РЕШЕНИЕ

по делу 44-295/20 о нарушении законодательства о контрактной системе

14.01.2020                                                                                        Санкт-Петербург

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия УФАС) в составе:

в присутствии представителей:

ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И. И. Мечникова» (далее – Заказчик):

ООО «КОСМОФАРМ» (далее – Заявитель):

рассмотрев жалобу Заявителя (вх. 40222-ЭП/19 от 30.12.2019) на действия Заказчика при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на поставку йогексола для нужд клинических отделений ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России (извещение номер 0372100052919000821) (далее – аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 (далее – Административный регламент),

УСТАНОВИЛА:

Извещение о проведении электронного аукциона размещено 24.12.2019 на Официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru, номер извещения 0372100052919000821. Начальная (максимальная) цена контракта – 7 574 200,00 рублей.

В жалобе ООО «КОСМОФАРМ» указывает на неправомерные действия Заказчика, выразившиеся, по мнению Заявителя, в нарушении правил описания объекта закупки.

Информация, изложенная в жалобе, пояснения представителей сторон, представленные документы подтверждают следующие обстоятельства.

Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно п.п. 1 и 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

В силу ч. 2 ст. 19 Закона о контрактной под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Документация о закупке в соответствии с требованиями ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Описание закупаемого товара установлено Заказчиком в разделе IV «Техническое задание» документации об аукционе.

В отношении товара с МНН «ЙОГЕКСОЛ» Заказчиком установлены требования «Лекарственная форма1: раствор для инъекций

Дозировка2: 350мг йода/мл

Форма выпуска:500мл*

Возможность введения препарата с помощью автоинжектора (имеется в наличии у заказчика)**

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров: Нет».

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – особенности Описания) утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее –Постановление, Особенности описания лекарственных препаратов).

Согласно п. 5 Особенностей описания при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, «МЕ» (международная единица) может быть конвертирована в «мг» или «процент» может быть конвертирован в «мг/мл» и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, «ампула», «флакон», «блистер» и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

При этом в силу п. 6 Особенностей описания описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами «в» - «и» п. 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Заказчиком установлено обоснование необходимости указания таких характеристик:

«*Требование к объему наполнения первичной упаковки препарата, установленное в настоящей документации, является обоснованным и обусловлено потребностью ЛПУ выполнять любые виды исследований с применением индивидуальных точных доз без потери препарата для всех групп пациентов. Объем препарата, необходимый для осуществления безопасной и эффективной диагностики, должен соответствовать возрасту, массе тела пациента, решаемой клинической проблеме и протоколу исследования.

**Возможность введения препарата с помощью авто инжектора. К основными параметрам контрастного усиления, оказывающим влияние на степень контрастирования, относят концентрацию, скорость инъекции и дозу КС. Необходимая по протоколу исследования скорость введения контрастного препарата достигается путем использования автоматических инжекторов, программное обеспечение которых позволяет установить физические параметры инъекции (скорость, объем). Использование инжектора влияет на качество контрастирования благодаря заранее запрограммированному протоколу исследования (объем, скорость):

- для соблюдения современных протоколов исследования (высокая скорость введения больших объемов контрастного препарата), получения качественных высококонтрастных изображений, необходимо использование автоматических инжекторов.

- качество контрастирования зависит от скорости введения контрастного препарата.

- высокая по протоколу скорость введения контрастного препарата позволяет сократить объем контрастного препарата, что является благоприятным фактором для пациента с точки зрения безопасности исследования.

1 -поставщик может предложить эквивалентную лекарственную форму

(эквивалентной признается лекарственная форма лекарственного препарата,

признанного взаимозаменяемым согласно правилам Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ с указанным в описании объекта закупки)

2 - поставщик может предложить кратную дозировку и двойное количество. При этом общее количество миллилитров должно соответствовать количеству, указанному в техническом задании. При предложении в заявке участником закупки товара с кратной дозировкой, с формой выпуска отличающихся от условий Заказчика цена единицы такого товара не может превышать цену единицы товара, предусмотренную в техническом задании».

Согласно письменным пояснениям Заказчика:

«Больше половины всех пациентов, направляемых на КТ исследование и пациенты отделения РХДМЛ получают лекарственную терапию, уменьшение риска лекарственных взаимодействий является очень важным при проведении исследований с применением рентгенконтрастных препаратов.

Использование метода искусственного контрастирования при проведении компьютерно-томографических исследований играет важную роль в получении информации, которая, в ряде случаев, является основной для решения диагностических задач и выбора метода лечения пациента. В процессе оперативного вмешательства в рамках рентгенхирургических методов диагностики и лечения могут вводиться большие объемы рентгеноконтрастных средств.

При таком количестве исследований очень важно своевременно оказывать помощь пациентам как плановым, так и экстренным.

При таких объемах исследований очень важна постановка точного диагноза и своевременное оказание помощи пациентам. Используя флаконы по 500 мл., значительно ускоряется процесс оказания диагностической помощи пациентам, т.к. не тратится дополнительное время на замену колб и других расходных материалов автоинжектора.

Кроме того, для флаконов с объёмом наполнения 500 мл и др. используются стандартные автоматические инжекторы. При работе с автоинжектором доктор руководствуется его инструкцией к применению. Объём наполнения флакона рентгеноконтрастного средства на использование и выбор автоматическогко инжектора никак не влияет».

Согласно информации из Государственного реестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/), размещенном на официальном сайте Минздрава России, из зарегистрированных лекарственных средств с МНН «Йогексол» объемом 500 мл зарегистрированы лекарственные препараты 4 разных производителей, соответствующих требованиям аукционной документации:

1. Иобрикс, производитель Таежун Фарм.Ко.Лтд, Корея Южная, ЛП-003069;

2. Йогексол-Бинергия, производитель ЗАО «Бинергия», Россия, ЛП-004735;

3. Йогексол TP, производитель ООО «МОСФАРМ», Россия, ЛП-003107;

4. Омнипак, производитель ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия, П N015799/01.

При установленных обстоятельствах Комиссия УФАС приходит к выводу, что данный доводы жалобы не находят своего подтверждения и являются необоснованными.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. 8, 33, 64, 99, 106 Закона о контрактной системе, Административным регламентом,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «КОСМОФАРМ» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трёх месяцев со дня принятия.