Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю | 05.02.2021 |
Заявитель: ООО "Ростовская ТМК" | |
Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ - КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМЕНИ ПРОФЕССОРА С.В.ОЧАПОВСКОГО" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ | |
Закупка: 0818500000820007431 Жалоба: 202100148710000500 | |
Жалоба призана необоснованной |
по делу № 023/06/67-465/2021 о нарушении
законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд
05 февраля 2020 года г. Краснодар
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия) в составе:
рассмотрев жалобу ООО «Ростовская ТМК» (далее – Заявитель) на действия ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (Набор трубок для гемодиализа, одноразового использования)» (извещение № 0818500000820007431), в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.
Заявитель обжалует отклонение второй части заявки ООО «Ювент Компани».
Уполномоченным учреждением, Заказчиком представлены извещение о проведении электронного аукциона, документация об аукционе, проект контракта, заявки Участников, письменные пояснения по существу жалобы.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
Уполномоченным учреждением - ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» проводился электронный аукцион: «Поставка медицинских изделий (Набор трубок для гемодиализа, одноразового использования)» (извещение № 0818500000820007431).
Заказчик - ГБУЗ «НИИ-Краевая клиническая больница №1 им С.В. Очаповского» МЗ КК.
Начальная (максимальная) цена контракта – 11 454 000,00 руб.
Согласно ч.3 ст.7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.
Согласно ч.1 ст.69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.
Согласно ч.2 ст.69 Закона о контрактной системе аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.
Согласно ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:
1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;
2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;
3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.
Ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 настоящей статьи, не допускается. Заявка на участие в электронном аукционе не может быть признана не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в связи с отсутствием в ней информации и электронных документов, предусмотренных пунктом 5 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, а также пунктом 6 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, за исключением случая закупки товаров, работ, услуг, в отношении которых установлен запрет, предусмотренный статьей 14 настоящего Федерального закона.
Согласно протоколу № 0818500000820007431-2-1 подведения итогов электронного аукциона от 22.01.2021 г. допущены 3 заявки, 2 заявки отклонены. Заявка ООО «Ростовская ТМК» (заявка 109027044) отклонена на основании:
Согласно п.1) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.
Согласно п.1), п.2) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
- использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
В силу ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
В соответствии с п.2) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.
Согласно ч.3 ст.66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 настоящей статьи, должна содержать:
1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);
2) при осуществлении закупки товара или закупки работы, услуги, для выполнения, оказания которых используется товар:
а) наименование страны происхождения товара (в случае установления заказчиком в извещении о проведении электронного аукциона, документации об электронном аукционе условий, запретов, ограничений допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона);
б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.
Документация электронного аукциона содержит Раздел «Описание объекта закупки», где Заказчику по поз.3 требуется к поставке товар:
№ п/п | Наименование товара, входящего в объект закупки | Код по ОКПД 2/Код позиции КТРУ** | Товарный знак | Ед. изм. | Кол-во | Требования, установленные в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие)**** | |
Наименование показателя, ед. изм. показателя | Описание, значение | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
3 | Набор трубок для гемодиализа, одноразового использования | 22.21.29.120-00000027 |
| шт | 2 800 | Совместимость*** | Аппарат Искусственная почка Диалог+ с функцией ГДФ On-line |
Назначение | для проведение гемодиафильтрации | ||||||
Общая длина магистрали, см | не менее 100 | ||||||
Насосный сегмент | наличие | ||||||
Внутренний диаметр насосного сегмента, мм | не менее 6,0 | ||||||
Наружный диаметр насосного сегмента, мм | не более 10,0 | ||||||
Длина насосного сегмента, мм | не менее 30 | ||||||
Отвод с зажимом | наличие | ||||||
Упаковка | индивидуальная | ||||||
Стерильность | наличие |
В п.39 Раздела 1 «Информационная карта» аукционной документации указано:
39 | Требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге | Государственная регистрация медицинских изделий (Основание: часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») |
В п.47 Раздела 9 «Требования к содержанию и составу 1 и 2 частей заявки на участие в электронном аукционе» аукционной документации указано:
Если позиция 39 содержит требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге | Копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, являющиеся предметом закупки или копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, в состав которых входят медицинские изделия, являющиеся предметом закупки (допускается предоставление информации о регистрационных удостоверениях с обязательным указанием наименования и регистрационного номера, позволяющего идентифицировать в государственном реестре медицинских изделий) |
ООО «Ростовская ТМК» в первой части заявки продекларировано соответствие предлагаемого к поставке товара с требованиями и условиями в соответствие с функциональными, техническими и качественными характеристиками, указанными в разделе 2 «Описание объекта закупки» аукционной документации.
По поз.3 предложено «Магистрали артериально-венозные кровопроводящие одноразовые BAIN-BL-008». Страна производителя: Китай.
В составе вторых частей заявки, участником ООО «Ростовская ТМК» предоставлено регистрационное удостоверение от 26.10.2011 № ФСЗ 2011/10918 из которого следует, что производителем медицинского изделия является Бейн Медикал эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.
При рассмотрении заявки ООО «Ростовская ТМК», отраслевая комиссия руководствовалась экспертным заключением заказчика, отраженным в письме от 21.01.2021 № 01.6-13/21.
Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 г. № 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования.
Совместное применение таких изделий без проводимых экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни и здоровью граждан и медицинских работников.
Как следует из экспертного заключения, Заказчик обратился с запросом к официальному представителю производителя гемодиализного аппарата «Искусственная почка» Диалог+ с функцией ГДФ On-line в России - ООО «Б.Браун Авитум Руссланд».
Официальный представитель производителя медицинского оборудования сообщил, что использование магистралей замещения других производителей может привести к выходу из строя насоса замещения и весь блок гемодиафильтрации.
Для проведения гемодиафильтрации ООО «Б.Браун Авитум Руссланд» запретило использование магистралей замещения других производителей как в период гарантийного обслуживания, так и в постгарантийный период, ввиду того, что это может привести к сбою в работе гемодиализных аппаратов, и как следствие возникновение угрозы жизни пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и пациентов с острой почечной недостаточностью.
В руководстве по эксплуатации 9.1х на аппарат для гемодиализа Dialog+ в п.4.6.1 «Установка магистралей крови» указано: «Существует опасность для пациента, связанная с несовместимостью системы магистралей крови и аппарата. Используйте расходные материалы, одобренные B.Braun Avitum AG».
Заявителем представлен акт экспертизы № 0489900051 от 02.02.2021 г., согласно данному акту экспертизы представлена недостоверная информация, так же в акте экспертизы не указано для какой процедуры подходят системы магистралей крови гемодеализа или гемодиафильтрации.
В заявке Заявителя по поз. 3 предложен к поставке товар:
3 | Магистрали артериально-венозные кровопроводящие одноразовые BAIN-BL-008 | 22.21.29.120-00000027 | шт | 2 800 | Совместимость | Аппарат Искусственная почка Диалог+ с функцией ГДФ On-line | Китай |
Назначение | для проведение гемодиафильтрации | ||||||
Общая длина магистрали, см | 120 | ||||||
Насосный сегмент | наличие | ||||||
Внутренний диаметр насосного сегмента, мм | 6,3 | ||||||
Наружный диаметр насосного сегмента, мм | 9,8 | ||||||
Длина насосного сегмента, мм | 330 | ||||||
Отвод с зажимом | наличие | ||||||
Упаковка | индивидуальная | ||||||
Стерильность | наличие |
Заявка ООО «Ростовская ТМК» и акт-экспертизы № 0489900051 от 02.02.2021 г. имеют разночтение, что является недостоверной информацией и принять к сведению данный акт экспертизы не предоставляется возможным.
Заказчик дополнительно пояснил, что вышеуказанные обстоятельства, а также нахождение на лечении тяжелобольных пациентов не позволяет испытывать не рекомендованные производителем расходные материалы.
Оборудование находится Заказчиком в аренде, гарантийный срок не истек.
Доказательства совместимости товара для проведения гемодиафильтрации нет, в материалах дела отсутствуют.
Таким образом, предложение ООО «Ростовская ТМК» не соответствует требованиям аукционной документации.
В связи с чем, отклонение заявки ООО «Ростовская ТМК» по причинам, указанным в протоколе от 22.01.2021 г. № 0818500000820007431-2-1, не противоречит Закону о контрактной системе.
Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО «Ростовская ТМК» необоснованной.
2.Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0818500000820007431).
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.