| Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю | 15.12.2023 |
| Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью "Медико-производственная компания "Елец" | |
| Заказчик: государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Детская краевая клиническая больница" министерства здравоохранения Краснодарского края | |
| Закупка: 0818500000823008598 Жалоба: 202300148710008280 | |
| Жалоба призана необоснованной | |
РЕШЕНИЕ № 1296/2023
по делу № 023/06/33-6409/2023 о нарушении
законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
13 декабря 2023 года г. Краснодар
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия)
в присутствии по ВКС представителей Уполномоченного учреждения – ГКУ КК «ДГЗ» - Гапонова О.В., Стадничук В.В., представителей Заказчика – ГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» МЗ КК - Дорошенко М.А., Шевцовой Ю.И., рассмотрев жалобу ООО «МПК «ЕЛЕЦ» (далее – Заявитель) на действия Уполномоченного учреждения – ГКУ КК «ДГЗ», Заказчика- ГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» МЗ КК при проведении электронного аукциона : «Поставка изделий медицинского назначения (шприцы)» (извещение № 0818500000823008598) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.
Заявитель указывает, что Заказчиком по позициям 2,5,10 и 13 «Описания объекта закупки» установлены требования, влекущие нарушения ст.33 Закона о контрактной системе.
Представителем Заказчика, Уполномоченного учреждения предоставлены письменные пояснения по существу доводов жалобы. С жалобой не согласны.
Рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения сторон, Комиссия пришла к следующим выводам.
Уполномоченным учреждением – ГКУ КК «ДГЗ» проводился электронный аукцион на поставку изделий медицинского назначения (шприцы).
Заказчик - ГБУЗ «Детская краевая клиническая больница» МЗ КК.
Начальная (максимальная) цена контракта – 16 008 073,00 рублей.
Согласно ч.3 ст.7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.
Ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе гласит, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:
1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;
2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;
3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;
4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;
5) проект контракта;
Согласно п.1), п.2) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Заявителем в жалобе указано, что установленные Заказчиком в описании объекта закупки дополнительные характеристики по позициям 2,5,10 и 13 – шприцы общего назначения, укомплектованные иглой с плоской заточкой , соответствуют товару единственного производителя в Российской Федерации – ООО «Паскаль Медикал», что ведет к ограничению количества участников.
Согласно Разделу «Описание объекта закупки» по позициям 2,5,10 и 13 к поставке требуется:
2 | Шприц общего назначения | 32.50.13.110/32.50.13.110-00004567 | Вторая игла инъекционная | Соответствие |
| Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Градуированный объем шприца | 2 | см3;^мл | Согласно КТРУ | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Градуировка шкалы | ≤ 0,25 | см3;^мл | Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Двойное стопорное кольцо | Соответствие |
| Предотвращает извлечение поршня из цилиндра шприца при наборе лекарственных препаратов с потерей препаратов | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Длина трубки иглы инъекционной | ≥ 30 и ≤ 35 | мм | Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Заточка острия иглы инъекционной | трехгранная |
| делает колющую часть иглы наиболее острой, обеспечивает мягкое введение и минимальное травмирование тканей | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Игла в комплекте | Две и более |
| Согласно КТРУ | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Игла с плоской заточкой имеет цветовую кодировку предохранительного колпачка, соответствующую цветовой кодировке иглы | Соответствие |
| Для точной идентификации иглы с плоской заточкой для набора лекарственного препарата и минимизации риска проведения инъекции плоской иглой. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Коннектор | Луер Слип |
| Согласно КТРУ | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Манжета имеет кольца для контакта с внутренней поверхностью цилиндра | Соответствие |
| Наличие колец на манжете поршня исключает протекание шприца и утечку лекарственных препаратов. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Материал уплотнителя поршня (манжеты): синтетический каучук | Соответствие |
| Синтетический каучук обладает улучшенными технологическими свойствами, повышенной устойчивостью к истиранию и низкой аллергенностью, по сравнению с натуральным каучуком, латексом и резиной | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
На шприц надета игла с плоской заточкой, инъекционная игла приложена | Соответствие |
| Такое расположение игл минимизирует количество действий со шприцом, совершаемых медицинским пероналом, что способствует защите от контаминации. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Наружный диаметр трубки иглы инъекционной | ≥ 0,6 и ≤ 0,7 | мм | Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Наружный диаметр трубки иглы с плоской заточкой | ≥ 0,7 и ≤ 0,9 | мм | способна облегчить и увеличить скорость набора раствора | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Номинальная длина трубки иглы с плоской заточкой | ≥ 39 и ≤ 41 | мм | способна облегчить и увеличить скорость набора раствора | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Одна из игл имеет плоскую заточку | Соответствие |
| Игла с плоской заточкой необходима для набора лекарственных препаратов из флаконов с резиновой пробкой, предотвращения вырезания материала пробки при прокалывании ее иглой и последующего попадания частиц резиновой пробки в шприц и введения их в пациента. Также плоская заточка иглы минимизирует риск ранения медицинского работника при смене игл в процессе подготовки к инъекции. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Тип наконечника концентрический | Соответствие |
| для удобства выполнения манипуляции "подкожная инъекция" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Трехкомпонентный (с манжетой) шприц | Соответствие |
| Обеспечивает герметичность поршневого кольца и его плавное скольжение, что способствует безболезненным ощущения при инъекциях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
У основания поршня - насечки для возможности его принудительного разрушения | Соответствие |
| Необходимы для разрушения шприцов перед утилизацией для предотвращения их повторного использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Уплотнитель поршня (манжета) обработан силиконовой смазкой | Соответствие |
| для снижения силы трения и возможности проведения инъекции плавно и без рывков. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Цветовая кодировка инъекционных иглы | наличие |
| требования стандарта ГОСТ Р ИСО 6009. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Цилиндр шприца прозрачный | Соответствие |
| обеспечивает визуальный контроль при наборе лекарственного препарата в шприц | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Шкала с цифровым обозначением через каждые десять делений | Соответствие |
| Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Шприц укомплектован иглами в единой упаковке | Соответствие |
| упрощает проведение инъекций благодаря уменьшению количества манипуляций. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
5 | Шприц общего назначения | 32.50.13.110/32.50.13.110-00004567 | Вторая игла инъекционная | Соответствие |
| Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Градуированный объем шприца | 5 | см3;^мл | Согласно КТРУ | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Градуировка шкалы | ≤ 0,5 | см3;^мл | Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Двойное стопорное кольцо | Соответствие |
| Предотвращает извлечение поршня из цилиндра шприца при наборе лекарственных препаратов с потерей препаратов | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Длина трубки иглы инъекционной | ≥ 40 и ≤ 45 | мм | Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Заточка острия иглы инъекционной | трехгранная |
| делает колющую часть иглы наиболее острой, обеспечивает мягкое введение и минимальное травмирование тканей | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Игла в комплекте | Две и более |
| Согласно КТРУ | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Игла с плоской заточкой имеет цветовую кодировку предохранительного колпачка, соответствующую цветовой кодировке иглы | Соответствие |
| Для точной идентификации иглы с плоской заточкой для набора лекарственного препарата и минимизации риска проведения инъекции плоской иглой. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Коннектор | Луер Слип |
| Согласно КТРУ | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Манжета имеет кольца для контакта с внутренней поверхностью цилиндра | Соответствие |
| Наличие колец на манжете поршня исключает протекание шприца и утечку лекарственных препаратов. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Материал уплотнителя поршня (манжеты): синтетический каучук | Соответствие |
| Синтетический каучук обладает улучшенными технологическими свойствами, повышенной устойчивостью к истиранию и низкой аллергенностью, по сравнению с натуральным каучуком, латексом и резиной | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
На шприц надета игла с плоской заточкой, инъекционная игла приложена | Соответствие |
| Такое расположение игл минимизирует количество действий со шприцом, совершаемых медицинским пероналом, что способствует защите от контаминации. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Наружный диаметр трубки иглы инъекционной | ≥ 0,7 и ≤ 0,8 | мм | Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Наружный диаметр трубки иглы с плоской заточкой | ≥ 0,8 и ≤ 0,9 | мм | способна облегчить и увеличить скорость набора раствора | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Номинальная длина трубки иглы с плоской заточкой | ≥ 39 и ≤ 41 | мм | способна облегчить и увеличить скорость набора раствора | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Одна из игл имеет плоскую заточку | Соответствие |
| Игла с плоской заточкой необходима для набора лекарственных препаратов из флаконов с резиновой пробкой, предотвращения вырезания материала пробки при прокалывании ее иглой и последующего попадания частиц резиновой пробки в шприц и введения их в пациента. Также плоская заточка иглы минимизирует риск ранения медицинского работника при смене игл в процессе подготовки к инъекции. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Тип наконечника концентрический | Соответствие |
| для удобства выполнения манипуляции "подкожная инъекция" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Трехкомпонентный (с манжетой) шприц | Соответствие |
| Обеспечивает герметичность поршневого кольца и его плавное скольжение, что способствует безболезненным ощущения при инъекциях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
У основания поршня - насечки для возможности его принудительного разрушения | Соответствие |
| Необходимы для разрушения шприцов перед утилизацией для предотвращения их повторного использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Уплотнитель поршня (манжета) обработан силиконовой смазкой | Соответствие |
| для снижения силы трения и возможности проведения инъекции плавно и без рывков. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Цветовая кодировка инъекционных иглы | наличие |
| требования стандарта ГОСТ Р ИСО 6009. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Цилиндр шприца прозрачный | Соответствие |
| обеспечивает визуальный контроль при наборе лекарственного препарата в шприц | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Шкала с цифровым обозначением через каждые четыре деления | Соответствие |
| Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Шприц укомплектован иглами в единой упаковке | Соответствие |
| упрощает проведение инъекций благодаря уменьшению количества манипуляций. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
10 | Шприц общего назначения | 32.50.13.110/32.50.13.110-00004567 | Вторая игла инъекционная | Соответствие |
| Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Градуированный объем шприца | 10 | см3;^мл | Согласно КТРУ | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Градуировка шкалы | ≤ 1 | см3;^мл | Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Двойное стопорное кольцо | Соответствие |
| Предотвращает извлечение поршня из цилиндра шприца при наборе лекарственных препаратов с потерей препаратов | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Длина трубки иглы инъекционной | ≥ 40 и ≤ 45 | мм | Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Заточка острия иглы инъекционной | трехгранная |
| делает колющую часть иглы наиболее острой, обеспечивает мягкое введение и минимальное травмирование тканей | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Игла в комплекте | Две и более |
| Согласно КТРУ | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Игла с плоской заточкой имеет цветовую кодировку предохранительного колпачка, соответствующую цветовой кодировке иглы | Соответствие |
| Для точной идентификации иглы с плоской заточкой для набора лекарственного препарата и минимизации риска проведения инъекции плоской иглой. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Коннектор | Луер Слип |
| Согласно КТРУ | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Манжета имеет кольца для контакта с внутренней поверхностью цилиндра | Соответствие |
| Наличие колец на манжете поршня исключает протекание шприца и утечку лекарственных препаратов. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Материал уплотнителя поршня (манжеты): синтетический каучук | Соответствие |
| Синтетический каучук обладает улучшенными технологическими свойствами, повышенной устойчивостью к истиранию и низкой аллергенностью, по сравнению с натуральным каучуком, латексом и резиной | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
На шприц надета игла с плоской заточкой, инъекционная игла приложена | Соответствие |
| Такое расположение игл минимизирует количество действий со шприцом, совершаемых медицинским пероналом, что способствует защите от контаминации. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Наружный диаметр трубки иглы инъекционной | ≥ 0,8 и ≤ 0,9 | мм | Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Наружный диаметр трубки иглы с плоской заточкой | ≥ 0,8 и ≤ 0,9 | мм | способна облегчить и увеличить скорость набора раствора | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Номинальная длина трубки иглы с плоской заточкой | ≥ 39 и ≤ 41 | мм | способна облегчить и увеличить скорость набора раствора | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Одна из игл имеет плоскую заточку | Соответствие |
| Игла с плоской заточкой необходима для набора лекарственных препаратов из флаконов с резиновой пробкой, предотвращения вырезания материала пробки при прокалывании ее иглой и последующего попадания частиц резиновой пробки в шприц и введения их в пациента. Также плоская заточка иглы минимизирует риск ранения медицинского работника при смене игл в процессе подготовки к инъекции. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Тип наконечника концентрический | Соответствие |
| для удобства выполнения манипуляции "подкожная инъекция" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Трехкомпонентный (с манжетой) шприц | Соответствие |
| Обеспечивает герметичность поршневого кольца и его плавное скольжение, что способствует безболезненным ощущения при инъекциях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
У основания поршня - насечки для возможности его принудительного разрушения | Соответствие |
| Необходимы для разрушения шприцов перед утилизацией для предотвращения их повторного использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Уплотнитель поршня (манжета) обработан силиконовой смазкой | Соответствие |
| для снижения силы трения и возможности проведения инъекции плавно и без рывков. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Цветовая кодировка инъекционных иглы | наличие |
| требования стандарта ГОСТ Р ИСО 6009. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Цилиндр шприца прозрачный | Соответствие |
| обеспечивает визуальный контроль при наборе лекарственного препарата в шприц | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Шкала с цифровым обозначением через каждые десять делений | Соответствие |
| Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Шприц укомплектован иглами в единой упаковке | Соответствие |
| упрощает проведение инъекций благодаря уменьшению количества манипуляций. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
13 | Шприц общего назначения | 32.50.13.110/32.50.13.110-00004567 | Вторая игла инъекционная | Соответствие |
| Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
Градуированный объем шприца | 20 | см3;^мл | Согласно КТРУ | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Градуировка шкалы | ≤ 2 | см3;^мл | Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Двойное стопорное кольцо | Соответствие |
| Предотвращает извлечение поршня из цилиндра шприца при наборе лекарственных препаратов с потерей препаратов | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Длина трубки иглы инъекционной | ≥ 40 и ≤ 45 | мм | Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Заточка острия иглы инъекционной | трехгранная |
| делает колющую часть иглы наиболее острой, обеспечивает мягкое введение и минимальное травмирование тканей | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Игла в комплекте | Две и более |
| Согласно КТРУ | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Игла с плоской заточкой имеет цветовую кодировку предохранительного колпачка, соответствующую цветовой кодировке иглы | Соответствие |
| Для точной идентификации иглы с плоской заточкой для набора лекарственного препарата и минимизации риска проведения инъекции плоской иглой. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Коннектор | Луер Слип |
| Согласно КТРУ | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Манжета имеет кольца для контакта с внутренней поверхностью цилиндра | Соответствие |
| Наличие колец на манжете поршня исключает протекание шприца и утечку лекарственных препаратов. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Материал уплотнителя поршня (манжеты): синтетический каучук | Соответствие |
| Синтетический каучук обладает улучшенными технологическими свойствами, повышенной устойчивостью к истиранию и низкой аллергенностью, по сравнению с натуральным каучуком, латексом и резиной | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
На шприц надета игла с плоской заточкой, инъекционная игла приложена | Соответствие |
| Такое расположение игл минимизирует количество действий со шприцом, совершаемых медицинским пероналом, что способствует защите от контаминации. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Наружный диаметр трубки иглы инъекционной | ≥ 0,8 и ≤ 0,9 | мм | Требования к размерам иглы составлены с учетом потребностей медицинских специалистов и обоснованы анатомическими особенностями поступающих в лечебное учреждение пациентов и спецификой проводимой терапии. | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Наружный диаметр трубки иглы с плоской заточкой | ≥ 0,8 и ≤ 0,9 | мм | способна облегчить и увеличить скорость набора раствора | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Номинальная длина трубки иглы с плоской заточкой | ≥ 39 и ≤ 41 | мм | способна облегчить и увеличить скорость набора раствора | Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики | |||
Одна из игл имеет плоскую заточку | Соответствие |
| Игла с плоской заточкой необходима для набора лекарственных препаратов из флаконов с резиновой пробкой, предотвращения вырезания материала пробки при прокалывании ее иглой и последующего попадания частиц резиновой пробки в шприц и введения их в пациента. Также плоская заточка иглы минимизирует риск ранения медицинского работника при смене игл в процессе подготовки к инъекции. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Тип наконечника концентрический | Соответствие |
| для удобства выполнения манипуляции "подкожная инъекция" | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Трехкомпонентный (с манжетой) шприц | Соответствие |
| Обеспечивает герметичность поршневого кольца и его плавное скольжение, что способствует безболезненным ощущения при инъекциях | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
У основания поршня - насечки для возможности его принудительного разрушения | Соответствие |
| Необходимы для разрушения шприцов перед утилизацией для предотвращения их повторного использования. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Уплотнитель поршня (манжета) обработан силиконовой смазкой | Соответствие |
| для снижения силы трения и возможности проведения инъекции плавно и без рывков. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Цветовая кодировка инъекционных иглы | наличие |
| требования стандарта ГОСТ Р ИСО 6009. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Цилиндр шприца прозрачный | Соответствие |
| обеспечивает визуальный контроль при наборе лекарственного препарата в шприц | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Шкала с цифровым обозначением через каждые десять делений | Соответствие |
| Обеспечивает точное дозирование лекарственных препаратов. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки | |||
Шприц укомплектован иглами в единой упаковке | Соответствие |
| упрощает проведение инъекций благодаря уменьшению количества манипуляций. | Значение характеристики не может изменяться участником закупки |
В силу ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 утверждены Правила формирования и ведения в Единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Согласно п.5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.
Согласно п.7 Правил случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
В извещении о проведении рассматриваемого электронного аукциона заказчиком в качестве кода каталога товара, работы, услуги указан код товара согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) 32.50.13.110 Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты.
Заказчиком применено КТРУ - 32.50.13.110-00004568 Шприц общего назначения.
Согласно «Описанию объекта закупки» по позициям 2,5,10,13 Заказчиком указано требование «Одна из игл имеет плоскую заточку» и приведено обоснование необходимости использования дополнительных характеристики в соответствии с п.6 Правил – «Игла с плоской заточкой необходима для набора лекарственных препаратов из флаконов с резиновой пробкой, предотвращения вырезания материала пробки при прокалывании ее иглой и последующего попадания частиц резиновой пробки в шприц и введения их в пациента. Также плоская заточка иглы минимизирует риск ранения медицинского работника при смене игл в процессе подготовки к инъекции».
Из пояснений Заказчика следует, что при установлении данных требований Заказчик руководствовался ГОСТ ISO 7864-2011, ГОСТ Р ИСО 9626-2013, ГОСТ Р ИСО 6009-2020, ГОСТ 25729-89, 52623.4-2015.
В п.12 ГОСТ ISO 7864-2011 указано, что острие иглы должно быть изготовлено таким образом, чтобы при прокалывании резиновой пробки флакона свести к минимуму закупорку иглы и образования частичек пробки.
В связи с чем, Заказчик по указанным позициям закупает шприцы с двумя и более иглами, одна из которых предназначена исключительно для набора лекарственного средства, преимущественно из флаконов с резиновыми пробками, а другая игла предназначена для проведения инъекции. При этом, игла с плоской заточкой предотвращает риск попадания частиц резиновой пробки в лекарственный препарат при наборе из флакона и предотвращает риск непредумышленного травмирования медицинского персонала при подготовке инъекции, а также позволяет избежать риск микроэмболии пациента частицами резиновой пробки.
С учетом изложенного, Заказчиком при описании применены дополнительные показатели, требования, отражающие потребности заказчика. Установленные дополнительные характеристики, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки являются значимыми для заказчика, обусловлены целями оказания квалифицированной медицинской помощи пациентам учреждения и безопасностью медицинского персонала.
Согласно открытым источникам и пояснениям Заказчика на рынке присутствуют минимум два отечественных производителя продукции с аналогичными характеристиками, что подтверждается инструкцией и регистрационным удостоверением (№ФСР 22010/07477 от 17.11.2020):
-ООО «Паскаль Медикал»
- АО «Медполмер ЛТД».
Согласно пояснениям Заказчика участниками закупки могут быть предложены товары с аналогичными характеристиками иностранного производителя (в пояснениях приведены – Becton Deckinson, BBraun, Baxter и т.д. ), в связи с установлением в составе извещений ограничений и условий допуска к поставке товаров иностранного производства (Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 , Приказ Минфина России № 126н от 04.06.2018).
С учётом изложенного, установив вышеуказанные требования, Заказчик фактически обозначил конкретные характеристики товара, потребность в которых обусловлена спецификой его деятельности, следовательно, положения документации об электронном аукционе не противоречат Закону о контрактной системе.
Заявителем не представлены документальные доказательства, свидетельствующие о нарушении его прав и законных интересов, в том числе в части невозможности подачи заявки на участие в аукционе при наличии вышеуказанных требований к предмету закупки, а так же доказательств того, что содержащиеся в аукционной документации требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими и являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.
Таким образом, описание объекта закупки составлено в соответствии с положениями Закона о контрактной системе
Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО «МПК «Елец» необоснованной.
2. 2.Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0818500000823008598).
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.