющиеся в составе единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) 21.20.10.213-000025-1-00437-0000000000000 «ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2В», раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз, 3000000 МЕ/мл. Также в прикрепленном к извещению описанию объекта закупки Заказчиком установлено:

Согласно ЕСКЛП возможна поставка лекарственного препарата в соответствии с ГРЛС в лекарственной форме: Раствор для внутримышечного субконъюнктивального введения и закапывания в глаз

Согласно ЕСКЛП возможна поставка лекарственного препарата в соответствии с ГРЛС в дозировке: 3 млн.МЕ

Эквивалентная лекарственная форма и эквивалентная дозировка не предусмотрена.

Указанный каталог используется при формировании технического задания для закупок лекарственных препаратов. ЕСКЛП формируется на основе государственного реестра лекарственных средств (далее-ГРЛС) и Государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.

Необходимость применения ЕСКЛП как на этапе подготовки извещения о закупке, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов отражена также совместным письмом от 07.04.2020 Федерального казначейства № 14-00-05/7248 и Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 18-2/Й/2-4135, в котором подчеркивается, что при формировании извещений об осуществлении закупок лекарственных препаратов, а также при внесении сведений о заключенных контрактах, введение структурированной информации о лекарственном препарате должно осуществляться строго на основании выбранной позиции ЕСКЛП.

В справочнике ЕСКЛП отсутствует информация о взаимозаменяемости лекарственного препарата «ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2В», раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз, 3000000 МЕ/мл.

Поэтому Заказчиком в извещении о закупке не установлена взаимозаменяемость данного лекарственного препарата.

В ЕСКЛП указано, что по карточке препарата «Интерферон Альфа-2В», раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз, дозировка: 3000000 МЕ/мл зарегистрировано 1 торговое наименование, 2 производителя (из них действующих 2).

Согласно разъяснений Минздрава России от 26.06.2020 N 18-2/И/2-8895 направленных в адрес участников контрактной системы, применение сведений о взаимозаменяемости лекарственных препаратов (далее - ЛП) содержащихся в Едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП) размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru. При этом, объект закупки определяется заказчиком самостоятельно, исходя из целей осуществления закупок, вследствие чего при внесении сведений об объекте закупки в ЕИС при размещении извещения об осуществлении закупки с использованием сведений о группах ЛП в ряде случаев может потребоваться расширение или сокращение состава групп ЛП с учетом норм, особенностей описания объектов закупок.

Так, Заявитель в своей жалобе ссылается на такие лекарственные формы (раствор для инъекций, раствор для внутривенного и подкожного введения, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивалыюго введения и закапывания в глаз, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения), в то время как Заказчику необходим препарат «Интерферон Альфа-2В» с лекарственной формой - раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз, дозировка 3000000 МЕ/мл.

В свою очередь, при наличии у заказчика потребности в получении лекарственных средств уникальной дозировки вести речь о необоснованном ограничении им количества потенциальных участников закупки не приходится. Доказательств обратного заявителем не представлено.

Таким образом, Комиссия, оценив условия аукционной документации, пришла к выводу о том, что сформулированные в ней требования к объекту закупки не являются обстоятельством, свидетельствующим об ограничении количества участников закупки, поскольку действующее законодательство предоставляет заказчику право на организацию закупок с учетом потребности последнего.

Комиссия Приморского УФАС России констатирует, что ст. 105 Закона №44-ФЗ предусмотрено, что к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в контрольном органе в сфере закупок Законом №44-ФЗ возлагается на лицо, подавшее жалобу на соответствующие действия Заказчика в порядке Главы 6 Закона №44-ФЗ.

Учитывая данные обстоятельства, отсутствие пояснений со стороны Заявителя, Комиссия Приморского УФАС России не имеет достаточных оснований для признания доводов жалобы обоснованными.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона                    № 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

РЕШИЛА:

 Признать жалобу ООО «Фарм-Трэйд» на действия Заказчика – Министерство здравоохранения Приморского края при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата: ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B (извещение № 0820500000824005047) необоснованной. 

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.