РЕШЕНИЕ

  по делу № 077/06/106-17523/2021 о нарушении

  законодательства о контрактной системе

  04.10.2021                                                                                                              г. Москва

  Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по
г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг(далее – Комиссия Управления) в составе:             

  Заместителя председателя Комиссии — заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,

  Членов Комиссии:

  Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок
А.С. Леонтьевой,

  Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок
П.А. Ступченко,

  рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи) в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25.09.2020 № 92-УМ «О внесении изменений в правовые акты города Москвы» и предупреждения распространения в городе Москве инфекции, вызванной коронавирусом 2019-nCoV,

  при участии представителей:

  ООО «Высшая лига»: Лобановой Ю.В. (доверенность от 13.09.2021 №48),

  ГБУЗ ГКБ № 67 им. Ворохобова ДЗМ: Летяго А.А. (доверенность от 17.05.2021 №б/н),

  рассмотрев жалобу ООО «Высшая лига» (далее — Заявитель) на действия ГБУЗ ГКБ № 67 им Ворохобова ДЗМ (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку набора инструментов для оперативных вмешательств на коленном суставе для нужд ГБУЗ ГКБ № 67 им. Л.А.Ворохобова (Закупка №0373200011421001187) (далее – электронный аукцион, аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 №727/14,

  УСТАНОВИЛА:

  В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

  Заявитель обжалует действия аукционной комиссии Заказчика, выразившиеся признании заявки Заявителя несоответствующей требованиям аукционной документации.

  На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России от 28.09.2021 № ЕО/59327/21.

  В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

  Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона                         от 22.09.2021 №0373200011421001187-3 заявка ООО «Высшая лига» (номер заявки 1) отклонена на следующем основании: «В составе второй части заявки участником предоставлены копии регистрационных удостоверений Росздравнадзора на медицинский инструмент: №№ ФСЗ 2011/09909, ФСЗ 2011/09910, ФСЗ 2011/09911, ФСЗ 2011/09912, ФСЗ 2011/09916 – производитель CM Instrumente GmbH, Германия; №№ ФСЗ 2009/04103, ФСЗ 2009/04104 – производитель AESCULAP AG, Германия; №№ ФСЗ 2011/11258 – производитель Gebrder Martin GmbH & Co. KG, Германия.1. ТЗ документации п. 27 требуется товар «32.50.13.190-00007197/ Рычаг/элеватор костный». Участником в п. 27 первой части заявки предложен товар «Подъемник костный HOHMANN, 18 мм». Установлено: в копиях РУ из состава второй части заявки сведения об инструменте медицинском «Рычаг», «Элеватор» или «Подъемник костный» – ОТСУТСТВУЮТ. Участником не предоставлены копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе (ИК Документации, ст. 18.2, п. 3).2. ТЗ документации п. 28 требуется товар «32.50.13.190-00007197/ Рычаг/элеватор костный». Участником в п. 28 первой части заявки предложен товар «Подъемник костный HOHMANN, 24 мм». Установлено: в копиях РУ из состава второй части заявки сведения об инструменте медицинском «Рычаг», «Элеватор» или «Подъемник костный» – Отсутствуют. Участником не предоставлены копии документов, подтверждающих соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе (ИК Документации, ст. 18.2, п. 3)».

  Согласно п.2 ч.1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать  требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с ч. 3 - 6 ст. 66 Закона о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

  Согласно п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

  В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация
о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона
о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

  Комиссией Управления установлено, что Заказчиком в технической части аукционной документации установлены требования к поставляемым товарам, в том числе к товару по п.27 «Рычаг/элеватор костный»: «Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для поднятия, позиционирования или элевации кости, других анатомических структур или хирургических материалов/изделий во время ортопедического вмешательства. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступен широкий размерный ряд изделий с различными конструкциями и формами лезвий. Как правило, это надежный инструмент с тупым лезвием без режущей кромки на дистальном конце, который может быть заостренным, скругленным, плоским, изогнутым или иметь форму крючка; на проксимальном конце инструмента расположена ручка, которая может иметь различные формы. Некоторые модели могут выполнять особые функции, например, использоваться в операциях на угловых соединениях или в процедурах смещения. Это изделие, пригодное для многоразового использования».

  В соответствии с ч.3 ст.66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 ст.66 Закона о контрактной системе, должна содержать:

  1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

  2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:

  а) наименование страны происхождения товара;

  б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

  Согласно п. 3 ч. 5 ст. 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

  Также Комиссией Управления установлено, что в п.18.2 Информационной карты аукционной документации содержится требование о предоставлении в составе второй части заявки, в том числе: «Копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. Регистрационное удостоверение на товар, включая перечень принадлежностей к нему (копия)».

  В соответствии с ч. 1 ст. 69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе и документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с ч. 19 ст. 68 Закона о контрактной системе, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

  Комиссией Управления установлено, что в составе первой части заявки Заявитель выразил согласие на поставку товаров на условиях, предусмотренных аукционной документацией, а также представил сведения о товарах, предлагаемых к поставке, в частности по п.27 «Подъемник костный HOHMANN, 18мм».

  Согласно доводам жалобы во второй части заявки Заявителем на данный товар представлено Регистрационное удостоверение (далее — РУ) на медицинское изделие «Инструменты оттесняющие» от 27.06.2011 № ФСЗ 2011/09912 производства CM Instrumente GmbH, Германия, что по мнению Заявителя подтверждает соответствие товара и заявки требованиям аукционной документации и Закону о контрактной системе, поскольку данное РУ распространяется в том числе на предложенный к поставке подъемник костный HOHMANN который является инструментом оттесняющим.

  Также Заявителем представлено письмо ООО «Бизнес-Актив» №б/н от 27.09.2021, являющегося официальным представительством производителя хирургического инструментария CM Instrumente, Германия на территории РФ, в котором ООО «Бизнес-Актив» сообщает, что реализация Подъемников костных HOHMANN происходит на основании регистрационного удостоверения №ФСЗ ФСЗ 2011/09912 от 27.07.2011 «инструменты оттесняющие». Подъемники костные относятся к инструментам разделяющим, КТРУ 32.50.13.190-00007197.

  В силу п.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – «Закон об охране здоровья граждан») на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом власти.

  Верховный Суд Российской Федерации в Определении от 22.12.2017 № 306-КГ17-18671 по делу № A6527989/2016, руководствуясь ст. 198, ст.200, ст.201 АПК РФ, Законом о контрактной системе, Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, прямо указывает, что «регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим правомерность введения в гражданский оборот на территории Российской Федерации определенного медицинского изделия».

  В силу ч.2 ст.106 Закона о контрактной системе, лица права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

  На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что «Подъемник костный HOHMANN» относится по своему назначению и применению к инструментам извлекающим, применяется для подъема вдавленных или отпрепарованных участков костей, а также применяемый для извлечения смещенных костных обломков или тканей коленного сустава при оперативных вмешательствах, в свою очередь РУ от 27.06.2011 № ФСЗ 2011/09912, представленное в составе заявки для товара по п.27 «Рычаг/элеватор костный» не соответствует данному товару как в части наименования товаров, информация о которых содержится в указанном РУ, так и в части сути данных товаров на которые выдано представленное регистрационное удостоверение.

  Так, согласно требованиям аукционной документации, Заказчику по данной позиции требуется рычаг/элеватор костный, в о время как Заявителем представлено регистрационное удостоверение на: «Инструменты оттесняющие: 1. Расширители. 2. Инструменты оттесняющие (зеркала, шпатели). Инструменты оттесняющие: 3. Инструменты разделяющие. Инструменты оттесняющие: 4. Инструменты извлекающие», что напрямую не соответствует требуемому к поставке товару.

  Вместе с тем, Заказчик пояснил, что в силу п.3 Таблицы 1 ГОСТ 25725-89 «Инструменты медицинские. Термины и определения» (далее - ГОСТ 25725-89) оттесняющий медицинский инструмент — это медицинский инструмент с рабочей частью в виде лопатки или губок, соединенных при помощи шарниров, винта, пружины, для расширения ран, полостей, проходов и оттеснения органов, которые не подвергаются хирургическому вмешательству, чтобы защитить их от случайных травм, при этом, в силу общей части ГОСТ 25725-89 термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности.

  Вместе с тем, пунктами 1 и 2 указанного государственного стандарта однозначно установлено, что в Таблице 1  приведены стандартизованные термины с определениями, для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов - синонимов стандартизованного термина не допускается.

  Таким образом, зарегистрированные за представленным регистрационным удостоверением изделия являются оттесняющими инструментами, а не рычагами/элеваторами/костными подъемниками, которые кроме того обладают кодом вида медицинского изделия согласно данным сайта Росздравнадзора отраженным в реестровой записи РУ от 27.06.2011 № ФСЗ 2011/09912 «119910» который в свою очередь согласно номенклатурному коду вида медицинского изделия  имеет следующее описание: «119910: Хирургический инструмент в форме щипцов, предназначенный для ручного расширения цервикального канала после его введения через шейку матки. Обычно имеет две поворотные ручки и расположенные друг напротив друга затупленные лезвия, которые раскрываются наружу при сжатии ручек и, возможно, фиксируются, расширяя цервикальный канал. Эта процедура используется для того, чтобы обеспечить прохождение кюретки или других инструментов в полость матки. Это изделие для многоразового использования», что также указывает на то, что за данным регистрационным удостоверением зарегистрированы оттесняющие инструменты для мягких тканей, расширения ран, оттеснения органов не подвергающихся хирургическому вмешательству.

  Таким образом, в представленное в составе заявки регистрационное удостоверение не соответствует закупаемому и предложенному товару ни по своему наименованию, ни по сути и предназначению зарегистрированных в нем медицинских изделий, в связи с чем аукционной комиссией Заказчика было принято решение о несоответствии заявки Заявителя по вышеуказанному основанию.

  В силу ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе  обязанность доказывания нарушения Заказчиком своих прав и законных интересов лежит на подателе жалобы, однако на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы Заявителем не представлены документы и сведения, подтверждающие соответствие представленного регистрационного удостоверения требованиям аукционной документации и предложенному к поставке товару, равно как не представлено документов и сведений свидетельствующих о возможности аукционной комиссии Заказчика идентифицировать представленное регистрационное удостоверение как соответствующее, в частности товару по п.27, а также свидетельствующих о нарушении аукционной комиссии Заказчика положений Закона о контрактной системе.

  В соответствии с ч. 6 ст. 69 Закона о контрактной системе, Заявка на участие в электронном аукционе признается несоответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

  1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены
ч.11 ст.24.1, ч.3 или 3.1, 5, 8.2 ст.66 Закона о контрактной системе, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

  2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с ч.1, ч.1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст.31 Закона о контрактной системе;

  3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.

  Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что решение аукционной комиссии Заказчика о признании второй части заявки Заявителя не соответствующей требованиям аукционной документации не противоречит Закону о контрактной системе и является правомерным.

  Исследовав представленные материалы, руководствуясь Административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 №727/14, Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

  1. Признать жалобу ООО «Высшая лига» на действия аукционной комиссии
ГБУЗ ГКБ № 67 им. Ворохобова ДЗМ необоснованной.

  2. Снять ограничения на определение поставщика (подрядчика, исполнителя), наложенные письмом Московского УФАС России от 28.09.2021 № ЕО/59327/21.

  Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.  

 
Заместитель председателя Комиссии                                              Д.С. Грешнева

  Члены Комиссии                                                                                        А.С. Леонтьева

                                                                                                                       П.А. Ступченко

  Исп. Ступченко П.А.

  Тел.8 (495)784-75-05