Р Е Ш Е Н И Е

Комиссии по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Калужского УФАС России

г. Калуга                                                                                                  «18» декабря 2023 года

Резолютивная часть решения оглашена «13» декабря 2023 года.

В полном объеме решение изготовлено «18» декабря 2023 года.

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Калужского УФАС России в составе:

при участии посредством видеоконференцсвязи: представителя заказчика - ГБУЗ Калужской области «Калужская городская больница №5» Денисова Б.М. (доверенность, паспорт), представителя уполномоченного органа - Министерства конкурентной политики Калужской области Охотниковой М.А. (доверенность, паспорт), представителя заявителя - ООО «Ф-маркет» Хабарова И.Е. (доверенность, паспорт),

рассмотрев посредством видеоконференцсвязи жалобу №040/06/105-1135/2023 ООО «Ф-маркет» по существу, установила:

07.12.2023г. в адрес Калужского УФАС России поступила жалоба ООО «Ф-маркет» на положения извещения при проведении запроса котировок в электронной форме (номер извещения на официальном сайте 0137200001223005502), предметом которого является поставка аппарата холтеровского мониторирования сердечной деятельности (далее – Аукцион).

Заявитель полагает, что извещение об осуществлении закупки, не соответствует требованиям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ).

Заказчиком, уполномоченным органом представлены пояснения по существу доводов жалобы Заявителя, в которых указанно, что доводы названной жалобы являются необоснованными, а действия Заказчика основаны на положениях Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

Изучив представленные документы, с учетом доводов сторон, руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ, проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, Комиссия Калужского УФАС России приходит к следующему.

1. 04.12.2023г. на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru; далее также официальный сайт, ЕИС) опубликовано извещение №0137200001223005502, предметом которого является поставка аппарата холтеровского мониторирования сердечной деятельности.

Начальная (максимальная) цена контракта, согласно извещению о проведении запроса котировок, составляет 8 441 333,42 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе: 11.12.2023 08:00.

Заказчиком по указанному аукциону выступало ГБУЗ Калужской области «Калужская городская больница №5».

2. В соответствии с пунктами 1,3 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать, в частности, следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ установлено, что заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки также должен руководствоваться следующими правилами: использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ установлено, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

3. Согласно доводам жалобы заявителя, совокупность указанных технических характеристик описания объекта закупки указывает, что заказчик описал товар одного производителя.

Вместе с тем, в ходе рассмотрения жалобы по существу, Комиссия Калужского УФАС России установила следующее.

Согласно письменным пояснениям заказчика, описание объекта закупки составлено таким образом, что позволяет потенциальным участникам предложить к поставке медицинское оборудование не менее 2 производителей.

Кроме того, при обосновании начальной (максимальной) цены контракта заказчиком получены коммерческие предложения от 3 поставщиков о цене контракта, с товаром разных производителей, что свидетельствует о наличии потенциальных поставщиков, готовых осуществить поставку товара с необходимыми заказчику в клинической деятельности характеристиками.

Частью 4 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ установлено, что участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

Вместе с тем, Комиссия Калужского УФАС России отмечает тот факт, что заявителем к жалобе не приложен ни один документ, подтверждающий ограничение конкуренции среди потенциальных участников закупки и невозможность подачи заявки на участие в вышеуказанной торговой процедуре.

Кроме того, согласно письменным пояснениям заказчика, заказчик в рамках названной закупки осуществляет закупку устройства, имеющего возможность мониторирования ЭКГ как по 3, так и по 12 одновременно регистрируемым отведениям ЭКГ (пункты описания объекта закупки: Кабель отведений ЭКГ 3-канальный, Кабель отведений ЭКГ 12-канальный). 12 канальные ЭКГ - медицинские приборы с максимальным потенциалом, обеспечивающие сложные исследования работы сердца с одновременной проверкой многих параметров. Именно такие кардиографы позволят выявить минимальные отклонения сердечной деятельности. Традиционное холтеровское мониторирование обеспечивает длительное наблюдение работы сердца, но регистрация происходит только по 3-м каналам, что не позволяет выявить большинство нарушений ритма или ишемии сердечной мышцы, которые возникают кратковременными эпизодами - например, при нагрузке, стрессе, на работе или во сне. Поэтому традиционный метод суточного мониторирования (не по 12 каналам) подходит только для диагностики нарушений ритма. 12-канальное холтеровское мониторирование сочетает преимущества обоих методов диагностики. У специалистов появляется возможность не только анализировать работу сердца в отношении ритма, но и достоверно выявить возможную ишемию в различных отделах сердца в любой момент жизни: при нагрузке, стрессе, после приема лекарств и во время сна. Только 12-канальное холтеровское мониторирование позволяет решить следующие диагностические задачи в отличие от традиционного холтеровского мониторирования:

- обнаружение "тихой" ("немой") ишемии на 71% больше, чем при использовании при мониторировании менее 12 отведений ЭКГ;

- позволяет оценить эффективность антиаритмической и антиангинальной терапии;

- только холтеровское мониторирование в 12 каналах может подтвердить или исключить наличие ишемии миокарда;

- только холтеровское мониторирование в 12 каналах способно выявить хроническую мерцательную аритмию;

- анализирование желудочковой реполяризации;

- выявление хронотропной некомпетентности миокарда;

- динамическая оценка брадикардии и эпизодов асистолии желудочков.

Клиническая значимость регистрации ЭКГ по 3 и по 12 каналам подтверждена также и национальными российскими рекомендациями по применению методики холтеровского мониторирования в клинической практике.

Таким образом, Заказчиком в извещение об осуществление закупки установлены требования к медицинскому оборудованию с учетом собственных потребностей и исходя из специфики осуществляемого вида деятельности, оказания квалифицированной медицинской помощи.

На основании вышеизложенного, Комиссия Калужского УФАС России приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы Заявителя.

4. Согласно доводам жалобы заявителя, заказчик использовал неверный код позиции КТРУ.

Вместе с тем, в ходе рассмотрения жалобы по существу, Комиссия Калужского УФАС России установила следующее.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила формирования и использования Каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно письменным пояснениям заказчика, предлагаемые заявителем жалобы позиции КТРУ не подходят под функциональное назначение товара, в частности:

В описании кода 26.60.12.111-00000033 отсутствуют необходимые заказчику возможность мониторирования ЭКГ как по 3, так и по 12 одновременно регистрируемым отведениям ЭКГ.

Значимой для заказчика является также характеристика об отсутствии ЖК-экрана и кнопок управления на регистраторе, которая отсутствует в заявленных участником закупки позициях каталога КТРУ.

Отсутствие ЖК-экрана и кнопок управления направлено на обеспечение непрерывности процесса мониторирования ЭКГ. Поскольку среди категорий пациентов присутствуют пациенты с нарушениями координации движения, то выполнение ряда функций путем нажатия кнопок на регистраторе для них становится трудноосуществимым, а иногда и невозможным. При эксплуатации регистратора с тактильным откликом, могут возникнуть проблемы с точностью координат нажатия у пациентов в возрасте, что приведет к сбою настроек исследования.

Диагностическое значение определяется для заказчика также установлением характеристики в описании объекта закупки о том, что “Если в базе содержатся предыдущие суточные ЭКГ пациента, программа автоматически подготавливает заключение по изменениям в текущей ЭКГ, по сравнению с предыдущей по всем разделам (ЧСС, ритм, экстрасистолия, PQ, QT, ST”).

Это означает, что приобретаемое оборудование должно быть совместимо с уже имеющимся на балансе учреждения оборудованием для обеспечения совместной обработки и автоматического сравнения записи, получаемой на приобретаемом оборудовании с записями этого же пациента, полученными ранее и хранящимися в архиве Заказчика, с выделением статистически значимых отличий между записями.

В описании кода 26.60.12.111-00000033 отсутствуют необходимый заказчику анализатор оценки данных электрической активности сердца (для оказания услуг пациентам с кардиостимуляторами сердца, которых в учреждении наблюдается более 20 человек и стоят на учёте) и регистрирующие каналы: датчик движения и положения.

Датчик движения и положения тела пациента в оборудовании для мониторирования ЭКГ в клинической практике используется:

- для вычисления выполненной пациентом работы в ходе нагрузочных проб (лестничная проба и др.) при определении толерантности к физическим нагрузкам;

- для выявления скрытых сердечно-сосудистых заболеваний, проявляющейся при физических нагрузках;

- для объективной фиксации наличия и интенсивности физической нагрузки пациента.

Также и иных позиций КТРУ, отвечающих потребности Заказчика в закупке оборудования с вышеназванными характеристиками, в каталоге КТРУ в настоящее время нет.

На основании вышеизложенного, Комиссия Калужского УФАС России приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы Заявителя.

5. Согласно доводам жалобы заявителя, заказчик неправомерно установил дополнительные характеристики, отсутствующие в позиции КТРУ.

Вместе с тем, в ходе рассмотрения жалобы по существу, Комиссия Калужского УФАС России установила следующее.

Согласно пункту 5 правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением № 145, заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением, в том числе случая осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. № 878.

Вместе с тем, заказчиком применен код позиции КТРУ 26.60.12.129-00000059 (Регистратор и анализатор амбулаторный для длительного электрокардиографического мониторинга), который не содержит характеристик товара, следовательно, положения Постановления № 145 в данном случае не подлежат применению.

Характеристики оборудования, указанные заказчиком в описание объекта закупки, являются клинически значимыми и не являются излишними.

В соответствии с принципами контрактной системы в сфере закупок, заказчик при осуществлении закупок должен исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Из этого следует, что выбор позиции КТРУ осуществляется заказчиком с учетом потребности заказчика и наличия обоснованных требований к характеристикам объекта закупки.

Согласно позиции, изложенной в письме Минфина России от 24 января 2022 г. 24-03-08/4090 «О направлении информации о применении каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», если описание (содержащее характеристики) объекта закупки не сформировано и не включено в позицию каталога:

- заказчик при использовании такой позиции каталога самостоятельно осуществляет описание объекта закупки в соответствии с положениями ст. 33 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ (самостоятельно устанавливает в извещении об осуществлении закупки все характеристики закупаемого товара, работы, услуги);

- предусмотренные п. 5 Правил использования каталога запреты на указание дополнительных характеристик не применяются.

Таким образом, поскольку позиция каталога КТРУ 26.60.12129-00000059 не содержит описания объекта закупки, заказчиком правомерно самостоятельно осуществлено описание объекта закупки в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, Комиссия Калужского УФАС России приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы Заявителя.

С учетом всех изложенных обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения жалобы, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, Комиссия Калужского УФАС России решила:

1. Признать жалобу ООО «Ф-маркет» необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.