ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖИЛ

УПРАВЛЕНИЕ Федеральна» антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре ул. Мира, д. 27. Хантьт-Мяпсийск, 628012 телефон/факс +7 (3467) 38-80-81 e-mail; to86@iUs.gov.rii, сайт lnip;/4imi\oJ;is.gov.ru ИНН 8601606316 КПП 860101001 ОГРН 1028600512093

^Решение по жалобе №9095/22 ООС? "ЛандауМед"

IIIIIIIIIIIIIIIEIIII

2022-7410

Оператор электронной площадки:

АО "ЕЭТП"

115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14, стр. 5.

тел.: (495) 5424020, 2761626 e-mail: ko@roseltorg.ru Заявитель:

ООО «Ландаумед»

620100, г. Екатеринбург, ул. Ткачей, д. 25, оф.517

Тел.:+7-9221672791

e-mail: Landaumed@gmail.com

Заказчик:

Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Нижневартовская окружная клиническая детская больница»

628400, г. Нижневартовск, ул. Северная, д. 30. Тел.: 83466492626, 7-3466-492680 E-mail: uodb@odbhmao.ru. MelikovaIS@odbhmao.ru Уполномоченный орган:

Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга»

628400, г. Сургут, пр-т Набережный, д. 41. Тел.: 8(3462) 58-98-21 E-mail: zakvpki@.clm86.m от 07.04.2022;

от Заказчика - не явился, о дате, времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи уведомлены надлежащим образом;

от Уполномоченного органа - посредством видеоконференц-связи Соколов Е.В. по доверенности № 17 от 24.01.2022,

рассмотрев жалобу ООО «Ландаумед» (ИНН: 6685174670; ОГРН: 1206600025928) от 01.09.2022 № 9095/22 на действия Заказчика - Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Нижневартовская окружная клиническая детская больница», Уполномоченного органа - Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры «Центр лекарственного мониторинга» при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка медицинских расходных материалов одноразового применения (извещение № 0387200009122003797) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба ООО «Ландаумед» (ИНН: 6685174670; ОГРН: 1206600025928) от 01.09.2022 № 9095/22, на действия Заказчика, Уполномоченного органа, при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка медицинских расходных материалов одноразового применения (извещение № 0387200009122003797).

В доводе жалобы Заявитель указал следующее:

По мнению Заявителя, аукционной комиссией неправомерно допущены заявки с идентификационными номерами №1, №2, №3.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела, Комиссией Управления установлено следующее.

Относительно довода жалобы Комиссия Управления поясняет следующее.

Заседание комиссии продолжено после объявленного перерыва в 17:30.

Согласно подпункту а) пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а)рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1-8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 30.08.2022 №ИЭА1 (далее - Протокол) аукционная комиссия рассмотрела заявки на участие в закупке, информацию и документы на соответствие извещению об осуществлении закупки и приняла следующие решения:                           

Заявитель указывает, что аукционной комиссией неправомерно допущены заявки с идентификационными номерами №1, №2, №3, в виду того, что участниками по пункту 4.4. Технического задания указана недостоверная информация.

Согласно пункту 4 Технического задания Заказчику требуется «Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования 32.50.13.190-00007301»

Согласно пункту 4.4. Технического задания Заказчиком к вышеуказанному изделию установлено следующее требование:

Сопротивление потоку при 30 л/мин, см Н20 - не более 0,9.

Изучив заявки участников, Комиссией Управления установлено, что все участники предложили одно и тоже медицинское изделие, а именно: «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» производитель ЗАО "ИНТЕРСЕДЖИКАЛ», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 08.06.2021 г.

В заявках с идентификационными номерами №1, №2, №3 по пункту 4.4. Технического задания установлено: Сопротивление потоку при 30 л/мин, см Н20 - 0,9, а в заявке с идентификационным номером №4 (заявка - ООО «ЛандауМед») по данной позиции установлено: Сопротивление потоку при 30 л/мин, см Н20 - 0,7.

В соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Порядок регистрации медицинских изделий по национальному законодательство Российской Федерации установлен постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416, а по праву ЕАЭС - Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46.

В соответствии с пунктом 3 статьи 38 Федерального закона № 323-ф3 производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Так, согласно пункту 4 раздела II «Требования к содержанию технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие...», утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н, техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемая в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать, в частности:

5)  описание основных функциональных элементов медицинского изделия, которое может сопровождаться схемами, фотографическими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями

13) информацию о проведенных испытаниях, протоколах испытаний, анализе полученных данных.

Согласно пункту 6 раздела III «Требования к содержанию эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия...», утвержденных приказом Минздрава России от 19.01.2017 № 11н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - эксплуатационная документация), представляемая в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать, в частности:

6)  технические характеристики медицинского изделия.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 54 Правил государственной регистрации