РЕШЕНИЕ №1322/2023

по делу № 023/06/33-6493/2023 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

         18 декабря 2023 года                                                                        г. Краснодар

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия)

рассмотрев жалобу ООО «СОФ «БАРО» (далее – Заявитель) на действия Заказчика - ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (шприц общего назначения)» (извещение № 0818500000823008805) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, что извещение составлено с нарушением ст. 33 Закона о контрактной системе.

Представителем

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» проводился электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (шприц общего назначения)» (извещение № 0818500000823008805).

Заказчик - ГБУЗ «Динская ЦРБ» МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта – 4 500 000,00 руб.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании п. 14) ч. 3 ст. 4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 5 ст. 23 Закона о контрактной системе, формирование и ведение в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 утверждены «Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — правила формирования КТРУ) и «Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Правила использования КТРУ).

Пункт 4 Правил гласит, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10  Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением № 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно пункту 5 правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 22 - 27 и 29 перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616 "Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства", при условии установления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Согласно пункту 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Заказчиком представлены пояснения в которых указано, что в разделе 2 «Описания объекта закупки» имеется графа «Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик в соответствии с пунктом 6 Правил, где прописано обоснование дополнительных характеристик.

Извещение содержит файл «Описание объекта закупки.xlsx», где Заказчиком установлены требования функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

Согласно описанию объекта закупочной процедуры Заказчиком закупаются следующие медицинские изделия, которые подразделяются на виды медицинских изделий:

Довод Заявителя о нарушении заказчиком положений постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление № 145) не находит своего подтверждения по следующим основаниям.

Статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в качестве одного из основополагающих принципов охраны здоровья провозглашен приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Заказчиком была проанализирована информация, содержащаяся в каталоге товаров, работ, услуг и применен код, максимально отражающий потребность заказчика: 32.50.13.110-00004569 «Шприц общего назначения».

Учитывая положения пункта 6 Правил о необходимости включения в описание объекта закупки обоснования необходимости использования дополнительной информации, заказчиком была включена соответствующая информация в состав извещения о проведении аукциона в электронной форме.

При этом, шприц общего назначения с иглой и без иглы может соответствовать нескольким видам изделия в номенклатуре, например 260600:

         В позиции 14 Описания объекта закупки, размещенного в составе извещения о проведении аукциона в электронной форме, содержится характеристика «предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело, или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для перорального введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования».

          То есть, из  описания не следует, что игла не может быть, к примеру — надета или быть интегрирована в цилиндр шприца. К такому шприцу игла не прилагается, но он используется вместе с иглой.

 Описание кода вида 349160 указывает на следующее:

Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная или несъемная (обычно в колпачке для защиты пользователя).

Изделие  может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса.              

         Это изделие для одноразового использования.

Из описания следует что в комплекте с поставкой идет игла. Однако сам шприц может быть и без нее, т.е. игла будет в упаковке с иглой, она может быть также надета на шприц или не надета.

То есть, изделия с кодом вида 260600 и 349160 — это одинаковые шприцы, при этом, из описания кода вида медицинского изделия, сформулированного Росздравнадзором не сделан вывод, что шприц с кодом вида — 260600 — это шприц без иглы, а шприц с кодом вида 349160 — шприц с иглой.

 На территории РФ обращаются большое количество шприцев, в том числе Российского производства, которым присвоен НКМИ 349160, но в качестве модели имеют варианты исполнения с иглой и без иглы (в одной модели с одним кодом вида).

 Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07477, где вариант исполнения: Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005 в следующих исполнениях: 5. шприцы инъекционные однократного применения, трехдетальные 1,4 «Луер», вместимостью 1 сиз с иглами инъекционными размерам 0,8х35 мм 6 количестве 1 или 2 шт. или без игл (при необходимости); отнесен к коду вида 349160.

Заявитель в жалобе указывает, что медицинские изделия, включенные в объект закупки, относятся к разным видам номенклатурной классификации, и во исполнение Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 № 620, должны закупаться отдельно.

В соответствии подпунктом «г» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением № 145 (далее - Правила формирования КТРУ), в позицию каталога включается справочная информация:

коды, соответствующие товару, работе, услуге согласно российским и международным системам классификации, каталогизации (при наличии);

информация о типовых условиях контрактов, подлежащих применению при закупке товара, работы, услуги (при наличии).

Согласно письма ФАС России №ПИ/95090/23 от 14.11.2023г.: «из содержания справочной информации, содержащейся в разделе «Общая информация» код КТРУ 32.50.13.110-00004569 «Шприц общего назначения» имеет номенклатурную классификацию медицинских изделий по следующим видам: 349160».

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам утверждена приказом Минздрава России № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».

Согласно вышеуказанному приказу классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

При этом Приказ № 4н содержит исключительно указание на группы и подгруппы медицинских изделий, вместе с тем сведения о конкретных видах медицинских изделий размещены на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/mi_reesetr).

В соответствии с описанием объекта, закупки к поставке требуются шприцы общего назначения (шприцы в комплекте с иглами, шприцы без игл), имеющие коды позиций каталога, товаров, работ, услуг (далее — КТРУ) 32.50.13.110-00004568, 32.50.13.110-00004569,              32.50.13.110-00004564 (далее — Позиции КТРУ), включающие в себя одновременно код вида НКМИ 349160 «Шприц общего назначения/в комплекте с иглой» и код вида НКМИ 260600 «Шприц общего назначения, одноразового использования», не имеющий в комплекте иглу.             

Согласно сведениям сайта Росздравнадзора один код вида НКМИ, включающий в себя такое медицинское изделие, как шприц, может быть представлен как с иглой, так и без иглы.

Например, с кодом вида НКМИ 349160 «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные» зарегистрированы следующие товары: «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные без игл», «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения».

Таким образом, ФАС России сообщает, что при закупке шприцев, имеющих коды вида НКМИ, но при этом включенные в одну позицию КТРУ, субъекты контроля, объединяющие в один лот шприцы без игл и шприцы с иглами, не нарушают положения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

1.               Признать жалобу ООО «СОФ «БАРО» необоснованной.
2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0818500000823008805).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.