РЕШЕНИЕ

по делу №077/06/106-2042/2021 о нарушении

законодательства о контрактной системе

10.02.2021                                                                                                     г. Москва

         Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее – Комиссия Управления) в составе:

   Председателя Комиссии — начальника отдела обжалования государственных закупок Л.Н. Харченко,

         Членов Комиссии:

     Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок
П.А. Ступченко,    

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок
Н.С. Лушниковой,              

    рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи) в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25.09.2020 № 92-УМ «О внесении изменений в правовые акты города Москвы» и предупреждения распространения в городе Москве инфекции, вызванной коронавирусом 2019-nCoV,

при участии представителей ООО «ЛВД», ГБУЗ «ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ»,

рассмотрев жалобу ООО «ЛВД» (далее – Заявитель) на действия
ГБУЗ «ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ» (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку изделий медицинских для оперблока для нужд ГБУЗ «ГКБ им. С. И. Спасокукоцкого ДЗМ» (Закупка № 0373200002620000473) (далее – Аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административным регламентом ФАС по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 №727/14,

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении указанного электронного аукциона.

Заявитель обжалует действия аукционной комиссии Заказчика, выразившиеся в признании заявки Заявителя не соответствующей требованиям аукционной документации и Закону о контрактной системе.

         На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России исх.
№ ЕИ/6381/21 от 05.02.2021.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 03.02.2021 №0373200002620000473-3-2 заявка Заявителя (номер заявки 2) отклонена на следующем основании: «Заявка Участника содержит недостоверную информацию, а именно: в первой части заявки по позициям с 17 по 27, 30, с 32 по 35, 37, 38 и 40 УРЗ предложил к поставке товары производства Викрол Республика Беларусь и указал следующие характеристики: Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней. Во второй части заявки Участник предоставил РУ на данный товар. Согласно инструкции по применению на материал шовный хирургический рассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров: Викрол, «После имплантации потеря эффективной прочности на разрыв составляет примерно 50% к 21дню, что не соответствует ни тому, что Участник указал в первой части, ни аукционной документации». На основании вышеизложенного заявка отклоняется».

Согласно п.1 ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

         В соответствии п.2 ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с ч.3-6 ст.66 Закона о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению.

         Согласно п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). 

         Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

         Комиссией Управления установлено, что Заказчиком в технической части аукционной документации установлены требования к максимальным и  минимальным значениям показателей, а также к значениям показателей, которые не могут изменяться для поставляемых товаров по пп.17-27, 30, 32-35, 37, 38, 40 «Нить хирургическая из полиглактина», в частности Заказчиком установлено следующее требование:

         • Технические характеристики: Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней.

       Согласно ч.3 ст.66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного ч.3.1 ст. 66 Закона о контрактной системе, должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:

а) наименование страны происхождения товара;

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

         В силу п.3 ч.5 ст.66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

         На заседании Комиссии Управления установлено, что в составе первой части заявки Заявителя выражено согласие на поставку товаров по п.17-27, 30, 32-35, 37, 38, 40  «Нить хирургическая из полиглактина» на условиях аукционной документации, а также указана, в частности следующая информация:

         • Технические характеристики: «Нить сохраняет 75% прочности на разрыв IN VIVO через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели, срок полного рассасывания 56-70 дней», «Викрол» Республика Беларусь.

Одновременно с этим в составе второй части заявки Заявителем представлено регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06091 от 27.01.2017 на предлагаемые к поставке нити хирургические из полиглактина «Викрол», в приложении к которому также содержится Протокол технических испытаний №001 от 09.03.2017 г., проведенных в Испытательном центре перевязочных, шовных и полимерных материалов ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения Российской Федерации (аттестат аккредитации №RA.RU.21ФВ01).

В соответствии с ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 г.
№ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

П.6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

При этом пунктом 10 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, определено, что для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются в частности  следующие документы: техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие; эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия; документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение, выданное на основании в том числе документации, содержащей проверяемые регистрирующим органом технические, эксплуатационные и иные характеристики медицинского изделия.

        В соответствии с ч.2 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

         На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно инструкции по применению на материал шовный хирургический рассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров: Викрол «После имплантации потеря эффективной прочности на разрыв составляет примерно 50% к 21 дню. Полное рассасывание происходит за период 56-70 дней», что не соответствуют сведениям, продекларированным в заявке Заявителя. Также представитель Заказчика пояснил, что шовный материал является имплантом и Заказчику важно четко понимать на каком этапе он получит определенную поддержку шва, при этом инструкция по применению медицинского изделия является неотъемлемой частью регистрационного досье.

Кроме того, представитель Заказчика пояснил, что Протокол технических испытаний №001 от 09.03.2017 г., проведенных в Испытательном центре перевязочных, шовных и полимерных материалов ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения Российской Федерации (аттестат аккредитации №RA.RU.21ФВ01), не может являться допустимым доказательством в силу того, что испытания проводились
IN VITRO, то есть в пробирке, вне живого организма, на что прямо указано в Протоколе, при этом в аукционной документации установлено требование о сохранении  прочности на разрыв IN VIVO, то есть на живой ткани в живом организме, что также продекларировано Заявителем в составе первой части своей заявки.

Также в подтверждение своей позиции на заседание Комиссии Управления Заказчиком было представлено решение Комиссии Управления Московского УФАС от 02.06.2020 №077/06/57-9209/2020, согласно которому «письмо производителя ООО «Футберг» не может являться доказательством соответствия оспариваемых характеристик требованиям документации, поскольку такое письмо не основано на документах регистрационного досье на медицинское изделие, в то время как сведений о внесении изменений в такие документы производителем товара в установленном законом порядке для приведения зарегистрированных характеристик медицинского изделия в соответствие со сведениями производителя в материалы дела не представлено».

Вместе с тем, Комиссия Управления отмечает, что решение Комиссии по результатам рассмотрения жалобы принимается на основании документов и сведений, представленных на заседание Комиссии, а также с учетом пояснений сторон. При этом в заседании Комиссии Управления Московского УФАС России от 02.06.2020 №077/06/57-9209/2020 представитель Заявителя не участвовал, что отражено в указанном решении, ввиду чего Комиссия Управления при вынесении решения основывалась на представленных в составе жалобы документах без каких-либо дополнительных пояснений со стороны Заявителя. Таким образом в силу вышеизложенного решение от 02.06.2020 №077/06/57-9209/2020 не может быть принято в качестве подтверждения единообразной практики в данном конкретном случае.

Согласно ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

На заседании Комиссии Управления представитель Заявителя пояснил, что отсутствие информации в инструкции о какой-либо характеристике товара не свидетельствует о том, что товар не обладает данной характеристикой. В подтверждение соответствия предлагаемого медицинского изделия требованиям документации представитель Заявителя сослался на письмо производителя хирургического шовного материала ООО «Футбрег» от 21.05.2020 №209. В соответствии с заключением Протокола технических испытаний №001 от 09.03.2017 г., проведенных в Испытательном центре перевязочных, шовных и полимерных материалов ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения Российской Федерации (аттестат аккредитации №RA.RU.21ФВ01), упомянутым в вышеуказанном письме, шовный материал «Викрол» сохраняет в среднем 75% прочности на разрыв через 2 недели, 50% через 3 недели, 25% через 4 недели.

       Комиссия Управления отмечает, что в регистрационном удостоверении №ФСЗ 2010/06091 от 27.01.2017, равно как в инструкции по применению предлагаемого Заявителем медицинского изделия отсутствуют указания на прочность разрыва на 2-й и 4-й неделях. При этом заключение Протокола технических испытаний №001 от 09.03.2017, проведенных в Испытательном центре перевязочных, шовных и полимерных материалов ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения Российской Федерации (аттестат аккредитации №RA.RU.21ФВ01), существо которого аукционной комиссии Заказчика в протоколе подведения итогов не отражено, является достаточным основанием для подтверждения характеристик предлагаемого медицинского изделия, поскольку Заказчиком не доказано иное.

В то же самое время в протоколе подведения итогов электронного аукциона аукционной комиссией Заказчика не отражен факт рассмотрения вышеуказанного протокола технических испытаний №001 от 09.03.2017, проведенных в Испытательном центре перевязочных, шовных и полимерных материалов ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения Российской Федерации (аттестат аккредитации №RA.RU.21ФВ01), не приведена оценка в части несоответствия значений из данного протокола требованиям документации.

Таким образом, с учетом пояснений представителей Заказчика и Заявителя, Комиссия Управления приходит к выводу, что товар, продекларированный Заявителем к поставке по оспариваемым пунктам, не противоречит требованиям аукционной документации.

        В силу ч.6.1 ст. 66 Закона о контрактной системе в случае установления недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с частями 3, 5, 8.2 ст. 66 Закона о контрактной системе, аукционная комиссия обязана отстранить такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения.

Согласно ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 Закона о контрактной системе, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе;

3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.

Согласно ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе, не допускается. Заявка на участие в электронном аукционе не может быть признана не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в связи с отсутствием в ней информации и электронных документов, предусмотренных п.5 ч.5 ст.66 Закона о контрактной системе, а также п.6 ч.5 ст.66 Закона о контрактной системе, за исключением случая закупки товаров, работ, услуг, в отношении которых установлен запрет, предусмотренный ст.14 Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что действия аукционной комиссии Заказчика в части отказа в допуске Заявителю к участию в электронном аукционе являются неправомерными и нарушают положения ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 Законом о контрактной системе, Комиссия Управления,

Р Е Ш И Л А:

1. Признать жалобу ООО «ЛВД» на действия аукционной комиссии
ГБУЗ «ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ» обоснованной.

2. Признать в действиях аукционных комиссий Заказчика нарушение ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе.

   3. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства об осуществлении закупок.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3  (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ. 

  Председатель Комиссии                                                                       Л.Н. Харченко

  Члены Комиссии                                                                                   Н.С. Лушникова

                                                                                                                   П.А. Ступченко

Исп. Ступченко П.А.

to77-stupchenko@fas.gov.ru

ПРЕДПИСАНИЕ

по делу № 077/06/106-2042/2021 об устранении нарушений

законодательства о контрактной системе

10.02.2021                                                                                                      г. Москва

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее – Комиссия Управления) в составе:

Председателя Комиссии — начальника отдела обжалования государственных закупок Л.Н. Харченко,

Членов Комиссии:

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок
П.А. Ступченко,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок
Н.С. Лушниковой,    

на основании решения Комиссии от 10.02.2021 по делу № 077/06/106-2042/2021, по итогам рассмотрения жалобы ООО «ЛВД» (далее — Заявитель) действия ГБУЗ «ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ» (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку изделий медицинских для оперблока для нужд ГБУЗ «ГКБ им. С. И. Спасокукоцкого ДЗМ» (Закупка № 0373200002620000473) (далее – Аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14,

ПРЕДПИСЫВАЕТ:

1. Заказчику, Аукционной комиссии отменить Протокол подведения итогов (далее – Протокол) и назначить новую дату рассмотрения вторых частей заявок на участие в аукционе. При этом, дата рассмотрения вторых частей заявок должна быть назначена не ранее чем через 6 рабочих дней со дня отмены Протокола.

2. Оператору электронной площадки не позднее 1 рабочего дня со дня исполнения пункта 1 настоящего предписания уведомить участников закупки, подавших заявки на участие в Аукционе, в том числе Заявителя, об отмене Протокола, о новой дате рассмотрения вторых частей заявок на участие в Аукционе, а также о необходимости наличия на счетах для проведения операций по обеспечению участия в электронных аукционах, открытых участникам закупки, денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в Аукционе, о блокировании операций в отношении указанных средств, в случае если в их отношении блокирование прекращено.

3. Оператору электронной площадки осуществить блокирование операций по счетам для проведения операций по обеспечению участия в электронных аукционах, открытых участникам закупки, в отношении денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в Аукционе через 4 рабочих дня со дня направления Оператором электронной площадки уведомления, указанного в пункте 2 настоящего предписания.

4. Аукционной  комиссии рассмотреть вторые части заявок, поданных участниками закупки, в том числе Заявителем, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об осуществлении закупок и с учетом решения от 10.02.2021 по делу № 077/06/106-2042/2021.

5. Заказчику, Аукционной комиссии, Оператору электронной площадки осуществить дальнейшее проведение процедуры определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации об осуществлении закупок и с учетом решения от 10.02.2021 по делу № 077/06/106-2042/2021.  

6. Заказчику, Аукционной комиссии в срок до 15.03.2021 представить в Московское УФАС России подтверждение исполнения настоящего предписания в письменном виде или по факсимильной связи 8(495) 607-42-92), или электронной почте по адресу: to77@fas.gov.ru

Невыполнение должностным лицом заказчика, должностным лицом уполномоченного органа, должностным лицом уполномоченного учреждения, членом комиссии по осуществлению закупок, оператором электронной площадки, специализированной организацией в установленный срок законного предписания, требования органа, уполномоченного на осуществление контроля в сфере закупок, за исключением органа, указанного в ч. 7.1 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере пятидесяти тысяч рублей в соответствии с ч. 7 ст.19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Настоящее предписание от 10.02.2021 по делу № 077/06/106-2042/2021 может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3  (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленным главой 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

  Председатель Комиссии                                                                       Л.Н. Харченко

  Члены Комиссии                                                                                   Н.С. Лушникова

                                                                                                                   П.А. Ступченко

Исп. Ступченко П.А.

to77-stupchenko@fas.gov.ru