РЕШЕНИЕ

по результатам рассмотрения жалобы ООО «Валеофарм» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа - Управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении электронного аукциона: Поставка лекарственного препарата для медицинского применения, МНН: Натрия хлорид (извещение №0131200001021009060)

(дело № 036/06/64-1096/2021)

22.10.2021 год                                                                                                   г. Воронеж

   Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

          - Михин С.В. - председатель Комиссии, зам. руководителя - начальник  отдела;

          - Рощупкина Ю.В. - заместитель председателя  Комиссии, начальник отдела;

          - Яковлева Е.Л. - член Комиссии, государственный инспектор, 

      в присутствии представителей:   

уполномоченного органа - Управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области Куракиной Г.С. (доверенность от  01.12.2021  года №7),

            заказчика - БУЗ ВО «ВГКБСМП№1» Пантелеева А.Г. (доверенность от 07.06.2021 года),

          заявителя - ООО «Валеофарм» Комисарчук Л.Н., Микаелян А.В. (доверенность от 21.10.2021 года  № 1/К/В),

  рассмотрев жалобу ООО «Валеофарм» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа - Управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении электронного аукциона: Поставка лекарственного препарата для медицинского применения, МНН: Натрия хлорид (извещение №0131200001021009060) (далее — аукцион),

у с т а н о в и л а:

   в Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области поступила жалоба ООО «Валеофарм» (далее — заявитель) на действия аукционной комиссии уполномоченного органа - Управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении электронного аукциона: Поставка лекарственного препарата для медицинского применения, МНН: Натрия хлорид (извещение №0131200001021009060) для нужд заказчика – БУЗ ВО «ВГКБСМП№1» (далее - заказчик).

        По мнению заявителя нарушены его права и законные интересы действиями  аукционной комиссии, выразившимися в неправомерном применении при рассмотрении  заявок на участие в аукционе пункта 1.4 Приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

        Представители заказчика, уполномоченного органа с доводами жалобы не согласны, считают доводы, изложенные в жалобе, необоснованными, действия аукционной комиссии соответствующими законодательству о закупках.   

        При рассмотрении жалобы объявлялся перерыв до 22.10.22021 года.

     Изучив материалы дела, заслушав лиц, участвующих в деле, оценив представленные доказательства, а также принимая во внимание результаты внеплановой проверки, руководствуясь ч.3 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ), Комиссия Воронежского УФАС России установила следующее.

Согласно п. 10 ст. 42 Закона № 44-ФЗ заказчик обязан разместить извещение об осуществлении закупки в единой информационной системе, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе. В извещении об осуществлении закупки должна содержаться, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, информация об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если данные условия, запреты и ограничения установлены заказчиком в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе.

          В соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона № 44-ФЗ в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ч. 4 ст. 14 Закона № 44-ФЗ Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 указанной статьи.

Пунктом 1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289) установлено, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза, за исключением заявок (окончательных предложений), которые содержат предложения о поставке оригинальных или референтных лекарственных препаратов по перечню согласно приложению, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза;

не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

           В соответствии с пунктом 1(1) Постановления Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 указанного постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

На основании пункта 1(2) Постановления Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) указанного постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Согласно пункту 2 Постановления Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 2. Подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации».

Пунктом 1.4 Приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд» установлено, что в случае отклонения заявок (окончательных предложений) в соответствии с пунктом 1 постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289 контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки соответствует требованиям документации о закупке;

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" настоящего подпункта;

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте "а" настоящего подпункта.

Положения настоящего подпункта не применяются при отсутствии участника закупки, заявка которого соответствует указанным условиям.         

  В соответствии с ч.2 ст.66 Закона № 44-ФЗ заявка на участие в электронном аукционе состоит из двух частей.

На основании п. 6 ч. 5 ст. 66 Закона № 44-ФЗ вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 указанного Федерального закона, в случае закупки товаров, работ, услуг, на которые распространяется действие указанных нормативных правовых актов, или копии таких документов. При отсутствии в заявке на участие в электронном аукционе документов, предусмотренных настоящим пунктом, или копий таких документов эта заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами. 

Согласно п.п.  2.6. п. 19 Информационной карты (раздел 1.2 документации об аукционе) вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна  содержать копии документов, подтверждающих соответствие участника такого аукциона и (или) предлагаемых им товара, работы или услуги условиям, запретам и ограничениям, установленным заказчиком в соответствии со статьей 14 Федерального закона №44-ФЗ:

- копия одного из следующих документов в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»:

          а) копия сертификата о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства – члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами (в соответствии с Приказом ТПП РФ от 21.12.2015 № 93);

б) копия заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации».

29.09.2021 года в единой информационной системе в сфере закупок уполномоченным органом размещено извещение о проведении аукциона и документация об аукционе. Начальная (максимальная) цена контракта – 1305000, 00 рублей. Торги проводятся на электронной торговой площадке - РТС-тендер.

В соответствии с извещением о проведении аукциона к поставке требуется  товар: лекарственны препарат для медицинского применения, МНН: Натрия хлорид.

   Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 08.10.2021 №0131200001021009060-1 на участие в аукционе подано 12 заявок.

В соответствии с протоколом проведения электронного аукциона от 11.10.2021 №0131200001021009060-2 наименьшее ценовое предложение подано от участника закупки ООО «ВАЛЕОФАРМ» - 743850,00руб. второе по мере убывания цены контракта предложение о цене контракта представлено участником аукциона - ООО «МЕДПРЕПАРАТЫ» - 750375,00 руб.

 На основании протокола подведения итогов электронного аукциона от 13.10.2021 №0131200001021009060-3 на основании рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе и в соответствии с пп. 1.4 п. 1 Приказа Минфина России от 4 июня 2018 г. № 126н и Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2015 г. № 1289 контракт заключается с участником – ООО «МЕДПРЕПАРАТЫ».

На рассмотрении жалобы представители заявителя пояснили, что считают неправомерным применение аукционной комиссией пункта 1.4 Приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н, так как  ООО «МЕДПРЕПАРАТЫ» не представило в составе заявки на участие в аукционе сведений о документе, содержащем сведения о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции предлагаемого к поставке товара производителя ООО «Мосфарм». Вместе с тем, в соответствии  со сведениями регистрационного досье при производстве ООО «Мосфарм» требуемого к поставке лекарственного препарата применяется несколько фармацевтических субстанций, произведенных как на территории России, так и на территории иностранного государства (Дания). Таким образом, победителем аукциона должен быть ООО «ВАЛЕОФАРМ», предложивший наименьшую цену контракта.

Комиссия Воронежского УФАС России установила, что аукционной комиссией рассмотрены вторые части заявок, а также информация и электронные документы участников такого аукциона, предусмотренные ч. 11 ст. 24.1 Федерального закона от 05 апреля 2013 г. № 44-ФЗ, следующих участников аукциона: ООО «МЕДПРЕПАРАТЫ», ООО «ВАЛЕОФАРМ», ООО «МЕДЛАЙН», ООО «ФАРМКОМПЛЕКТ», ООО «АРТФАРМА», ООО «ЭСКОМ-СПБ».

Заявки на участие в аукционе:  ООО «МЕДПРЕПАРАТЫ», ООО «ВАЛЕОФАРМ», ООО «МЕДЛАЙН», ООО «ФАРМКОМПЛЕКТ» признаны соответствующими требованиям документации об аукционе.

Ознакомившись с содержанием заявок на участие в аукционе, Комиссия Воронежского УФАС России установила, что в составе заявки заявителя представлен выданный  Минпромторгом документ № СП-0001055/04/2021 от 30.04.2021 года о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства на территории Евразийского экономического союза, содержащий сведения в отношении лекарственного средства  - Натрия хлорид  раствор для инфузий, 0,9%, производитель - товарищество с ограниченной ответственностью «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм»), Республика Казахстан. В соответствии с данным документом: если локализовано производство со стадии  фармацевтической субстанции – продолжить с раздела 2.А, если со стадии готового лекарственного средства – пропустить  2.А и продолжить  с раздела 2.Б.  Строки раздела 2.А Производство фармацевтической субстанции  являются незаполненными. В соответствии с разделом 2.Б: место  производства со стадии готового  лекарственного средства  - республика Казахстан. Таким образом, документ не содержит сведений обо всех стадиях производства.

Комиссия Воронежского УФАС России также установила, что в составе заявки ООО «МЕДПРЕПАРАТЫ»  представлен выданный  Минпромторгом документ № СП-0000967/03/2021  от 2.03.2021 года о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства на территории Евразийского экономического союза, содержащий сведения в отношении лекарственного средства  - Натрия хлорид  раствор для инфузий, 0,9%, производитель- общество с ограниченной ответственностью «Мосфарм», Россия, содержащий следующие сведения: если локализовано производство со стадии  фармацевтической субстанции – продолжить с раздела 2.А, если со стадии готового лекарственного средства – пропустить  2.А и продолжить  с раздела 2.Б.

В соответствии с разделом 2.А.2 - Стадии обработки (без изменения молекулы)-очистка  фармацевтической субстанции из источников  минерального происхождения –АО «ВОСТОКОВИТ», Российская Федерация. В соответствии с разделом 2.Б -  производство готовой формы - АО «ВОСТОКОВИТ», Российская Федерация. Следовательно, документ содержит сведений обо всех стадиях производства.

При  указанных обстоятельствах заявка победителя аукциона соответствует совокупности условий, предусмотренных пунктом 1.4 Приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н.

           Таким образом, Комиссия Воронежского УФАС России не находит оснований для признания нарушений в действиях аукционной комиссии при рассмотрении заявок на участие в аукционе в части применения пункта 1.4 Приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н.

На основании изложенного, руководствуясь ч.8 ст. 106 Закона № 44-ФЗ, Комиссия Воронежского УФАС России,

р е ш и л а:

признать жалобу ООО «Валеофарм» на действия аукционной комиссии уполномоченного органа - Управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении электронного аукциона: Поставка лекарственного препарата для медицинского применения, МНН: Натрия хлорид (извещение №0131200001021009060) необоснованной.

                Резолютивная часть объявлена: 22.10.2021 года.  

    Решение изготовлено в полном объеме: 27.10.2021 года.  

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                                                                           С.В. Михин

Заместитель   председателя Комиссии                                                    Ю.В. Рощупкина

Член  Комиссии                                                                                           Е.Л. Яковлева