КГБУЗ «Городская больница №8, г.Барнаул»

656010, Алтайский край, город Барнаул, ул. Петра Сухова, д.13

gb8_eco@mail.ru

КГКУ «Центр государственных закупок Алтайского края»

Интернациональная ул., д. 122, г. Барнаул,

Алтайский край, 656049

cgzalt@gzalt.ru

kka@gzalt.ru

ООО «СибМК»

354057, Краснодарский край, г. Сочи, Центральный район, ул. Мичурина, 44

gspavel@mail.ru

РЕШЕНИЕ

по делу № 022/06/105-669/2024

о нарушении законодательства о контрактной системе

«13» июня 2024 г.                                                                                                          г. Барнаул

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии:

Кочеткова А.В. – заместителя руководителя управления-начальника отдела контроля закупок;

членов Комиссии:

Бедаревой О.Е. – главного специалиста-эксперта отдела контроля органов власти;

Дедова В.Г. - ведущего специалиста-эксперта отдела контроля органов власти,

с участием представителей:

от заявителя – ООО «СибМК» - Зырянов М.А.;

от заказчика – КГБУЗ «Городская больница №8, г.Барнаул» - Морковина В.А., Бирюкова А.А.;

от уполномоченного органа - КГКУ «Центр государственных закупок Алтайского края» - Олюнина Е.В.,

рассмотрев жалобу ООО «СибМК» на положения извещения в рамках проводимой закупки №0817200000324007229 «Поставка медицинских изделий для компьютерной томографии (шприцы)», согласно Федеральному закону от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

 в УФАС по Алтайскому краю поступила жалоба ООО «СибМК» на положения извещения в рамках проводимой закупки № 0817200000324007229 «Поставка медицинских изделий для компьютерной томографии (шприцы)».

Заявитель в обосновании жалобы указал, что Заказчиком установлены неправомерные требования, влекущие ограничение количества участников закупки, нарушены положения Закона о контрактной системе.

Согласно описанию объекта закупки, Заказчику требуются расходные материалы к инъекционной системе MEDRAD Salient. При этом Заказчиком установлено требование к конкретному товарному знаку MEDRAD, являющемуся при подаче заявки неизменяемым, а также установлено требование «разрешение к применению, согласно руководству по эксплуатации инъекционной системы».

Заявитель указывает, что на рынке имеется как минимум четыре производителя расходных материалов, зарегистрированных в установленном порядке, в эксплуатационной документации которых установлена совместимость с инъекционными системами MEDRAD.

ООО «СибМК» является официальным представителем производителя Шэньжень Антмед Ко., Лтд, держателем регистрационного удостоверения на данную продукцию № РЗН 2021/13604, также являющуюся совместимой в том числе с инъекционными системами MEDRAD. Однако ввиду установления указанных неизменяемых параметров Заказчиком, предложить данную совместимую продукцию в составе заявки не представляется возможным.

Заявитель считает, что возможность совместного применения медицинских изделий определяется, в том числе, в процессе государственной регистрации медицинских изделий на основании результатов технических испытаний, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, и о возможности такого совместного использования указывается в технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие и подтверждается регистрационным удостоверением как документом, удостоверяющим факт государственной регистрации медицинского изделия.

Совместимость предлагаемых расходных материалов была подтверждена проведенными испытаниями в процессе регистрации, возможность совместного применения была установлена по результатам оценки ВНИИИМТ, на основании чего Росздравнадзором было выдано регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13604.

Сформированные Заказчиком  требования к закупке товара конкретного производителя с учетом объективной возможности приобретения совместимых расходных материалов ограничивают конкуренцию, в том числе приводят к необоснованному ограничению числу участников закупки, что является нарушением части 2 статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе.

В связи с необходимостью получения дополнительной информации рассмотрение жалобы было отложено до 13.06.2024 г.

Представители заказчика и уполномоченного органа с доводами жалобы не согласились, представили письменные и устные пояснения.

Заслушав пояснения, изучив представленные документы в ходе внеплановой проверки, Комиссия УФАС по Алтайскому краю по контролю в сфере закупок пришла к следующим выводам.

27.05.2024 года в единой информационной системе на сайте www.zakupki.gov.ru (далее – официальный сайт) было размещено извещение о проведении закупки №0817200000324007229 «Поставка медицинских изделий для компьютерной томографии (шприцы)».

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 1 860 000,00 руб.

Согласно ч. 1 ст. 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено данным Федеральным законом, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 данного Федерального закона.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе предусмотрено использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 данной статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссия УФАС по Алтайскому краю установила, что заказчику по позиции описания объекта закупки требуются к поставке: «Шприц для системы инъекции контрастного вещества». Товарный знак: «MEDRAD (Эквивалент не предусмотрен на основании п.1 ч.1 ст.33 44-ФЗ от 05.04.2013, т. к. закупка осуществляется на поставку расходных материалов к оборудованию, используемому Заказчиком, в соотв. руководством по эксплуатации MEDRAD Salient. В руководстве по эксплуатации инъекц. системы четко указано, что применяются шприцы и др. компоненты произведенные или предусмотренные производителем инъекц. системы, для обеспечения требований безопасности пациента и исключения нарушений работы инжектора)» Код позиции: КТРУ 32.50.13.110-01360.

Согласно представленных пояснений представителей заказчика в эксплуатационной документации производителя инъекционной системы MEDRAD, содержатся предписания производителя применять предусмотренные производителем инъектора расходные материалы и принадлежности.

В разъяснениях уполномоченного представителя производителя MEDRAD® на территории Российской Федерации приведены не только объемы наполнения шприцов для инъекции контрастного вещества, которыми укомплектованы совместимые с оборудованием наборы, но и приведены комплектации данных наборов. В разъяснениях указано, что расходные материалы иных производителей, кроме указанных в письме, и в иной комплектации, не проходили испытания на совместимость, и предлагаемые в таком случае отличающиеся от перечня наборы расходных материалов не являются совместимыми.

Экспертиза медицинских изделий, регистрируемых в порядке, предусмотренном Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» не предусматривает проведения испытаний на совместимость.

Из пояснений представителя уполномоченного органа следует, что в соответствии с частью 3 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ и Приказом Минздрава № 11н требуемая совместимость, безопасность расходного материала (МИ) подтверждается производителем инъектора.

Росздравнадзор в данном случае не производит испытаний на совместимость, как это изложено в доводах запроса, производится только документальная проверка поданного досье.

Требования к закупаемому товару, указанные в Извещении, сформулированы с учетом необходимости конечного результата – обеспечения лечебного учреждения не только эффективными, но и безопасными диагностическими исследованиями в составе лечебного процесса.

Согласно письма производителя в лице представителя АО «Байер» Исх. № 04-21.05-2024-BD Salient_02 от 21.05.2024 (приложено), согласно которому, Компании Bayer Medical Care Inc. («Байер Медикал Кэа Инк.», США) и Imaxeon PTY LTD («Имаксеон Пи Ти Уай Лтд», Австралия) не проводили испытаний на совместимость с инъекционными системами MEDRAD®, расходных материалов, отличных от предусмотренных компаниями-производителями инъекционных систем MEDRAD® к совместному применению; в том числе не проводилось испытаний на совместимость с инъекционными системами MEDRAD® расходных материалов производства компании Wuxi Yushou Medical Appliances Co. Ltd. («Уси Юйшоу Медикал Эплаенсиз Ко. Лтд.», Китай, РУ №ФСЗ 2009/03698 от 31.03.2023); Shenzhen Antmed Co., Ltd («Шэньжень АнтмедКо., Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2021/13604 от 25.07.2022 г.); Общество с ограниченной ответственностью «АСПРОК», (ООО «АСПК», Россия, РУ № РЗН 2019/8789 от 20.08.2019); UNION MEDICAL SHENZHEN СО., LTD. ("ЮНИОН МЕДИКАЛ ШЭНЬЧЖЭНЬ КО., ЛТД.", Китай, РУ РЗН 2022/18012 17.08.2022); SCW Medicath Ltd ("СЦВ Медикат Лтд", Китай, РУ № РЗН 2023/21527 от 15.11.2023).

Указанные расходные материалы не являются совместимыми с инъекционными системами MEDRAD®, в связи с тем, что компании-производители инъекционных систем MEDRAD® и АО «БАЙЕР», их уполномоченный представитель на территории Российской Федерации, не могут подтвердить совместимость расходных материалов, не проходивших испытания компаний-производителей инъекционных систем MEDRAD® на совместимость с инъекционными системами MEDRAD®, и, следовательно, гарантировать безопасность для операторов оборудования и пациентов в случае их совместного использования с инъекционными системами MEDRAD®.

Комиссия УФАС по Алтайскому краю изучив представленные документы в ходе внеплановой проверки, установила, что в описании закупки к поставке требуется шприц с товарным знаком MEDRAD.

Заказчиком предоставлено руководство по эксплуатации системы инъекцирования  MEDRAD Salient в котором говорится о всей системе, однако в отдельности шприц с товарным знаком MEDRAD не указывается.

Заказчик не представил доказательств, что именно шприц с товарным знаком MEDRAD может походить к данной системе инъекцирования

Таким образом, Комиссия УФАС по Алтайскому краю приходит к выводу, что заказчиком при формировании описания объекта закупки (приложение к извещению N 0817200000324007229) нарушен п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

Довод жалобы является обоснованным.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) №0817200000324007229 от 10.06.2024 на участие в электронном аукционе была подана только одна заявка на участие в нем, на основании пункта 1 части 1 статьи 52 Федерального закона от 05 апреля 2013 г. № 44-ФЗ, аукцион признан несостоявшимся.

Довод заявителя о соответствии шприца предложенного ООО «СибМК» Комиссией не рассматривался, так как ООО «СибМК» участие в закупке не принимало, доказательств нарушения его прав и законных интересов этой части в материалы дела не представлено.

Комиссия УФАС по Алтайскому краю пришла к выводу о необходимости выдачи заказчику, уполномоченному органу предписания об устранении нарушения законодательства о контрактной системе путем отмены (аннулирования) электронного аукциона №0817200000324007229.

Учитывая вышеизложенное, руководствуясь статьей 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «СибМК» частично обоснованной.

2. Признать действия Заказчика при проведении электронного аукциона, выразившиеся в нарушении п. 1 ч. 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, неправомерными;

3. Выдать Заказчику предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе;

4. Передать материалы дела должностному лицу УФАС по Алтайскому краю для принятия решения о привлечении виновных лиц к административной ответственности.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.