РЕШЕНИЕ

по делу № 022/06/105-694/2024

о нарушении законодательства о контрактной системе

«19» июня 2024г.                                                                                                        г. Барнаул

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее Комиссия) в составе:

Председателя:

Кочеткова А.В. – заместителя руководителя управления, начальника отдела контроля закупок,

Членов Комиссии:

Кудельниковой М.Н. – ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

Сусликовой М.Г. – государственного инспектора отдела контроля закупок,

с участием представителей (средствами видеоконференцсвязи):

от заявителя ООО «Базис» – не явился, извещен

от заказчика – КГБУЗ «Краевая клиническая больница скорой медицинской помощи № 2» – Тугарева Андрея Григорьевича, Титовой Ольги Викторовны

от уполномоченного учреждения – КГКУ «Центр государственных закупок Алтайского края» – Полковникова Наталья Сергеевна,

рассмотрев жалобу ООО «Базис» на действия заказчика, уполномоченного учреждения по закупке № 0817200000324008037 «Поставка лекарственного препарата КОЛИСТИМЕТАТ НАТРИЯ», согласно Федеральному закону от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В управление Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю поступила жалоба ООО «Базис» на действия заказчика, уполномоченного учреждения по закупке № 0817200000324008037 «Поставка лекарственного препарата КОЛИСТИМЕТАТ НАТРИЯ».

В обоснование жалобы заявитель указал, что в описании объекта закупки в нарушение Постановления Правительства РФ № 1380 отсутствуют указания на эквивалентную лекарственную форму: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и ингаляций. В настоящее время в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы лекарственные формы лекарственного препарата Колистиметат натрия: порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и ингаляций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций.

В заседании Комиссии 18 июня 2024 года был объявлен перерыв до 19 июня 2024 года.

19 июня 2024 года заседание Комиссии продолжено.

Представители заказчика и уполномоченного учреждения с доводами заявителя не согласны, представили письменные пояснения. Указали, что по данным Единого справочника -каталога лекарственных препаратов к закупаемому товару эквивалентны лекарственные формы и дозировки в следующем исполнении: «Порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций, 80 мг» и «Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций, 80 мг», при этом среди указанных отсутствует указание на форму «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и ингаляций». Заказчик, при формировании извещения о закупочной процедуре, в качестве эквивалентных лекарственных форм вправе установить только те лекарственные формы, информация о которых указана в Едином справочнике -каталоге лекарственных препаратов.

Заслушав представителей, изучив представленные документы в ходе внеплановой проверки, Комиссия УФАС по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок пришла к следующим выводам.

05 июня 2024 года в единой информационной системе было размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0817200000324008037 «Поставка лекарственного препарата КОЛИСТИМЕТАТ НАТРИЯ». К поставке требуются лекарственный препарат колистиметат натрия в дозировке 160 мг, лекарственная форма - порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций. В качестве альтернативных вариантов поставки указаны:

- колистиметат натрия в дозировке 80 мг, лекарственная форма - порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций;

- колистиметат натрия в дозировке 80 мг, лекарственная форма - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе определено, что описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

В соответствии с частью 5 вышеназванной статьи Особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017г. № 1380 установлены Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Подпунктом «а» пункта 2 Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, определено, что при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Процедура установления эквивалентности лекарственных препаратов предусмотрена положениями Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств).

В соответствии со статьей 27.1 Закона об обращении лекарственных средств Взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по лицензированию производства лекарственных средств.

Представитель заказчика и уполномоченного учреждения указали, что Письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020г. №18-2/И/2-17599 до участников контрактной системы доведено, что с 21.12.2020г. все заказчики должны перейти на обязательное применение Единого справочника - каталога лекарственных препаратов в Единой информационной системе в сфере закупок.

Согласно данным Единого справочника - каталога лекарственных препаратов лекарственный препарат колистиметат натрия, лекарственная форма - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций и/или порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций, в дозировке 160 мг, в качестве альтернативных вариантов поставки имеет следующие варианты:

- колистиметат натрия в дозировке 80 мг, лекарственная форма - порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций;

- колистиметат натрия в дозировке 80 мг, лекарственная форма - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций

- колистиметат натрия в дозировке 160 мг, лекарственная форма - порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций.

Указание на такую альтернативную лекарственную форму как порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и ингаляций в Едином справочнике - каталоге лекарственных препаратов отсутствует, в связи с чем невозможно сделать вывод о его взаимозаменяемости с лекарственной формой порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций лекарственного препарата колистиметат натрия.

Комиссия полагает, что описание объекта рассматриваемой закупки соответствует требованиям действующего законодательства. Доводы жалобы не обоснованы.

Комиссия, руководствуясь ст.  99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Базис» необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.