| Управление Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области | 08.08.2022 |
| Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДРАГСЕРВИС" | |
| Заказчик: ДЕПАРТАМЕНТ КОНТРАКТНОЙ СИСТЕМЫ КУЗБАССА | |
| Закупка: 0139200000122009728 Жалоба: 202200152247000849 | |
| Жалоба призана необоснованной | |
Уполномоченный орган:
Департамент контрактной системы Кемеровской области
650099, г. Кемерово,
пр. Советский, д. 63, каб. 436
эл. почта: UGZ@ugzko.ru
Заказчик:
ГБУЗ «Кузбасский клинический онкологический диспансер имени М.С. Раппопорта»
650036, г. Кемерово, ул. Волгоградская, 35
e-mail:05-guz-okod@kuzdrav.ru
Заявитель:
ООО «ДрагСерВис»
108820, г. Москва, поселение Мосрентген, поселок Завода Мосрентген, Институтский проезд, д. 25, этаж 3, пом 28
Исх. № 08/5068 от 08.08.2022
РЕШЕНИЕ
«05» августа 2022 года
Резолютивная часть решения оглашена «04» августа 2022г.
Решение изготовлено в полном объеме «05» августа 2022г. г. Кемерово
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по контролю в сфере закупок в составе:
Председателя комиссии: | <…>. - | заместителя руководителя Кемеровского УФАС России; |
Членов комиссии: | <…>. | ведущего специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок; |
| <…>. | главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок; |
При участии посредством ВКС:
- <…>. – представителя ГБУЗ «Кузбасский клинический онкологический диспансер имени М.С. Раппопорта», по доверенности,
рассмотрев дело № 042/06/33-933/2022, возбужденное по признакам нарушения заказчиком – ГБУЗ «Кузбасский клинический онкологический диспансер имени М.С. Раппопорта» законодательства в сфере закупок при проведении электронного аукциона № 0139200000122009728 «Поставка лекарственного препарата мнн ГАДОТЕРОВАЯ КИСЛОТА», в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с требованиями статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее по тексту – ФЗ № 44-ФЗ), руководствуясь Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии при размещении заказа на поставку товара, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14,
установила:
28.07.2022г. в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области поступила жалоба ООО «ДрагСерВис» (вх. № 4393Э) на действия заказчика – ГБУЗ «Кузбасский клинический онкологический диспансер имени М.С. Раппопорта» при проведении электронного аукциона № 0139200000122009728 «Поставка лекарственного препарата мнн ГАДОТЕРОВАЯ КИСЛОТА».
По мнению заявителя, извещение о проведении данной закупки противоречит требованиям закона о контрактной системе.
В процессе рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:
19.07.2021г. на официальном сайте http://zakupki.gov.ru/ уполномоченным органом – Департаментом контрактной системы Кузбасса было размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0139200000122009728 «Поставка лекарственного препарата мнн ГАДОТЕРОВАЯ КИСЛОТА».
25.07.2022 по решению заказчика в описание объекта закупки были внесены изменения.
Начальная максимальная цена контракта – 11 126 400,00 рублей.
Согласно требованиям пункта 1 части 1 статьи 33 ФЗ № 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Согласно требованиям части 5 статьи 33 ФЗ № 44-ФЗ Особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства РФ № 1380 от 15.11.2017 утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Постановление Правительства РФ № 1380).
Согласно требованиям части 5 Постановления Правительства РФ № 1380 при описании объекта закупки не допускается указывать:
а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;
б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);
в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;
г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;
д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;
е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);
ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;
з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);
и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.
Согласно требованиям части 6 Постановления Правительства РФ 1380 описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом описание объекта закупки должно содержать:
а) обоснование необходимости указания таких характеристик;
б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
В разделе описание объекта закупки заказчиком установлены следующие требования к лекарственному препарату с МНН: Гадотеровая кислота»:
№ п/п | Наименование товаров (работ, услуг), функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики объекта закупки | Единица измерения товара | Кол-во (объем) |
1 | Основной вариант поставки: | Кубический сантиметр;^миллилитр | 5 000 |
2 | Основной вариант поставки: | Кубический сантиметр;^миллилитр | 75 000 |
3 | Основной вариант поставки: | Кубический сантиметр;^миллилитр | 40 000 |
Описание объекта закупки: 1.Содержание активного вещества в пересчете 0,5 ммоль/мл (279,32 мг меглюмина гадотерата) с сохранением общего кол-ва действующего вещества с учетом качественных характеристик товара по 10 мл, флакон (10 штук в упаковке). Требование к дозе и объему наполнения первичной упаковки лекарственного препарата обусловлено потребностью заказчика, сформированной в соответствии с персонифицированным учетом и отпуском лекарственных препаратов в медицинской организации, формулярным перечнем, сформированным на основе Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, количеством отделений медицинской организации, количеством пролеченных пациентов, стандартами оказания медицинской помощи, режимом дозирования лекарственного препарата, в зависимости от вида исследования, способа введения (в том числе с помощью инжектора), массы тела пациента, возраста пациента, необходимостью выполнения исследований с применением индивидуальных точных доз, без потери лекарственного препарата с целью наиболее эффективного и экономически обоснованного использования лекарственного препарата, а также необходимостью соответствия упаковки лекарственного препарата требованиям Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", обеспечивающим сохранность лекарственного препарата при его транспортировке и хранении (применимо в случае, если в описании объекта закупки указан объем первичной упаковки лекарственного препарата). 2.Содержание активного вещества в пересчете 0,5 ммоль/мл (279,32 мг меглюмина гадотерата) с сохранением общего кол-ва действующего вещества с учетом качественных характеристик товара по 15 мл, флакон (10 штук в упаковке). Требование к дозе и объему наполнения первичной упаковки лекарственного препарата обусловлено потребностью заказчика, сформированной в соответствии с персонифицированным учетом и отпуском лекарственных препаратов в медицинской организации, формулярным перечнем, сформированным на основе Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, количеством отделений медицинской организации, количеством пролеченных пациентов, стандартами оказания медицинской помощи, режимом дозирования лекарственного препарата, в зависимости от вида исследования, способа введения (в том числе с помощью инжектора), массы тела пациента, возраста пациента, необходимостью выполнения исследований с применением индивидуальных точных доз, без потери лекарственного препарата с целью наиболее эффективного и экономически обоснованного использования лекарственного препарата, а также необходимостью соответствия упаковки лекарственного препарата требованиям Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", обеспечивающим сохранность лекарственного препарата при его транспортировке и хранении (применимо в случае, если в описании объекта закупки указан объем первичной упаковки лекарственного препарата). 3.Содержание активного вещества в пересчете 0,5 ммоль/мл (279,32 мг меглюмина гадотерата) с сохранением общего кол-ва действующего вещества с учетом качественных характеристик товара по 20мл, флакон (10 штук в упаковке). Требование к дозе и объему наполнения первичной упаковки лекарственного препарата обусловлено потребностью заказчика, сформированной в соответствии с персонифицированным учетом и отпуском лекарственных препаратов в медицинской организации, формулярным перечнем, сформированным на основе Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, количеством отделений медицинской организации, количеством пролеченных пациентов, стандартами оказания медицинской помощи, режимом дозирования лекарственного препарата, в зависимости от вида исследования, способа введения (в том числе с помощью инжектора), массы тела пациента, возраста пациента, необходимостью выполнения исследований с применением индивидуальных точных доз, без потери лекарственного препарата с целью наиболее эффективного и экономически обоснованного использования лекарственного препарата, а также необходимостью соответствия упаковки лекарственного препарата требованиям Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", обеспечивающим сохранность лекарственного препарата при его транспортировке и хранении (применимо в случае, если в описании объекта закупки указан объем первичной упаковки лекарственного препарата). |
На территории РФ (Государственный реестр лекарственных средств) зарегистрировано три лекарственных препарата с МНН: «Гадотеровая кислота» с объемом наполнения – 10мл, 15мл, 20мл.
Комиссией Кемеровского УФАС России была проанализирована закупка № 0139200000122009728 «Поставка лекарственного препарата мнн ГАДОТЕРОВАЯ КИСЛОТА» и установлено, что в разделе «Описание объекта закупки» заказчиком указано обоснование установления требования к объему наполнения первичной упаковки.
Таким образом, в действиях заказчика отсутствует нарушение требований части 5 статьи 33 ФЗ № 44-ФЗ и Постановления Правительства РФ № 1380.
Согласно протоколу подведения итогов от 01.08.2022г. на участие в аукционе было подано 2 (две) заявки.
Согласно требованиям части 4 статьи 42 ФЗ № 44-ФЗ заказчик по собственной инициативе или в соответствии с запросом, предусмотренным частью 5 настоящей статьи, вправе внести изменения в извещение об осуществлении закупки, которые формируются с использованием единой информационной системы, подписываются усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещаются в единой информационной системе, не позднее чем за один рабочий день до даты окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Изменение наименования объекта закупки и увеличение размера обеспечения заявок на участие в закупке не допускаются. При этом срок подачи заявок на участие в закупке должен быть продлен таким образом, чтобы со дня, следующего за днем размещения таких изменений, до даты окончания срока подачи заявок на участие в закупке данный срок составлял:
1) при проведении электронных конкурсов - не менее десяти дней;
2) при проведении электронных аукционов - не менее семи дней;
3) при проведении электронных аукционов, если начальная (максимальная) цена контракта не превышает триста миллионов рублей либо начальная (максимальная) цена контракта на выполнение работ по строительству, реконструкции, капитальному ремонту, сносу объекта капитального строительства не превышает два миллиарда рублей, - не менее трех дней;
4) при проведении электронных запросов котировок - не менее трех дней.
Дата окончания подачи заявок – 28.07.2022.
25.07.2022 заказчиком в раздел описание объекта закупки были внесены изменения в части обоснования включения дополнительных характеристик в части объема наполнения лекарственного препарата с МНН: «Гадотеровая кислота».
Поскольку внесенные изменения в описание объекта закупки были размещены заказчиком в ЕИС в сроки, предусмотренные частью 4 статьи 42 ФЗ № 44-ФЗ, в действиях заказчика отсутствует нарушение данной правовой нормы.
Согласно требованиям части 5 статьи 42 ФЗ № 44-ФЗ любой участник закупки, зарегистрированный в единой информационной системе, вправе направить с использованием электронной площадки заказчику не более чем три запроса о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного конкурса и электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Не позднее одного часа с момента поступления такого запроса оператор электронной площадки направляет его с использованием электронной площадки заказчику. Не позднее двух дней со дня, следующего за днем поступления заказчику запроса о даче разъяснения положений извещения об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе разъяснение положений извещения об осуществлении закупки с указанием предмета запроса, но без указания участника закупки, от которого поступил такой запрос. Такие разъяснения не должны изменять суть извещения об осуществлении закупки.
Комиссией Кемеровского УФАС России был проанализировано разъяснение положения извещения об осуществлении закупки от 27.07.2022 и установлено, что в данном разъяснении имеется предмет запроса.
Таким образом, в действиях заказчика отсутствует нарушение требований части 5 статьи 42 ФЗ № 44-ФЗ.
Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд», комиссия Кемеровского УФАС России
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО «ДрагСерВис» на действия заказчика – ГБУЗ «Кузбасский клинический онкологический диспансер имени М.С. Раппопорта» при проведении электронного аукциона № 0139200000122009728 «Поставка лекарственного препарата мнн ГАДОТЕРОВАЯ КИСЛОТА» необоснованной.
2. Производство по делу № 042/06/33-933/2022 прекратить.
Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.
Председатель комиссии: <…>.
Члены комиссии: <…>.
<…>.