Заказчик:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Наро-Фоминский перинатальный центр»

Калинина ул., д.30, г. Наро-Фоминск, Московская обл., 143300

dpo@nf-pc.ru

Оператор электронной площадки:

ООО «РТС-тендер»

Долгоруковская ул., д. 38, стр. 1,

Москва, 127006

ko@rts-tender.ru

Заявитель:

ООО «АЛЬТЕРНАТИВА»

alternative77@inbox.ru

РЕШЕНИЕ

по делу № 050/06/105-46589/2023 о нарушении

законодательства Российской Федерации

о контрактной системе в сфере закупок

Комиссия Московского областного УФАС России по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Управление, Комиссия),

рассмотрев жалобу ООО «АЛЬТЕРНАТИВА»» (далее – Заявитель) на действия (бездействие) Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Московской области «Наро-Фоминский перинатальный центр» (далее – Заказчик), при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения ООО «РТС-тендер» (далее – Оператор электронной площадки) электронного аукциона на оказание услуг - техническое обслуживание и ремонт медицинского наркозно-дыхательного оборудования и МРТ (1 полугодие) (извещение № 0348500001123000334 на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок – www.zakupki.gov.ru (далее – Официальный сайт)) (далее – Аукцион) и в результате осуществления внеплановой проверки в части доводов жалобы Заявителя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе)

УСТАНОВИЛА:

В Управление поступила жалоба Заявителя на действия Аукционной комиссии
при проведении Заказчиком, Оператором электронной площадки Аукциона.

По мнению Заявителя его права и законные интересы нарушены действиями Аукционной комиссии в части ненадлежащего рассмотрения заявок на участие в Аукционе.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1)  извещение о проведении Аукциона размещено – 02.11.2023;

2)  начальная (максимальная) цена контракта – 4 650 240,00 руб.;

3)  дата окончания подачи заявок – 04.12.2023;

4)  на участие в Аукционе подано 2 заявки от участников закупки, признанные соответствующими требованиям извещения о проведении Аукциона.

1. Согласно доводу жалобы Заявителя, Заказчиком в техническом задании требование о наличии лицензии установлены ненадлежащим образом.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

На основании части 4 статьи 31 Закона о контрактной системе в случае установления Правительством Российской Федерации в соответствии с частями 2 и 2.1 настоящей статьи дополнительных требований к участникам закупок заказчики при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) обязаны устанавливать такие дополнительные требования.

В соответствии с частью 6 статьи 31 Закона о контрактной системе заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований Закона о контрактной системе.

В соответствие с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон о лицензировании) техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 8 статьи 21 Закона о лицензировании сведения о конкретной лицензии по выбору заявителя предоставляются ему также в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в виде выписки из реестра лицензий, либо в виде копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо в виде справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

Согласно пункту 22 постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 N 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий" (далее - Постановление N 2343) по заявлению заинтересованного лица сведения о конкретной лицензии предоставляются в порядке, предусмотренном в части 8 статьи 21 Закона о лицензировании, в форме выписки из реестра лицензий либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.

Таким образом, формой подтверждения наличия специальной правоспособности участников закупки по предмету закупки является выписка из реестра лицензий либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении.

Пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» утверждены Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (далее – Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий).

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (далее – Перечень), утвержден Положением о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.

Перечень включает в себя следующие виды работ (услуг):

1. Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

ортопедические медицинские изделия;

гастроэнтерологические медицинские изделия;

реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;

медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;

вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

стоматологические медицинские изделия;

анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

нейрологические медицинские изделия;

сердечно-сосудистые медицинские изделия;

офтальмологические медицинские изделия;

медицинские изделия для оториноларингологии;

физиотерапевтические медицинские изделия;

медицинские изделия для in vitro диагностики;

медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

урологические медицинские изделия;

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии).

2. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:

хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;

медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;

сердечно-сосудистые медицинские изделия;

медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;

офтальмологические медицинские изделия;

физиотерапевтические медицинские изделия;

медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);

радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);

радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);

урологические медицинские изделия;

медицинские изделия, предназначенные для афереза.

3. Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения:

урологические медицинские изделия;

медицинские изделия, предназначенные для афереза.

На заседании Комиссии установлено, что Заказчиком в требованиях к содержанию, составу заявки на участие в закупке установлено:

Кроме того, в извещении о проведении Аукциона установлено, в том числе следующее:

«3 Требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Наличие лицензии на выполняемые работы, оказываемые услуги: Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения; ортопедические медицинские изделия; гастроэнтерологические медицинские изделия; реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия; медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; вспомогательные и общебольничные медицинские изделия; стоматологические медицинские изделия; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; нейрологические медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для in vitro диагностики; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; урологические медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования): Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения; хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии; сердечно-сосудистые медицинские изделия; медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека; офтальмологические медицинские изделия; физиотерапевтические медицинские изделия; медицинские изделия для акушерства и гинекологии; анестезиологические и респираторные медицинские изделия; радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования): урологические медицинские изделия; медицинские изделия, предназначенные для афереза; Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 3 потенциального риска применения; урологические медицинские изделия; медицинские изделия, предназначенные для афереза».

Изучив документы и сведения, Комиссия приходит к выводу, что Заказчиком в извещении о проведении Аукциона установлен исчерпывающий перечень разрешенных видов деятельности в составе лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинского оборудования в соответствии с Постановлением № 2129.

Таким образом, действия Заказчика в части установления требования о наличии лицензии подобным образом не противоречат требованиям Закона о контрактной системе.

При этом, представитель Заявителя на заседание Комиссии не представил документы и сведения, позволяющие Комиссии прийти к выводу о нарушении прав и законных интересов Заявителя.

Следовательно, довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения.

Вместе с тем, Заказчиком не установлено требование к составу заявки о предоставлении участниками закупки выписки из реестра лицензий либо копия акта лицензирующего органа о принятом решении.

Таким образом, действия Заказчика, нарушают пункт 1 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе и содержат признаки административного правонарушения, ответственность за нарушение, которого предусмотрена частью 1.4 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Вместе с тем у Комиссии отсутствуют документы и сведения, позволяющие прийти к выводу о том, что указанное нарушение Закона о контрактной системе повлияло на результат определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

2. Согласно доводу жалобы Заявителя, Заказчиком в Описании объекта закупки ненадлежащим образом установлены требования к квалификации персонала исполнителя, требования к качеству услуг.

В разделе «Требования к квалификации персонала Исполнителя» технического задания установлено:

«1.1.3 Требования к квалификации персонала Исполнителя:

1.1.3.2 Квалификация специалистов должна быть подтверждена удостоверяющими документами (дипломами, сертификатами и т. п.). в соответствии с действующим законодательством

1.1.3.3 Исполнитель должен иметь штатных (внештатных) специалистов по следующим видам медицинской техники:

- Лабораторное оборудование, имеющееся у Заказчика (Radiometr, Nihon Kohden, Erba)

- Реанимационное и операционное оборудование, имеющееся у Заказчика (Fresenius, Draeger, Karl Storz, General Electric, Trumpf, Bowa, Philips, Samsung, Mindray)

- Стерилизационное оборудование, имеющееся у Заказчика (Фармстандарт-Медтехника).

п.3. Требования к качеству услуг

п. 3.2.  «обеспечение соответствия выходных параметров обслуживаемой медицинского оборудования требованиям технической документации»

3.4.      Оказание исполнителем полного комплекса услуг должно сопровождаться:

- обеспечением материалами и запасными частями, необходимыми для оказания услуг, технологическим и испытательным оборудованием, контрольно-измерительными приборами, транспортом. Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а средства измерений поверены;

п.6.3 Постоянное присутствие не менее 1 инженера Исполнителя на объекте в рабочее время с 9:00 до 17:00.

Требования к исполнителю работ по техническому обслуживанию оборудования стерилизационного комплекса.

1. Исполнитель работ должен иметь штат персонала с необходимой квалификацией и профессиональной подготовкой в области выполняемых работ по ТО МИ. Квалификация и профессиональная подготовка персонала должны быть подтверждены действующими сертификатами о допуске к ремонту и техническому обслуживанию медицинского оборудования, выданными заводом – изготовителем оборудования не ранее 2022 года.

2. Исполнитель должен иметь действующее удостоверение о допуске к обслуживанию сосудов, работающих под давлением.

2.5. Техническое обслуживание эндоскопического оборудования Karl Storz

Специалисты Исполнителя должны быть обучены на предприятиях-производителях, иметь документы, подтверждающие данное обучение. Исполнитель обеспечивает предоставление свидетельств (сертификатов, удостоверений) от фирм производителей на право выполнения технического обслуживания соответствующего медицинского оборудования».

Изучив документы и сведения, размещенные на Официальном сайте, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика в части установления требований Описания объекта закупки подобным образом не противоречат нормам Закона о контрактной системе.

Представителем Заявителя обратного на заседание Комиссии не представлено.

Следовательно, довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения.

3. Согласно доводу жалобы Заявителя, Заказчиком ненадлежащим образом установлены требования Технического задания о наличии действующей системы менеджмента качества.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться в том числе, следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе                         извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению.

Заказчиком в технической части документации Аукциона установлено, в том числе следующее:

«3. Требования к качеству услуг

3. Наличие действующей системы менеджмента качества (подтверждается наличием Сертификата менеджмента качества на соответствие требованиям ИСО 9001:2000 или Положением о действующей системе контроля качества при подписании договора)»

Изучив документы и сведения, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика в части установления требования о наличии действующей системы менеджмента качества с подтверждением сертификатом менеджмента качества на стадии заключения контракта ограничивают количество участников закупки и противоречат требованиям Закона о контрактной системе.

Таким образом, довод жалобы Заявителя является обоснованным.

На основании изложенного Комиссия приходит к выводу о том, что действия Заказчика нарушают пункт 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1.4 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного и руководствуясь частью 1 статьи 2, пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «АЛЬТЕРНАТИВА» частично обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение пункта 1 части 1 статьи 31, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе

3. Заказчику, Аукционной комиссии, Оператору электронной площадки выдать обязательное для исполнения предписание об устранении допущенных нарушений.

4. Передать материалы дела от 07.12.2023 № 050/06/105-46593/2023 по выявленным нарушениям Закона о контрактной системе соответствующему должностному лицу Управления для рассмотрения вопроса о возбуждении дел об административных правонарушениях.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты принятия.