РЕШЕНИЕ

по делу № 071/06/106-779/2024

Комиссия по контролю закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Тульской области (далее – Комиссия) в составе:

рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу индивидуального предпринимателя Зайнулиной Анастасии Викторовны (далее – Заявитель, Индивидуальный предприниматель, ИП Зайнулина А.В.) (вх. № 5604/24 от 17.09.2024) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного казенного учреждения Тульской области «Центр организации закупок» (далее – Аукционная комиссия) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку расходных материалов для отделения реанимации и интенсивной терапии новорожденных (контур дыхательный) (закупка № 0366200035624005785) (далее – Закупка, электронный аукцион), руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением  Правительства РФ от 01.10.2020 № 1576 (далее – Правила осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг), при участии:

– представителей Индивидуального предпринимателя на основании доверенности,

– представителей государственного учреждения здравоохранения «Тульский областной перинатальный центр имени В.С. Гумилевской» (далее – Заказчик) на основании доверенности,

– представителя государственного казенного учреждения Тульской области «Центр организации закупок» (далее – Уполномоченное учреждение), Аукционной комиссии на основании доверенности,

УСТАНОВИЛА:

В Тульское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Аукционной комиссии при проведении Закупки.

Из жалобы следует, что Заявитель не согласен с решением Аукционной комиссии об отклонении заявки Общества.

Как указывает Заявитель, из протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.09.2024 (далее – протокол подведения итогов) следует, что в отношении заявки Индивидуального предпринимателя Аукционной комиссией принято следующее решение:

«Отклонена.

На основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона от 05.04.2013 №44-ФЗ: выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.  При подаче заявки на участие в аукционе, участник, предлагая к поставке товар по позиции 1 Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования, Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: Контур дыхательный одноразовый для аппаратов ИВЛ, СРАР и кислородотерапии, указал характеристику по подпункту 1.3 " Обогреваемая трубка вдоха с коннектором 22F для подключения к камере увлажнителя и переходником с портом для температурного датчика, длиной " - " 130,00 Сантиметр".  Из приложения к регистрационному удостоверению на медицинское изделие от 27 октября 2023 года № РЗН 2022/17393, приложенное участником,  техническая характеристика  по позиции 10.1 «Шланг дыхательный  гофрированный (длина 1250 мм, D 14)";  по подпункту 1.4 " Необогреваемая трубка вдоха, соединяемая с переходником с портом для температурного датчика и генератором потока, длиной " - " 40,00 Сантиметр"., техническая характеристика по позиции 10.2 «Шланг дыхательный  гофрированный (длина 380 мм, D 14)".  При подаче заявки на участие в аукционе, участник, предлагая к поставке товар по позиции 2 Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования, указал характеристику «2.10 Соединитель гофрированного шланга с трубкой для подачи свежего газа имеет температурный порт 7,6 мм с фиксированной герметизирующей крышкой», вместе с тем, в инструкции, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, приложенной к регистрационному удостоверению на медицинское изделие от 27 октября 2023 года № РЗН 2022/17393 следует, что предоставляемый температурный порт, в соответствии с п.6.2 инструкции, имеет диаметр 7,5 мм».

Заявитель отмечает, что в соответствии с инструкцией по применению медицинского изделия длина обогреваемой трубки и длина необогреваемой трубки составляет 1250 мм и 380 мм соответственно, температурный порт – 7,5 мм. Вместе с тем, пунктом 6.2 инструкции уставлено допустимое отклонение показателей размеров, которое составляет ± 5%.

Таким образом, по мнению ИП Зайнулиной А.В., инструкция по применению контура дыхательного одноразового для аппаратов ИВЛ, СРАР и кислородотерапии по ТУ 32.50.21-002-55796184-2020, предлагаемого участником закупки к поставке, допускает погрешности технических характеристик медицинского изделия.

В связи с чем Заявитель считает, что показатели предлагаемого товара соответствуют параметрам, указанным в закупочной документации.

Представитель Аукционной комиссии, Уполномоченного учреждения, Заказчика возражал против признания жалобы обоснованной, представил в материалы дела письменные возражения по доводам жалобы.

Изучив представленные в Управление Федеральной антимонопольной службы по Тульской области документы, доводы участников рассмотрения данной жалобы, а также на основании проведенной Комиссией в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона, Правилами внеплановой проверки по вопросу соблюдения субъектами контроля требований Закона при проведении Закупки, Комиссия пришла к следующим выводам.

Извещение о Закупке и электронные документы к нему 15.08.2024 размещены в единой информационной системе в сфере закупок. 

22.08.2024 внесены изменения в Извещение о Закупке

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 2 713 869,20 рублей.

Контракт по итогам проведения Закупки Заказчиком не заключен.

Из содержания протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.09.2024 №ИЭА1 следует, что заявка Заявителя с идентификационным номером 117258708 была отклонена по следующему основанию: недостоверность информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Указанное решение Аукционной комиссии является правомерным по следующим основаниям.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 8 части 12 статьи 48 Закона при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 43 Закона, для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака); наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи; документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Согласно пункту 6 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление Правительства № 1416) документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В силу части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об основах охраны здоровья) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с описанием объекта закупки, закупке подлежит медицинское изделие – контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования, код ОКПД 2 – 32.50.13.190.

Согласно описанию объекта закупки, размещенному в составе извещения, Заказчиком указаны следующие характеристики медицинского изделия, в частности:

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 12.09.2024 на участие в закупке было подано 3 заявки, одна из которых признана соответствующей требованиям извещения.

По запросу Тульского УФАС России оператором электронной площадки –  обществом с ограниченной ответственностью "РТС-тендер" представлены сведения и документы по Закупке, в том числе заявка участника закупки с идентификационным номером заявки 117258708 (ИП Зайнулина А.В.).

Как установлено Комиссией, в заявке ИП Зайнулиной А.В. содержится, в том числе  предложение о поставке товара:

В части документа, подтверждающего соответствие товара – регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 27.10.2023 № РЗН 2022/17393 «Контур дыхательный одноразовый для аппаратов ИВЛ, СРАР и кислородотерапии по ТУ 32.50.21-002-55796184-2020» производителя ООО «МО «Отдел медицинской техники», опубликованное на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Инструкция по применению медицинского изделия, размещенная в составе регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 27.10.2023 № РЗН 2022/17393 содержит информацию, указанную в пункте 7 описания объекта закупки. В таблице 1 «Размеры, масса и основные параметры контура» пункта «6.2 Технические характеристики» инструкции по применению медицинского изделия (общая страница 159) приведено, что длина гофрированного шланга контура составляет не более 1250 и 380 мм. На рисунке 1 «Контур дыхательный неонатальный для СРАР-терапии» инструкции по применению медицинского изделия (общая страница 158) определен диаметр порта – 7.5 мм.

Также примечанием установлено, что допустимое отклонение показателей размеров составляет ± 5%.

Представитель Аукционной комиссии пояснил, что проанализировав полученную информацию, Аукционная комиссия сделала вывод, что участником Закупки – ИП Зайнулина А.В. представлены недостоверные сведения в отношении объекта закупки, а именно: характеристики предлагаемого к поставке товара, указанные в заявке участником, не соответствуют характеристикам товара, указанным в регистрационном удостоверении на медицинское изделие и в инструкции по его применению.

Комиссией изучено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 27.10.2023 № РЗН 2022/17393 «Контур дыхательный одноразовый для аппаратов ИВЛ, СРАР и кислородотерапии по ТУ 32.50.21-002-55796184-2020» и инструкция по его применению, и установлено, что медицинское изделие не обладает характеристиками «Длина гофрированного шланга контура; Диаметр порта», установленными в описании объекта закупки.

Учитывая изложенное, Комиссия не может прийти к выводу, что  предложенный Заявителем к поставке товар «Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования» с техническими характеристиками, указанными в инструкции по применения медицинского изделия, соотносится с требованиями Заказчика, установленными в Описании объекта Закупки.

В связи с вышеизложенным, решение Аукционной комиссии, отраженное протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 12.09.2024  не противоречит требованиям Закона, а рассмотренные доводы Заявителя необоснованны.

На основании вышеизложенного, руководствуясь положениями статьей 99, 106 Закона, Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг, Комиссия

РЕШИЛА:

 Признать жалобу индивидуального предпринимателя Зайнулиной Анастасии Викторовны (вх. № 5604/24 от 17.09.2024) на действия комиссии по осуществлению закупок государственного казенного учреждения Тульской области «Центр организации закупок» при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на право заключения контракта на поставку расходных материалов для отделения реанимации и интенсивной терапии новорожденных (контур дыхательный) (закупка № 0366200035624005785) необоснованной.

Решение Комиссии может быть обжаловано в судебном порядке в соответствии с частью 9 статьи 106 Закона.