610020 г. Киров, ул. К. Либкнехта, 55, тел: 64-73-31

«27» апреля 2023 г.                   № 043/06/106-398/2023 

Р Е Ш Е Н И Е

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия Кировского УФАС России) в составе:

– руководителя Кировского УФАС России;

Членов комиссии:

– ведущего специалиста-эксперта отдела финансовых рынков и рекламы Кировского УФАС России;

– специалиста 1 разряда отдела контроля закупок Кировского УФАС России;

при участии посредством ВКС:

– представителя ФГБУН КНИИГИПК ФМБА России, по доверенности;

рассмотрев жалобу ООО "МЕДИКЭР", и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

У С Т А Н О В И Л А:

21.04.2023 года в Единой информационной системе в сфере закупок размещена жалоба ООО "МЕДИКЭР" (далее – Заявитель) на действия Заказчика – ФГБУН КНИИГИПК ФМБА России при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного средства «Амфотерицин B [липидный комплекс]» (извещение № 0340100000223000100).

Заявитель сообщает, что Заказчиком нарушены требования Закона о контрактной системе при формировании извещения о закупке, поскольку при описании объекта закупки Заказчик не указал на возможность поставки эквивалентного лекарственного препарата Амфотерицин B [липосомальный] лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий.

Рассмотрение жалобы назначено на 27.04.2023 г. Стороны о времени, дате и месте заседания Комиссии извещены, путем размещения информации в Единой информационной системе в сфере закупок на официальном сайте www.zakupki.gov.ru.

Представитель Заказчика подтвердил письменные пояснения сообщил, что извещение об осуществлении закупки было сформировано в соответствии с Законом о контрактной системе и Постановлением № 1380, препараты Амфотерицин B [липосомальный] и Амфотерицин B [липидный комплекс] являются разными лекарственными средствами, что подтверждается информацией из ЕСКЛП. Считает жалобу необоснованной.

Заслушав пояснения Заказчика, изучив представленные документы, Комиссия Кировского УФАС России приходит к следующим выводам.

13.04.2023 года на официальном сайте закупок zakupki.gov.ru размещено извещение № 0340100000223000100 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственного средства «Амфотерицин B [липидный комплекс]». Начальная (максимальная) цена контракта – 17 475 080,00 руб. Окончание срока подачи заявок – 25.04.2023 года.

Согласно Техническому заданию (описание объекта закупки)  требуется товар со следующими характеристиками:

*-первичная упаковка

Предъявление требований к количеству лекарственной формы в первичной упаковке обусловлено тем, что такое количество препарата во флаконе оптимально для лечебного процесса и безопасности пациентов и персонала, т. к. в клинике осуществляется лечение пациентов с онкогематологической патологией (лимфомы и лимфолейкоз). Использование препарата в требуемом объеме наполнения обусловлено необходимостью рационального использования препарата, экономической целесообразностью, а также требованиями санитарно-эпидемиологической безопасности при приготовлении инфузии потенциально токсичного вещества.

Согласно Постановлению правительства РФ от 15.11.2017 №1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд»  возможна  поставка  эквивалентной формы выпуска препарата, пересчет количества штук в упаковке, а также предоставление эквивалентных или кратных дозировок (если нет обоснования клинической необходимости поставки указанной дозы согласно техническим характеристикам).

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Согласно ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Постановление № 1380) утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пп. а) п. 2 Постановления № 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают: лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Министерством здравоохранения Российской Федерации был разработан и внедрен к использованию единый справочник-каталог лекарственных препаратов (далее – ЕСКЛП).

ЕСКЛП является частью Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - ИАС).

С 01.03.2022 года ИАС функционирует в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (далее - Постановление Правительства РФ N 140).

Согласно пп. б) п. 20 раздела III Постановления Правительства РФ N 140, подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Сформированный ЕСКЛП передается в ЕИС в каталог товаров, работ и услуг, применяемый в обязательном порядке в процессе осуществления закупок.

Согласно письму Минздрава России от 25.06.2020 г. N 18-2/И/2-8895 в состав сведений ЕСКЛП включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных по принципам эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок.

В соответствии с данными ЕСКЛП лекарственный препарат по МНН «Амфотерицин B [липидный комплекс]», концентрат для приготовления раствора для инфузий не является взаимозаменяемым с лекарственным препаратом по МНН Амфотерицин B [липосомальный], лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления дисперсии для инфузий.

Таким образом, довод Заявителя не обоснован.

На основании изложенного и в соответствии со ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия Кировского УФАС России,

Р Е Ш И Л А:

Признать необоснованной жалобу ООО "МЕДИКЭР" на действия Заказчика – ФГБУН КНИИГИПК ФМБА России при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного средства «Амфотерицин B [липидный комплекс]» (извещение № 0340100000223000100).

В соответствии с ч. 9 ст. 106 ФЗ от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.

Председатель комиссии        

Члены комиссии