Управление Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области 13.01.2020
Заявитель: ООО «МедТек»
Заказчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная медико-санитарная часть № 15 Федерального медико-биологического агентства"
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 201900146956001765

ООО «МЕДТЕК»

620137, Свердловская обл.,

г. Екатеринбург, ул. Вилонова, д. 76,

кв. 51

 

Федеральное государственное

бюджетное учреждение

здравоохранения «Центральная

медико-санитарная часть № 15

Федерального медико-

биологического агентства»

456770, Челябинская обл.,

ул. Дзержинского, дом 13, корпус 5

 

АО «ЕЭТП»

115114, г. Москва,

ул. Кожевническая, д. 14, стр. 5

 

 

 

Р Е Ш Е Н И Е № 074/06/105-2772/2019 (6-ж/2020)

 

                                                                    г. Челябинск, пр. Ленина, 59

Резолютивная часть решения оглашена 13.01.2020

В полном объеме решение изготовлено 16.01.2020

 

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее — Комиссия) в составе:

Председателя

Комиссии:

Ливончик В.А.

 

 

 

-

заместителя руководителя управления-начальника отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России;

Членов Комиссии:

Кокшаровой И.О.

-

главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России;

 

Кулезневой Е.В.

-

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,

руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу ООО «МЕДТЕК» на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона на поставку реагентов для лабораторного анализатора Sysmex XP-300 (изв. № 0369100008519000539), в присутствии:

- представителя Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть № 15 Федерального медико-

биологического агентства» (далее – заказчик) Худышкина А.А., действующего на основании доверенности от 09.01.2020;

- представителя ООО «МЕДТЕК» (далее – заявитель, Общество) Катанаховой О.А., действующего на основании доверенности от 10.01.2020,

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Челябинское УФАС России 27.12.2019 поступила жалоба ООО «МЕДТЕК» на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона на поставку реагентов для лабораторного анализатора Sysmex XP-300 (изв. 0369100008519000539) (далее – аукцион).

Согласно представленным документам заказчик 13.12.2019 объявил о проведении аукциона путем опубликования в единой информационной системе www.zakupki.gov.ru извещения о закупке.

  Начальная (максимальная) цена контракта – 146 830,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе – 23.12.2019 в 08:00.

 На дату рассмотрения жалобы контракт не заключен.

Доводы жалобы заявителя заключаются в следующем.

По результатам рассмотрения заявок аукционной комиссией принято решение о соответствии требованиям аукционной документации заявки ООО «Лабкор».

По мнению заявителя, данные действия аукционной комиссии являются неправомерными, поскольку указанным участником в составе первой части заявки предложены реагенты «Диатон-СИС-Дилюент (Diaton-SYS-Diluent)», «Диастромлайзер-СИС-Вэйч (Diastromlyser-SYS-WH)», «Диаклин-СИС (Diaclean-SYS)» производства компании «Диагон Кфт.» (Венгрия), которые не являются совместимыми с оборудованием, имеющимся у заказчика.

В доказательство своих доводов заявителем представлены руководство по эксплуатации анализатора Sysmex XP-300, в котором указано на необходимость использования для работы на анализаторе только реагентов и очищающих растворов, указанных в данном руководстве. Также заявителем представлены копии писем     ООО «Сисмекс РУС» № 7995 от 28.12.2017, № 3432 от 01.02.2016, в соответствии с которым гематологический анализатор Sysmex XP-300 является закрытой системой. Разрешается применение только реагентов и растворов для очистки, описанных в руководстве по эксплуатации данного анализатора.

Также заявителем представлены административная практика, копии писем Росздравнадзора от 17.05.2016 №01-20321/16, от 22.06.2017 № 04-31270/17, от 24.11.2017 № 04-56110/17, в которых указано, что техническая и эксплуатационная документации на медицинские изделия, в том числе на расходные материалы (реагенты, калибраторы, контроли) для гематологического анализатора, должны содержать сведения, регламентирующие условия и правила эксплуатации изделия, гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия. Совместная эксплуатация отдельно зарегистрированных медицинских изделий одного производителя и принадлежностей (в том числе реагентов и расходных материалов) другого возможна при условии указания в документации производителя возможности совместного использования и подтверждения результатами экспертиз качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, в том числе в комплекте регистрационной документации.

Представители заказчика с доводами, изложенными в жалобе, не согласились, представили письменные пояснения, которые поддержали на заседании Комиссии, и указали следующее.

Единой комиссией по осуществлению закупок рассмотрены заявки на участие в электронном аукционе в порядке, установленном статьями 67, 69 Закона о контрактной системе.

Заинтересованное лицо (ООО «Лабкор») представило письменные пояснения (вх. от 13.01.2020 № 223) с приложением документов, в которых поддержало позицию заказчика и указало на совместимость предлагаемых к поставке реагентов «Диатон-СИС-Дилюент (Diaton-SYS-Diluent)», «Диастромлайзер-СИС-Вэйч (Diastromlyser-SYS-WH)», «Диаклин-СИС (Diaclean-SYS)» производства компании «Диагон Кфт.» (Венгрия) с имеющимся у заказчика анализатором Sysmex XP-300.

 

Заслушав пояснения сторон, изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

 

В соответствии с частью 3 статьи 66 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки товара первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) наименование страны происхождения товара (в случае установления заказчиком в извещении о проведении электронного аукциона, документации об электронном аукционе условий, запретов, ограничений допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе);

3) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Исходя из содержания частей 1, 3, 4 статьи 67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия на основании информации, содержащейся в аукционной документации, проверяет заявки участников, принимает решение о соответствии или несоответствии поданных участниками заявок требованиям документации об электронном аукционе.

В соответствии с частью 1 статьи 69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе и документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 Закона о контрактной системе, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

В силу части 2 статьи 69 Закона о контрактной системе аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены статьей 69 Закона о контрактной системе. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.

Исходя из содержания части 6 статьи 69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены    пунктами 1, 3 - 5, 7 и 8 части 2 статьи 62, частями 3 и 5 статьи 66 Закона о контрактной системе, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований)      статьи 31 Закона о контрактной системе.

В соответствии с частью 7 статьи 69 Закона о контрактной системе принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 статьи 69 Закона о контрактной системе, не допускается.

Предметом закупки является поставка реагентов для лабораторного анализатора Sysmex XP-300.

В приложении №1 к аукционной документации содержится наименование и описание объекта закупки, в том числе указано следующее.

 

№ п/п

МНН, состав при наличии

Лекарственная форма*, дозировка, упаковка, количество единиц в упаковке

1

Изотонический разбавитель

Реагент для гематологического анализатора Sysmex XP-300, имеющегося в наличии у Заказчика. Предназначен для абсолютного подсчета лейкоцтов, эритроцитов и тромбоцитов прямым методом.

Объем упаковки не менее 20 литров.

Наличие штрихкода, автоматически распознаваемого анализатором, содержащего информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности и количестве тестов в упаковке.

Реагент совместим с гематологическим анализатором Sysmex ХР -300.

2

Реагент лизирующий

Лизирующий реагент для гематологического анализатора Sysmex XP-300, имеющегося в наличии у Заказчика, который  лизирует WBC/HGB и предназначается для классификации WBC с использованием технологии кондуктометрии.

Объём флакона 0,5 ± 0,01 л. В упаковке не менее 3 флаконов.

Наличие штрихкода, автоматически распознаваемого анализатором, содержащего информацию о типе реагента, номере лота, сроке годности и количестве тестов в упаковке.

Реагент совместим с гематологическим анализатором Sysmex ХР -300.

3

Очищающий раствор

Детергент для очистки аппарата, удаления остатков лизирующих реагентов, клеточных остатков и протеинов крови из гидравлических систем, датчика-преобразователя измерительных сигналов, клапана ротора образцов, трубки для аспирации цельной крови.

Состав: гипохлорид натрия в водном растворе не менее 5%.

Объем не менее  50 миллилитров.

Реагент совместим с гематологическим анализатором Sysmex ХР -300.

4

Контроль гематологический (низкий уровень)

Контрольная кровь с низким  уровнем, по 16 параметрам упаковка объемом не менее 4,5 мл.

Стабильность после вскрытия не менее 14 дней.

Реагент совместим с гематологическим анализатором Sysmex ХР -300.

5

Контроль гематологический (высокий уровень)

Контрольная кровь с высоким уровнем, по 16 параметрам упаковка объемом не менее 4,5 мл.

Стабильность после вскрытия не менее 14 дней.

Реагент совместим с гематологическим анализатором Sysmex ХР -300.

6

Контроль гематологический (норма уровень)

Контрольная кровь с нормальным уровнем, по 16 параметрам упаковка объемом не менее 4,5 мл.

Стабильность после вскрытия не менее 14 дней.

Реагент совместим с гематологическим анализатором Sysmex ХР -300.

 

В аукционной документации установлены требования к содержанию, составу первой и второй частей заявки на участие в аукционе.

Так, первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать следующую информацию:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии);

3) страну происхождения товара.

Как следует из материалов дела, в аукционе участвовало два участника с номерами 1, 2.

В первой части заявки участника с номером 2 (ООО «Лабкор»), по позициям №1, №2, №3 указаны конкретные показатели предлагаемых к поставке реагентов «Диатон-СИС-Дилюент (Diaton-SYS-Diluent)», «Диастромлайзер-СИС-Вэйч (Diastromlyser-SYS-WH)», «Диаклин-СИС (Diaclean-SYS)» производства компании «Диагон Кфт.» (Венгрия), соответствующие значениям, установленным в   приложении № 1 к аукционной документации.

Также Обществом в составе первой части заявки представлены письма компании «Диагон Кфт.», в которых организация подтверждает, что предлагаемые к поставке реагенты производства «Диагон Кфт.» (Венгрия) предназначены для работы на гематологических анализаторах Sysmex XP-300. Указанные реагенты прошли клинические испытания в Российской Федерации и имеют регистрационное удостоверение Российской Федерации № ФСЗ 2007/00713 от 03.12.2007.

В заявке ООО «Лабкор» представлена копия регистрационного удостоверения № ФСЗ 2007/00713 от 03.12.2007.   

По итогам рассмотрения первой и второй частей заявки на участие в аукционе заявка ООО «Лабкор» признана аукционной комиссией соответствующей требованиям аукционной документации.

При рассмотрении заявки данного участника аукционная комиссия руководствовалась положениями аукционной документации, в которой отсутствует информация о необходимости использования реагентов, описанных в руководстве по эксплуатации анализатора Sysmex XP-300 (указанное руководство также отсутствует в составе документации о закупке); положениями заявки участника, в которой содержатся документы производителя предлагаемых к поставке реагентов, подтверждающие возможность их использования на имеющемся у заказчика анализаторе Sysmex XP-300. В данном случае, аукционной комиссии не представлялось возможным сделать вывод о несоответствии заявки ООО «Лабкор» требованиям аукционной документации

Кроме того, заявителем в материалы дела не представлены доказательства, свидетельствующие о том, что не будет обеспечена совместимость реагентов производства компании «Диагон Кфт.» с имеющимся у заказчика анализатором Sysmex XP-300.  

С учетом указанных обстоятельств, Комиссия Челябинского УФАС России не усматривает нарушений в действиях аукционной комиссии в части признания заявки ООО «Лабкор» соответствующей требованиям аукционной документации. 

В данном случае, доводы жалобы ООО «МЕДТЕК» не находят своего подтверждения.

 

Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе и приказом ФАС России от 19 ноября 2014 года № 727/14 «Об утверждении административного регламента ФАС по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействия) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

 

Признать доводы жалобы ООО «МЕДТЕК» на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона на поставку реагентов для лабораторного анализатора Sysmex XP-300 (изв. 0369100008519000539) необоснованными.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

 

Председатель Комиссии                                               В.А. Ливончик                                                       

Члены комиссии                                                                                             И.О. Кокшарова

 

                                                                                                                            Е.В. Кулезнева

Поиск решений
Реестр решений
Обзор практики
О системе

Войти