УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО САНКТ-ПЕТЕРБУРГУ | 04.07.2022 |
Заявитель: КУКИН АРСЕНИЙ АНДРЕЕВИЧ | |
Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ "ДИРЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЗАКУПОК" | |
Закупка: 0818500000822003883 Жалоба: 202200148710002613 | |
Жалоба призана необоснованной |
по делу № 023/06/33-2596/2022 о нарушении
законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
29 июня 2022 года г. Краснодар
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
рассмотрев жалобу ИП Кукина А.А. (далее – Заявитель) на действия ГБУЗ «Городская больница города Армавира» МЗ КК при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (перчатки)» (извещение № 0818500000822003883) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.
Заявитель указывает, что по поз.4 «Описания объекта закупки» Заказчик установил завышенные требования к медицинскому изделию, с указанными Заказчиком характеристиками товар отсутствует.
Заказчиком представлены письменные пояснения по существу жалобы, с доводами которой не согласились, требования к товару установлены в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
Уполномоченным органом – ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» проводился электронный аукцион: «Поставка медицинских изделий (перчатки)» (извещение № 0818500000822003883). Заказчик - ГБУЗ «Городская больница города Армавира» МЗ КК.
Начальная (максимальная) цена контракта – 14 767 114,50 руб.
Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.
На основании ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Согласно п. 1), п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;
В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
Извещение содержит перечень прикрепленных документов: «Обоснование начальной (максимальной) цены контракта.xls», «Проект контракта.docx», «Описание объекта закупки.xlsx», «Требования к составу и содержанию заявки, инструкция по ее применению.docx».
Файл «Описание объекта закупки.xlsx» содержит требования в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие). Например, Заказчиком установлено:
№ п/п | Наименование товара, входящего в объект закупки | Код по ОКПД 2/Код позиции КТРУ** | Товарный знак | Ед. изм. | Кол-во | Требования, установленные в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие) | |
Наименование показателя, ед. изм. показателя | Описание, значение | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
4 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные *** | 22.19.60.119 /22.19.60.119-00000008 |
| Пара (2шт) | 1 000 | Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента, санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Это изделие для одноразового использования. | соответствие |
Толщина (одинарная) на расстоянии (13±3) мм от вершины среднего пальца, мм | не менее 0,09 | ||||||
Толщина (одинарная) точно в центре ладони, мм | не менее 0,08 | ||||||
Двухслойные, изготовлены из двух слоев нитрила | соответствие | ||||||
Текстурный рисунок нанесён по всей поверхности перчатки. | соответствие | ||||||
Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток | соответствие | ||||||
Перчатки не содержат каких-либо внутренних и внешних покрытий, как синтетических, так и натуральных (полимерных, увлажняющих, впитывающих, абсорбирующих, питательных, противовоспалительных, антисептических, антибактериальных, противоскользящих и любых других покрытий) | соответствие | ||||||
Манжета перчатки закатана в венчик | соответствие | ||||||
Класс потенциального риска применения | не ниже 2а | ||||||
Длина, мм | не менее 240 | ||||||
Размер | М |
Согласно п. 5) ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
На основании п. 14) ч. 3 ст. 4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Согласно ч. 5 ст. 23 Закона о контрактной системе, формирование и ведение в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.
В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 утверждены «Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — правила формирования КТРУ) и «Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Правила использования КТРУ).
Пункт 4 Правил гласит, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением № 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.
В соответствии с п. 6 Правил использования КТРУ в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил использования КТРУ, Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).
В Единой Информационной системе на сайте zakupki.gov.ru в разделе «Каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Информация об объекте закупки» по коду ОКПД2/ Код КТРУ 22.19.60.119/ 22.19.60.119-00000008 указано:
Описание товара, работы, услуги |
|
|
Характеристики товара, работы, услуги | Информация отсутствует |
Согласно пункту 7 Правил, в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.
Заявитель в жалобе указывает, что по поз.4 раздела «Описание объекта закупки» установлены требования к техническим характеристикам перчаток, в том числе: «Класс потенциального риска применения не ниже 2а».
Из пояснений, представленных Заказчиком следует, что согласно п.4.1. ГОСТ 31508-2012 все МИ подразделяют в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса.
Согласно раздела 5 «Правила классификации медицинских изделий» вышеуказанного ГОСТа:
Правило 1- Неинвазивные МИ относят к классу 1, если только не применяют одно из нижеследующих правил.
Правило 2 - Неинвазивные МИ, предназначенные для хранения органов, частей органов или хранения, или введения в организм пациента крови, других жидкостей, газов, паров или тканей, относят к классу 2а, в том числе если их используют с активным МИ класса 2а или более высокого класса.
Правило 3 - Неинвазивные МИ для изменения биологического или физико-химического состава и свойств крови, других физиологических жидкостей или жидкостей, которые должны поступать в организм, относят к классу 26. Однако если их действие заключается только в фильтрации, обработке на центрифуге или газо- или теплообмене, то указанные МИ относят к классу 2а.
Правило 4 - Неинвазивные МИ, которые соприкасаются с поврежденной кожей:
а)относят к классу 1, если их используют как механические барьеры или для компрессии;
б)относят к классу 26, если их используют для ран, которые можно залечить только посредством вторичного заживления;
в) во всех иных случаях относят к классу 2а, к ним также относят МИ, которые предназначены преимущественно для воздействия на микросреду ран.
Перчатки, закупаемые Заказчиком, применяются при введении в организм пациента различных жидкостей (вакцинация), а также при лечении ран.
Если изделие используется как механический барьер, то его класс потенциального риска применения - 1. Однако, медицинские перчатки, это не просто механический барьер, это медицинское изделие, контактирующее с кровью, лекарствами, иными медицинскими изделиями, поэтому, податель запроса сделал неверный вывод об отнесении медицинских перчаток к классу 1 лишь потому, что они являются механическим барьером.
Кроме того, правом отнесения перчаток к тому или иному классу риска дано заявителю при регистрации, уполномоченный орган в сфере регистрации медицинских изделий.
Установление требования к классу риска 2а или 26 или 3 - не ограничивает количество участников закупки, так как в реестре Росздравнадзора имеется огромное количество перчаток с классом риска 2а или 26 или 3.
Так, согласно реестру Росздравнадзора, осуществив поиск по коду вида требуемых в аукционной документации перчаток и добавив к поиску класс потенциального риска - не менее 2а, получаем, что в Российской Федерации зарегистрировано 37 медицинских изделий с кодом вида 185830 и классом потенциального риска 2а.
С указанным доводом Заказчик не согласился, из пояснений следует, что согласно п. 3.2 «Типы» ГОСТ Р 52239-2004 «Перчатки медицинские диагностические одноразовые» в зависимости от материала перчатки изготовляют двух типов:
а)1 - из латекса натурального каучука;
б)2 - из нитрильного латекса, полихлоропренового латекса, раствора бутадиен-стирольного каучука, каучуковой эмульсии на основе сополимера бутадиен-стирола или раствора термоэластопласта.
В техническом задании требуются перчатки нитриловые двухслойные (изготовлены из двух слоев нитрила), повышенной прочности, что не противоречит требованиям ГОСТ.
ГОСТ Р 52239-2004 устанавливает минимальные требования и не ограничивает Заказчика по включению в аукционную документацию требований к товару, являющихся значимыми для него, в том числе к предъявлению требований в отношении материала изготовления.
Данное требование является функциональной характеристикой товара, являющейся значимой для реализации потребности Заказчика.
Двухслойные перчатки изготовлены из двух слоев нитрила для улучшения прочностных и защитных характеристик перчатки. Процесс производства заключается в поочередном погружении формы для изготовления перчаток в емкости с нитрилом различных цветов. Таким образом, достигается технологическая возможность придать двойную окраску. Наличие второго слоя нитрила сводит к минимуму возможность образования пор в материале, повышая ее прочностные и защитные свойства. Наличие двух цветов, внутренний цвет контрастный к внешнему, дает возможность медицинскому работнику, прежде чем надеть перчатку, растянуть ее и проверить на возможное наличие технического брака или микроразрывов.
Согласно п. 2.4 Методических рекомендаций MP 3.5.1.0113-16 «Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях» (утв. Федеральной службой, но надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом РФ 2 сентября 2016 г.) (далее - Методические рекомендации) медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:
- непроницаемость для микроорганизмов;
- герметичность (отсутствие сквозных дефектов);
- прочность;
- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;
- удобство/комфортность;
- качественная упаковка и маркировка;
- простота утилизации;
- функциональность.
Заказчик при описании характеристик закупаемой продукции руководствовался необходимостью обеспечения своих потребностей, указав все необходимые показатели, используемые для определения соответствия предлагаемых товаров нуждам Заказчика. В описании товара указаны значимые для Заказчика характеристики. Медицинские перчатки с указанными характеристиками позволяют Заказчику исполнять свои функции надлежащим образом.
В результате мониторинга реестра контрактов Заказчиком было выявлено, что перчатки, соответствующие данными характеристиками, широко поставляются в медицинские учреждения РФ.
Перчатки находятся в свободной продаже и поставляются большим количеством поставщиков и не имеют ограничений для обращения на территории Российской Федерации. Кроме того, на участие в аукционе было подано две заявки. Заказчиком получены коммерческие предложения от трех поставщиков. Полученные ответы подтверждают возможность поставки товара в соответствии с требованиями установленными Заказчиком в Разделе «Описание объекта закупки».
С учетом изложенных обстоятельств, требования установлены с учетом потребностей Заказчика и не противоречат нормам Закона о контрактной системе.
Заявителем не представлено доказательств того, что действия Заказчика являются для него или других участников закупки непреодолимыми, либо создают преимущества другим участникам, а также ограничивают количество участников закупки.
Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,
РЕШИЛА:
2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0818500000822003883).
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.