ООО «Химфарм»

ул. Старых большевиков, 3в, г. Воронеж, Воронежская область, 394033

offis23@mail.ru

Управление по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области

ул. Проспект Революции, 29в, г. Воронеж, Воронежская область, 394036

zakupki@govvrn.ru

БУЗ ВО «Воронежская областная клиническая больница № 1»

ул. Московский проспект, 151, г. Воронеж, Воронежская область, 394066

mail@vokb1.zdrav36.ru

Р Е Ш Е Н И Е

по результатам рассмотрения жалобы на действия аукционной комиссии

дело № 036/06/105-1114/2021

27.10.2021 г.                                                                                                   г. Воронеж

Резолютивная часть настоящего решения объявлена 27.10.2021 года

В полном объеме решение изготовлено 27.10.2021 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области (далее – УФАС по ВО, Воронежское УФАС России) по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя Воронежского УФАС России Михина С.В.,

Членов Комиссии:

государственного инспектора отдела контроля закупок Воронежского УФАС России Мелкумяна Г.М.,

государственного инспектора отдела контроля закупок Воронежского УФАС России Качкина И.В.,

рассмотрев жалобу ООО «Химфарм» (далее – Заявитель) на действия аукционной комиссии в части несоблюдения законодательства о контрактной системе при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения натрия хлорид (номер извещения: 0131200001021006273; далее по тексту - Аукцион), на основании части 8 статьи 106 Федерального закона № 44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе сфере закупок) и Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14,

в присутствии сторон, надлежащим образом уведомленных о дате и времени заседания Комиссии, в том числе публично, путем размещения информации в Единой информационной системе в сфере закупок на официальном сайте www.zakupki.gov.ru:

от Управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области – Куракина Г.С. (доверенность № 7 от 01.12.2020 г.);

от ООО «Химфарм» – Ахтырская Е.А. (доверенность от 06.10.2021 г. № 1/К/X),

от БУЗ ВО «ВОКБ № 1» - Веретенникова И.И. (доверенность № 86-12/353 от 27.01.2021 г.),

У С Т А Н О В И Л А:

20.10.2021 г. в Воронежское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия аукционной комиссии при проведении указанного электронного Аукциона.

Жалоба подготовлена в соответствии с требованиями статьи 105 Закона о контрактной системе, в связи с чем принята Воронежским УФАС России к рассмотрению.

В связи с поступившей жалобой, в порядке ч. 7 ст. 106 Закона о контрактной системе, Заказчику, оператору электронной площадки выставлено требование о приостановлении осуществления закупки в части заключения контракта до рассмотрения жалобы по существу.

Доводы Заявителя, изложенные в рассматриваемой жалобе, заключаются в том, что аукционная комиссия неправомерно пришла к выводу о документальном подтверждении ООО «Лекс Фарм» осуществления производства всех стадий фармацевтической субстанции «Натрия хлорид» на территории государств-членов Евразийского экономического союза, в связи с чем положения приказа Минфина России от 04.06.2018 № 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Приказ № 126н) не подлежали применению.

Уполномоченным органом и заказчиком представлены возражения на жалобу Заявителя, приобщенные к материалам настоящего дела, согласно которым доводы жалобы ООО «Химфарм» являются необоснованными и несостоятельными, в связи с чем и не подлежат удовлетворению.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о контрактной системе, внеплановой проверки, Комиссия Воронежского УФАС России, проанализировав представленные документы, установила следующее.

В силу ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе должна содержать, в том числе, информацию, указанную в извещении о проведении такого аукциона.

В соответствии с ч. 5 ст. 63 Закона о контрактной системе в извещении о проведении электронного аукциона указывается в том числе, информация, указанная в ст. 42 названного Федерального закона.

Согласно п. 10 ст. 42 Закона о контрактной системе заказчик обязан разместить извещение об осуществлении закупки в единой информационной системе, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе. В извещении об осуществлении закупки должна содержаться, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, информация об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если данные условия, запреты и ограничения установлены заказчиком в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе.

В соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок.

Согласно ч. 4 ст. 14 Закона о контрактной системе Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с ч. 3 настоящей статьи.

Пунктом 1 постановления Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление № 1289) установлено, что  для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее по тексту - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза, за исключением заявок (окончательных предложений), которые содержат предложения о поставке оригинальных или референтных лекарственных препаратов по перечню согласно приложению, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза;

не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

В силу п. 1(1) Постановления № 1289 в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 настоящего постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно п. 1(2) Постановления № 1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Согласно п. 2 постановления № 1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации».

При этом согласно п. 1.4 Приказ № 126н в случае отклонения заявок (окончательных предложений) в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289, контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки соответствует требованиям документации о закупке;

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" настоящего подпункта;

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте "а" настоящего подпункта.

Положения настоящего подпункта не применяются при отсутствии участника закупки, заявка которого соответствует указанным условиям.

30.09.2021 г. на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок было размещено изменение извещения о проведении электронного аукциона № 0131200001021009120 на поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН: натрия хлорид.

Начальная (максимальная) цена контракта – 852 200,00 ₽.

На участие в Аукционе поступили заявки от ЗАО «Фармкомплект», ООО «ХимФарм», ООО «Лекс фарм» и ООО «Фармкон».

Руководствуясь п. 1 Постановления № 1289 аукционная комиссия приняла решение об отклонении заявки ООО «Фармкон» по следующему основанию: «Несоответствие заявки требованиям, установленным документацией  об электронном аукционе и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (п.3 ч.6 ст. 69, ст. 14 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ, п. «31» (запреты и ограничения) раздела 1.2. Информационная карта документации об электронном аукционе, п.1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2015 №1289): заявка участника содержит предложение о поставке лекарственного препарата, происходящего из иностранного государства (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза)».

Таким образом, c учётом того, что, в рассматриваемом случае, аукционной комиссией отклонены заявки в соответствии с пунктом 1 Постановления Постановление N 1289, необходимо было руководствоваться п. 1.4 Приказа N 126н.

Вместе с тем наименьшие предложения о цене контракта (835 156,00 ₽) были поданы ООО «Фармкомплект», а также ООО «ХимФарм» в 11 час. 22 мин. и 11 час. 33 мин. соответственно. Следующее по возрастанию предложение о цене контракта (843678,00 ₽)  поступило от ООО «Лекс фарм».

Как следует из протокола подведения итогов электронного аукциона от 15.10.2021 №0131200001021009120-3, с учетом положений п. 1.4 приказа № 126н аукционной комиссией принято решение о заключении контракта с ООО «Лекс фарм».

Комиссия Воронежского УФАС России, рассмотрев вторую часть заявки Заявителя, установила, что им к поставке предложен лекарственный препарат с торговым наименованием «Натрия хлорид», на который товариществом с ограниченной ответственностью «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм»), Республика Казахстан  получено регистрационное удостоверение ЛП-003458.

Однако, в составе заявки, направленной ООО «ХимФарм» для участия в Аукционе, в том числе в документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства (осуществляемого на территории Евразийского экономического союза № СП-0001055/04/2021 от 30.04.2021 г.), отсутствует информация о производстве фармацевтической субстанции (получение молекулы).

При этом, из сведений, содержащихся в государственном реестре лекарственных средств (размещенных в сети «Интернет» по адресу http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=87d539c4-ca85-4c92-97ca-4c39a936ef08&t) следует, что производителем фармацевтической субстанции Натрия хлорид, используемой при производстве указанного препарата, является СиЭнЭсАйСи ХунБо Груп Юньмэн Юньхун Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай.

Согласно п. 1.4 Приказа N 126н, контракт заключается с участником закупки только при совокупности всех условий.

Комиссией УФАС по ВО установлено, что Заявитель не соответствует первому из условий, так как предлагает к поставке препарат, фармацевтическая субстанция которого произведена не на территории государств - членов Евразийского экономического союза.

При этом установлено, что заявка ООО «Лекс фарм» соответствует требованиям, предусмотренным пп. «а», «б», «в» п. 1.4 Приказа № 126н, поскольку в составе второй части заявки были представлены следующие документы:

1.               регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения № ЛСР-005263/07 (ООО «Мосфарм»);
2.               регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения № Р N003232/01 (ООО «Завод Медсинтез»);
3.               Сертификат СТ-1 № 1120000002;
4.               Сертификат СТ-1 № 1013000068;
5.               Документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемого на территории Евразийского экономического союза № СП-0001094/05/2021от 20.05.2021 г. (в соответствии с которым все необходимые стадии производства лекарственного средства, с учётом выделения из источников минерального происхождения, осуществляются на территории Российской Федерации);
6.               Документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемого на территории Евразийского экономического союза № СП-0000967/03/2021от 22.03.2021 г. (в соответствии с которым все необходимые стадии производства лекарственного средства, с учётом выделения из источников минерального происхождения, осуществляются на территории Российской Федерации);
7.               Заключения о соответствии ООО «Завод Медсинтез» и ООО «Мосфарм» требованиям Правил надлежащей производственной практики.
8.               Следовательно, заявка ООО «Лекс фарм» в полном объеме соответствует всем условиям, установленным п. 1.4 Приказа № 126н.

Таким образом, Комиссия УФАС по ВО приходит к выводу о том, аукционной комиссией с учетом требований п. 1.4 Приказа № 126н принято правомерное решение о заключении контракта с ООО «Лекс фарм» по предложенной им цене контракта, в связи с чем, в рассматриваемом случае, какие-либо нарушения в действиях аукционной комиссии отсутствуют. С учетом данных обстоятельств, жалоба ООО «ХимФарм» признается Комиссией Воронежского УФАС России необоснованной.

В связи с изложенным, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе и приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 «Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия УФАС по ВО,

Р Е Ш И Л А:

Признать жалобу ООО «Химфарм» на действия аукционной комиссии в части несоблюдения законодательства о контрактной системе при проведении электронного аукциона на поставку поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН: Натрия хлорид (номер извещения: 0131200001021009120) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                                                                        С.В. Михин

Члены Комиссии                                                                              Г.М. Мелкумян

                                                                                                                И.В. Качкин