РЕШЕНИЕ № 024/06/106-1162/2023

03 мая 2023 года                           г. Красноярск

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе: Председатель – Врио заместителя руководителя управления  — начальника аналитического отдела, начальник контрольного отдела А.А. Кириллова, члены Комиссии – заместитель начальника отдела М.А. Грицай, специалист-эксперт М.А. Косенко (далее – Комиссия), рассмотрев жалобу ООО «Медирей Рус» (далее – податель жалобы) на действия заказчика – КГБУЗ «Норильская межрайонная больница №1», уполномоченного органа – Агентства государственного заказа Красноярского края (далее – уполномоченный орган) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона «Поставка медицинских изделий (Стенты)», размещенного на электронной площадке АО «ЭТП Газпромбанк» (далее – оператор электронной площадки), установила следующее.

В адрес Красноярского УФАС поступила жалоба ООО «Медирей Рус» на действия заказчика – КГБУЗ «Норильская межрайонная больница №1», уполномоченного органа – Агентства государственного заказа Красноярского края (далее – уполномоченный орган) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона «Поставка медицинских изделий (Стенты)», номер извещения № 0119200000123006087.

Существо жалобы: составление извещения с нарушением требований Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе).

Жалоба соответствовала требованиям части 4 статьи 105 указанного закона, в связи с чем, была принята к рассмотрению по существу.

В адреса подателя жалобы, заказчика, уполномоченного органа, оператора электронной площадки было направлено уведомление о содержании жалобы с информацией о месте и времени ее рассмотрения.

Заказчику, уполномоченному органу было предложено предоставить в адрес Красноярского УФАС России документы и сведения, необходимые для рассмотрения жалобы по существу.

В назначенное время 03.05.2023 в 10:00 на заседании Комиссии податель жалобы, заказчик,  явку своих представителей не обеспечили, ходатайств не направляли.

Уполномоченный орган явку своего представителя обеспечил, личность удостоверена, полномочия подтверждены.

В содержании жалобы изложен следующий довод:

1.                Закупаемые медицинские изделия, фактически, не являются медицинским изделием и расходным материалом, а представляют собой самостоятельные медицинские изделия совместимые между собой в рамках одного процесса, а следовательно не могут быть объединены в один лот.

Заказчик, уполномоченный орган с доводами жалобы не согласны, представили мотивированные возражения.

Рассмотрев существо жалобы, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее – ЕИС), проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, Комиссия установила следующие обстоятельства.

В связи с возникшей у заказчика потребностью, уполномоченным органом были совершены действия по определению поставщика (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона «Поставка медицинских изделий (Стенты)».

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в том числе в части планирования закупок товаров, работ, услуг, а также определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются предметом правового регулирования Закона о контрактной системе (пункты 1, 2 части 1 статьи 1).

Согласно части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе  извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Проанализировав  довод подателя жалобы, что объект закупки - «Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство», не может быть предметом одного лота с оборудованием, приобретаемым заказчиком, а именно «Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования», «Проводник для доступа к коронарным/ переферическим сосудам, одноразового использования», «Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно- сосудистых заболеваниях, неуправляемый», «Шприц- манометр для балонного катетера, одноразового использования», поскольку указанные медицинские товары являются самостоятельными медицинскими изделиями, Комиссия отмечает следующее.

Согласно пункту 1 Постановления №620 при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Согласно пункту 2 Постановления №620 установлено, что указанное в пункте 1 Постановления №620 требования к формированию лотов не распространяются на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации, а так же на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые предусмотрены производителем (изготовителем) для использования данных медицинских изделий.

Согласно статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — ФЗ №323) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы, и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинг состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменений анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В соответствии с пунктом 8 статьи 38 ФЗ №323 производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Комиссией проанализированы инструкции на взаимозаменяемые медицинские изделия, и установила, что инструкциями по применению стентов для коронарных артерий предусмотрена необходимость совместного использования стента с катетером внутрисосудистым проводниковым, одноразового использования, с катетером балонным для коронарной ангиопластики, стандартным, с проводником для доступа к коронарным/ периферическим сосудам, одноразового использования, с интродьюсером для ввода медицинских инструментов при сердечно- сосудистых заболеваниях, неуправляемым, с шприцом- маноментом для балонного катетера, одноразового использования.

Комиссия также принимает во внимание письмо Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 22.02.2023 №25-3/И/2-2789, согласно которому указанные выше медицинские изделия по отношению к стенту для коронарных артерий являются расходными  материалами, обеспечивающие проведение манипуляции и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован). А так же отсутствие хоть одной из данных позиций не позволяет адекватно использовать навигационные и имплантируемые медицинские изделия, что может привести к увеличению времени вмешательства и в целом к неуспеху выполняемой процедуры и различным осложнениям.

Комиссия также отмечает письмо ФАС России от 24.04.2023 №МШ/31508/23, в котором указано, что при осуществлении закупки медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии, медицинские изделия, такие как: «феморальный интродьюсер», «артериальный интродьюсер» (может быть как отдельной позицией, так и в составе «набора для введения сосудистого катетера»), «катетер внутрисосудистый, проводниковый, одноразового использования», «проводник для доступа к коронарным/ переферическим сосудам, одноразового использования», « катетер балонный стандартный для коронарной ангиопластики», «шприц- манометр тдля балонного катетера, одоразового использования», «устройство для введения проводника, устройство для управления и вращения проводника», являются расходными материалами к основному медицинскому изделию «стент для коронарных артерий», могут быть объединены в один лот со стентом для коронарных артерий.

Комиссия приходит к выводу о том, что заказчиком правомерно объединены в один лот медицинские изделия, являющиеся по своему существу расходными материалами к основному виду медицинского изделия- стента.

Таким образом, в анализируемых действиях заказчика отсутствуют признаки нарушения требований действующего законодательства о контрактной системе, поскольку объединение заявленных медицинских изделий в один лот не противоречит требованиям Постановления №620 и указнные медицинские изделия функционально взаимосвязаны друг с другом.

На основании вышеизложенного, Комиссия пришла к выводу о необоснованности довода подателя жалобы.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Красноярского УФАС России решила признать жалобу ООО «Медирей- Рус» необоснованной.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                                                                                                  М.А. Дударева

Члены Комиссии                                                                                                                 М.А. Грицай

                                     М.А. Косенко

Исп.Косенко М.А.

тел.(391)2110144