ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ ПО РЕСПУБЛИКЕ САХА (ЯКУТИЯ)

Р Е Ш Е Н И Е

по делу № 014/06/64-2221/2021 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок

г. Якутск 28 октября 2021 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) по контролю закупок (далее – Комиссия Якутского УФАС России), в составе:

<…> – начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, заместителя председателя Комиссии;

<…> – старшего государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

<…> – старшего государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

при участии:

от заявителя общества с ограниченной ответственностью «МедТех» (далее – ООО «МедТех», заявитель): <…> (представитель по доверенности);

от заказчика государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Якутская городская больница № 2» (далее также – ГБУ РС (Я) «ЯГБ № 2», заказчик): <…> (представитель по доверенности);

от уполномоченного учреждения государственного казенного учреждения Республики Саха (Якутия) «Центр закупок Республики Саха (Якутия)» (далее - ГКУ РС (Я) «Центр закупок РС (Я), уполномоченное учреждение, аукционная комиссия»): <…> (представитель по доверенности);

рассмотрев жалобу ООО «МедТех» на действия (бездействие) заказчика ГБУ РС (Я) «ЯГБ № 2» при проведении электронного аукциона поставку расходных материалов для ранее приобретенного ПЦР анализатора SFX 96 (SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот) (извещение № 0816500000621013181), проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ) внеплановую проверку осуществления закупки, действуя в соответствии с Административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России № 727/14 от 19.11.2014 г.

у с т а н о в и л а:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) поступила жалоба ООО «МедТех» на действия (бездействие) заказчика.

Из сути жалобы ООО «МедТех» следует, что в Описании объекта закупки указаны характеристики товара, который соответствует единственному производителю.

Просят признать жалобу обоснованной.

В ходе рассмотрения дела представители заказчика и уполномоченного учреждения пояснили, что с жалобой не согласны.

Просят признать жалобу необоснованной.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия), заслушав лиц, участвующих в деле, изучив имеющиеся в деле документы, установила следующее.

1. Извещение № 0816500000621013181 о проведении закупки размещено на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru и на сайте оператора электронной площадки ООО «РТС-Тендер» - 14.10.2021 года;

2. Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – электронный аукцион;

3. Начальная (максимальная) цена контракта - 3 201 547,68 рублей;

4. На участие в закупке подана заявка от единственного участника закупки,

5. Заявка единственного участника закупки признана соответствующей требованиям аукционной документации.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия), заслушав участвующих лиц, изучив имеющиеся в деле документы, считает жалобу ООО «МедТех» необоснованной на основании следующего.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с частью 3 статьи 33 закона о контрактной системе не допускается включение в документацию о закупке (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена Законом о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Из смысла статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что заказчик вправе самостоятельно определять предмет закупки и его характеристики в соответствии с потребностью в том или ином товаре. Потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований. Законом о контрактной системе не предусмотрено ограничений по включению в документацию требований к товару, работе, услуге, являющихся значимыми для заказчика, а также обоснования потребности заказчика при установлении требований к поставляемому товару, оказываемой услуге, выполняемой работе. То, что потребности заказчика являются определяющим фактором подтверждается также определениями Верховного Суда РФ от 06.02.2018 №310-КГ17-18384 по делу №А64-4275/2016 и от 26.02.2018 №309-КГ17-23176 по делу №А07-2834/2017.

Закон о контрактной системе не содержит норм, ограничивающих право заказчика включать требования к объекту закупки, которые являются для него значимыми, равно как и норм, обязывающих заказчика устанавливать вопреки его потребностям такие требования к характеристикам объекта закупки, которые соответствовали бы всем существующим видам товаров, работ, услуг.

Положения Закона о контрактной системе не предусматривают определение поставщика (подрядчика, исполнителя) только при условии наличия более чем у одного производителя (подрядчика, исполнителя) товара, работы, услуги, необходимых заказчику, и не допускают определение участниками закупки и контрольными органами в сфере закупок потребностей заказчика в тех или иных товарах, работах, услугах и их характеристиках (потребительских свойствах).

В силу части 1 статьи 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Таким образом, нормы Закона о контрактной системе направлены на обеспечение конкуренции не между товарами и производителями товаров, а между участниками закупок, при этом основной задачей этих норм является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупок, сколько выявление в результате этого определения лиц, исполнение контракта которыми в наибольшей степени удовлетворит потребности заказчика в необходимом ему товаре.

Из сути жалобы заявителя следует, что установленные требования к показателям поставляемого товара, не подлежащим изменению по позиции 1.12* Описания объекта закупки соответствуют товару единственного производителя ООО «НекстБио» (набор регентов «АмплиПрайм SARS-CoV-2 DUO») по следующему параметру:

Комиссия Якутского УФАС отмечает, что при наличии у Заказчика обоснованной потребности в поставке именно таких товаров, характеристики которых указаны в документации, Заказчику необходимо определить каким образом требуемый товар наилучшим образом удовлетворяет потребность Заказчика, а также в чем такой товар превосходит по характеристикам аналогичные товары, представленные на рынке и в связи с чем в работе учреждения не могут быть использованы эквивалентные товары.

На заседании Комиссии представитель заказчика пояснил следующее.

Требования к техническим и функциональным характеристикам (потребительским свойствам) и иным показателям товара, указанным Описании объекта закупки (техническом задании) на поставку расходных материалов для ранее приобретенного ПЦР анализатора SFX 96 (SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот), соответствуют требованиям законодательства РФ, регулирующего отношения в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Задача лаборатории приобрести расходные материалы, соответствующие требованиям САНПИН и методических рекомендаций по организации работы ПЦР-лаборатории, которые позволяют выполнять исследования:

- высокого качества;

- с высокой скоростью, что особенно важно в период пандемии;

- обеспечивающие совместимость с оборудованием и программным обеспечением, имеющимся в лаборатории.

Увеличение объемов исследований, нагрузка и утомляемость персонала в период пандемии, а также другие человеческие факторы, влияющие на концентрацию внимания, могут привести к ошибкам в исследованиях, что сказывается на их результатах. Для выполнения исследований в подобных условиях необходимо максимально автоматизировать лабораторные процессы.

Серьезной причиной ложноположительных результатов анализов ПЦР является контаминация ампликонами, поскольку в процессе ПЦР, ампликоны накапливаются в огромных количествах и являются идеальными продуктами для реамплификации.

Контаминация – загрязнение продуктами амплификации, которому подвержены любые ПЦР лаборатории, особенно с большими потоками исследований вне зависимости от соблюдения правил (высокая интенсивность в период пандемии).

На сегодняшний день для защиты от контаминации используются:

- Дезсредства, но они малоэффективны и могут приводить к ложноотрицательным результатам;

Наиболее надежным вариантом устранения контаминации в ПЦР-лаборатории является использование Урацил-ДНК-гликозилазы,  УДГ

По данным ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора (https://applied-research.ru/ru/article/view?id=9019 ) фермент УДГ способен разрушать полученные в ПЦР ампликоны, содержащие урацилы. Таким образом, в случае повторного попадания в ПЦР, такие молекулы не будут амплифицироваться. Причем для того, чтобы предотвратить контаминацию, достаточно удаления хотя бы одного остатка урацила из каждой цепи ДНК ампликона. В то же время ДНК человека и ДНК, выделенная из других живых организмов, не содержит урацилов и, соответственно, не будет служить «мишенью» для УДГ.

Данный регент входит в состав наборов различных производителей, таких как ООО "ДНК-Технология", ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, ООО «НекстБио». Более того, содержание УДГ рекомендовано в методических рекомендациях по работе ПЦР-лабораторий (https://www.dna-technology.ru/information/aboutamethod )

Следование методическим рекомендациям «Лабораторная диагностика COVID-19» при организации и реализации лабораторного процесса позволяет снизить риск контаминации ампликонами, но не исключить его полностью. Контаминация посуды, лабораторного оборудования (в том числе, дозаторов), столов и поверхности кожи сотрудников становится причиной систематического появления ложноположительных результатов. Как правило, определить источник контаминации бывает очень трудно и требует значительных затрат времени и средств. В связи с этим наличие реагентов для защиты от контаминации ампликонами в диагностическом наборе является необходимым условием для получения, достоверных и корректных результатов ПЦР-анализа.

Таким образом, работа с использованием программы автоматического анализа результатов FRT-manager необходима заказчику для интерпретации результатов постановок, ведения базы исследуемых образцов, регистрации используемых реагентов, обеспечения прослеживаемости результатов анализа. Отсутствие совместимости набора с указанным программным обеспечением нарушит производственную цепочку, прослеживаемость анализа и вынудит заказчика закупать дополнительное программное обеспечение. Данная характеристика товара имеет принципиальное значение для заказчика.

Также программа автоматического анализа результатов FRT-manager совместима с наборами реагентов многих производителей, например: ФГБУ «ЦСП» Минздрава России; ООО «НекстБио»; ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.

Кроме того, представитель заказчика пояснил, что при формировании закупки, поступило три коммерческих предложения от потенциальных участников закупки.

Проанализировав документацию об электронном аукционе, комиссия Якутского УФАС установила, что Описание объекта закупки содержит обоснование включения указанных характеристик, следовательно, заказчиком при описании объекта закупки соблюдены требования статьи 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с частью 9 статьи 105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Между тем, жалобы ООО «МедТех» не содержат документов и сведений, подтверждающих обоснованность довода о соответствии указанного в Описании объекта закупки показателя исключительно одному производителю.

Комиссия антимонопольного органа также отмечает, что в рассматриваемом случае предметом закупки является право на заключение контракта на поставку товара, а не на изготовление предмета закупки, поэтому участником закупки может выступать любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, в том числе лицо, не являющееся производителем требуемого к поставке товара, готовое поставить товар, отвечающий требованиям документации об электронном аукционе и удовлетворяющий потребностям заказчика.

Следовательно, любой участник электронных аукционов имеет возможность приобрести товар по указанным позициям с необходимыми заказчику свойствами у производителя и предложить его к поставке в рамках данных электронных аукционов (поставщик, посредник, дистрибьютор, производитель). Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключении государственного контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также ограничении числа участников закупки.

Таким образом, жалоба ООО «МедТех» признана необоснованной.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия),

р е ш и л а:

признать жалобу ООО «МедТех» на действия (бездействие) заказчика ГБУ РС (Я) «ЯГБ № 2» при проведении электронного аукциона поставку расходных материалов для ранее приобретенного ПЦР анализатора SFX 96 (SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот) (извещение № 0816500000621013181) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня вынесения.

Заместитель председателя комиссии                      <…>

Члены комиссии                                 <…>

                      <…>