2.7                 

Требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге

Установлены в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"(наличие регистрационного удостоверения  на медицинское изделие)

№ п/п

Наименование товара, входящего в объект закупки

Код по ОКПД2/ Код позиции КТРУ*

Товарный знак

Ед. изм.

Кол-во

Требования, установленные в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие)

Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик (пункт 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд  и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»)

Наименование показателя, ед.изм. показателя

Описание, значение

Основание внесения дополнительных показателей

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1

Зажим для ректального анастомоза

32.50.13.190-00007825

шт

1

Описание

Хирургический инструмент для создания ректального анастомоза (искусственного хирургического выхода из кишечника в прямую кишку) путем пережатия концов кишки и, как следствие, остановки или предупреждения кровотечения. Обычно представляет собой ножничные щипцы с кольцами под пальцы и крайне длинными, тонкими губами на рабочем конце. Губы могут иметь различную конструкцию и форму – изогнутую, с изломом под углом и т. п. Могут иметь насечки для захвата. Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали, делаются тонкими и гибкими во избежание повреждения тканей. Изделие многоразового использования

В соответствии с КТРУ

по RESANO (авторское наименование)

соответствие

Указание наименования инструмента или элемента конструкции по автору позволяет описать общепринятую конструкцию изделия, особенности формы инструмента и его функциональное предназначение. Так же упрощает идентификацию инструмента в операционной, хирургами и средним медицинским персоналом

рабочая часть изогнута под углом

не менее 90 град.

Различные виды и степени изгиба губок рабочей части, самой рабочей части и инструмента в целом позволяют расширить функционал инструмента. Выбрать наиболее подходящий под конкретные задачи и особенности оперативных вмешательств инструмент.

эластичный

соответствие

Инструментом предполагается проводить достаточно деликатные манипуляции, поэтому он должен обладать определенной эластичностью и мягкостью.

соединение бранш типа "закрытый замок"

наличие

Тип соединения браншей «закрытый замок» позволяет обеспечить механическую стабильность шарнирного соединения. При полном смыкании губок рабочей части инструмента требуется полное и точное совпадение зубцов, элементов нарезки и т.д. - это лучше всего обеспечивается данным видом соединения.

атравматическая нарезка на губках рабочей части

наличие

Атравматическая нарезка на внутренней поверхности бранш минимизирует механическое повреждение тканей при наложении инструмента и обеспечивает надежное и безопасное удерживание при проведении манипуляций.

длина нарезки,мм

не менее 75 не более 77

Общая длина, длина рабочей части (губок рабочей части, лезвий, нарезки и т.д.) инструмента это параметр, который влияет на возможность доступа к органам и тканям в глубине раны. Кроме того, от длины инструмента или его функциональной части зависит протяженность и объем захвата (реза, выкусывания, скусывания и т.д.) тканей, органов в соответствии с особенностями области применения.

ширина кончиков, мм

6±0,1

Ширина кончиков рабочей части напрямую влияет на деликатность манипуляций и объем захватываемых тканей.

общая длина, мм

не менее 265 не более 279

Общая длина инструмента это параметр, который влияет на возможность доступа к органам и тканям в глубине раны. Кроме того, от длины инструмента зависит протяженность и объем захвата (реза, выкусывания, скусывания и т.д.) тканей, органов в соответствии с особенностями области применения.

длина рабочей части, мм

не менее 140 не более 143

Общая длина, длина рабочей части (губок рабочей части, лезвий, нарезки и т.д.) инструмента это параметр, который влияет на возможность доступа к органам и тканям в глубине раны. Кроме того, от длины инструмента или его функциональной части зависит протяженность и объем захвата (реза, выкусывания, скусывания и т.д.) тканей, органов в соответствии с особенностями области применения.

кремальера с увеличенным числом зубцов

наличие

Наличие кремальеры необходимо для контролируемой прочной фиксации захватываемого хирургического материала или ткани между браншами инструмента.

рукоятки с кольцами изогнуты по плоскости в сторону противоположную изгибу рабочей части

соответствие

Определенная форма инструмента в целом, его отдельных элементов (рукояток, рабочей части и т.д.) обеспечивает эргономичность и соответствует анатомическим особенностям области хирургического вмешательства, особенностям хирургического доступа к органам, выполняемым задачам,

материал - нержавеющая сталь марки х20Cr13 или эквивалент (согласно ГОСТ 30208-94)

соответствие

Данная характеристика помогает соотнести тип инструмента, область его применения и требуемый функционал с материалом, из которого, согласно ГОСТ 30208-94, этот инструмент рекомендуется изготавливать.

диапазон твердости по шкале Роквелла, HRC

42-47

Физические свойства стали обеспечивают адекватное и надежное функционирование инструмента. Так инструмент, который предполагается использовать для захвата тканей должен обладать определенной гибкостью и эластичностью, а для создания режущей кромки инструмента нужен материал с другим, более высоким уровнем твердости и т.д..

согласно ГОСТ 21238-93:

- при полном смыкании зубцы-нарезки инструментов должны точно совпадать;

- острые кромки по краям губок должны быть притупленными.

соответствие

Соответствие ГОСТ позволяет оценить технические параметры и функцию нового инструмента по стандартным критериям

инструмент имеет матричный код, включающий информацию: каталожный номер инструмента, индивидуальный номер инструмента, дату производства, завод изготовителя

соответствие

позволяет  решать вопросы гарантийного и постгарантийного сервиса, в том числе при возникновении конфликтных ситуаций и при необходимости подачи рекламации на завод. Это дает возможность нашему лечебному учреждению обезопасить себя от приобретения подделок, либо хирургического инструмента низкого качества (поскольку, в данном случае идет речь о высокотехнологичной помощи).

маркировка нанесена методом лазерной гравировки, устойчива при многократном проведении процессов дезинфекции и стерилизации

соответствие

данный вид маркеровки устойчив к к многократным процессам обработки и стерилизации, что позволяет идентифицировать информацию об инструменте, содержащуюся на его поверхности. Позволяет  решать вопросы гарантийного и постгарантийного сервиса, в том числе при возникновении конфликтных ситуаций и при необходимости подачи рекламации на завод

гарантия, месяцев

не менее 12

Позволяет потребителю (заказчику) получить гарантированную замену, в случае обнаружения заводского брака(дефектов).

2

Зажим для ректального анастомоза

32.50.13.190-00007825

шт

1

Описание

Хирургический инструмент для создания ректального анастомоза (искусственного хирургического выхода из кишечника в прямую кишку) путем пережатия концов кишки и, как следствие, остановки или предупреждения кровотечения. Обычно представляет собой ножничные щипцы с кольцами под пальцы и крайне длинными, тонкими губами на рабочем конце. Губы могут иметь различную конструкцию и форму – изогнутую, с изломом под углом и т. п. Могут иметь насечки для захвата. Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали, делаются тонкими и гибкими во избежание повреждения тканей. Изделие многоразового использования

В соответствии с КТРУ

по LLOYD-DAVIS (авторское наименование)

соответствие

Указание наименования инструмента или элемента конструкции по автору позволяет описать общепринятую конструкцию изделия, особенности формы инструмента и его функциональное предназначение. Так же упрощает идентификацию инструмента в операционной, хирургами и средним медицинским персоналом

рабочая часть слегка изогнута по ребру и под углом 90° по плоскости

соответствие

Определенная форма инструмента в целом, его отдельных элементов (рукояток, рабочей части и т.д.) обеспечивает эргономичность и соответствует анатомическим особенностям области хирургического вмешательства, особенностям хирургического доступа к органам, выполняемым задачам,

соединение бранш типа "закрытый замок"

наличие

Тип соединения браншей «закрытый замок» позволяет обеспечить механическую стабильность шарнирного соединения. При полном смыкании губок рабочей части инструмента требуется полное и точное совпадение зубцов, элементов нарезки и т.д. - это лучше всего обеспечивается данным видом соединения.

продольная нарезка на губках рабочей части

наличие

Нарезка обеспечивает более надежное захватывание хирургических материалов, тканей и т.д. Предотвращает выскальзывание и повышает надежность манипуляций.

длина нарезки,мм

не менее 68 не более 70

Общая длина, длина рабочей части (губок рабочей части, лезвий, нарезки и т.д.) инструмента это параметр, который влияет на возможность доступа к органам и тканям в глубине раны. Кроме того, от длины инструмента или его функциональной части зависит протяженность и объем захвата (реза, выкусывания, скусывания и т.д.) тканей, органов в соответствии с особенностями области применения.

ширина кончиков, мм

8±0,1

Ширина кончиков рабочей части напрямую влияет на деликатность манипуляций и объем захватываемых тканей.

общая длина, мм

не менее 315 не более 318

Общая длина инструмента это параметр, который влияет на возможность доступа к органам и тканям в глубине раны. Кроме того, от длины инструмента зависит протяженность и объем захвата (реза, выкусывания, скусывания и т.д.) тканей, органов в соответствии с особенностями области применения.

длина рабочей части, мм

не менее 180 не более 185

Общая длина, длина рабочей части (губок рабочей части, лезвий, нарезки и т.д.) инструмента это параметр, который влияет на возможность доступа к органам и тканям в глубине раны. Кроме того, от длины инструмента или его функциональной части зависит протяженность и объем захвата (реза, выкусывания, скусывания и т.д.) тканей, органов в соответствии с особенностями области применения.

кремальера с увеличенным числом зубцов

наличие

Наличие кремальеры необходимо для контролируемой прочной фиксации захватываемого хирургического материала или ткани между браншами инструмента.

рукоятки с кольцами

соответствие

Рукоятки с кольцами позволяют зафиксировать инструмент в руке хирурга более надежно. Обеспечивают более четкий контроль над инструментов и позволяют полностью контролировать движение инструмента и отдельных его элементов.

материал - нержавеющая сталь марки х20Cr13 или эквивалент (согласно ГОСТ 30208-94)

соответствие

Данная характеристика помогает соотнести тип инструмента, область его применения и требуемый функционал с материалом, из которого, согласно ГОСТ 30208-94, этот инструмент рекомендуется изготавливать.

диапазон твердости по шкале Роквелла, HRC

42-47

Физические свойства стали обеспечивают адекватное и надежное функционирование инструмента. Так инструмент, который предполагается использовать для захвата тканей должен обладать определенной гибкостью и эластичностью, а для создания режущей кромки инструмента нужен материал с другим, более высоким уровнем твердости и т.д..

согласно ГОСТ 21238-93:

- при полном смыкании зубцы-нарезки инструментов должны точно совпадать;

- острые кромки по краям губок должны быть притупленными.

соответствие

Соответствие ГОСТ позволяет оценить технические параметры и функцию нового инструмента по стандартным критериям

инструмент имеет матричный код, включающий информацию: каталожный номер инструмента, индивидуальный номер инструмента, дату производства, завод изготовителя

соответствие

позволяет  решать вопросы гарантийного и постгарантийного сервиса, в том числе при возникновении конфликтных ситуаций и при необходимости подачи рекламации на завод. Это дает возможность нашему лечебному учреждению обезопасить себя от приобретения подделок, либо хирургического инструмента низкого качества (поскольку, в данном случае идет речь о высокотехнологичной помощи).

маркировка нанесена методом лазерной гравировки, устойчива при многократном проведении процессов дезинфекции и стерилизации

соответствие

данный вид маркеровки устойчив к к многократным процессам обработки и стерилизации, что позволяет идентифицировать информацию об инструменте, содержащуюся на его поверхности. Позволяет  решать вопросы гарантийного и постгарантийного сервиса, в том числе при возникновении конфликтных ситуаций и при необходимости подачи рекламации на завод

гарантия, месяцев

не менее 12

Позволяет потребителю (заказчику) получить гарантированную замену, в случае обнаружения заводского брака(дефектов).

3

Ретрактор для тазовой области

32.50.13.190-00007207

шт

1

Описание

Ручной хирургический инструмент, используемый для манипулирования структурами таза, чтобы позволить обследование или вмешательство в тазовой области. Он, как правило, состоит из длинного, сильно согнутого лезвия, которое не имеет острых краев и может иметь вогнутый профиль для дополнительной прочности. Ручка на ближнем конце предназначена для обеспечения хорошего сцепления, позволяя хирургу вручную тянуть и манипулировать тазовой костью. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования.

В соответствии с КТРУ

по ST.MARKS (авторское наименование)

соответствие

Указание наименования инструмента или элемента конструкции по автору позволяет описать общепринятую конструкцию изделия, особенности формы инструмента и его функциональное предназначение. Так же упрощает идентификацию инструмента в операционной, хирургами и средним медицинским персоналом

предназначен для операций в малом тазу

соответствие

поверхность зеркала вогнутая, кончик округлый

соответствие

Определенная форма инструмента в целом, его отдельных элементов (рукояток, рабочей части и т.д.) обеспечивает эргономичность и соответствует анатомическим особенностям области хирургического вмешательства, особенностям хирургического доступа к органам, выполняемым задачам,

зеркало изогнуто на 90°

соответствие

ширина зеркала ступенчато меняется к кончику

соответствие

глубина х ширина кончика, мм

не более 60 х 45 мм.

Конкретные размерные показатели необходимы для соответствия инструмента выполнению соответствующей хирургической задачи в зависимости от анатомической области его применения.

ширина основная, мм

не менее 60 не более 63

Конкретные размерные показатели необходимы для соответствия инструмента выполнению соответствующей хирургической задачи в зависимости от анатомической области его применения.

глубина основная, мм

не менее 175 не более 178

Конкретные размерные показатели необходимы для соответствия инструмента выполнению соответствующей хирургической задачи в зависимости от анатомической области его применения.

общая длина, мм

не менее 328 не более 332

Общая длина инструмента это параметр, который влияет на возможность доступа к органам и тканям в глубине раны. Кроме того, от длины инструмента зависит протяженность и объем захвата (реза, выкусывания, скусывания и т.д.) тканей, органов в соответствии с особенностями области применения.

рукоятка округлая, с кончиком изогнутым в противоположную от зеркала сторону, с дополнительной опорой для руки

наличие

Данная форма рукояток обеспечивает эргономичность и соответствует анатомическим особенностям области хирургического вмешательства, особенностям хирургического доступа к органам, выполняемым задачам

материал - нержавеющая сталь марки X20Cr13 или эквивалент (согласно ГОСТ 30208-94)

соответствие

Данная характеристика помогает соотнести тип инструмента, область его применения и требуемый функционал с материалом, из которого, согласно ГОСТ 30208-94, этот инструмент рекомендуется изготавливать.

диапазон твердости по шкале Роквелла, HRC

42-47

Физические свойства стали обеспечивают адекватное и надежное функционирование инструмента. Так инструмент, который предполагается использовать для захвата тканей должен обладать определенной гибкостью и эластичностью, а для создания режущей кромки инструмента нужен материал с другим, более высоким уровнем твердости и т.д..

инструмент имеет матричный код, включающий информацию: каталожный номер инструмента, индивидуальный номер инструмента, дату производства, завод изготовителя

соответствие

позволяет  решать вопросы гарантийного и постгарантийного сервиса, в том числе при возникновении конфликтных ситуаций и при необходимости подачи рекламации на завод. Это дает возможность нашему лечебному учреждению обезопасить себя от приобретения подделок, либо хирургического инструмента низкого качества (поскольку, в данном случае идет речь о высокотехнологичной помощи).

маркировка нанесена методом лазерной гравировки, устойчива при многократном проведении процессов дезинфекции и стерилизации

соответствие

данный вид маркеровки устойчив к к многократным процессам обработки и стерилизации, что позволяет идентифицировать информацию об инструменте, содержащуюся на его поверхности. Позволяет  решать вопросы гарантийного и постгарантийного сервиса, в том числе при возникновении конфликтных ситуаций и при необходимости подачи рекламации на завод

гарантия, месяцев

не менее 12

Позволяет потребителю (заказчику) получить гарантированную замену, в случае обнаружения заводского брака(дефектов).

4

Щипцы кишечные

32.50.13.190-00007766

шт

3

Описание

Ручной хирургический инструмент предназначен для атравматичного удерживания/захвата и/или сжатия кишечных структур, тканей и некоторых органов во время хирургической процедуры. Он, как правило, представляет собой две основные конструкции: 1) самофиксирующийся, похожий на ножницы инструмент с кольцевыми ручками; или 2) большой пинцет с прямыми браншами, которые соединены на проксимальном конце. Он доступен в различных размерах, и рабочий конец может заканчиваться лезвиями различных конструкций (например, петли или треугольники, которые имеют параллельные канавки или зубцы для захвата, или внутрь изогнутые профили для захвата над или вокруг). Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования.

В соответствии с КТРУ

по BABCOC (авторское наименование)

соответствие

Указание наименования инструмента или элемента конструкции по автору позволяет описать общепринятую конструкцию изделия, особенности формы инструмента и его функциональное предназначение. Так же упрощает идентификацию инструмента в операционной, хирургами и средним медицинским персоналом

атравматический, для захвата органов

соответствие

Инструмент не должен травмировать ткани органа при захвате. Данная характеристика предъявляет требования к поверхности рабочей части. При наложении инструмента и дальнейшем его снятии целостность тканей не должна быть нарушена. Использование таких инструментов сокращает время проведения операции и позволяет избежать лишних манипуляций

губки рабочей части окончатые, изогнутые

соответствие

Определенная форма инструмента в целом, его отдельных элементов (рукояток, рабочей части и т.д.) обеспечивает эргономичность и соответствует анатомическим особенностям области хирургического вмешательства, особенностям хирургического доступа к органам, выполняемым задачам,

рабочие поверхности губок имеют атравматическую нарезку по De Bakey (авторское наименование)

соответствие

Атравматическая нарезка на внутренней поверхности бранш минимизирует механическое повреждение тканей при наложении инструмента и обеспечивает надежное и безопасное удерживание при проведении манипуляций.

кремальера

наличие

Наличие кремальеры необходимо для контролируемой прочной фиксации захватываемого хирургического материала или ткани между браншами инструмента.

винтовое соединение бранш

наличие

Винтовое соединение частей инструмента является разборным, что позволяет разбирать инструмент для проведения его технического обслуживания или ремонта. Данная характеристика особенно актуальна для ножниц, т.к. позволяет произвести восстановление режущей кромки на всем протяжении, без нарушения геометрии инструмента.

соединение браншей типа "закрытый замок"

наличие

Тип соединения браншей «закрытый замок» позволяет обеспечить механическую стабильность шарнирного соединения. При полном смыкании губок рабочей части инструмента требуется полное и точное совпадение зубцов, элементов нарезки и т.д. - это лучше всего обеспечивается данным видом соединения.

ширина кончиков рабочей части, мм

14±0,1

Ширина кончиков рабочей части напрямую влияет на деликатность манипуляций и объем захватываемых тканей.

общая длина,мм

не менее 215 не более 220

Общая длина инструмента это параметр, который влияет на возможность доступа к органам и тканям в глубине раны. Кроме того, от длины инструмента зависит протяженность и объем захвата (реза, выкусывания, скусывания и т.д.) тканей, органов в соответствии с особенностями области применения.

материал - нержавеющая сталь марки х20Cr13 или эквивалент (согласно ГОСТ 30208-94)

соответствие

Данная характеристика помогает соотнести тип инструмента, область его применения и требуемый функционал с материалом, из которого, согласно ГОСТ 30208-94, этот инструмент рекомендуется изготавливать.

диапазон твердости по шкале Роквелла, HRC

42-47

Физические свойства стали обеспечивают адекватное и надежное функционирование инструмента. Так инструмент, который предполагается использовать для захвата тканей должен обладать определенной гибкостью и эластичностью, а для создания режущей кромки инструмента нужен материал с другим, более высоким уровнем твердости и т.д..

согласно ГОСТ 21238-93:

- при полном смыкании зубцы-нарезки инструментов должны точно совпадать;

- острые кромки по краям губок должны быть притупленными.

соответствие

Соответствие ГОСТ позволяет оценить технические параметры и функцию нового инструмента по стандартным критериям

инструмент имеет матричный код, включающий информацию: каталожный номер инструмента, индивидуальный номер инструмента, дату производства, завод изготовителя

соответствие

позволяет  решать вопросы гарантийного и постгарантийного сервиса, в том числе при возникновении конфликтных ситуаций и при необходимости подачи рекламации на завод. Это дает возможность нашему лечебному учреждению обезопасить себя от приобретения подделок, либо хирургического инструмента низкого качества (поскольку, в данном случае идет речь о высокотехнологичной помощи).

маркировка нанесена методом лазерной гравировки, устойчива при многократном проведении процессов дезинфекции и стерилизации

соответствие

данный вид маркеровки устойчив к к многократным процессам обработки и стерилизации, что позволяет идентифицировать информацию об инструменте, содержащуюся на его поверхности. Позволяет  решать вопросы гарантийного и постгарантийного сервиса, в том числе при возникновении конфликтных ситуаций и при необходимости подачи рекламации на завод

гарантия, месяцев

не менее 12

Позволяет потребителю (заказчику) получить гарантированную замену, в случае обнаружения заводского брака(дефектов).

5

Щипцы кишечные

32.50.13.190-00007766

шт

3

Описание

Ручной хирургический инструмент предназначен для атравматичного удерживания/захвата и/или сжатия кишечных структур, тканей и некоторых органов во время хирургической процедуры. Он, как правило, представляет собой две основные конструкции: 1) самофиксирующийся, похожий на ножницы инструмент с кольцевыми ручками; или 2) большой пинцет с прямыми браншами, которые соединены на проксимальном конце. Он доступен в различных размерах, и рабочий конец может заканчиваться лезвиями различных конструкций (например, петли или треугольники, которые имеют параллельные канавки или зубцы для захвата, или внутрь изогнутые профили для захвата над или вокруг). Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования.

В соответствии с КТРУ

по ALLIS (авторское наименование)

соответствие

Указание наименования инструмента или элемента конструкции по автору позволяет описать общепринятую конструкцию изделия, особенности формы инструмента и его функциональное предназначение. Так же упрощает идентификацию инструмента в операционной, хирургами и средним медицинским персоналом

прямой

соответствие

Определенная форма инструмента в целом, его отдельных элементов (рукояток, рабочей части и т.д.) обеспечивает эргономичность и соответствует анатомическим особенностям области хирургического вмешательства, особенностям хирургического доступа к органам, выполняемым задачам,

кремальера с увеличенным количеством зубчиков

наличие

Наличие кремальеры необходимо для контролируемой прочной фиксации захватываемого хирургического материала или ткани между браншами инструмента.

атравматическая нарезка по De Bakey (авторское наименование)

наличие

Атравматическая нарезка на внутренней поверхности бранш минимизирует механическое повреждение тканей при наложении инструмента и обеспечивает надежное и безопасное удерживание при проведении манипуляций.

соединение бранш типа "закрытый замок"

соответствие

Тип соединения браншей «закрытый замок» позволяет обеспечить механическую стабильность шарнирного соединения. При полном смыкании губок рабочей части инструмента требуется полное и точное совпадение зубцов, элементов нарезки и т.д. - это лучше всего обеспечивается данным видом соединения.

ширина кончиков рабочей части, мм

7±0,1

Ширина кончиков рабочей части напрямую влияет на деликатность манипуляций и объем захватываемых тканей.

общая длина,мм

не менее 198 не более 202

Общая длина инструмента это параметр, который влияет на возможность доступа к органам и тканям в глубине раны. Кроме того, от длины инструмента зависит протяженность и объем захвата (реза, выкусывания, скусывания и т.д.) тканей, органов в соответствии с особенностями области применения.

материал - нержавеющая сталь марки х20Cr13 или эквивалент (согласно ГОСТ 30208-94)

соответствие

Данная характеристика помогает соотнести тип инструмента, область его применения и требуемый функционал с материалом, из которого, согласно ГОСТ 30208-94, этот инструмент рекомендуется изготавливать.

диапазон твердости по шкале Роквелла, HRC

42-47

Физические свойства стали обеспечивают адекватное и надежное функционирование инструмента. Так инструмент, который предполагается использовать для захвата тканей должен обладать определенной гибкостью и эластичностью, а для создания режущей кромки инструмента нужен материал с другим, более высоким уровнем твердости и т.д..

согласно ГОСТ 21238-93:

- при полном смыкании зубцы-нарезки инструментов должны точно совпадать;

- острые кромки по краям губок должны быть притупленными.

соответствие

Соответствие ГОСТ позволяет оценить технические параметры и функцию нового инструмента по стандартным критериям

инструмент имеет матричный код, включающий информацию: каталожный номер инструмента, индивидуальный номер инструмента, дату производства, завод изготовителя

соответствие

позволяет  решать вопросы гарантийного и постгарантийного сервиса, в том числе при возникновении конфликтных ситуаций и при необходимости подачи рекламации на завод. Это дает возможность нашему лечебному учреждению обезопасить себя от приобретения подделок, либо хирургического инструмента низкого качества (поскольку, в данном случае идет речь о высокотехнологичной помощи).

маркировка нанесена методом лазерной гравировки, устойчива при многократном проведении процессов дезинфекции и стерилизации

соответствие

данный вид маркеровки устойчив к к многократным процессам обработки и стерилизации, что позволяет идентифицировать информацию об инструменте, содержащуюся на его поверхности. Позволяет  решать вопросы гарантийного и постгарантийного сервиса, в том числе при возникновении конфликтных ситуаций и при необходимости подачи рекламации на завод

гарантия, месяцев

не менее 12

Позволяет потребителю (заказчику) получить гарантированную замену, в случае обнаружения заводского брака(дефектов).

* Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 или  каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд , размещенный в единой информационной системе в сфере закупок.