РЕШЕНИЕ №1297/2023

по делу № 023/06/49-6388/2023 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

         13 декабря 2023 года                                                                        г. Краснодар

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

рассмотрев жалобу ООО «Экомедика» (далее – Заявитель) на действия ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» при проведении электронного аукциона: «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения МНН:Гадобутрол» (извещение № 0818500000823008115) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает на неправомерные действия комиссии при рассмотрении заявок.

Уполномоченным учреждением, Заказчиком представлены письменные пояснения в которых с доводами жалобы не согласны.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

22.11.2023г. уполномоченным органом – ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» размещено извещение на проведение электронного аукциона: «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения МНН:Гадобутрол» (извещение № 0818500000823008115). Заказчик - ГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта – 2 980 230,00 руб.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе)

В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 6) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Файл «Описание объекта закупки.xls» содержит требования, установленные к техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться эквивалентность/соответствие):

Согласно описанию объекта закупки, к поставке требуются лекарственные препараты МНН: Гадобутрол раствор для внутривенного введения, 604.72 мг/мл (ГРЛС: 1 ммоль/мл) с объемами наполнения 5 мл, 7,5 мл и 15 мл с установлением следующих дополнительных характеристик:

«Наличие указания в инструкции по медицинскому применению на специальный режим дозирования при патологии ЦНС в дозе 0,075 мл/кг: «Доза 0,075 ммоль гадобутрола на 1 кг массы тела (эквивалентно 0,075 мл препарата гадобутрол на 1 кг массы тела) может вводиться как минимальная для визуализации ЦНС».

Заказчиком представлены пояснения, согласно которым в описании объекта закупки было установлено требование наличия специального режима дозирования при патологии ЦНС в дозе 0,075 мл/кг: «Доза 0,075 ммоль гадобутрола на 1 кг массы тела (эквивалентно 0,075 мл препарата гадобутрол на 1 кг массы тела) может вводиться как минимальная для визуализации ЦНС».

Также в соответствии с п. 6 постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указано требование к дополнительной характеристике и в составе извещения о закупке было размещено обоснование установленных требований:

1)  В соответствии с п. 3, пп «г»; п. 6 ПП РФ от 15 ноября 2017 года № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», указано требование к объему наполнения первичной упаковки. Детская краевая клиническая больница – многопрофильный стационар педиатрического профиля от новорожденных до 18 лет, включая недоношенных детей. При этом стационар оказывает медицинскую помощь гражданам до 21 года, страдающих онкологическими заболеваниями. При стационаре работает перинатальный центр, где оказывается медицинская помощь беременным женщинам и женщинам после родов. Гадобутрол – препарат, который назначается детям всех возрастов 0,1 мл препарата на 1 кг массы тела, раствор, не использованный за 1 введение, должен быть уничтожен, поэтому большая часть препарата банально подлежит уничтожению. При использовании препарата у детей до 3 (трёх) лет в ампулах объёмом 7,5 мл и 15 мл расход медикамента увеличится, что нецелесообразно с точки зрения фармакоэкономики. Исходя из этого, ампулы объемом 5 мл необходимы для детей младшего возраста, а объёмом 7,5 мл и 15 мл – для детей более старшей возрастной группы для рационального использования препарата исходя из целесообразности, санитарно-эпидемиологических норм (использовать 1 флакон, а не 2 или 4 флакона), что увеличивает затраты как времени обслуживания пациента, так и затраты на расходный материал.

2)  Наличие специального режима дозирования при МРТ диагностике патологии ЦНС с учетом специфики применения гадобутрола в диагностических целях ("Доза 0,075 ммоль гадобутрола на 1 кг массы тела (эквивалентно 0,075 мл препарата гадобутрол на 1 кг массы тела) может вводиться как минимальная для визуализации ЦНС") свидетельствует о доказанной эффективности в указанной дозе по данному показанию. В ЛПУ осуществляется МРТ исследование ЦНС. Контроль ЦНС при онкологических заболеваниях проводится каждый год, иногда несколько раз в год.  При данном исследовании необходимо минимизировать дозу контрастного препарата во избежание и минимизации как отсроченных, так и дозозависимых побочных эффектов. Данная потребность обеспечивает группу пациентов с патологией ЦНС возможностью более безопасного и рационального дозирования с достаточной информативностью исследования, что подтверждено инструкцией по медицинскому применения препарата.

Заказчиком осуществляется обеспечение потребности в лекарственном препарате, который не оказывает терапевтического эффекта. Данный препарат является диагностическим; основная цель его применения – достижение достоверности диагностики.

Установленные характеристики являются абсолютно необходимыми для удовлетворения потребности Заказчика, соответствуют специфике деятельности учреждения – оказания высокотехнологичной медицинской помощи населению. На этом основании, заказчик указал данный параметр в Описание объекта закупки, обосновав его клиническое значение, в целях обеспечения ЛПУ.

Согласно ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1)     члены комиссии по осуществлению закупок:

рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с п. 1-8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу 0818500000823008115-ЭА подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 04.12.2023г. на участие подано 3 заявки. Аукционная комиссия приняла решение признать Победителем участника под номером 115437734 (ООО «ЙОТТА-ФАРМ») с приложенной ценой 2 965 328,85руб. Заявке ООО «Экомедика» присвоен номер 115454238 (Второй номер) с приложенной ценой 2 965 328,85руб.

Заявитель в жалобе указывает, что по итогам указанного аукциона в ЕИС размещен (06.12.2023 09:09 (МСК)) проект Государственного контракта с победителем ООО «ЙОТТА-ФАРМ» (ИНН 2540203506). Предложенный Победителем Товар не соответствует Техническому заданию и извещению: Предложенный ООО «ЙОТТА-ФАРМ» лекарственный препарат (Гадобускан) имеет инструкцию. Инструкция размещена в свободном доступе на https://grls.minzdrav.gov.ru/GRLS.aspx  (Государственный реестр лекарственных средств).

Наличие указания в инструкции по медицинскому применению на специальный режим дозирования при патологии ЦНС в дозе 0,075 мл/кг: «Доза 0,075 ммоль гадобутрола на 1 кг массы тела (эквивалентно 0,075 мл препарата гадобутрол на 1 кг массы тела) может вводиться как минимальная для визуализации ЦНС».** - в инструкции по медицинскому применению отсутствует.

Комиссией установлено, что согласно протоколу № 0818500000823008115-ЭА подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 04.12.2023г. на участие подано 3 заявки. Заявка № 3 (115460625) отклонена. В соответствии с п. 1) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной ситеме несоответствие информации и документов, установленных в извещении об осуществлении закупки в соответствии с п. 3) ч. 2 ст. 42 Закона о контарткной системе, а именно: в графе «Иные характеристики лекарственного препарата, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственного препарата». Согласно описанию объекта закупки в иных характеристиках лекарственного препарата, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственного препарата указано: Наличие указания в инструкции по медицинскому применению на специальный режим дозирования при патологии ЦНС в дозе 0,075 мл/кг: «Доза 0,075 ммоль гадобутрола на 1 кг массы тела (эквивалентно 0,075 мл препарата гадобутрол на 1 кг массы тела) может вводиться как минимальная для визуализации ЦНС»; предложение участника: наличие указания в инструкции по медицинскому применению на специальный режим дозирования при патологии ЦНС в дозе 0,075 мл/кг: «Доза 0,075 ммоль гадобутрола на 1 кг массы тела (эквивалентно 0,075 мл препарата гадобутрол на 1 кг массы тела) может вводиться как минимальная для визуализации ЦНС») в инструкции по медицинскому применению отсутствует.

Документов наличия в инструкции приведенных в описании объекта закупки требований не представлено.

Таким образом, комиссия в нарушение пп. а) п. 1) ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе приняла решение о признании заявки ООО «ЙОТТА-ФАРМ» победителем, которая не соответствует описанию объекта закупки.

Таким образом, комиссией допущены нарушения ч. 12 ст. 48, ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, что содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15, ч.22, ч.23 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

1.               Признать жалобу ООО «Экомедика» обоснованной.
2.               Признать в действиях уполномоченного учреждения – ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» (комиссии) нарушение ч. 12 ст. 48, ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.
3.               Уполномоченному учреждению – ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» (комиссии) выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.
4.               Передать материалы дела для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства уполномоченному должностному лицу по ч.2 ст.7.30 КоАП.

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.