Общество с ограниченной ответственностью

«МЕДКРОНА»

196608, Санкт-Петербург, г. Пушкин,

ул. Промышленная, д. 17, литер А, каб. 301

sales@medkrone.ru

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения  Ярославской области

«Городская больница № 2

имени Н.И. Пирогова»

152900, Ярославская обл., г. Рыбинск,

ул. Максима Горького, д. 52

pirbolnglav@yandex.ru

pirboln.gb2@yarregion.ru

Департамент государственного заказа Ярославской области

150000, г. Ярославль, ул. Ползунова, д. 15

dgz@yarregion.ru

Электронная торговая площадка

АГЗ РТ

420021, Республика Татарстан, г. Казань,

ул. Московская, д. 55, помещ. 510

info@mail.zakazrf.ru

РЕШЕНИЕ

по делу № 076/06/106-588/2023 Резолютивная часть решения объявлена 29 мая 2023 года

Решение изготовлено в полном объеме 1 июня 2023 года г. Ярославль

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области по контролю закупок (далее также – Комиссия) в составе: председатель Комиссии – врио заместителя руководителя., члены Комиссии – главный специалист-эксперт отдела контроля закупок., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок.,

с участием:

заявитель, общество с ограниченной ответственностью «МЕДКРОНА» (далее также – ООО «МЕДКРОНА», общество, заявитель), обеспечил участие в рассмотрении жалобы посредством видеоконференцсвязи представителя по доверенности ООО «ГАСТАР» в лице генерального директора.,

заказчик, государственное бюджетное учреждение здравоохранения  Ярославской области

«Городская больница № 2 имени Н.И. Пирогова» (далее также ГБУЗ ЯО «Городская больница № 2 имени Н.И. Пирогова», заказчик), обеспечил участие в рассмотрении жалобы посредством видеоконференцсвязи представителя по доверенности.,

уполномоченный орган – департамент государственного заказа Ярославской области (далее также – ДГЗ ЯО, уполномоченный орган) – обеспечил участие в рассмотрении жалобы посредством видеоконференцсвязи представителя по доверенности.,

оператор электронной площадки – электронная торговая площадка АГЗ РТ – участие в рассмотрении жалобы не обеспечил, о времени, дате и месте рассмотрения жалобы уведомлен надлежащим образом,

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью «МЕДКРОНА» на действия заказчика, государственного бюджетного учреждения здравоохранения  Ярославской области «Городская больница № 2 имени Н.И. Пирогова», и уполномоченного органа, департамента государственного заказа Ярославской области, при проведении аукциона в электронной форме на право заключения контракта на поставку медицинского изделия (Система эндоскопической визуализации), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (извещение № 0171200001923001513) (далее также – электронный аукцион, закупка) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее также – Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ, законодательство о контрактной системе),

установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области (далее – Ярославское УФАС России) поступила жалоба общества с ограниченной ответственностью «МЕДКРОНА» на действия заказчика, государственного бюджетного учреждения здравоохранения  Ярославской области «Городская больница № 2 имени Н.И. Пирогова», и уполномоченного органа, департамента государственного заказа Ярославской области, при проведении аукциона в электронной форме на право заключения контракта на поставку медицинского изделия (Система эндоскопической визуализации), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (извещение № 0171200001923001513) (далее – жалоба).

Заявитель полагает, что установленной в извещении заказчиком и уполномоченным органом совокупности характеристик:

наличие у устройства обработки изображений Системы эндоскопической визуализации «электронного блока для подключения видеоэндоскопов: диагностические для взрослых, для детей;  терапевтические; ширококанальные; двухканальные (видеогастроскопы, видеоколоноскопы, видеодуоденоскопы, видеобронхоскопы, ультразвуковые видеоэндоскопы)»,

«диаметр дистального конца (не более 12 мм)» видеоколоноскопа Системы эндоскопической визуализации

соответствует товар единственного производителя - Pentax ЕРК-3000, Япония, регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02026 от 29.11.2018,

что, по мнению заявителя, является нарушением законодательства о контрактной системе в части ограничения конкуренции участников закупки (под требования описания объекта закупки извещения подходит только товар одного производителя).

Таким образом, заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать заказчику и уполномоченному органу предписание об устранении допущенных нарушений.

Заслушав пояснения представителей сторон, а также изучив представленные документы и материалы, Комиссия установила следующее.

Уполномоченным органом, департаментом государственного заказа Ярославской области, в единой информационной системе (официальный сайт в сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru) 15.05.2023 размещено извещение № 0171200001923001513 (с изменениями от 19.05.2023) о проведении аукциона в электронной форме на право заключения контракта на поставку медицинского изделия (Система эндоскопической визуализации), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие.

Начальная (максимальная) цена контракта – 5 500 000,00 рублей.

В силу части 1 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ электронный аукцион начинается с размещений в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

В соответствии с пунктом  1 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ предусмотрено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ установлено, что использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 1 статьи 8 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

В соответствии с частью 2 статьи 8 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Объектом рассматриваемой закупки является поставка медицинского изделия (Система эндоскопической визуализации), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие.

В соответствии с извещением № 0171200001923001513 о проведении аукциона в электронной форме предметом закупки является поставка медицинского изделия (Система эндоскопической визуализации), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие.

В извещении и в документе «Описание объекта закупки», в том числе установлены требования к характеристикам поставляемого товара (приведена выдержка):

Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам системы эндоскопической визуализации:

*-  необходимо указать конкретное значение, не допускается использование слов «не менее», «не более»

** - необходимо указать диапазон значений, не допускается использование слов «не менее», «не более», при этом верхняя и нижняя границы входят в указанный диапазон.

Заявитель полагает, что совокупности характеристик необходимого к поставке товара соответствует товар единственного производителя «Pentax» (страна происхождения – Япония), обоснование своей позиции заявитель представил в табличной форме:

В таблице жирным шрифтом выделены показатели производителей, которые свидетельствуют о несоответствии описанию объекта закупки:

Видеопроцессор производителя «Olympus Medical Systems Corporation» (Япония) CV-170 (РУ РЗН 2015/3513 от 23.05.2022) не имеет функциональной возможности подключения ультразвуковых эндоскопов и дуoденoскoпoв, об этом свидетельствует информация, находящаяся на странице 348 инструкции реестра зарегистрированных медицинских изделий  на сайте www.roszdravnadzor.gov.ru.

Диаметр дистального конца видеоколоноскопа составляет 12,8 мм. страница 38 инструкции Olympus CF-H170L/I (РУ РЗН 2015/3422 от 28.02.2022).

Система видеоэндоскопическая HD-500 производителя СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.  («SONOSCAPE MEDICAL CORP.», Китай) (РУ РЗН 2018/7326 от 18.02.2021) имеет возможность подключения к следующим видам эндоскопов:

Видеогастроскопы: EG-500, EG-500L;

Видеоколоноскопы: ЕС-500, ЕС-500Т, EC-500L, EC-500L/T;

Видеобронхоскоп ЕВ-500.

Система видеоэндоскопическая HD-320 производителя СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.  («SONOSCAPE MEDICAL CORP.», Китай)  (РУ РЗН 2016/3857 от 19.02.2021) имеет возможность подключения к следующим видам эндоскопов:

Видеогастроскопы: EG-330, EG-330B;

Видеоколоноскопы: EC-330, EC-330T, EC-330L, EC-330S, EC-330S/T, EC-330L/T.

Система видеоэндоскопическая HD-330 производителя СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.  («SONOSCAPE MEDICAL CORP.», Китай)  (РУ РЗН 2016/3858 от 10.08.2020) имеет возможность подключения к следующим видам эндоскопов:

Видеогастроскопы: EG-330, EG-330B;

Видеоколоноскопы: EC-330, EC-330T, EC-330L, EC-330S, EC-330S/T, EC-330L/T.

Система видеоэндоскопическая HD-350 производителя СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.  («SONOSCAPE MEDICAL CORP.», Китай)  (РЗН 2020/12307 от 10.08.2020) имеет возможность подключения к следующим видам эндоскопов:

Видеогастроскоп: EG-430, EG-430L;

Видеоколоноскоп: EC-430, EC-430T, EC-430L, EC-430L/T.

Таким образом, учитывая вышеуказанную информацию, Комиссия Ярославского УФАС России делает вывод, что заявитель, считает, что система эндоскопической визуализации:

- SonoScape HD-500, производитель «СоноСкейпМедикал Корп.», Китай, устройство обработки изображений не соответствует описанию объекта закупки, поскольку отсутствует характеристика товара: «электронный блок для подключения видеоэндоскопов: диагностические для взрослых, для детей;  терапевтические; ширококанальные; двухканальные (видеогастроскопы, видеоколоноскопы, видеодуоденоскопы, видеобронхоскопы, ультразвуковые видеоэндоскопы)», а именно отсутствует возможность подключения: видеодуоденоскопов, ультразвуковых видеоэндоскопов.

Видеоэндоскопические системы производителя «СоноСкейпМедикал Корп.» серий: НD-500, HD-320, HD-330, HD-350  зарегистрированные в реестре медицинских изделий на территории Российской Федерации (сайт www.roszdravnadzor.gov.ru) имеют возможность подключения к следующим видам эндоскопов: видеогастроскопы, видеоколоноскопы, видеобронхоскопы, а именно отсутствует возможность подключения: видеодуоденоскопов, ультразвуковых видеоэндоскопов.

- Olympus CV-170, производитель «Олимпас Медикал Системс Корп.», Япония не соответствует описанию объекта закупки, поскольку характеристика «диаметр дистального конца» товара видеоколоноскоп превышает (12, 8 мм) требуемый заказчиком диаметр (не более 12 мм).

Заказчик и уполномоченный орган на заседании Комиссии Ярославского УФАС России пояснили, что характеристики товара указанные в описании объекта закупки отвечают потребностям заказчика, соответствуют не менее чем двум производителям, не ограничивают конкуренцию и круг потенциальных поставщиков и не нарушают положения действующего законодательства.

При подготовке расчета начальной (максимальной) цены контракта и описания технического задания заказчиком были направлены потенциальным участникам закупки запросы относительно цены и характеристик товара  (№ 36 от 02.02.2023, № 20 от 20.02.2023, № 55/1 от 20.02.2023) и получены соответствующие ответы следующего содержания.

ООО «Глобал» является поставщиком медицинского оборудования Pentax «ХОЯ Копорейшн» на территории Российской Федерации и готов поставить заказчику Pentax EPK-7000i с характеристиками, указанными в описании объекта закупки.

ООО «Современные Технологии» является официальным представителем завода-изготовителя эндоскопических систем «Соноскейп медикал корп.» и готов поставить заказчику Системы видеоэндосопической НD-500 c характеристиками, указанными в описании объекта закупки.

ИП Темиргалиева М.М. предлагает к поставке видеопроцессор медицинский для эндоскопии ПЕНТАКС EPK-5000 с характеристиками, указанными в описании объекта закупки.

Кроме того, заказчик на заседании Комиссии Ярославского УФАС России представил направленный ООО «Современные технологии» запрос от 29.07.2022, в котором ставит перед обществом вопрос о возможности подключения системы эндоскопической визуализации с принадлежностями SonoScape HD-500 РУ РЗН 2018/7326 от 05.07.2018 видеодуоденоскопа, ультразвукового видеоэндоскопа.

В ответ на данный запрос ООО «Современные технологии» прокомментировало (письмо № 936 от 26.05.2023), что компания, являясь официальным представителем SonoScape на территории Российской Федерации подтверждает соответствие техническим характеристикам системы эндоскопической визуализации SonoScape HD-500 характеристикам указанным в запросе заказчика.

Заказчик полагает, что отсутствие в данный момент тех или иных видов эндоскопов на рынке Российской Федерации никак не отражается на конструктивных особенностях оборудования, а именно возможности подключения того или иного эндоскопа.

На основании изложенного, заказчиком сделан вывод, что совокупности характеристик необходимого к поставке товара соответствовал товар производителя Пентах EPK-5000, EPK-7000i и SonoScape HD-500.

Комиссия Ярославского УФАС России отмечает следующее.

Исходя из части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта (далее - программное обеспечение, являющееся медицинским изделием), должна помимо прочего содержать:

- описание основных функциональных элементов медицинского изделия, которое может сопровождаться схемами, фотографическими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями;

- описание составных частей (узлов) медицинского изделия (при наличии).

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Правила регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее – Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

Согласно пункту 5 Правил государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

В соответствии с пунктом 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 56 Правил в регистрационном удостоверении указываются, среди прочего, следующие сведения: наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению).

В соответствии с пунктом 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются следующие документы:

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

При этом, согласно пункту 39 Правил внесение изменений в документы, указанные в подпунктах "в" и "г" пункта 10 настоящих Правил (за исключением случаев, указанных в подпункте "г" пункта 37 настоящих Правил), осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, проведенной в порядке, аналогичном порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в целях его государственной регистрации в соответствии с пунктом 21 настоящих Правил, в случае если регистрирующим органом по результатам проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных документах, установлено, что внесение заявленных изменений влечет изменение свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствует его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия.

На основании подпунктов 5.5(1), 5.5(2) Раздела II постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) наделена  следующими полномочиями:

- ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в сети Интернет;

- осуществляет регистрацию медицинского изделия, внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия, выдачу дубликатов регистрационных удостоверений медицинских изделий, приостановление и отмену действия (аннулирование) регистрационного удостоверения медицинского изделия, согласование экспертного заключения референтного государства, определение экспертной организации, а также организацию (путем выдачи соответствующего задания экспертной организации) проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации или внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия и согласования экспертного заключения референтного государства, на основании которых принимается решение о регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации или о внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46.

Исходя из приведенных выше положений действующего законодательства реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, расположенный на сайте Росздравнадзора, допустимо рассматривать в качестве официального, общедоступного источника информации.

Медицинское изделие должно полностью соответствовать инструкции по применению или руководству по эксплуатации медицинского изделия.

Оценивая технические параметры и иные характеристики зарегистрированного медицинского изделия следует полагаться на информацию из регистрационного удостоверения и инструкции по применению или руководству по эксплуатации размещенных на официальном сайте Росздравнадзора в сети Интернет.

В случае, если письма участников рынка противоречат официальной информации из регистрационного удостоверения и инструкции по применению или руководству по эксплуатации размещенных на официальном сайте Росздравнадзора, то следует руководствоваться информацией из регистрационного удостоверения и инструкции по применению или руководству по эксплуатации размещенных на официальном сайте Росздравнадзора.

Комиссия Ярославского УФАС России, ознакомившись с информацией, содержащейся в вышеуказанных регистрационных удостоверениях, официальных инструкциях производителей, размещенных на сайте Росздравнадзора, отмечает, что:

Системы эндоскопической визуализации:

- SonoScape HD-500, производитель «СоноСкейпМедикал Корп.», Китай (и иных серий: HD-320, HD-330, HD-350),

- а также Olympus CV-170 производитель «Олимпас Медикал Системс Корп.», Япония

не соответствуют описанию объекта закупки, поскольку:

в устройстве обработки изображений SonoScape HD-500, HD-320, HD-330, HD-350 отсутствует характеристика товара: «электронный блок для подключения видеоэндоскопов: диагностические для взрослых, для детей;  терапевтические; ширококанальные; двухканальные (видеогастроскопы, видеоколоноскопы, видеодуоденоскопы, видеобронхоскопы, ультразвуковые видеоэндоскопы)» - отсутствует возможность подключения: видеодуоденоскопов, ультразвуковых видеоэндоскопов,

- в Olympus CV-170 характеристика «диаметр дистального конца» видеоколоноскопа превышает (12, 8 мм) требуемый заказчиком диаметр (не более 12 мм).

Заказчик и уполномоченный орган неопровержимых доказательств обратного не представили.

Таким образом, установив в извещения требования к характеристикам закупаемого объекта закупки, ряд которых (наличие у устройства обработки изображений Системы эндоскопической визуализации «электронного блока для подключения видеоэндоскопов: диагностические для взрослых, для детей;  терапевтические; ширококанальные; двухканальные (видеогастроскопы, видеоколоноскопы, видеодуоденоскопы, видеобронхоскопы, ультразвуковые видеоэндоскопы)», «диаметр дистального конца (не более 12 мм)» видеоколоноскопа Системы эндоскопической визуализации) указывает на конкретного производителя (заказчиком у уполномоченным органом надлежащих доказательств обратного не представлено), заказчик и уполномоченный орган допустил нарушение пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, части 2 статьи 8 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ, Комиссия Ярославского УФАС России по контролю закупок,

решила:

1.                Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью «МЕДКРОНА» (ИНН

7801336238, ОГРН 1177847282799) на действия заказчика, государственного бюджетного учреждения здравоохранения  Ярославской области «Городская больница № 2 имени Н.И. Пирогова» (ИНН 7610105511, ОГРН 1147610003276), и уполномоченного органа, департамента государственного заказа Ярославской области (ИНН 7604084334, ОГРН 1067604003411), при проведении аукциона в электронной форме на право заключения контракта на поставку медицинского изделия (Система эндоскопической визуализации), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (извещение № 0171200001923001513), обоснованной в части нарушения заказчиком и уполномоченным органом пункта 1 части 2 статьи 42, части 2 статьи 8 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

2.                Признать заказчика, государственное бюджетное учреждение здравоохранения  Ярославской области «Городская больница № 2 имени Н.И. Пирогова» (ИНН 7610105511, ОГРН 1147610003276), и уполномоченный орган, департамент государственного заказа Ярославской области (ИНН 7604084334, ОГРН 1067604003411), нарушившими пункт 1 части 2 статьи 42, часть 2 статьи 8 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.
3.                По итогам проведения внеплановой проверки электронного аукциона на право заключения контракта на поставку медицинского изделия (Система эндоскопической визуализации), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие (извещение № 0171200001923001513), в действиях заказчика, государственного бюджетного учреждения здравоохранения  Ярославской области «Городская больница № 2 имени Н.И. Пирогова» (ИНН 7610105511, ОГРН 1147610003276), и уполномоченного органа, департамента государственного заказа Ярославской области (ИНН 7604084334, ОГРН 1067604003411), нарушений законодательства о контрактной системе не выявлено.
4.                Выдать заказчику, государственному бюджетному учреждению здравоохранения  Ярославской области «Городская больница № 2 имени Н.И. Пирогова» (ИНН 7610105511, ОГРН 1147610003276), и уполномоченному органу, департаменту государственного заказа Ярославской области (ИНН 7604084334, ОГРН 1067604003411), обязательное для исполнения предписание об устранении выявленного нарушения.

5. Передать материалы решения уполномоченному должностному лицу Ярославского УФАС России для принятия мер в соответствии с требованиями Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                                                                                          

Члены Комиссии: