Завитель:

ООО "МедЛайн"

196240, г.Санкт-Петербург, л. Победы, 1, лит. А, пом. 1655

adm@medlineltd.ru

Уполномоченный орган:

Комитет Ставропольского края по государственным закупкам

355006 г. Ставрополь пр. К.Маркса, 63 info@stav-zakupki.ru

STAVROPOL_O~MEDOGU

Заказчик:

ГБУЗ СК "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи" г. Ставрополя

Тухачевского ул., д. 17, г. Ставрополь,

Ставропольский край, 355032 ks.smp@list.ru, gkbsmp4@yandex.ru, zakupki@stavgkbsmp.ru

Р Е Ш Е Н И Е
по делу № 026/06/105-666/2026
о нарушении законодательства о закупках

20.03.2026 года г. Ставрополь

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Е.А. Соколова,

Членов комиссии:

начальника отдела Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Н.Г. Пызиной,

специалиста-эксперта Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю А.С. Никитиной,

До перерыва:

в присутствии представителей ООО «МедЛайн» - Кириллова К.А., Марохина Е.Ю. и генерального директора Ольховца С.С.,

в присутствии представителя ГБУЗ СК «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи» - Страхова П.Н.,

1IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII1

в присутствии представителей ООО «МедСнаб» - Бодрова Я.В. и Депшит Я.С.,

в присутствии представителя комитета Ставропольского края по государственным закупкам — Тимофеевой Д.Ю.,

После перерыва:

в присутствии представителей ООО «МедЛайн» - Кириллова К.А., Марохина Е.Ю. и генерального директора Ольховца С.С.,

в присутствии представителя ГБУЗ СК «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи» - Страхова П.Н.,

в присутствии представителя ООО «МедСнаб» - Депшит Я.С.,

в присутствии представителя комитета Ставропольского края по государственным закупкам — Тимофеевой Д.Ю.,

У С Т А Н О В И Л А

В Ставропольское УФАС России (далее – Управление) поступила жалоба ООО «МедЛайн» (далее — Заявитель) на действия ГБУЗ СК «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи» (далее — Заказчик) и Комитета Ставропольского края по государственным закупкам (далее — Уполномоченный орган) по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме №0121200004726000154 «Поставка медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий».

Жалоба Общества была принята к производству и назначена к рассмотрению на 19.03.2026г., о чем стороны надлежащим образом уведомлены через Единую информационную систему в сфере закупок (ЕИС).

19.03.2026г. в заседании Комиссии объявлен перерыв до 20.03.2026г. в целях получения дополнительной информации от сторон.

20.03.2026г. Комиссия, выслушав пояснения присутствующих представителей, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона №44-ФЗ внеплановую проверку закупки установила следующее:

24.02.2026г. Уполномоченным органом опубликовано извещение о проведении закупки №0121200004726000154 «Поставка медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий»(далее – Извещение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 146 740 991,67 рублей.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 10.03.2026 №ИЭА1 (далее — Протокол), на участие в закупке подано 3 заявки, все признаны соответствующими условиям извещения Комиссией уполномоченного органа.

ООО «МедЛайн», полагая, что заявки участников были рассмотрены с нарушением Закона №44-ФЗ, подало жалобу в Управление.

Комиссией Ставропольского УФАС приходит к выводу об обоснованности жалобы по следующим выводам.

Согласно ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1)       непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)       непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)       несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4)       предусмотренных подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом "а" пункта 2 части 4, подпунктом "а" пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5)       непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6)       выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)                           предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8)       выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9)       указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

1.     Относительно довода Заявителя о том что заявка Победителя не соответствует требованиям извещения.

В силу п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных

моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми Заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым Заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным Заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу части 5 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ) обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 утверждены "Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - правила формирования КТРУ) и "Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Правила).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 №145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (Правила формирования и ведения) и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования).

П. 4 Правил использования установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения, утвержденных Постановлением №145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию.

Комиссией Управления установлено, что описание объекта закупки осуществлено Заказчиком в соответствии с КТРУ - 26.60.12.131-00000034 «Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом». В

«Описание товара, работы, услуги» к коду КТРУ – 26.60.12.131-00000034 среди прочих характеристик содержится характеристика «РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой» (характеристика является обязательной для применения) — да/нет.

В структурированной форме извещения заказчиком определено, что к поставке необходима «Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом» (Код КТРУ – 26.60.12.131-00000034) в том числе со следующими характеристиками:

-    «РЧ защита помещения (клетка Фарадея) с окном, дверью и внутренней отделкой — Да».

В силу п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пп. «а» и «в» п. 2 ч. 1 ст. 43 Федерального закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено данным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

-      с учетом положений части 2 данной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 данного закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака),

-      документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее — Закон №323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм

человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закона № 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Согласно п. 25 Постановления Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).

Государственная регистрация медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами является бессрочной.

Соответственно, участником закупки в составе заявки должно было быть представлено регистрационное удостоверение или реестровая запись на предлагаемое медицинское изделие.

В Приложении извещения, в разделе I «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке, инструкция по ее заполнению» в пп. «в» п. 2 установлено:

«документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром:

-    выписка из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, полученную в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650

или

-         копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие либо информация (сведения о реквизитах (номер и дата) ) о таком регистрационном удостоверении на медицинское изделие, позволяющая идентифицировать его в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных

предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (Регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий)».

Победитель закупки предложил к поставке товар производства компании «Канон Медикал Системс Корпорейшен», регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18674 от 01.11.2022. Комиссия Ставропольского УФАС установила, что ни в приложении к регистрационному удостоверению, ни в инструкции к системе магнитно-резонансной томографии, не упомянута в комплектации данного медицинского изделия РЧ защита помещения (клетка Фарадея).

Вместе с тем, в реестре медицинских изделий на сайте Росздравнадзора (далее - РЗН) имеется позиция «Кабина медицинская защитная радиочастотная для экранирования кабинетов МРТ по ТУ 9452-005-14717546-2009» (номер реестровой записи 142806).

Соответственно, в составе заявки должно было быть предоставлено регистрационное удостоверение на указанный товар.

Таким образом, довод жалобы признан обоснованным.

2.   Относительно довода Заявителя о том, что заявка участника с идентификационным номером 120683298 содержит недостоверные сведения.

Заказчик помимо других установил в извещении следующие характеристики закупаемого товара:

-      «Максимальный диапазон сканирования, см» - ≥205,

-      «Минимальная толщина среза при сканировании в режиме 2D» - ≤ 0.5,

-    «Максимальный размер диагностического поля обзора по осям X x Y x Z без необходимости перемещения пациента в рамках одного сканирования» - ≥55 х 55 х 50.

Заявитель полагает, что предлагаемый участником закупки товар (Томограф магнитно-резонансной SIGNA Voyager с принадлежностями, производства компании «ДжиИ Хэлскеа» № РЗН 2018/7436 ) не подходит ни по одной позиции из перечисленных позиций.

Выслушав представителей заинтересованного участника, изучив регистрационное удостоверение и инструкцию к изделию, Комиссия Управления приходит к выводу, что параметр «Максимальный размер диагностического поля обзора по осям X x Y x Z без необходимости перемещения пациента в рамках одного сканирования» - ≥55 х 55 х 50, указанный в заявке участника, не совпадает со значением характеристики «Максимальное поле обзора (x, y, z)» - 50 x50 x50, прописанной в инструкции.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу об обоснованности довода жалобы в указанной части.

Доводы участвующих лиц, приведенные в ходе рассмотрения дела, в письменной либо устной форме, не нашедшие отражения в настоящем решении, не могли повлиять на изложенные выводы в принятом решении.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Закона № 44-ФЗ,

Р Е Ш И Л А :

1.     Признать жалобу Заявителя ООО «МедЛайн» на действия ГБУЗ СК «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи» и Комитета Ставропольского края по государственным закупкам по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме №0121200004726000154 «Поставка медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий» - обоснованной.
2.     По результатам проведения в порядке статьи 99 Закона № 44-ФЗ внеплановой проверки признать действия Заказчика - ГБУЗ СК «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи» нарушившими требования ч. 12 ст. 48 Закона №44-ФЗ в связи с чем выдать обязательное для исполнения предписание.
3.     Передать должностному лицу Ставропольского УФАС России материалы данного дела для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 7 ст. 7.30.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии

Е.А. Соколов

Кому выдан: Соколов Евгений Анатольевич

Сертификат № 00FA6B784FE199EF6925BAD2517В93ЕВ06

Действителен с 12.03.2026 по 05.06.2027

Члены комиссии:

Н.Г. Пызина

Кому выдан: Пызина Наталья Геннадьевна

Сертификат № 00C473B35B5CD15АА6АА11E9FEF33519F2

Действителен с 27.11.2025 по 20.02.2027

А.С. Никитина

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Никитина Анна Сергеевна

Сертификат № 00C3ED550CA4731247DA2C88631AEF76AB

Действителен с 22.10.2025 по 15.01.2027