610020 г. Киров, ул. К. Либкнехта, 55, тел: 64-73-31

«06» декабря 2023 г.                   № 043/06/106-1298/2023

Р Е Ш Е Н И Е

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия Кировского УФАС России) в составе:

Зам. председателя комиссии:

– заместителя руководителя – начальника отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

Членов комиссии:

– главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;   

– ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;   

при участии посредством ВКС:

– представителя ООО «МСК», по доверенности;

рассмотрев жалобу ООО «МСК», и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

У С Т А Н О В И Л А:

30.11.2023 г. в Единой информационной системе в сфере закупок размещена жалоба ООО «МСК» (далее – Заявитель) на действия Заказчика – КОГКБУЗ «Центр онкологии и медицинской радиологии» при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Гадобутрол) (извещение № 0340200003323016178).

Заявитель в жалобе указывает, что Заказчик, установил избыточное требование к характеристике формы выпуска – предзаполненный обратно градуированный шприц со специальным упором для введения. В обоснование своей позиции податель жалобы ссылается на письмо ФАС России от 26.10.2023 г. № ТН/88596/23.

Рассмотрение жалобы назначено на 06.12.2023 г. Стороны о времени, дате и месте заседания Комиссии извещены, путем размещения информации в Единой информационной системе в сфере закупок на официальном сайте www.zakupki.gov.ru.

Заказчик направил письменные пояснения, указывает, что в соответствии с нормой Постановления № 1380, п. 3, установлено требование к первичной упаковке препарат, обоснование приведено, при этом допускается поставка отдельно шприцов без указанных характеристик, флаконов с соразмерным предложением средств введения, позволяющих использовать препарат в данных видах упаковки с учетом специфики МРТ контрастирования. Именно Гадобутрол в первичной форме упаковки с объем наполнения первичной упаковки 5 мл, 7 мл, 5 мл в виде «предзаполненный шприц с обратной градуировкой и специальным упором для введения площадью не менее 4,5 кв.см» обеспечивает Заказчика товаром с характеристиками, отвечающими безопасному, точному введению с заданной скоростью (до 2 мл/сек) через внутривенный катетер (как правило, 18G, или еще меньшего размера) внепосредственной близости от места инъекции ручным способом контрастирования, с безопасной и уверенной фиксацией предзаполненного шприца в ладони, уверенно контролируемого и точного дозирования препарата. Недопустимость нанесения непреднамеренных травм патологически измененных венозных сосудов из-за повышенных усилий при введении густого контраста (до 4-х раз выше вязкость, чем физиологического раствора), требования обеспечения высокой скорости струйного, а не капельного, введения Гадобутрола для создания болюса препарата (до 2 мл /сек) обуславливают требования к предзаполненному шприцу. Предзаполненный шприц с иными характеристиками, не имеющий заданного упора, не имеющий обратной градуировки, а также обычный одноразовый шприц, для исполнения требований Заказчика в отношении безопасности, точности внутривенной инъекции МРТ контраста Гадобутрол с высокой вязкостью не может быть использован для ручного ввода. Препарат из такого шприца, из флакона, переливается в инъектор, и в этом случае требуется средство введения, что значительно увеличивает время процедуры. Просит признать жалобу необоснованной.  

Изучив представленные документы, заслушав пояснения сторон, Комиссия Кировского УФАС России приходит к следующим выводам.

22.11.2023 года на официальном сайте закупок zakupki.gov.ru размещено извещение № 0340200003323016178 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Гадобутрол). Начальная (максимальная) цена контракта – 9 978 557,50 руб.

Согласно Техническому заданию (описание объекта закупки) к поставке требуется по позициям 2, 3, Гадобутрол, в том числе, со следующей характеристикой: предзаполненный шприц с обратной градуировкой и специальным упором для введения площадью не менее 4,5 кв.см или эквивалентная форма выпуска с учетом пп. «г» п.3 ПП №1380<*****>.

***** Заказчик допускает поставку в иных эквивалентных формах выпуска при условии поставки отдельно средств введения на безвозмездной основе (п.3 ПП №1380), обеспечивающих введение точной дозы: специального набора к инъекционной системе Заказчика, одобренного к совместному использованию производителем инъекционной системы Medrad Spectris Solaris в соразмерном количестве. Одноразовый шприц в качестве средств введения не допускается, обоснование согласно п.3 пп. «г» ПП №1380: согласно ГОСТ ISO 7886-1-2011, от 01.01.2013, ч. 9, допуск на градуированную вместимость для шприцов инъекционных однократного применения стерильных объемом < или равно 10 мл составляет ±4%, объем «мертвого пространства до 0,1 мл, или 2%, что в совокупности с субъективностью восприятия точности набора контраста в шприц медицинским персоналом малой дозы препарата (погрешность ±0,1мл), создает возможность недопустимого изменения дозировки: повышает риски нарушения стерильности.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать, в том числе, электронный документ, содержащий описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при составлении описания объекта закупки должен использовать показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающуюся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, иные требования, связанные с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Техническое задание электронного аукциона N 0340200003323016178 содержит функциональные, технические и качественные характеристики закупаемого товара, максимальные и (или) минимальные значения показателей, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров установленным заказчиком требованиям.

Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 (далее - Постановление N 1380) определены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с подпунктом "г" пункта 3 Постановления N 1380 при описании объекта закупки в отношении лекарственных препаратов в формах выпуска: "шприц", "преднаполненный шприц", "шприц-тюбик", "шприц-ручка" - должно быть указание на возможность поставки лекарственного препарата с устройством введения, соответствующим объему вводимого лекарственного препарата (например, при закупке преднаполненного шприца объемом 1 мл может быть указана форма выпуска "ампула" с поставкой шприца объемом 1 мл или 2 мл), за исключением случаев, когда в описании объекта закупки содержится обоснование необходимости закупки лекарственного препарата конкретной формы выпуска.

В соответствии с подпунктом "в" пункта 5 Постановления N 1380 при описании объекта закупки не допускается указывать, в том числе, объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

В соответствии с подпунктом "е" п. 5 Постановления N 1380 при описании объекта закупки не допускается указывать форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.).

Согласно пункту 6 Постановления N 1380 описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Кировского УФАС России установлено, что в описании объекта закупки установлено обоснование необходимости указания таких характеристик.

Доказательств, свидетельствующих о том, что сформулированные Заказчиком требования привели к ограничению количества потенциальных участников закупки, к созданию одним участникам закупки преимуществ перед другими, в материалы дела не представлено.

В рассматриваемом случае Заказчик, формируя требования к характеристикам товара, описанию объекта закупки, руководствовался имеющейся необходимостью закупки лекарственного препарата для медицинского применения с учетом собственных нужд.

Исходя из правовой позиции Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, отраженной в Постановлениях от 28.12.2010 N 11017/10, от 29.01.2013 N 11604/12, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого крута участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективного использования источников финансирования, предотвращения злоупотреблений в сфере размещения заказов.

Как указано в Обзоре судебной практики, утвержденном Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки (пункт 1) ровно до того момента, пока включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару не станет свидетельствовать о его конкретном производителе в отсутствие специфики использования такого товара (пункт 2).

Согласно Определению Верховного Суда РФ от 30.12.2021 N 306-ЭС21-25954 по делу N А65-29493/2020 возможность устанавливать параметры необходимого к поставке товара, исходя из своих потребностей, является законодательно закрепленным правом заказчика, а потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Заказчик вправе включить в документацию об аукционе в электронной форме такие качественные, технические и функциональные характеристики товаров, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных функций. При этом заказчик вправе детализировать предмет закупок.

Предметом закупки является поставка лекарственного препарата, а не его производство. В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса РФ в качестве поставщика по договору поставки может выступать как непосредственно сам производитель, так и иное лицо, закупающее товары для дальнейшей передачи.

Таким образом, отсутствие у лиц, заинтересованных в заключении контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении Заказчиком прав этих лиц, а также ограничении Заказчиком числа участников торгов.

Заказчик при планировании и осуществлении закупок должен исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Указанная выше позиция подтверждается сложившейся судебной практикой (дела N А11-15561/2019, N А11-955/2019, Постановления Арбитражного суда Волго-Вятского округа по делам N А29-11764/2020, N А11-15561/2019, N А43-15300/2020).

Таким образом, описание объекта закупки составлено Заказчиком в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

С учетом изложенного, руководствуясь ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Кировского УФАС России,

Р Е Ш И Л А:

Признать необоснованной жалобу ООО «МСК» на действия Заказчика – КОГКБУЗ «Центр онкологии и медицинской радиологии» при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Гадобутрол) (извещение № 0340200003323016178). 

В соответствии с ч. 9 ст. 106 ФЗ от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.