Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю 31.07.2020
Заявитель: ООО "РЕНТАЛИТИ"
Заказчик: МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 202000148710003458

РЕШЕНИЕ1392/2020-КС

по делу № 023/06/64-3604/2020 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

 

         31 июля 2020 года                                                                        г. Краснодар

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

 

 

 рассмотрев жалобу ООО «Ренталити» (далее – Заявитель) на действия Министерства здравоохранения Краснодарского края при проведении электронного аукциона: «Поставка системы радиочастотной гипертермии для лечения опухолей» (извещение № 0818500000820003438) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель в жалобе указывает, что «Описание объекта закупки» составлено с нарушениями ч.1 ст.33, п.1), п.2) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе, предмету закупки соответствует единственная система «Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 PLUS (Венгрия)».

Уполномоченным органом, Заказчиком представлены письменные пояснения по существу жалобы, с доводами которой не согласились, документация составлена в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным органом ГКУ КК «Дирекция государственных закупок» проводился электронный аукцион: «Поставка системы радиочастотной гипертермии для лечения опухолей» (извещение № 0818500000820003438). Заказчик - Министерство здравоохранения Краснодарского края.

Начальная (максимальная) цена контракта – 31 950 000,00 руб.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В соответствии с п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Согласно п. 1), п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с п. 2) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В соответствии с ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 настоящей статьи, должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:

а) наименование страны происхождения товара;

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, содержит показатели, позволяющие определить установленные заказчиком требования о соответствие закупаемого товара. При этом указаны максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться, отсутствуют - требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии.

Согласно ч. 4 ст. 23 Закона о контрактной системе наименование объекта закупки в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, указывается в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 (далее - Правила использования КТРУ) заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «и» пункта 10 Правил использования КТРУ, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии).

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

При этом в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил, Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога) (пункт 6 Правил).

Заказчиком указано наименование закупаемого оборудования в соответствии с кодом КТРУ 26.60.13.130-00000009 «Система радиочастотной гипертермии для лечения опухолей». Данное КТРУ имеет описание: «Комплект изделий, работающих от сети переменного тока, предназначенных для контролируемого нагревания (то есть в пределах 43ºС) тела с использованием радиочастотной (РЧ) энергии для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей, или других заболеваний; не предназначен для прямой абляции ткани. Включает в себя РЧ генератор, контроллеры, программное обеспечение и РЧ аппликатор. Предназначен для нагрева как всего тела, так и отдельных тканей/органов посредством установленных устройств или зонда (катетера) или аппликаторов типа зонда, уставленных наружно, эндоскопически или хирургически». Однако, в КТРУ26.60.13.130-00000009 отсутствуют сведения об описании объекта закупки.

С учетом п. 18 Правил формирования каталога позиция каталога подлежит применению Заказчиком с даты начала ее обязательного применения. При этом в случае если позиция каталога не содержит описание объекта закупки, предусмотренное п. 13 Правил формирования каталога, Заказчик формирует описание товара, работы услуги самостоятельно в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе без указания дополнительного обоснования необходимости использования характеристик товара, работы, услуги. Заказчик использует позиции КТРУ, при этом описание объекта закупки формируют самостоятельно на основании требований ст. 33 Закона о контрактной системе.

Таким образом, описание объекта закупки не противоречит требованиям Закона о контрактной системе и Постановлению Правительства РФ от 08.02.2017г. №145.

Из пояснений, представленных Заказчиком следует, что в соответствии с п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчиком установлены требования о соответствии товара действующим ГОСТам. В отношении КТРУ 26.60.13.130-00000009 прямым нормативным документом является ГОСТ 28603-90 «Аппараты для УВЧ-терапии. Общие технические требования и методы испытаний». Также для обоснования отдельных позиций КТРУ 26.60.13.130-00000009 использованы:

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»; ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности». ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания». ГОСТ Р 51318.11-2006 «Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений».

Документация электронного аукциона содержит Раздел 2 «Описание объекта закупки», где Заказчиком установлены требования в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие). Заказчиком по поз. 1 «Система радиочастотной гипертермии для лечения опухолей» установлено:

Комплектность

Наименование показателя, ед.изм. показателя

Описание, значение

Наименование товара, входящего в комплект

Ед. изм.

Кол-во

Стойка (РЧ-генератор)

шт

1

Техническая мощность РЧ-генератора, Вт

не менее 100 и не более 500

Рабочая частота, МГц

не менее 8 и не более 15

Сопряжение

 

Импедансное или емкостное

Двойное управление процедурой – с блока управления и с управляющего ПК

Наличие

Возможность прямого управления системой при отсутствии управляющего ПК

Наличие

Встроенный счетчик процедурного времени

Наличие

Лечебная кушетка

шт

1

Контур

Функционально асимметричный или симметричный электродный

Размещение пациента

Водяной матрац с регулируемым подогревом или жесткая поверхность

Электроды

шт

3

Количество типоразмеров электродов, шт

не менее 3

Гибкий водяной контактный болюс, адаптирующийся к поверхности тела

Наличие

Диаметр большого электрода, см 

не менее 30

Диаметр стандартного электрода, см

не менее 15  не более 25

Диаметр малого электрода, см

не более 10

Система водяного охлаждения электродов

Наличие

Жидкость контактного болюса изолирована от электрода

Соответствие

Заполнение системы охлаждения без остановки и разборки системы

Соответствие

Интернет-контроллер

шт

1

Поддержание статического web-домена

Наличие

управление процедурой

Наличие

формирование отчета

Наличие

база данных процедур

Наличие

база данных пациентов

Наличие

графический интерфейс

Наличие

Интерфейс на русском языке

Наличие

Персональный компьютер

шт

1

Тактовая частота процессора, МГц;

Не менее 1,6

Объем оперативной памяти, Гб

Не менее 1

Объем жесткого диска, Гб

Не менее 300

Монитор диаметром, дюйм

Не менее 17

Модуль WiFi

Наличие

Порты USB 2.0, шт

Не менее 3

Принтер

шт

1

Лазерная технология печати

Соответствие

Формат печати А4

Соответствие

Разрешение печати, точек на дюйм

Не менее 600х600

 

 

 

Общие параметры к аппарату

Напряжение сети, В

220 ± 10

Частота сети, Гц

50 ± 10

Класс защиты

I

Тип защиты

BF

Эксплуатационные требования к аппарату

Радиомодификация

Наличие

Химиомодификация

Наличие

Применение при всех локализациях ЗНО, в том числе ЗНО головного мозга и легких

Соответствие

Непрямой (неинвазивный) термоконтроль

Соответствие

Возможность перемещения системы медперсоналом без использования дополнительных устройств

Соответствие

Безопасность

Кнопки экстренного отключения

Наличие

Автоматическое отключение РЧ-генератора при размыкании РЧ-контура

Наличие

Индикация всех возможных неполадок на дисплеях приборов

Наличие

Звуковая индикация о неполадках

Наличие

Производительность

Специальное планирование процедуры не требуется

Соответствие

Экранирование установки или помещения не требуется

Соответствие

Лицензирование радиочастот не требуется

Соответствие

Премедикация не требуется

Соответствие

Анестезия не требуется

Соответствие

Выполнение всей процедуры одним членом персонала

Соответствие

Срок предоставления гарантии производителя на товар с момента подписания государственным заказчиком документа о приемке товара, месяц

Не менее 12

Срок предоставления гарантии поставщика на товар с момента подписания государственным заказчиком документа о приемке товара, месяц.  Срок гарантии поставщика не может быть менее срока гарантии производителя

Не менее 12

Из пояснений Заказчика следует, что указанные требования к характеристикам объекта закупки Заказчик установил руководствуясь своей потребностью с учетом специфики деятельности, а также необходимостью обеспечить результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективность осуществления закупок. При этом Заказчик детализировал объект закупки, определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара.

По позиции «Техническая мощность РЧ-генератора, Вт не менее 100 и не более 500» Заказчик установил данное техническое требование в соответствии с п. 2.1.1 ГОСТ 28603-90, где «Номинальное значение выходной мощности и номинальная нагрузка должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа. Номинальная выходная мощность аппаратов не должна превышать 500 Вт. Допускаемое отклонение выходной мощности от номинального значения не должно превышать ±30%».

Также ГОСТ 28603-90 уточняет, что «Номинальная выходная мощность - это нормируемое значение усредненной за период 1 сек. выходной мощности, отдаваемой аппаратом в нагрузку, указанную в НТД на аппараты конкретного типа, как правило, при положении регулятора мощности, соответствующем ее наибольшему значению. Если в технической документации на аппарат нормируется несколько значений выходной мощности, то понятие «Номинальная» относится к наибольшему из нормируемых значений».

30% является допустимым техническим отклонением выходной мощности от номинальной мощности, которая «не должна превышать 500 Вт». Таким образом, «номинальное значение выходной мощности ... (которое) ... должно быть указано в технических условиях на аппарат конкретного типа ... не должно превышать 500 Вт». Это требование ГОСТ 28603-90 является однозначным и не допускает двусмысленности в толковании.

Наличие двух систем, соответствующих требованиям ГОСТ 28603­90 (ЕНУ2000 и ЕНУ2000 PLUS, мощность 250 Вт), говорит о релевантности требования ГОСТ. Фактически, Заявитель настаивает на допуске к торгам систем с номинальной мощностью 600 Вт, не соответствующих требованиям ГОСТ 28603­90.

Толкование ГОСТ 28603-90 Заявителем является произвольным и неверным.

Согласно ГОСТ 28603-90 «Аппараты для УВЧ-терапии», «УВЧ-терапия ­лечебный метод, основанный на воздействии на ткани тела пациента ультравы сокоцастотным электрическим полем электродов или магнитным полем индуктора», т. е. «электрическим и (или) магнитным полем частотой от 10 до 300 МГц». Таким образом, ГОСТ не содержит указания на физиотерапевтическое применение, а также прочих ограничений по применимости, явных или подразумеваемых. Более того, в технических заданиях всех торгов по КТРУ 26.60.13.130-00000009 мощность и прочие параметры установлены на основании ГОСТ 28603-90. Другие ГОСТы, которые можно применить к КТРУ 26.60.13.130-00000009, отсутствуют.

По позиции «Возможность прямого управления системой при отсутствии управляющего ПК - Наличие» Заказчик установил данное техническое требование, так как оно является дополнением другого требования, а именно «Двойное управление процедурой - с блока управления и с управляющего ПК ­Наличие».

Заказчик, таким образом, обоснованно требует поставки системы с двойным управлением процедурой - встроенным микропроцессором системы и наружным ПК, - при этом ПК обеспечивает удобство пользования и расширяет возможности управления, но не влияет на работоспособность системы в случае выхода ПК из строя (дополнительный контур управления). Данное требование точно соответствует описанию КТРУ 26.60.13.130-00000009, в котором система «Включает в себя РЧ генератор, контроллеры, программное обеспечение и РЧ аппликатор». Данное описание описывает аппаратное управление системой, и вообще не упоминает управляющий ПК, который, таким образом, в соответствии с КТРУ рассматривается только как дополнительный контур управления.

Заявитель в жалобе настаивает на поставке системы, где все управление сосредоточено в управляющем ПК, и его выход из строя делает систему неработоспособной (единственный контур управления). Кроме того, указанный контроль мощности, температуры охлаждения в болюсах электродов при помощи управляющего компьютера, который может выходить из строя, сам по себе является небезопасным. Все вопросы безопасности должны быть решены на аппаратном уровне.

Заявитель, таким образом, пытается навязать Заказчику систему, не соответствующую КТРУ, то есть не имеющую аппаратного управления, с ограниченной функциональностью, эксплуатация которой потенциально небезопасна и приведет к повышению простоев системы и эксплуатационных затрат Заказчика, при этом эта ограниченная функциональность не имеет обоснования, кроме того, что такие характеристики имеются у оборудования Заявителя.

По позициям «Количество типоразмеров электродов, шт не менее 3», «Диаметр большого электрода, ем не менее 30», «Диаметр стандартного электрода, см не менее 15 не более 25», «Диаметр малого электрода, см не более 10» Заказчик установил данное техническое требование в соответствии с п. 2.14.2. ГОСТ 28603-90 «Аппараты для УВЧ-терапии», где «Комплект электродов и индукторов для аппаратов должен состоять не менее чем из трех пар электродов разных типоразмеров и одного индуктора для аппаратов средней мощности; не менее чем из шести пар электродов (в том числе не менее двух пар плоских) и одного (с 01.01.96 - двух) индукторов разных типоразмеров для аппаратов большой мощности. Для аппаратов малой мощности состав комплекта устанавливается в технических условиях на аппараты конкретного типа». Поскольку индукторы предназначены для магнитотерапии, т.е. не соответствуют объекту закупки, в отношении объекта закупки требование ГОСТ 28603-90 звучит следующим образом: «Комплект электродов для аппаратов должен состоять не менее чем из трех пар электродов разных типоразмеров для аппаратов средней мощности; не менее чем из шести пар электродов (в том числе не менее двух пар плоских) разных типоразмеров для аппаратов большой мощности. Для аппаратов малой мощности состав комплекта устанавливается в технических условиях на аппараты конкретного типа».

Таким образом, требование «не менее трех типоразмеров электродов» является императивным требованием ГОСТ 28603-90 и не является произвольным выбором Заказчика. Указанным требованиям отвечают четыре системы из числа указанных Заявителем, а именно системы ЕНУ2000 (три типоразмера: 10 см, 20 см и 30 см), ЕНY2000 PLUS (три типоразмера: 10 см, 20 см и 30 см), Synchrotherm-RF (три типоразмера: 12 см, 18 см и 26 см) и модуль локального нагрева «Яхта-5» (пять типоразмеров: 80х200; 150х160; 210х300; 210х200; 210х300). Единственной системой, не удовлетворяющей этому требованию ГОСТ, является система Celsius ТСБ, имеющая два типоразмера электродов 15 и 25 см. Мнение Заявителя, что «для достижения требуемого клинического эффекта на емкостных системах с двумя активными электродами вполне достаточно двух размеров электродов 15 и 25 см» опровергается тем фактом, что однотипная «емкостная система с двумя активными электродами» Synchrotherm-RF имеет три типоразмера электродов диаметром 12 см, 18 см и 26 см.

Приложение 2 к ГОСТ 28603-90 предусматривает указание комплекта электродов в технических свойствах аппарата как важной характеристики, определяющей функциональные возможности аппарата (п. 1.8) и его эргономику (п. 4.5), то есть ГОСТ однозначно увязывает возможности аппарата с количеством типоразмеров и размерами электродов. Область воздействия электрода ограничена его размерами. Площадь электрода диаметром 30 см (707 кв.см) в 1.44 раза превосходит плогцадъ электрода диаметром 25 см (490 кв.см). Это позволяет, например, воздействовать на всю область живота или на оба легких, что невозможно при применении электрода диаметром 25 см. Заказчик считает размер большого электрода важной характеристикой, влияющей на клиническую эффективность и экономику процедуры, так как большой электрод позволяет проводить одну процедуру там, где меньший требует двух».

Требование к размеру большого электрода неразрывно связано с другим требованием Заказчика, а именно «Применение при всех локализациях ЗНО, в том числе ЗНО головного мозга и легких». Заказчик полагает, что снижение требования до 25 см не удовлетворяет требованию для легких, то есть значительно снижает возможности Заказчика по оказанию медицинской помощи.

В отношении малого электрода Заказчик разъяснял, что «Малый электрод предназначен для воздействия на участки со сложной конфигурацией (например, головы и шеи, подмышечной области и т.д.) и для получения максимального нагрева при поверхностных опухолях. Электрод размером 15 см, с одной стороны, слишком велик для участков со сложной конфигурацией, а, с другой, обеспечивает в 2.25 раза более низкую плотность энергии при равной мощности, по сравнению с электродом диаметром 10 см. Заказчик считает размер малого электрода важным преимуществом с точки зрения клинической эффективности и безопасности».

Требование к размеру малого электрода неразрывно связано с требованием Заказчика «Применение при всех локализациях ЗНО, в том числе ЗНО головного мозга и легких». Заказчик полагает, что повышение предельного размера малого электрода до 15 см значительно снижает возможности Заказчика по оказанию медицинской помощи при раке головы и шеи и при поверхностных опухолях.

Таким образом, система Celsius ТСS, имеющая два типоразмера электродов 15 и 25 см, является единственной системой, не удовлетворяющей требованиям ГОСТ.

Заявитель, таким образом, пытается навязать Заказчику систему с ограниченной функциональностью, имеющую два типоразмера электродов 15 и 25 см, не соответствующую требованию применения при всех локализациях ЗНО, в том числе ЗНО головного мозга и легких, и единственную систему, не удовлетворяющую прямым требованиям ГОСТ 28603-90; при этом эта ограниченная функциональность не имеет обоснования, кроме того, что такие характеристики имеются у оборудования Заявителя.

Таким образом, данные требования установлены Заказчиком в соответствии с ГОСТ 28603-90 и п.5 Правил использования КТРУ.

По позиции «Непрямой (неинвазивный) термоконтроль - Соответствие» Заказчик установил данное требование на основании медицинской технологии «Способ лечения солидных злокачественных опухолей методом онкотермии» (разрешение Росздравнадзора ФС 2011/289 от 22.09.2011.) выданной на имя: ФГУ «Российский научный центр рентгенологии» МЗ РФ и ФГУ «Новосибирский научнo-исследовательский институт патологии кровообращения имени Академика Е.Н Мешanкина Федерального агентства высокотехнологичной медицинской помощи», так как ГОСТ 28603-90 «Аппараты для УВЧ-терапии. Общие технические требования и методы испытаний» не содержит упоминаний о термометрии, равно как и любые другие ГОСТы, указанные ранее, а также КТРУ 26.60.13.130-00000009.

Минздрав РФ не регистрирует новые медицинские технологии, следовательно, не означает отмены уже утвержденных, а, значит, медицинская технология «Способ лечения солидных злокачественных опухолей методом онкотермии» (разрешение Росздравнадзора ФС N2 2011/289 от 22.09.2011) имеет силу. Данная технология означает, что инвазивная термометрия не является обязательной для гипертермических систем, а значит ее включение в качестве обязательной является ограничением конкуренции.

По позиции «Возможность перемещения системы медперсоналом без использования дополнительных устройств — соответствие» Заказчик установил данное требование в соответствии с разделом 4 Приложения 2 ГОСТ 28603-90 «Аппараты для УВЧ-терапии. Общие технические требования и методы испытаний», который предусматривает эргономические показатели, в том числе массу аппарата (п. 4.1) и усилие перемещение (п. 4.4), определяющие возможность и трудоемкость перемещения аппарата и, соответственно, удобство пользования им. ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) в п. 2.2.23 определяет «транспортируемое изделие» как «предназначенное для перемещения без существенного ограничения пространства с одного места на другое, будучи присоединенным к источнику питания или без присоединения». Транспортируемость, таким образом, подразумевает допустимую массу изделия и допустимое усилие перемещения, т. е. требование «возможности перемещения системы медперсоналом без использования дополнительных устройств» функционально объединяет требования пп. 4.1. и 4.4 ГОСТ 30324.0-95 (массу и усилие перемещения) без указания конкретных параметров (т.е., непосредственно массы и усилия перемещения), которые могут быть ограничительными.

Кроме того, мобильность медицинского оборудования не связана с классом риска и возможность перемещения радиочастотных терапевтических систем не является ограничением для всех систем, а лишь для конкретных систем, предусмотренных для стационарного монтажа. Насколько известно Заказчику, установка радиочастотных гипертермических систем ограничена их подключением к электрической сети, в данном случае к сети 220 В. Таким образом, не существует ограничений мобильности устройств. Также существует возможность аварий, пожаров и т.п., которая может потребовать экстренной эвакуации системы. Мобильность значительно повышает возможности Заказчика и снижает эксплуатационные затраты, так как устраняет необходимость обращения в сервисные службы при любом перемещении системы, а также позволяет сохранить систему в случае аварий.

Заявителем указаны три системы, которые соответствуют требованию транспортируемости, а именно системы ЕНУ2000, ЕНУ2000 PLUS и Synclцotherm-RF (все исполнены на роликах, максимальный вес блока 250 кг). Указанным требованиям не соответствует только система Celsius ТСS (вес 650 кг).

Таким образом, данное требование является функциональным, не относится к конкретным системам, определяет удобство пользования аппаратом и снижает эксплуатационные затраты Заказчика, и установлено в строгом соответствии c ГОСТ 30324.0-95 и ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88). Претензия Заявителя является попыткой навязать Заказчику систему с ограниченной функциональностью, при этом эта ограниченная функциональность не имеет обоснования, кроме того, что такие характеристики имеются у оборудования Заявителя.

  Действующее законодательство предоставляет заказчику возможность организации определения поставщика по закупке именно того товара, который является для него необходимым. Подобный вывод согласуется с определением Верховного Суда Российской Федерации от 04.05.2017 по делу № А08-1545/2016, постановлением Федерального арбитражного суда Ураль­ского округа от 24.11.2011 № Ф09-7616/11, решением Арбитражного суда Крас­нодарского края от 21.08.2015 по делу № A32-23367/2015 и рядом иных актов.

Как следует из определения Верховного Суда Российской Федерации от 04.05.2017 «...Основой задачей норм, содержащихся в Законе о контрактной системе, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников определения поставщика (подрядчика, исполнителя), сколько выявление в результате такого определения лица, исполнение контракта кото­рым в наибольшей степени удовлетворит потребности заказчика в необходимом товаре, работе, услуге...».

Заказчиком представлены пояснения согласно которым Заказчиком были направлены запросы о цене на медицинское оборудование. В ответ на запросы были получены 3 коммерческих предложения от поставщиков медицинского оборудования с ценой и подтверждением соответствия оборудования техническому заданию Заказчика.

Требование Заявителя указать какого-либо другого производителя данной продукции является необъективным, т.к. в аукционной документации не содержится указаний на какого-либо производителя. А требование совместимости закупаемой продукции, которая приобретается для оборудования, имеющегося в наличии у Заказчика регламентировано Законом о контрактной системе. Таким образом, какую продукцию и какого производителя поставлять участник определяет сам, исходя из своего опыта и описания объекта закупки.

Заказчик вправе закупать те товары, которые ему требуются, и устанавливать требования к характеристикам товара, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих государственных функций, при этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет закупок.

Закон о контрактной системе допускает установление в аукционной документации таких требований, которые являются существенными для Заказчика.

Все технические параметры, указанные в техническом задании, являются существенными и обоснованы потребностями Заказчика.

Таким образом, требования, установленные Заказчиком в Разделе «Описание объекта закупки» не противоречат положениям Закона о контрактной системе.

Таким образом, довод о том, что в рассматриваемой ситуации Заказчиком создано неоспоримое преимущество одному производителю/поставщику, является несостоятельным.

Заявителем не представлены доказательства, свидетельствующие о нарушении его прав и законных интересов, в том числе в части невозможности подачи заявки на участие в аукционе при установлении вышеуказанных требо­ваний, а также свидетельствующие о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе. Также Заявителем не представлено доказательств, что содержащиеся в аукционной документации требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.

Следовательно, участником закупки могло выступить любое лицо, в том числе и не являющееся производителем требуемого к поставке товара, готовое поставить товар, отвечающий              требованиям документации об аукционе и удовлетворяющий потребности Заказчика.

Согласно с ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Доказательства, подтверждающие невозможность подачи заявки, Заявителем не предоставлены.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

 

РЕШИЛА:

 

  1.               Признать жалобу ООО «Ренталити» необоснованной.
  2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение 0818500000820003438).

 

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

 

 

Поиск решений
Реестр решений
Обзор практики
О системе

Войти