ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области

пр. Ворошиловский. 2/2. офис 402 г. Ростов-на-Дону. 344005 тел. (863) 263-31-04. факс (863) 240-VV-59 e-mail: to6l-^ fas.gcv.ni

У/ // -/У №

На №от

ООО «Фармактивы Капитал»

(далее - заявитель)

107140, г. Москва, Леснорядский пер., д. 18, стр.2, эт.З, пом.1, каб. 5 info @pharm cap ital. ru

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА”

(далее - заказчик)

344015, Ростов-на-Дону г,

УЛ 339-Й СТРЕЛКОВОЙ ДИВИЗИИ, 14 /.akupkiodb@gmail.com

РТС-тендер (далее - оператор)

РЕШЕНИЕ

10 Л 2.2019 г.гор.Ростов-на-Дону

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское У ФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:М.А. Благодарев,

Члены Комиссии:Т.С. Акопян

С.А. Иванкова,

рассмотрев дело №061/06/64/2048/2019 по жалобе заявителя о нарушении заказчиком при проведении электронного аукциона № 0358200000219000170 «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (Севофлуран)» (далее - аукцион) Федерального Закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон), в присутствии представителя заявителя - Алейникова А.А. (доверенность от 03.12.2019 г.), в присутствии представителей заказчика - Щербина В.П. (доверенность от 05.12.2019 г.), Мирошниковой Ю.И. (доверенность от 16.01.2019 г.),

УСТАНОВИЛА:

В Ростовское У ФАС России поступила жалоба заявителя, согласно которой документация об электронном аукционе не соответствует требованиям Закона.

Заказчик в пояснениях не признал нарушения Закона при проведении аукциона. Просил признать жалобу необоснованной.

В соответствии с ч. 1,3 ст.99 Закона, п.3.31 «Административною регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции пс

024613

рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд», утвержденного Приказом Федеральной антимонопольной службы от 19.11.2014 года Лго727/14 (далее - Регламент) в ходе рассмотрения дела установлено следующее:

Согласно Извещению о проведении электронного аукциона №> 0358200000219000170 от 22.11.2019 года:

-                     начальная (максимальная) цена контракта составила 5 152 500.00 руб.;

-                     определены дата и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе -

04.12.2019        08:00 МСК.

В соответствии с 4.1 ст.64 Закона документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию:

1)     наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Согласно п.1 ч.1 ст.ЗЗ Закона заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки указывает функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В силу ч.5 ст.ЗЗ Закона особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд регулируются Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 (далее - Постановление № 1380).

На основании п.5 указанного постановления при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "ME” (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.):

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ:

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Пунктом 6 Постановления № 1380 установлено:

Описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик:

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с Письмом ФАС России от 05.04.2018 N ИА/23540/18 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Севофлуран": ФАС России сообщает, что в соответствии со статьей 4 Закона о защите конкуренции все лекарственные препараты с МНН ”Севофлуран " вне зависимости от формы выпуска (как с системой Quik-Fil, так и без указанной системы) формируют один товарный рынок и их применение возможно на одной группе пациентов с эквивалентными показаниями и противопоказаниями к применению с достижением эквивалентного терапевтического эффекта.

Также заказчикам в документации о закупке целесообразно указывать количество наркозных испарителей, для которых закупаются лекарственные препараты с МНН "Севофлуран", для обеспечения поставки необходимого количества заправочных адаптеров в случае наличия необходимости их поставки.

Таким образом, при закупке лекарственных препаратов с МНН "Севофлуран" с укупорочной системой Quik-Fil к поставке участником закупки могут быть предложены лекарственные препараты с МНН "Севофлуран" с совместимыми адаптерами в соответствующем количестве, а отклонение заказчиками таких заявок неправомерно.

Объектом настоящей закупки является лекарственный препарат с МНН Севофлуран в лекарственной форме жидкость для ингаляций.

Разделом II документации установлены характеристики к закупаемому товару. Заказчиком установлены, в том числе, дополнительные требования к объекту закупки:

флакон, оснащенный укупорочной системой типа (Quik-Fil), для имеющихся у Заказчика наркозных испарителей с системой запивки Quik-Fil*** или эквивапент ***.

В обоснование установления данной характеристики заказчиком установлено:

*** 5 описании объекта закупки указана комплектность флакона с системой типа (Quik-Fil) в связи с необходимостью совместимости с имеющимися у Заказчика наркозными испарителями с системой запивки Quik-fill. Севофлуран используется на установленных у Заказчика наркозно-дыхательных аппаратах, укомплектованных испарителями Севофлурана с типом зачивного устройства Quik-Fil, предназначенным только для флаконов, оснащенных в заводских условиях специапьной укупорочной системой Quik-Fil. Требование к оснащению флаконов специапьной укупорочной системой Quik-Fil обусловлено необходимостью обеспечения взаимодействия закупаемого товара с используемым Заказчиком наркозно-дыхательным аппаратами.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 15 ноября 2017 г. № 1380 «Об особенностях описания яекарствешгых препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» допускается возможность поставки отдельных компонентов такой комтектации: участником закупки могут быть предложены к поставке лекауственные препараты с МНН «Сево(Ьл\уаи» во Флаконах без спеииапъной укупорочной системы Ouik-fil с безвозмездной передачей заказчику соответствующих адаптеров, обеспечивающих работоспособность имеющегося v заказчика оборудования (испарителей с заправочной системой Quik-Fil и сливным устройством Quik-Fil). Предлагаемые адаптеры являются изделием медицинского назначения (медицинским изделием), которое имеет регистрационное удостоверение. Адаптеры поставляются в индивидуальной заводской упаковке, новые, не бывшие в употреблении, в ремонте и у них не была осуществлена замена составных частей. Адаптеры передаются заказчику одновременно с лекарственным препаратом. Адаптеры соответствуют Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 (ред. от 10.06.2016) "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" (вместе с "СанПиН

2.1.3.2630-                10. Санитарно-эпидемиологические правша и нормативы).

Таким образом, заказчиком исполнены требования Закона и Постановления № 1380.

Кроме того, вышеуказанный раздел документации содержит перечень оборудования, для которого закупаются лекарственные препараты с МНН "Севофлуран".

На основании изложенного, жалоба признана необоснованной.

В ходе рассмотрения дела установлено следующее:

В силу ч.З ст.66 Закона первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 настоящей статьи, должна содержать:

1)                 согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2)                 при осуществлении закупки товара или закупки работы, услуги, для выполнения, оказания которых используется товар:

а) наименование страны происхождения товара (в случае установления заказчиком в извещении о проведении электронного аукциона, документации об электронном аукционе условий, запретов, ограничений допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона);

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Согласно ч. 1 ст.67 Закона аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

В соответствии с ч.4 ст.67 Закона участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1)                 непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

2)                 несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

Согласно Протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от

05.12.2019       г. подано 3 заявки с идентификационными номерами 106407869, 106408320, 106408547.

Заявки участников закупки с номерами 106407869, 106408320 отклонены на основании следующего:

Несоответствие информации, предусмотренной ч.З ст.66 Закона.

В описании объекта закупки указана комплектность флакона с системой типа (Quik-Fil) в связи с необходимостью совместимости с имеющимися у заказчика наркозными испарителями с системой заливки Quik-fiU. Севофлуран используется на установленных у заказчика наркозно-дыхательных аппаратах, укомплектованных испарителями Севофлурана с типом заливного устройства Quik-Fil, предназначенным

только для флаконов, оснащенных в заводских условиях специальной укопорочной системой Quik-Fil. Требование к оснащению флаконов специапьной укупорочной системой Quik-Fil обусловлено необходимостью обеспечения взаимодействия закупаемого товара с используемым заказчиком наркозно-дыхательными аппаратами, а также участник закупки мог предложить поставку лекарственного препарата без комплектации системы Quik-Fil с условием безвозмездной передачи заказчику, совместимых с имеющимися у заказчика испарителями заправочных адаптеров типа Quik-Fil в количестве соответствующем количеству закупаемых флаконов, так как адаптер запрегцено подвергать дезинфекции и стерилизации (согпасно Инструкции к испарителю СанПиН

2.1.3.2630-                           10«Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,

осуществляющим медицинскую деятельность», п.2.5, п. 2.8, п.6.6).

В составе первой части заявки предложено: Севофлуран-Виал жидкость для ингаляций 250 мл - флакон J\rs 1 т адаптер к испарителю наркозно-дыхательной аппаратуры с заливной системой типа Quik-Fil № 1 - пачка картонная, что не соответствует требованиям аукционной документации. Участником в составе заявки не была прописана совместимость с имеющимися у заказчика наркозными испарителями с системой запивки Quik-Fil, а также в соответствии с аукционной документацией участник должен бып указать условия безвозмездной передачи заказчику, совместимых с имеющимися у заказчика испарителями заправочных адаптеров типа Quik-Fil в количестве, соответствующем количеству закупаемых флаконов.

Попытки запить анестетик в испаритель с помощью неоригинальных адаптеров или других, не предусмотренных инструкцией приспособлений, могут привести к повреждению клапана системы заполнения, следствием которого будет разгерметизация испарителя, сопровождающаяся значительной утечкой паров анестетика.

В соответствии с письмом от 23.10.2018 г. ООО «Дрегер» испарители севофлюран с типом заливного устройства Quilk-Fil, имеющиеся у заказчика, предназначены только для флаконов, оснащенных специальной укупорочной системой Quik-fil. ООО «Дрегер» также сообщает, что 01.06.2018 прекратила выпуск адаптеров Quik-Fil без замены на аналог.

Следует отметить, что. как изложено ранее, документация об электронном аукционе допускает возможность поставки отдельных комплектов комплектации закупаемого лекарственного препарата (участником закупки могут быть предложены к поставке лекарственные препараты с МНН «Севофлуран» во флаконах без специальной укупорочной системы Quik-fil с безвозмездной передачей заказчику соответствующих адаптеров, обеспечивающих работоспособность имеющегося у заказчика оборудования (испарителей с заправочной системой Ouik-Fil и сливным устройством Quik-Fil).

Участниками закупки, заявки которых отклонены, предложены к поставке лекарственные препараты с МНН Севофлуран:

-                     ТН Севофлуран-Виал: жидкость для ингаляций 250 мл - флакон №1 + + адаптер к испарителю наркозно-дыхательной аппаратуры с заливной системой типа Quik-Fil №1 - пачка картонная.

-                     ТН Севофлуран Медисорб: Жидкость для ингаляций 250 мл - флаконы №1 - пачки картонные /в комплекте с системой Quik-Fil/.

Согласно сведениям из официального сайта Государственного реестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/grIs) данные лекарственные препараты производятся и используются с адаптером системы Quil-Fil производителями товаров, что также подтверждается соответствующими регистрационными удостоверениями:

Кроме того, представив согласие на поставку товара на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе, участник закупки подтвердил безвозмездную передачу адаптеров, обеспечивающих работоспособность имеющегося у заказчика оборудования (испарителей с заправочной системой Quik-Fil и сливным устройством Quik- Fil), что предусмотрено положениями документации.

В обоснование позиции представителем заказчика представлено письмо компании ООО «Дрегер» от 23.10.2018 г., ссылка на которое имеется в протоколе рассмотрения заявок. Согласно данному письму «испаритель для севофлюрана Vapor 2000/3000 предназначен для использования только с флаконами со встроенными адаптерами QuikFil производства фирмы Abbvie или с оригинальными адаптерами типа QuikFil производства компании «Dragerwerk AG & Co. KGaA"». Также представлено аналогичное письмо производителя Penlon по модели испарителя Sigma Delta. Кроме того, представлены руководства по эксплуатации оборудования Drager-Vapor, Sigma Delta, WATO EX-65.

Следует отметить, что представленной заказчиком информации об оборудованиях не соответствует ни одно оборудование из указанных в документации:

Представителем заказчика в ходе рассмотрения дела указано на необходимость поставки лекарственного препарата как во флаконах без специальной укупорочной системы, так и со соответствующими адаптерами системы Quik-Fil, что соответствует представленными участниками закупки лекарственными препаратами.

Однако, в нарушение требований Закона, аукционной комиссией заказчика отклонены заявки участников закупки, соответствующих требованиям документации, в связи с чем аукционная комиссия заказчика признана нарушившей 4.5 ст.67 Закона.

Выявленные нарушения в действиях заказчика являются основанием для выдачи обязательного для исполнения предписания об устранении допущенных нарушений.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 26.08.2013г. № 728, ч.15 ст.99, ч.8 ст. 106 Закона

РЕШИЛА:

1.                  Признать жалобу заявителя необоснованной.

2.                  Признать аукционную комиссию заказчика нарушившим ч.5 ст.67 Закона.

3.                  Выдать заказчику, аукционной комиссии заказчика обязательное для исполнения предписание об отмене протоколов, созданных при проведении аукциона; назначении новой даты рассмотрении первых частей заявок; размещении на официальном сайте www.2akupki.gov.ru информации об отмене протоколов, созданных при проведении аукциона; проведении рассмотрения первых частей заявок в соответствии с требованиями

Председатель комиссии Члены комиссии

М.А. Благодарев

'7Акопян

С.А. Иванкова

ФЕДЕРАЛЕН АЯ

АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области

цр ВорОЕилввский. 2/2. офис 403 г. Рос тс* в-ка-Доку. 344006 тел. (S63) 263-31-04. факс (863) 240-99-59 e-mcil: to 6 l gfa5.gcv.ru

•А*' у

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

(далее - заказчик)

344015. Ростов-на-Дону г.

УЛ 339-Й СТРЕЛКОВОЙ ДИВИЗИИ, 14 zakupkiodb@gmail.com

Сбербанк-АСТ (далее - оператор)

На X*от

ПРЕДПИСАНИЕ №

10.12.2019      г.г.Ростов-на-Дону

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:М.А.Благодарен.

Члены Комиссии:Т.С. Акопян,

С.А. Иванкова,

на основании решения от 10.12.2019 г. по делу № 061/06/64/2048/2019 о нарушении ГБУ РО «Областная детская клиническая больница» (далее - заказчик) ч.5 ст.67 Федерального Закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон) при проведении электронного аукциона № 0358200000219000170 «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (Севофлуран)» (далее - аукцион),

ПРЕДПИСЫВАЕТ:

1.                        Заказчику, аукционной комиссии заказчика отменить Протокол рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе № 0358200000219000170 от 05.12.2019 года, Протокол подведения итогов электронного аукциона № 0358200000219000170 от 09.12.2019 года, назначить новую дату рассмотрения первых частей заявок на участие в Аукционе, дату проведения Аукциона; разместить на официальном сайте РФ в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг vyvvw.zakupki.uov.ru информацию об отмене названных протоколов. При этом дата рассмотрения первых частей заявок на участие в Аукционе должна быть назначена не ранее чем через 6 рабочих дней со дня отмены названных протоколов.

2.                        Оператору электронной площадки - Сбербанк-АСТ не позднее 1 рабочего дня со дня исполнения пункта 1 настоящего предписания: назначить время проведения Аукциона и разместить информацию о времени проведения Аукциона; уведомить участников закупки, подавших заявки на участие в Аукционе, сб отмене названных протоколов, о новой дате рассмотрения первых частей заявок на участие в Аукционе, дате и времени проведения Аукциона, а также о необходимости наличия на

счетах для проведения операций по обеспечению участия в открытых аукционах в электронной форме, открытых участникам закупки, денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в Аукционе, о блокировании операций в отношении указанных средств, в случае если в их отношении блокирование прекращено.

3.                  Оператору осуществить блокирование операций по счетам для проведения операций по обеспечению участия в открытых аукционах в электронной форме, открытым участникам закупки, в отношении денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в Аукционе через 4 рабочих дня со дня направления Оператором уведомления, указанного в пункте 2 настоящего предписания.

4.                  Аукционной комиссии рассмотреть первые части заявок, поданные участниками закупки до окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе и в отношении которых участниками закупки внесено обеспечение, в соответствии с требованиями законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок и с учетом решения Ростовского У ФАС России от 05.11.2019 г. по делу № 061/06/64/2048/2019.

5.                  Заказчику, аукционной комиссии, Оператору осуществить дальнейшее проведение процедуры определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с требованиями законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок и с учетом названного решения Ростовского У ФАС России.

Предписание должно быть исполнено не позднее 17.01.2019 г. Об исполнении предписания Заказчик, аукционная комиссия должны сообщить в Ростовское У ФАС России в срок не позднее

24.01.2019      г.. приложив заверенные копии документов, подтверждающих факт и дату исполнения предписания.

Контроль за исполнением предписания возложить на С.А. Иванкову. В соответствии с ч.9 ст.106 Закона предписание может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Невыполнение в установленный срок предписания влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере пятидесяти тысяч рублей в соответствии с ч.7 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Привлечение к ответственности, предусмотренной законодательством РФ, не освобождает от обязанности исполнить предписали

Председатель комиссии

Члены комиссии