РЕШЕНИЕ

  по делу №077/06/106-2301/2021 о нарушении

  законодательства о контрактной системе

12.02.2021                                                                                                      г. Москва

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее – Комиссия Управления) в составе:

Заместителя председателя Комиссии — заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Д.С. Грешневой,

Членов Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Д.А. Аносова,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок
Н.С. Лушниковой,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи)  в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25.09.2020 №92-УМ «О внесении изменений в правовые акты города Москвы» и предупреждения распространения в городе Москве инфекции, вызванной коронавирусом 2019-nCoV.,

при участии представителя ГБУЗ «ГКБ № 13 ДЗМ»: В.В. Соколова (доверенность от 16.10.2020 №007),

в отсутствие представителей ОАО «Фирма Медполимер», о времени и порядке заседания Комиссии уведомленных письмом Московского УФАС России исх. №ЕИ/7107/21 от 09.02.2021,

рассмотрев жалобы ОАО «Фирма Медполимер» (далее — Заявитель) на действия ГБУЗ «ГКБ № 13 ДЗМ» (далее-Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Декстроза) для нужд ГБУЗ «ГКБ № 13 ДЗМ» в 2021 году (Закупка № 0373200009821000093) (далее – Аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 №727/14,

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступили жалобы Заявителя на действия Заказчика при проведении электронных аукционов.

  По результатам рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России от 09.02.2021 № ЕИ/7107/21, Комиссия Управления установила следующее.

  Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении аукционных документаций в нарушение законодательства о контрактной системе.

Согласно п.1 ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе.

Ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1)         в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки;

2)         использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

6) документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с п.7 ч.2 ст.83, п.3 ч.2 ст.83.1 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со ст.111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно доводам Заявителя Заказчиком неправомерно предъявлено дополнительно требование к закупаемому лекарственному препарату МНН: Декстроза, а именно: «Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам: дополнительное требование – 2 стерильных порта», поскольку, по мнению Заявителя, основными «техническими характеристиками» лекарственного препарата являются МНН, лекарственная форма (форма выпуска) и дозировка препарата.

На заседании Комиссии Управления установлено, что Заказчиком в технической части аукционной документации предъявлены, в том числе следующие требование к поставляемому лекарственному препарату: «Декстроза 10%: Лекарственная форма — раствор для инфузий; Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам: дополнительное требование – 2 стерильных порта – обоснование: наличие двух независимых портов, позволяет разделить процессы смешивания лекарственного средства и проведения инфузии лекарственного средства, что предотвращает развитие внутрибольничных инфекций в лпу».

Согласно пп. «в» п.3 Постановления от 15 ноября 2017 г. № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Постановление №1380) при описании объекта закупки в отношении лекарственных препаратов, для которых могут быть установлены требования к их комплектации растворителем или устройством для разведения и введения лекарственного препарата, а также к наличию инструментов для вскрытия ампул (например, пилки), - должно быть указание на возможность поставки отдельных компонентов такой комплектации.

Комиссией Управления установлено, что Заказчиком в п.2.5 технической части аукционной документации установлено: «В отношении лекарственных препаратов, для которых установлены требования к их комплектации растворителем или устройством для разведения и введения лекарственного препарата, а также к наличию инструментов для вскрытия ампул (например, пилки), допустима поставка отдельных компонентов такой комплектации».

Таким образом, Заказчиком предусмотрена возможность поставки лекарственного препарата с его комплектующими отдельно.

Согласно ч.2 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что наличие двух отдельных стерильных портов позволяет иметь доступ к раствору лекарственного препарата после вскрытия первого порта весь срок его годности. При этом, использование двух отдельных портов снижает риск инфицирования инфузионного раствора, обеспечивает достаточную стерильность при различных внешних условиях проведения инфузионной терапии.

Также представитель Заказчика представитель Заказчика пояснил, что Заявитель являясь производителем предмета закупки может поставить необходимый лекарственный препарат МНН: Декстроза, обладающий  2-мя стерильными портами, поскольку это следует из Инструкции по применению лекарственного препарата Глюкоза (Группировочное название: Декстроза) Р №000613/01-250811 (Производитель лекарственного препарата — ОАО «Фирма Медполимер»): «Форма выпуска: раствор для инфузий 5%, 10% и 20% по 50, 100, 250, 500 и 1000 мл в контейнерах полимерных с одним или двумя портами для инфузионных растворов однократного применения КПИР из поливинилхлорида или из полиолефиновой пленки, или в пакетах для внутривенных ифузий по ФСЗ 2010/06341».

Также представитель Заказчика пояснил, что помимо производителя
ОАО «Фирма Медполимер» лекарственный препарат  МНН: Декстроза с 2-мя стерильными портами, также производит ООО «Завод Медсинтез», что также подтверждается представленным регистрационным удостоверением
Р №003434/01, согласно которому вышеуказанный лекарственный препарат производится, в том числе в контейнерах с двумя портами.

В то же самое время в силу ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе обязанность доказывания нарушения Заказчиком своих прав и законных интересов лежит на подателе жалобы, однако, в составе жалобы, а также на заседание Комиссии Управления Заявителем не представлено документов и сведений, свидетельствующих  о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе, а именно не представлены документы однозначно указывающие на то, что требование к лекарственному препарату МНН: Декстроза с 2-мя стерильными портами неправомерно и ограничивает круг потенциальных участников закупки.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что доводы жалобы являются необоснованными.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 №727/14,  Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

Р Е Ш И Л А:

1.        Признать жалобу ОАО «Фирма Медполимер» на действия ГБУЗ «ГКБ № 13 ДЗМ» необоснованной.
2.        Снять ограничения на осуществление закупок, наложенные письмом Московского УФАС России №ЕИ/7107/21 от 09.02.2021.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3  (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.

Заместителя председателя Комиссии        Д.С. Грешнева

Члены Комиссии                                                              Д.А. Аносов

                                     Н.С. Лушникова

Исп. Аносов Дмитрий Анатольевич

8 (495) 784-75-05 (доб. 077-124)