РЕШЕНИЕ

       по делу № 026/06/69-251/2021 о нарушении законодательства о закупках

08.02.2021 года                                                                                               г. Ставрополь 

         Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя  Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Золиной Г.В.,

  Членов комиссии:

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Рошевского С.И.,

Врио заместителя начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Лыкова И.Г.,

специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Резцовой А.М.,

         В присутствии представителей:

         от заказчика – Гриценко К.Е.,

от уполномоченного органа – Мурзина А.Н.

от ООО «ЕСКО» – Маркова Н.В.,

УСТАНОВИЛ

В Ставропольское УФАС России поступила жалоба ООО «ЕСКО» на действия заказчика - Министерство здравоохранения Ставропольского края, уполномоченного органа - Комитет Ставропольского края по государственным закупкам по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме № 0121200004720001487 «поставка лекарственного препарата Бетаин для медицинского применения и обеспечения государственных нужд Ставропольского края».

Заявитель обжалует действия заказчика в части закупки.

        Представитель уполномоченного органа, Заказчика пояснили следующее:

Действия уполномоченного органа, заказчика соответствуют нормам Закона. Все процедуры и действия по осуществлению вышеуказанной закупки были проведены в соответствии с требованиями Закона.

          Комиссия, выслушав доводы стороны, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона внеплановую проверку закупки установила:

  1. В соответствии с части 1 статьи 1 Закона: Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

Согласно доводу Заявителя, Уполномоченным органом по результатам рассмотрения вторых частей принято необоснованное решение о несоответствии заявки Заявителя требованиям документации об Аукционе и Закону о контрактной системе.

В соответствии с частью 2 статьи 69 Закона о контрактной системе Аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.

В соответствии с частью 6 статьи 69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 и 5 статьи 66 Закона о контрактной системе, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе;

3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.

Заказчиком в п, 3.6 Документации установлено;

«3.6. Вторая часть заявки должна содержать следующие документы и информацию:

3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром: установлено;

-копия действующего регистрационного удостоверения или информация о таком удостоверении.».

Согласно п. 4.4 документации об электронном аукционе (стр. 10) во второй части заявки участник закупки должен:

- предоставить документы или их копии и сведения, указанные в пункте 3.6 раздела 3 настоящей документации.

Согласно абз. 8 пп. 4.5.1 п. 4.5 документации об электронном аукционе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным настоящей документацией, в случае непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 3.5 и 3.6 раздела 3 настоящей документации.

По результатам рассмотрения вторых частей заявка ООО «ЕСКО» признана не соответствующей требованиям Закона № 44-ФЗ и документации об электронном аукционе на основании п. 1 ч. 6 ст. 69 Закона № 44-ФЗ в связи с непредставлением копии регистрационного удостоверения или информация о таком удостоверении, что не соответствует требованиям п. 3 ч. 5 ст. 66 Закона № 44-ФЗ и пп. 3 п. 3.6 раздела 3 документации об электронном аукционе».

При этом, как считает комиссия Ставропольского УФАС России, в силу ч. 3 ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а именно:

1) производители лекарственных средств для целей собственного производства лекарственных средств;

2) иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства для проведения клинических исследований лекарственного препарата, осуществления государственной регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, контроля качества лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственных средств;

3) организации оптовой торговли лекарственными средствами;

4) научно-исследовательские организации, образовательные организации высшего образования, производители лекарственных средств для разработки, исследований, контроля безопасности, качества, эффективности лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

5) медицинские организации, иные указанные в пунктах 1 - 4 настоящей статьи организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;

6) государственные унитарные предприятия, имущество которых находится в федеральной собственности, определяемые Правительством Российской Федерации, в части ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в соответствии с частью 3.1 статьи 47 настоящего Федерального закона.

В силу ч. 3 ст. 47, ст. 48 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств": Допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

В Российскую Федерацию можно ввозить лекарственные средства, качество которых подтверждено сертификатом производителя лекарственных средств, удостоверяющим соответствие ввозимых лекарственных средств требованиям фармакопейных статей либо в случае их отсутствия нормативной документации или нормативного документа.

В ходе получения информации с официального сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения установлено, что препарат  с  МНН  «Бетаин»,  Порошок  для  приготовления  раствора  для  перорального  приема внутрь, 180 г. отсутствует в обороте на территории Российской Федерации.

В соответствии с п. 26 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ регистрационное удостоверение  лекарственного  препарата  -  документ,  подтверждающий  факт  государственной регистрации лекарственного препарата на территории РФ.

Регистрационное удостоверение на территории Российской Федерации на данный препарат не выдавалось.

При этом, документация об электронном аукционе  № 0121200004720001487 не содержит требований к  незарегистрированным  на  территории  Российской  Федерации препаратам.

Таким образом заявка ООО «ЕСКО» отклонена в нарушение требований Закона 44-ФЗ.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «ЕСКО» на действия заказчика - Министерство здравоохранения Ставропольского края, уполномоченного органа - Комитет Ставропольского края по государственным закупкам по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме № 0121200004720001487 «поставка лекарственного препарата Бетаин для медицинского применения и обеспечения государственных нужд Ставропольского края» – обоснованной.

2. В действиях заказчика, уполномоченного органа установлены нарушения ст. 64, 69 Закона 44-ФЗ, в связи с чем выдать обязательное для исполнения предписание.

      Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель  комиссии                                                                        Г.В. Золина

Члены комиссии 

                                                                                                                 С.И. Рошевский

                                                                                                                  И.Г. Лыков

                                                                                                                 А.М. Резцова