РЕШЕНИЕ № 08/10-04

18 января 2019 г.     г. Элиста

Резолютивная часть решения объявлена -17.01.2019г.

Решение изготовлено в полном объеме – 18.01.2019г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Калмыкия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия Калмыцкого УФАС России) в составе:

Сангаджиева М.В. – председатель Комиссии, руководитель Калмыцкого УФАС России,

Мархадаева А.М. – член Комиссии, государственный инспектор Калмыцкого УФАС России,

Бадмаев Б.Ю. – член Комиссии, специалист 1 разряда Калмыцкого УФАС России,

в присутствии представителей по доверенности:

представителя уполномоченного органа – Министерства экономики и торговли Республики Калмыкия Уланова М.В. (доверенность №ЗС-05-11-0041 от 11.01.2019г.)

представителя заказчика - БУ РК «Республиканский онкологический диспансер им. Тимошкаевой Э.С» Батаев Б.В. (доверенность № 25 от 14.01.2019г.),

в отсутствие представителя заявителя ООО «Торговый дом «ВИАЛ», должным образом извещенного о дате и времени,

рассмотрев в открытом заседании жалобу ООО «Торговый дом «ВИАЛ»,

УСТАНОВИЛА

10.01.2019 г. в Калмыцкое УФАС России поступила жалоба от ООО «Торговый дом «ВИАЛ», в которой обжалуются действия БУ РК «Республиканский онкологический диспансер им. Тимошкаевой Э.С.» (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов: Паклитаксел, за счет средств ОМС для нужд БУ РК «Республиканский онкологический диспансер им. Тимошкаевой Э.С.» на 2019 г. (р/н №0105200000218001672). Заявитель указывает, что положения документации Заказчика не соответствует Закону о контрактной системе.

Уведомлением от 11.01.2019г. рассмотрение жалобы ООО «Торговый дом «ВИАЛ» по существу было назначено на 16.01.2019г. в 10 часов 00 минут, в связи с изучением представленных материалов дела, Комиссия отложила рассмотрение жалобы на 11 часов 30 минут 17.01.2019г.

17.01.2019г. Комиссия, в том же составе, продолжила рассмотрение жалобы по существу.

На начало рассмотрения жалобы по существу заявлений, ходатайств от сторон не поступало.

Представитель заявителя, извещенный должным образом, явку своего представителя на заседание комиссии по рассмотрению жалобы не обеспечил.

На дату рассмотрения жалобы, процедура приостановлена, контракт заказчиком не заключен.

Представитель Заказчика на заседании комиссии не согласился с доводами жалобы, просил комиссию признать жалобу необоснованной. Представитель Уполномоченного органа также возражал относительно доводов жалобы, просил признать жалобу также необоснованной.

 Комиссия Калмыцкого УФАС России, рассмотрев все имеющиеся материалы дела, выслушав лиц, участвующих в рассмотрении, а также в ходе проведения внеплановой проверки приходит к выводам о необоснованности жалобы по следующим основаниям.

1. 25.12.2018 года Уполномоченным органом на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0105200000218001672 об электронном аукционе на поставку лекарственных препаратов: Паклитаксел, за счет средств ОМС для нужд БУ РК «Республиканский онкологический диспансер им. Тимошкаевой Э.С.» на 2019 г. Начальная (максимальная) цена контракта- 3 109 700 руб.00 копеек. Срок подачи заявок до 11.01.2019г. 08:00. Срок окончания рассмотрения первых частей заявок 14.01.2019г. Дата проведения аукциона-17.01.2019г. Организатором закупки выступает – Министерство экономики и торгов Республики Калмыкия, Заказчик – бюджетное учреждение Республики Калмыкия «Республиканский онкологический диспансер им. Тимошкаевой Э.С.».

2. Относительно доводов жалобы.

Заявитель обжалует действия Заказчика при формировании технического задания аукционной документации, указывая на нарушение положений Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Кроме того, ссылается на письмо ФАС России от 08.05.2018 г. N АК/32754/, указав, что описание объекта закупки в случае поступления в антимонопольный орган жалоб, Заказчиком должно быть представлено документальное подтверждение приведенного в документации обоснования и на письмо ФАС России о формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН «Паклитаксел» исх. №ИА/79500/17 от 15.11.2017г.

На основании пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе в сфере закупок документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать, в том числе наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно пункту 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок  документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83.1 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 5 Постановления Правительства РФ от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 1380) при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Согласно части 6 Постановления N 1380 описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В рамках рассмотрения настоящей жалобы Комиссия Калмыцкого УФАС России пришла к выводу, что установленное заказчиком в Техническом задании документации об электронном аукционе требование к объемам наполнения и дозировкам сопровождается объективным обоснованием необходимости установления объема наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, предусмотренное п. 6 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 №1380.

Также Комиссией Калмыцкого УФАС России установлено, что согласно письму ФАС России от 08.05.2018 г. N АК /32754 "О рассмотрении обращения", на положения которого ссылается в своей жалобе Заявитель, "пункт 6 Особенностей описания лекарственных препаратов допускает указание в описании объекта закупки характеристик, предусмотренных подпунктами "в"-"и" пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать: обоснование необходимости указания таких характеристик, а также показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

По мнению ФАС России, форму обоснования необходимости указания характеристик, предусмотренных подпунктами "в"-"и" пункта 5 Особенностей описания лекарственных препаратов, Заказчик вправе определять сам. Вместе с тем, в рамках рассмотрения жалоб (в случае их поступления в антимонопольных орган) заказчиком должно быть представлено документальное подтверждение приведенного в документации обоснования".

Представитель Заказчика на заседание комиссии предоставили обоснование необходимости установления объема наполнения первичной упаковки лекарственного препарата МНН Паклитаксел, что на сегодняшний день в диспансере используются в лечении определенные дозировки препарата МНН Паклитаксел:

Пациентам, которым требуются дозы 280-300 мг с площадью тела 1,5-1,7 м2 на сегодня это 22 человека.

Пациентам, которым требуются дозы 340-360 мг с площадью тела 1,9-2,0 м2 на сегодня это 20 человек.

Препарат МНН Паклитаксел используется при лечении: рака яичников, рака молочной железы, рака легкого.

Так же представитель Заказчика на заседании комиссии предоставил карты назначения данного препарата в определенных объемах наполнения.

На основании анализа государственного реестра лекарственных средств Комиссия Калмыцкого УФАС России, пришла к выводу о том, что имеется более 2 производителей лекарственных препаратов с МНН "Паклитаксел" с требуемыми заказчику объемами наполнения и дозировкой.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

На основании анализа указанных норм, Комиссия установила, что заказчик вправе включить в документацию о проведении электронного аукциона такие характеристики товара, которые отвечают его потребностям. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет электронного аукциона.

Комиссия определила, что при описании функциональных, технических и качественных характеристик товара заказчиком использовались показатели и требования, как того требуют положения статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок.

Согласно сведениям Протокола рассмотрения первых частей заявок реестровый номер 0105200000218001672 от 14.01.2019 г. поступило 5 заявок на участие в электронном аукционе, что свидетельствует об отсутствии ограничения участников.

На основании изложенного, руководствуясь действующим законодательством, Комиссия Калмыцкого УФАС России,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Торговый дом «ВИАЛ» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в суде, арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.

Председатель комиссииСангаджиева М В.

Члены комиссииМархадаева А.М.

Бадмаев Б.Ю.