РЕШЕНИЕ

по делу №А208-06/24

13.06.2024                                                                                             г.Владикавказ

Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

с участием представителей:

- Федерального государственного бюджетного учреждения «Северо-Кавказский многопрофильный медицинский центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Беслан) (далее – ФГБУ «СКММЦ» МЗ РФ, Заказчик) –- в отсутствие представителя ООО «Перспектива», надлежащим образом уведомленного о времени и о месте рассмотрения жалобы,

рассмотрев в порядке статей 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) посредством видеоконференцсвязи жалобу ООО «Перспектива» далее также – Заявитель) на действия государственного заказчика - Федерального государственного бюджетного учреждения «Северо-кавказский многопрофильный медицинский центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Беслан) далее – ФГБУ «СКММЦ» МЗ РФ, Заказчик) при проведении электронного аукциона №0310100005924000173 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (далее – Аукцион),

УСТАНОВИЛА:

05 июня 2024 года в Северо-Осетинское УФАС России поступила жалоба ООО «Перспектива» на действия ФГБУ «СКММЦ» МЗ РФ при проведении Аукциона.

Заявитель указывает в жалобе,  что Извещение о проведении Аукциона не соответствует требованиям Закона о контрактной системе, так как согласно аукционной документации, объектом закупки является лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (МНН) «КОЛИСТИМЕТАТ НАТРИЯ»: 1) порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 80 мг; 2) порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 160 мг., при этом в разделе аукционной документации с описанием объекта закупки в нарушение п. 2 параграф а) Постановления Правительства РФ № 1380 отсутствуют указания на эквивалентные лекарственнее формы.

Заявитель утверждает, что в настоящее время в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы следующие лекарственные формы лекарственного препарата Колистиметат натрия:

- порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций;

- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и ингаляций;

- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций.

Заявитель утверждает, что описание объекта закупки, нарушает положения Постановлениия Правительства от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», так как заказчик при описании объекта закупки не указал эквивалентные лекарственные формы препарата, в том числе «порошок для приготовления раствора для внутривенного введения и ингаляци». Заказчик безальтернативно указал единственно возможную лек. форму – «Порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций», то есть что в описании объекта закупки имеются нарушения, ограничивающие количество участников закупки, что нарушает положения ч. 1 и 3 ст. 33 Закона о контрактной системе.  

Не согласившись с доводами жалобы ФГБУ «СКММЦ» МЗ РФ представило в материалы дела письменные возражения.

Изучив представленные материалы, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок провела внеплановую проверку закупки и пришла к следующим выводам:

 29 мая 2024 года на официальной сайте Единой информационной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее - ЕИС) ФГБУ «СКММЦ» МЗ РФ было размещено извещение о проведении электронного аукциона №0310100005924000173 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (далее - Извещение) с начальной (максимальной) ценой контракта 2 613 596,83 ₽, в том числе Описание объекта закупки (далее также – Техническое задание) и проект государственного контракта.

Согласно Описанию объекта закупки, предметом закупки является поставка лекарственного препарата с МНН Колистиметат натрия со следующими характеристиками:

1)       порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 80мг., в количестве 48000 штук;

2)       порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 160 мг., в количестве 96000 штук.

При этом, Описание объекта закупки не содержит эквивалентные лекарственные формы указанного препарата.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 №1380 утверждены Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – постановление Правительства РФ №1380).

Подпунктом «а» пункта 2 постановления Правительства РФ №1380 установлено, что при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Согласно пункту 7 постановления Правительства РФ №1380, при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в описании объекта закупки используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Отношения, возникающие в связи с обращением на территории Российской Федерации лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон №61-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 27.1 Закона №61-ФЗ взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим государственную регистрацию лекарственных препаратов для медицинского применения, в рамках одного международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования на основе заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым. Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и форма заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 05.09.2020 N 1360 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Постановление №1360), пунктом 2 установлено, что взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации на основе заключения комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, представляемого экспертным учреждением по форме, утвержденной Постановлением №1360.

В соответствии с перечнем Поручений Президента Российской Федерации от 10 августа 2016 г. №Пр1567 посредством информационного взаимодействия ЕИС и единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) обеспечена возможность загрузки единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП), формируемого Минздравом России, а также его применение заказчиками в ЕИС при описании объектов закупок в извещениях об осуществлении закупки, а также при формировании сведений о заключенных контрактах и их исполнении, подлежащих включению в реестр контрактов.

Вместе с тем, согласно сведениям Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru/) для лекарственного препарата МНН "Колистиметат натрия» с лекарственной формой "порошок для ингаляций, инъекций и инфузий» эквивалентные лекарственные формы не предусмотрены.

То есть описание объекта закупки соответствует требованиям, установленным статьей 33 и пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Северо-Осетинского УФАС России,

РЕШИЛА:

Признать необоснованной жалобу ООО «Перспектива» на действия государственного заказчика - Федерального государственного бюджетного учреждения «Северо-кавказский многопрофильный медицинский центр» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г.Беслан) при проведении электронного аукциона №0310100005924000173 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения.

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.