РЕШЕНИЕ

по делу № 077/06/106-ММ/8/2023 о нарушении

законодательства о контрактной системе

03.05.2023                                                                                                             г. Москва

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее – Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего — главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Е.А. Мироновой,

Членов Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Н.А. Узкого,

Cпециалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок                    М.О. Мацневой,

при участии представителей ФГБУ НМИЦ «ЦНИИСИЧЛХ» Минздрава России: Игнатиковой Л.В. (по доверенности №41 от 13.01.2023), Овечкина В.В. (по доверенности №59 от 03.05.2023),

в отсутствие представителей ООО «РЕАБИЛИТИК», о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомленных надлежащим образом письмом Московского УФАС России,

рассмотрев жалобу ООО «РЕАБИЛИТИК» (далее — Заявитель) на действия ФГБУ НМИЦ «ЦНИИСИЧЛХ» Минздрава России (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку кроватей функциональных (Закупка № 0373100113523000063) (далее – электронный аукцион, аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии по осуществлению закупок Заказчика (далее — комиссия Заказчика) при проведении электронного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения запрашиваемые письмом Московского УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия комиссии Заказчика, выразившиеся в неправомерном отклонении заявки Заявителя.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 25.04.2023 №ИЭА1 заявка Заявителя
(идентификационный номер заявки 248) отклонена на следующем основании:                              «п.8 ч.12 ст. 48) - выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке. (На основании приложенного к заявке РУ РЗН 2020/9724 от 05 марта 2020г к поставке предлагается кровать медицинская электрическая с регулировкой спинной, тазобедренной, икроножной секций и неподвижной промежуточной секцией Rebq4el с принадлежностями по ТУ 32.50.30-005-27127705-2019. Изучив регистрационное досье с официального сайта Росздравнадзора на данную кровать, был установлен ряд несоответствий параметров данного изделия, требованиям, указанным в техническом задании Заказчика: 1) В техническом задании указано два пульта управления (медицинского персонала и пациента), в Руководстве по эксплуатации (Паспорте) указано наличие только одного пульта; 2) Грузоподъемность по техническому заданию требуется не менее 250 кг, в Руководстве по эксплуатации (Паспорте) указана номинальная (максимальная) нагрузка 150 кг; 3) Независимый от электропитания моментальный перевод спинной секции ложа в положение СЛР отсутствует; 4) Функция «кардиологическое кресло» отсутствует; 5) Удлинение кровати не менее 150мм отсутствует; 6) Аккумуляторная батарея (автономное питание) отсутствует; 7) Индивидуальная блокировка электрических функции кровати отсутствует.;) ».

Согласно п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе.

Согласно п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что Заказчиком в Техническом задании установлены требования к необходимому к поставке товару «Кровать функциональная», в частности: «Грузоподъемность: ≥ 250 кг».

   В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия  в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

  а) с учетом положений ч. 2 ст.43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

  б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

  в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

  г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе(в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

  д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

  Комиссией Управления установлено, что в составе заявки Заявитель представил сведения о предлагаемом к поставке товаре «Кровать функциональная», в частности: «Грузоподъемность: 250 кг».

  Кроме того, в составе заявки Заявителя приложено регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9724 от 05.03.2020г. На товар «Кровать медицинская электрическая с регулировкой спинной, тазобедренной, икроножной секций и неподвижной промежуточной секцией Rebq4el с принадлежностями по ТУ 32.50.30-005-27127705-2019», выданное ООО «Ребилитик».

  В силу ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

 На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно руководству по эксплуатации, размещенному на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, на представленное в составе заявки Заявителя изделие «Кровать медицинская электрическая с регулировкой спинной, тазобедренной, икроножной секций и неподвижной промежуточной секцией Rebq4el с принадлежностями по ТУ 32.50.30-005-27127705-2019» номинальная (максимальная) нагрузка составляет 150 кг, что указывает на наличие недостоверных сведений в составе заявки Заявителя.

Заявитель в своей жалобе указывает, что действующим законодательством не установлено требование о включении в регистрационное удостоверение всех размеров и составляющих комплектующих медицинского изделия. Предлагаемая к поставке кровать медицинская может иметь размеры и параметры, также составляющие, указанные в техническом задании Заказчика.

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что на основании п. 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее — Правила) «техническая документация производителя (изготовителя)» - документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования и содержащие данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.

Таким образом, Заявителем в составе заявки представлено изделие, которое не соответствующее технической документации, находящейся в регистрационном досье и представленной производителем при регистрации медицинского изделия в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

Предложенное Заявителем в составе заявки медицинское изделие обладает произвольными характеристиками и не может считаться зарегистрированным в установленном порядке, поскольку будет изготовлено не в соответствии с зарегистрированными техническими условиями.

Вместе с тем, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке (ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В случае внесения изменений в отдельные положения технической документации производителя, производителю надлежало обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с соответствующим заявлением о внесении изменений в регистрационное досье в порядке, установленном Правилами.

Таким образом, если производителем внесены изменения в техническую документацию, но не подано соответствующее заявление о внесении изменений в регистрационное досье, такое медицинское изделие не может обращаться на территории Российской Федерации, поскольку не является зарегистрированным в установленном порядке.

Фактически Заявителем предложено к поставке незарегистрированное медицинское изделие. Поскольку в случае внесения изменений в отдельные положения технической документации производителя, производителю надлежало обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с соответствующим заявлением о внесении изменений в регистрационное досье в порядке, установленном Правилами. Производитель (изготовитель) медицинского изделия не вправе при производстве отступать от нормативных показателей, определенных в Технических условиях, содержащихся в регистрационном досье.

Доказательств обратного Комиссии Управления не представлено.

В силу пп. «а» п.1 ч.5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пп. 1-8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Согласно ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств).

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии Заказчика имелись основания для признания заявки Заявителя несоответствующей, и решение комиссии Заказчика в части признания заявки Заявителя не соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки и Закону о контрактной системе является правомерным.

  Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

   1. Признать жалобу ООО «РЕАБИЛИТИК» на действия комиссии
ФГБУ НМИЦ «ЦНИИСИЧЛХ» Минздрава России необоснованной.

   2. Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя) письмом Московского УФАС России.

  Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде
г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.

  Председательствующий                                                                   Е.А. Миронова

  Члены Комиссии                                                                               М.О. Мацнева

  Н.А. Узкий

Исп.Мацнева М.О.

тел.8(495)784-75-05