ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России

ул. Профсоюзная, д. 86, г. Москва, 117997

ООО «Медикал Партс»

ул. Нагатинская, д. 1, стр. 34, оф. 6,
г. Москва, 117105

РЕШЕНИЕ

по делу № 077/06/57-11229/2020 о нарушении
законодательства о контрактной системе

  09.07.2020                                                                                                      г. Москва

  Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее – Комиссия Управления) в составе:

  Председателя Комиссии — начальника отдела обжалования государственных закупок А.Т. Чшиева,

  Членов Комиссии:

  Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок
В.А. Матвеева,

  Специалиста 1 разряда отдела обжалования государственных закупок
П.А. Ступченко,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством конференц-связи) в целях исполнения Указа Президента Российской Федерации от 11.05.2020 № 316 «Об определении порядка продления действия мер
по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения
в субъектах Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»,

при участии представителей ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России,
ООО «Медикал Партс»

рассмотрев жалобу ООО «Медикал Партс» (далее — Заявитель) на действия ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на закупку реагентов диагностических (Закупка № 0373100032620000089)  (далее — Аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Закон о контрактной системе), Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 (далее – Административный регламент),

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

Заявитель обжалует действия аукционной комиссии Заказчика, выразившиеся в признании заявки Заявителя несоответствующей по результатам рассмотрения вторых частей заявок.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России  от 07.07.2020 №АК/38108/20, Комиссия Управления установила следующее.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 02.07.2020 № 0373100032620000089-3  заявка ООО «Медикал Партс» (идентификационный номер заявки 1) признана несоответствующей на следующем основании: «Не предоставление регистрационного удостоверения на позицию № 3 «Дефибринированная баранья кровь» закупаемого в качестве готового медицинского изделия предназначенного для приготовления питательных сред».             
В соответствии с п.1 ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст.33 Закона
о контрактной системе.

В соответствии п.2 ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с ч.3-6 ст.66 Закона о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению.

Согласно п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки
(при необходимости).

В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация
о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона
о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно ч.1 ст.69 Закона о контрактной системе Аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе и документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 Закона о контрактной системе, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

В соответствии с  п.1 ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 Закона о контрактной системе, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе

Согласно ч. 6.1. ст. 66 Закона о контрактной системе в случае установления недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с частями 3 и 5 ст. 66 Закона о контрактной системе, аукционная комиссия обязана отстранить такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения.

Согласно ч.1 ст.38 Федерального закона от 21.11.2018 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон об основах охраны здоровья граждан) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с ч.4 ст.38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе к жалобе
прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом
жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

На заседании Комиссии Управления представитель Заявителя пояснил, что в составе заявок, в частности в позиции № 3, предложен к поставке товар: «DSC- Defibrinated Sheep Blood (Дефибринированная Баранья Кровь), 100 мл, что согласно письму Росздравнадзора от 03.06.2016 № 04-2336/16, «кровь животных для приготовления питательных средств не является медицинским изделием и не подлежит государственной регистрации».

В силу ч.2 ст.106 Закона о контрактной системе, лица права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что согласно письму Росздравнадзора от 15.02.2017 № 10-8619/17 «Кровь баранья дефибринированная для питательных сред:

–                    относится к медицинским изделием в случае, если реализуется в качестве готового медицинского изделия к применению медицинским учреждением (клинико-диагностической лабораторией) для приготовления питательных сред при проведении диагности in vitro,

–                    не относится, в случае, если производитель готовых питательных сред, предназначенных для реализации в качестве медицинских изделий и применения при проведении диагностики in vitro, использует в процессе производства таких питательных сред в качестве сырья кровь баранью дефибрированную».

В свою очередь, сопоставив письма Росздравнадзора, представленные на заседание Комиссии Управления, Комиссия Управления отмечает, что письмо, на которое ссылается Заказчик № 10-8619/17 датировано 15.02.2017 и содержит актуальную правовую позицию по сравнению с письмом № 04-2336/16, которым руководствовался Заявитель.

На основании Вышеизложенного Комиссия Управления отмечает, что объектом закупки является закупка реагентов диагностических и, исходя из представленных на заседании Комиссии Управления сведений, оспариваемые товары предназначены для приготовления питательных сред при проведении диагностики in vitro, что в соответсвии с действующим законодательством указывает на необходимость наличия у дефибринирванной крови регистрационных удостоверений.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что у аукционной комиссии Заказчика имелись основания для признания заявки ООО «Медикал Партс» не соответствующей требованиям аукционной документации при рассмотрении вторых частей заявок.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14,  Законом о контрактной системе, Комиссия Управления,

Р Е Ш И Л А:

 1. Признать жалобу ООО «Медикал Партс»  на действия аукционной комиссии  ФГБУ «РНЦРР» Минздрава России необоснованной.

                        2. Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя) письмом Московского УФАС России
исх. №АК/38108/20 от 07.07.2020

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3  (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ. 

  Председатель Комиссии       А.Т. Чшиев

  Члены Комиссии                                                               П.А. Ступченко

     В.А. Матвеев

Исп. Матвеев Владислав Александрович

Тел. 8-495-784-75-05 (доб. 077-131)