РЕШЕНИЕ № 814/2024

по делу № 023/06/49-4294/2024 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

26 августа 2024 года                                                                                       г. Краснодар

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия)

в присутствии по ВКС представителя Заказчика – ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК, в присутствии по ВКС представителя ООО «Медиком плюс» - Луценко Н.В. (доверенность в материалах), рассмотрев жалобу ООО «Медиком плюс» (далее – Заявитель) на действия Заказчика – ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинского оборудования» (извещение № 0318300100524000213) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует отклонение заявки ООО «Медиком плюс».

Представителем Заказчика представлены письменные возражения по существу доводов жалобы. С жалобой не согласны.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком – ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК проводился электронный аукцион: «Поставка медицинского оборудования» (извещение №0318300100524000213)».

Начальная (максимальная) цена контракта – 599 933,34 руб. 

Согласно ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В силу ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.08.2024 №ИЭА1 на участие в закупке подано 2 заявки, 1 из которых признана соответствующей положениям извещения.

Заявка ООО «Медиком плюс» (идентификационный номер 117132890, цена предложения - 593 934,00 рублей), признана несоответствующей на основании п.1), п.8) ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе, а именно:

Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктом 1 и пунктом 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд"- непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки; выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно:

1. Участником предложена Установка стоматологическая Mercury Safety с принадлежностями, в варианте исполнения: II. Установка стоматологическая С2 Производитель: «Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd.», Китай, РУ РЗН 2021/13711.

В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор), реестровая запись № 75463, размещена официальная инструкция с техническими характеристиками данной установки. При сопоставлении некоторых характеристик, указанных участником в заявке с характеристиками инструкции, была выявлена недостоверная информация о характеристиках предлагаемого товара:

1) Участник указал: Турбинный шланг с разъемом Midwest с фиброоптикой-2 шт, Турбинный шланг с разъемом Midwest без фиброоптики - 1 шт, всего 3 штуки.

Согласно инструкции, а также предоставленному регистрационному удостоверению в комплекте Шланги с разъемом Midwest 4 - 4 шт.

2) Участник указал: Стеклянная поворотная, съемная плевательница наличие. Согласно инструкции, материал модуля с плевательницей - керамика.

3) Участник указал: Максимальная яркость освещения светильника

20000,00 Люкс.

Согласно инструкции, освещенность светильника составляет 8 000 - 30 000 люкс, то есть максимальная яркость освещения 30000 люкс.

4) Участник указал Давление поступающей воды скайлера, в пределах диапазона ⩾ 0,01 и ⩽ 0,10 Мегапаскаль.

Согласно инструкции, Давление воды скайлера 0,01 - 0,5 Мпа (мегапаскаль), что также не соответствует требованиям извещения: ≥ 0,01 и ≤ 0,1 мегапаскаль.

2. Участник предоставил недействительное регистрационное удостоверение РЗН 2021/13711 от 12 марта 2021 г. Согласно реестровой записи № 75463 сведений из  Государственного  реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор) актуальное регистрационное удостоверение имеет следующую дату и номер:  РЗН 2021/13711 от 13.02.2024 г., регистрационное досье № РД-60335/94400 от 25.01.2024 г.

Регистрационное удостоверение, предоставленное участником РЗН 2021/13711 от 12 марта 2021 г., предыдущая реестровая запись имеет регистрационное досье № РД-34641/35825 от 15.07.2020 г. Медицинские изделия, выпускаемые под РЗН 2021/13711 от 12 марта 2021 г. и РЗН 2021/13711 от 13.02.2024 г., отличает не только дата регистрации, но и разные номера регистрационных досье, данный факт свидетельствует о внесении изменений в предоставленный документ. По Правилам государственной регистрации медицинских изделий при изменении регистрационного удостоверения старое становится недействительным, документ из заявки утратил силу. Предоставленное Участником регистрационное удостоверение недействительно. Действующее на момент окончания подачи заявок регистрационное удостоверение на медицинские изделие (с приложениями при наличии) или информация о таком регистрационном удостоверении в Заявке Участника отсутствует.

Ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе гласит, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

Согласно извещению Заказчику требуется к поставке – Установка стоматологическая, КТРУ - 32.50.11.000-00000080.

В Описании объекта закупки по характеристикам, указанным Заказчиком в протоколе подведения итогов в рамках отклонения заявки ООО «Медиком плюс», Заказчиком установлены следующие характеристики и их значения:

Согласно подп.2) ч.1 ст.43 Закона о контрактной системе предложение участника закупки в отношении объекта закупки: а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений части 2 настоящей статьи предложение по критериям, предусмотренным пунктами 2 и (или) 3 части 1 статьи 32 настоящего Федерального закона (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

Заявителем предложена к поставке Установка стоматологическая Mercury Safety с принадлежностями, в варианте исполнения: II. Установка стоматологическая С2 Производитель: «Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd.», Китай.

В качестве подтверждения государственной регистрации медицинского изделия Заявителем приложена в составе заявки копия регистрационного удостоверения РЗН № 2021/13711.

Представленное регистрационное удостоверение содержит инструкцию по эксплуатации к поставляемой стоматологической установки. Заказчик пояснил, что в целях проверки достоверности информации представленной Заявителем, Заказчиком была проведена сверка показателей, содержащихся в заявке ООО «Медиком плюс» и руководстве по эксплуатации к предложенному медицинскому изделию, в рамках которой выявлено несоответствие характеристик.

Заявитель в составе жалобы указал, что по характеристикам «Турбинный шланг с разъемом Midwest с фиброоптикой/без фиброоптики» предложено к поставке в совокупности 3 шт., при этом в регистрационном удостоверении указано максимальное возможное количество штук – 4 шт., что подтверждается письмом ООО «Новгодент», согласно которому установка стоматологическая возможна в комплектации, указанной Заявителем.

В предоставленных пояснениях Заказчик указал, что ООО «Новгодент» не является официальным производителем (изготовителя) медицинского изделия. Производителем установки стоматологической  Mercury Safety с принадлежностями, в варианте исполнения: II. Установка стоматологическая С2 является производитель «Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd.», Китай, РУ РЗН 2021/13711.

Согласно предоставленному регистрационному удостоверению предложенная к поставке стоматологическая установка (конструкция С2) выпускается в следующей комплектации:

Из инструкции следует, что предложенная установка зарегистрирована в комплектации с 4 шлангами Midwest. Информация о возможной комплектации предлагаемой установки в количестве шлангов 3 шт., в регистрационном удостоверении отсутствует.

Кроме того, Заявитель указал, что инструкция по эксплуатации не содержит информации о материале изготовления плевательницы, в связи с чем, отклонение заявки, в том числе, по несоответствию данной характеристики неправомерно.

Заказчик пояснил, что в размещенной на сайте Росздравнадзора инструкции содержатся общие технические характеристики к производимым стоматологическим установкам, где указан перечень материалов, вступающих в контакт с организмом, в том числе, модуль с плевательницей изготавливается из керамики:

Заказчик пояснил, что к поставке необходима именно стеклянная плевательница, поскольку стекло является одним из нереакционноспособных веществ, легко отмывается и не задерживает загрязнения.

По характеристике: Максимальная яркость освещения светильника  Заявителем указано значение - 20000,00 Люкс, что не соответствует информации, размещенной в инструкции по эксплуатации на сайте Росздравнадзора. Информация о возможной комплектации предлагаемой установки с указанной мощностью Заявителем в регистрационном удостоверении отсутствует.

Заказчик также указал, что заявка ООО «Медиком плюс» не соответствует требованиям извещения по характеристике «Давление поступающей воды скайлера, в пределах диапазона», поскольку значение, указанное Заявителем в заявке - ⩾ 0,01 и ⩽ 0,10, Мегапаскаль, не соответствует параметрам, содержащимся в инструкции по эксплуатации - 0,01 - 0,5 Мпа.

Заявитель в составе жалобы пояснил, что в связи с установленным значением Заказчика, функционал ЕИС не позволял выставить верное значение, указанное в инструкции по эксплуатации.

Кроме того, Заявитель указал, что согласно анализу стоматологических установок по характеристике «Давление поступающей воды скайлера», в обращении отсутствуют медицинские изделия с указанным Заказчиком параметром - ≥ 0.01 и ≤ 0.1. Мпа.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.08.2024 №ИЭА1 победителем признан участник с идентификационным номером 117124690, цена предложения - 596 933,00 рублей – ООО «Вивальди».

В соответствии с информацией, полученной от оператора электронной площадки, Победителем в составе заявки предложена к поставке - Установка стоматологическая, 32.50.11.000-00000080, 32.50.11.000, Наименование медицинского изделия в соответствии с РУ: Установка стоматологическая QL2028 с принадлежностями.

В заявке по характеристике Давление поступающей воды скайлера, в пределах диапазона указано - ⩾ 0,01 и ⩽ 0,05, Мегапаскаль.

В качестве подтверждения государственной регистрации медицинского изделия приложено РУ №РЗН 2016/5164 от 20.12.2016 г.

Согласно инструкции, размещенной на сайте Росздравнадзора, характеристика «Давление поступающей воды» не соответствует значению, указанному Победителем в составе заявки, в связи с чем, комиссией при рассмотрении заявок допущено нарушение ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе:

В составе заявки ООО «Медиком плюс» в качестве подтверждения факта государственной регистрации представлено регистрационное удостоверение РЗН 2021/13711 от 12.03.2021 г.

Правила государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила государственной регистрации медицинских изделий).

Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 утверждены Правила, определяющие порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (далее - реестр). Реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о медицинских изделиях и об организациях (индивидуальных предпринимателях), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Согласно п.6 Правил в реестр включается следующая информация:  электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие; электронный образ регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

На основании указанных норм государственная регистрация медицинского изделия подтверждает соответствие требованиям качества, эффективности и безопасности регистрируемого медицинского изделия и его принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению, указанных в регистрационном удостоверении. При этом документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

П.37,38 Правил предусмотрен порядок внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье.

Согласно информации, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий досье по №РЗН 2021/13711 от 12.03.2021 г внесены изменения, актуальное регистрационное удостоверение  имеет следующую дату и номер: РЗН 2021 от 13.02.2024 г., регистрационное досье №РД-60335/94400 от 25.01.2024 г.

Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч.15,22,23 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Медиком плюс» обоснованной в части нарушения ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе.
2. Признать в действия Заказчика - ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК нарушение ч.5 ст.49, ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе.
3. Заказчику – ГБУЗ «Тихорецкая ЦРБ» МЗ КК (комиссии) выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.
4. Передать материалы для решения вопроса о возбуждении административного производства уполномоченному должностному лицу по ч.2 ст.7.30 КоАП РФ.

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.