Заказчик:

Государственное казенное учреждение Ярославской области «Единая служба заказчика»

150000, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чайковского, д. 32

…

Заявитель:

Общество с ограниченной ответственностью «НПФ «ОПУС»

195197, Санкт-Петербург, Б. Сампсониевский пр-т, д. 70

…

Уполномоченный орган: 

Департамент государственного заказа Ярославской области

150000, Ярославская область, город Ярославль, Советская пл, д.3

…

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница»

150054, г. Ярославль, проспект Октября,67

…

АО"АГЗРТ"

420021, Республика Татарстан, город Казань, Московская ул., д. 55, помещ. 510

…

РЕШЕНИЕ

по делу № 076/06/106-465/2023

Резолютивная часть решения объявлена 3 мая 2023 года

Решение изготовлено в полном объеме 10 мая 2023 года                  г. Ярославль

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области по контролю закупок (далее также – Комиссия) в составе: председатель Комиссии – временно исполняющий обязанности руководителя Ярославского УФАС России ..., члены Комиссии – главный специалист-эксперт отдела контроля закупок ..., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок ...,

с участием:

заявитель, общество с ограниченной ответственностью «НПФ «ОПУС» (далее также – ООО «НПФ «ОПУС», заявитель, общество), участие в рассмотрении жалобы не обеспечил, о времени, дате и месте рассмотрения жалобы уведомлен надлежащим образом,

заказчик, государственное казенное учреждение Ярославской области «Единая служба заказчика», (далее также – ГКУ ЯО «ЕСЗ», заказчик) - обеспечил участие в рассмотрении жалобы посредством видеоконференцсвязи представителя по доверенности ...,

уполномоченный орган – департамент государственного заказа Ярославской области (далее также – ДГЗ ЯО, уполномоченный орган) – обеспечил участие в рассмотрении жалобы посредством видеоконференцсвязи представителя по доверенности ...,

третье лицо – государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница» (далее – ГБУЗ ЯО "Клиническая Онкологическая Больница") - обеспечило участие в рассмотрении жалобы посредством видеоконференцсвязи представителей по доверенности ...,

оператор электронной площадки - акционерное общество «Агентство по государственному заказу республики Татарстан» - участие в рассмотрении жалобы не обеспечил, о времени, дате и месте рассмотрения жалобы уведомлен надлежащим образом,

рассмотрев жалобу ООО «НПФ «ОПУС» на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного органа, ДГЗ ЯО, при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку медицинских изделий (Операционный микроскоп/ Микроскоп хирургический общего назначения), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия для объекта: «Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница», Ярославская область, г. Ярославль (строительство хирургического корпуса с инженерными коммуникациями и сооружениями)» (извещение № 0171200001923001081) (далее также – электронный аукцион, закупка) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее также – Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ, законодательство о контрактной системе),

                                установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области (далее – Ярославское УФАС России) поступила жалоба общества с ограниченной ответственностью «НПФ «ОПУС» на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного органа, ДГЗ ЯО, при проведении аукциона в электронной форме на право заключения контракта на поставку медицинских изделий (Операционный микроскоп/ Микроскоп хирургический общего назначения), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия для объекта: «Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница», Ярославская область, г. Ярославль (строительство хирургического корпуса с инженерными коммуникациями и сооружениями)» (извещение № 0171200001923001081) (далее – жалоба).

Заявитель полагает, что его заявка (№ 1907833) была отклонена необоснованно. В ходе торгов ООО «НПФ «ОПУС» было подано лучшее ценовое предложение 3 097 500,00 рублей. В результате подведения итогов процедуры, заявка ООО «НПФ «ОПУС» была отклонена за «несоответствие информации и документов, предусмотренных извещением и предоставленных участником закупки оператору электронной площадки, требованиям, установленным в извещении (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 статьи 43 Закона №44-ФЗ). Отклонение по п.1 ч.12 ст. 48 Закона 44-ФЗ - в соответствии с описанием объекта закупки общее назначение требуемого к поставке оборудования - хирургический увеличивающий инструмент общего назначения.

Вместе с тем, участником закупки предлагается к поставке товар: Микроскопы операционные модульные МИКРОМ по ТУ 9442-005-34332363-2010 (модель: стоматологический – МИКРОМ-С1). Данный микроскоп не является микроскопом общего назначения, имеет узкую направленность применения).

По мнению Заявителя, предлагаемый им к поставке микроскоп МИКРОМ-С1, производства АО «ОРИОН МЕДИК», Россия, полностью соответствует описанию объекта закупки. Для подтверждения данного факта представляет ответ производителя, который подтвердил достоверность сведений, указанных в заявке Заявителя на участие в аукционе ООО «НПФ «ОПУС».

Таким образом, заявитель просит признать жалобу обоснованной и выдать комиссии по осуществлению закупок уполномоченного органа предписание об устранении допущенных нарушений.

Третье лицо (ГБУЗ ЯО "Клиническая Онкологическая Больница") в своих письменных пояснениях, представленных на заседание Комиссии, опровергает доводы Заявителя, считает жалобу необоснованной.

Заслушав пояснения представителей сторон, а также изучив представленные документы и материалы, Комиссия установила следующее.

Уполномоченным органом в единой информационной системе (официальный сайт в сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru) 12 апреля 2023 г. размещено извещение № 0171200001923001081 об осуществлении закупки.

Начальная (максимальная) цена контракта 3 500 000 (три миллиона пятьсот тысяч) рублей 00 копеек.

В ходе осуществления закупочной процедуры было подано 2 заявки: 1907338 (ООО «БриМед», победитель), 1907833 (ООО «НПФ «ОПУС», отклонена).

В силу части 2 статьи 8 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В силу части 1 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в числе прочего следующий электронный документ: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В электронном документе «Описание объекта закупки», являющемся составной частью извещения об осуществлении закупки, заказчиком и уполномоченным органом в числе прочего предусмотрено следующее:

«…наименование товара указано в соответствии с требованиями правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08 февраля 2017 года № 145 (реестровая запись № 26.70.22.15000000078).

Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам: Хирургический увеличивающий инструмент общего назначения, как правило, стереоскопический предназначен для увеличения мелких структур, например, нервов или сосудов, при проведении деликатных хирургических процедур, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете…».

Требования к функциональным, техническим и качественным характеристикам товара:

В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать также предложение участника закупки в отношении объекта закупки - документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В электронном документе «Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по её заполнению», являющемся составной частью извещения об осуществлении закупки, заказчиком и уполномоченным органом в числе прочего предусмотрено следующее:

Победитель закупки предложил к поставке «Микроскопы операционные Labomed, варианты исполнения: PRIMA ENT "Лабо Америка Инк.", США, Индия РЗН 2017/6211 от 07.09.2017».

Изучив заявку Заявителя, Комиссия Ярославского УФАС России установила следующее.

ООО «НПФ «ОПУС» предложило к поставке товар со следующими характеристиками (изложены в табличной форме (приведена выдержка)):

В качестве документа, подтверждающего соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в заявке ООО «НПФ «ОПУС» представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 18 июня 2019 г. № ФСР 2011/09904 (далее - РУ № ФСР 2011/09904).

Данное регистрационное удостоверение размещено на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (https://roszdravnadzor.gov.ru).

В соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пунктам 1 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в связи с непредставлением (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В соответствии с Протоколом подведения итогов электронного аукциона №0171200001923001081 от 24.04.2023 заявка ООО «НПФ «ОПУС» была отклонена за «несоответствие информации и документов, предусмотренных извещением и предоставленных участником закупки оператору электронной площадки, требованиям, установленным в извещении (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 статьи 43 Закона №44-ФЗ). Отклонение по п.1 ч.12 ст. 48 Закона 44-ФЗ - (Объектом закупки является: поставка медицинских изделий (Операционный микроскоп/ Микроскоп хирургический общего назначения), ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия для объекта: «Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница», Ярославская область, г. Ярославль (строительство хирургического корпуса с инженерными коммуникациями и сооружениями)». Заказчик сформировал описание объекта закупки с применением каталога товаров, работ, услуг в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 08 февраля 2017 года № 145 (реестровая запись № 26.70.22.150-00000078). В соответствии с указанной позицией каталога было установлено наименование объекта закупки - микроскоп хирургический общего назначения.

В соответствии с описанием объекта закупки общее назначение требуемого к поставке оборудования было конкретизировано в словах о том, что заказчику требовался товар - хирургический увеличивающий инструмент общего назначения.

Вместе с тем, участником закупки предлагается к поставке товар: Микроскопы операционные модульные МИКРОМ по ТУ 9442-005-34332363-2010 (модель: стоматологический – МИКРОМ-С1), что подтверждается приложенной в составе заявки копией регистрационного удостоверения от 18.06.2019 № ФСР 2011/09904. Данный микроскоп не является микроскопом общего назначения, имеет узкую направленность применения).

Ярославским УФАС России был направлен запрос производителю предлагаемого в заявке Заявителя к поставке товара (АО «ОРИОН МЕДИК», исх. № 4031/23 от 26.04.2023) с целью получения информации по вопросу – является ли микроскоп операционный модульный Микром по ТУ 9442-005-34332363-2010 (модель: стоматологический – МИКРОМ-С1- АО «Орион Медик») микроскопом общего назначения (хирургическим увеличивающим инструментом общего назначения).

28.04.2023 АО «ОРИОН МЕДИК» направил ответ на данный запрос (вх. № 5715-ЭП/23 от 28.04.2023), из содержания которого следует – предложенный ООО «НПФ «ОПУС» микроскоп операционный модульный МИКРОМ-С1 полностью соответствует описанию позиции КТРУ 26.70.22.150-00000078. Учитывая вышеуказанное, микроскоп операционный модульный МИКРОМ по ТУ 9442-005-34332363-2010 (модель: стоматологический – МИКРОМ-С1) однозначно определяется, как микроскоп хирургический общего назначения.

При принятии решения Комиссия Ярославского УФАС России исходит из следующего.

Частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) установлено, что обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 4 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемая производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта (далее - программное обеспечение, являющееся медицинским изделием), должна помимо прочего содержать:

- описание основных функциональных элементов медицинского изделия, которое может сопровождаться схемами, фотографическими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями;

- описание составных частей (узлов) медицинского изделия (при наличии).

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Правила регистрации медицинских изделий утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее – Правила).

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).

В соответствии с пунктом 6 Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 56 Правил в регистрационном удостоверении указываются, среди прочего, следующие сведения: наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению).

В соответствии с пунктом 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются следующие документы:

в) техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие;

г) эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

При этом, согласно пункту 39 Правил внесение изменений в документы, указанные в подпунктах "в" и "г" пункта 10 настоящих Правил (за исключением случаев, указанных в подпункте "г" пункта 37 настоящих Правил), осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, проведенной в порядке, аналогичном порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в целях его государственной регистрации в соответствии с пунктом 21 настоящих Правил, в случае если регистрирующим органом по результатам проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных документах, установлено, что внесение заявленных изменений влечет изменение свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствует его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия.

На основании подпунктов 5.5(1), 5.5(2) Раздела II постановления Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) наделена следующими полномочиями:

- ведет государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на официальном сайте Службы в сети Интернет;

- осуществляет регистрацию медицинского изделия, внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия, выдачу дубликатов регистрационных удостоверений медицинских изделий, приостановление и отмену действия (аннулирование) регистрационного удостоверения медицинского изделия, согласование экспертного заключения референтного государства, определение экспертной организации, а также организацию (путем выдачи соответствующего задания экспертной организации) проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в целях их регистрации или внесения изменений в регистрационное досье медицинского изделия и согласования экспертного заключения референтного государства, на основании которых принимается решение о регистрации медицинского изделия на территории Российской Федерации или о внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 46.

Исходя из приведенных выше положений действующего законодательства реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, расположенный на сайте Росздравнадзора, включая содержащуюся в последнем информацию и документы, следует рассматривать в качестве официального, общедоступного источника информации, обязательной к применению (иное противоречит, в том числе целям создания и ведения такого реестра).

В соответствии с положениями приложенной в составе заявки Заявителя копией регистрационного удостоверения от 18.06.2019 № ФСР 2011/09904 Микроскопы операционные модульные МИКРОМ по ТУ 9442-005-34332363-2010:

Следующих моделей:

- стоматологические – МИКРОМ-С1;

- офтальмологические – МИКРОМ-ОФ1;

- диагностические оториноларингологические – МИКРОМ-ЛОР1.

Согласно пункту 2.1 раздела 2 Инструкции к РУ № ФСР 2011/09904 (микроскоп операционный модульный стоматологический МИКРОМ-С1) Микроскоп предназначен для реставрационной стоматологии, пародотологии, эндодонтии, а также для проведения микрохирургических вмешательств в полости рта.

Таким образом, исходя из сведений из реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном в государственном реестре медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте Росздравнадзора РФ (https://roszdravnadzor.gov.ru), предложенный в составе заявки ООО «НПФ «ОПУС» к поставке товар не является микроскопом общего назначения, имеет узкую направленность применения – проведения соответствующих манипуляций в полости рта (в частности в области стоматологии).

Согласно официальному сайту Росздравнадзора РФ в регистрационное удостоверение изменения не вносились, что свидетельствует о том, что  заявитель предложил оборудование не соответствующее требованиям установленным в описании объекта закупки, либо заявил характеристики оборудования не зарегистрированного на территории Российской Федерации, так как любые конструкционные изменения влияющий на функционал изделия, выполненные заводом изготовителем  в ранее зарегистрированном изделии,  должны быть отмечены в регистрационном досье, а оборудование с новым функционалом должно быть отправлено на дополнительную техническую экспертизу, что приводит к процессу перерегистрации такого изделия, с обязательной отметкой в регистрационным удостоверении о внесенных изменениях, либо предоставил недостоверные сведения в отношении объекта закупки.

Следовательно, комиссия по осуществлению закупок уполномоченного органа при рассмотрении и оценки заявок на участие в закупке, где предметом выступают медицинские изделия, (в соответствии с вышеизложенными положениями законодательства) должна руководствоваться сведениями, указанными в соответствующей документации, размещенной на сайте Росздравнадзора РФ, учитывая, что последняя обращалась к инструкции по эксплуатации медицинского изделия, размещенной на сайте Росздравнадзора РФ.

Таким образом, Комиссия не усматривает необходимых и достаточных оснований для констатации в действиях комиссии по осуществлению закупок уполномоченного органа нарушений законодательства о контрактной системе.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ, Комиссия Ярославского УФАС России по контролю закупок,

решила:

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью «НПФ «ОПУС» (ИНН 7813074587, ОГРН 1037828025861) на действия комиссии по осуществлению закупок уполномоченного органа, Департамента государственного заказа Ярославской области (ИНН 7604084334, ОГРН 1067604003411), при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку медицинских изделий (Операционный микроскоп/ Микроскоп хирургический общего назначения), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия для объекта: «Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница», Ярославская область, г. Ярославль (строительство хирургического корпуса с инженерными коммуникациями и сооружениями)» (извещение № 0171200001923001081), необоснованной.

2.  При проведении внеплановой проверки действий заказчика, Государственного казенного учреждения Ярославской области «Единая служба заказчика» (ИНН 7604241932, ОГРН 1137604005923), уполномоченного органа, Департамента государственного заказа Ярославской области (ИНН 7604084334, ОГРН 1067604003411), при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку медицинских изделий (Операционный микроскоп/ Микроскоп хирургический общего назначения), ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия для объекта: «Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница», Ярославская область, г. Ярославль (строительство хирургического корпуса с инженерными коммуникациями и сооружениями)» (извещение № 0171200001923001081), нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок не обнаружено.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.