РЕШЕНИЕ

по делу № ЭА – 3757/2017 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

03 ноября 2017 года                                                                                         г. Краснодар

 Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу АО «В/О Изотоп» (далее – Заявитель) на действия департамента по регулированию контрактной системы Краснодарского края, ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер №1» МЗ Краснодарского края при проведении электронного аукциона: «Выполнение работ по перезарядке гамма- терапевтического аппарата «РОКУС-АМ» источником радиоактивного излучения на основе Кобальта-60» (извещение № 0318200063917002458) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует отказ в допуске к участию в электронном аукционе.

Представители уполномоченного органа и заказчика с доводами Заявителя не согласились. Заявка отклонена в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе. 

Рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения, Комиссия пришла к следующим выводам.

От АО «В/О Изотоп» поступило ходатайство о переносе срока рассмотрения жалобы.

          В соответствии с Приказом №747/14 от 19.11.2014г. «Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Приказ №747), контрольный орган рассматривает жалобу в течение пяти рабочих дней со дня поступления жалобы, а также осуществляет иные действия, связанные с рассмотрением жалобы, в сроки, предусмотренные Законом о контрактной системе».

Согласно ч.3 ст.106 Закона о контрактной системе контрольный орган в сфере закупок обязан рассмотреть жалобу по существу и возражение на жалобу в течение пяти рабочих дней с даты поступления жалобы и уведомить лицо, подавшее жалобу, лиц, направивших возражения на жалобу, о результатах такого рассмотрения.

Жалоба АО «В/О Изотоп» от 27.10.2017 поступила 01.11.2017 из ФАС России.

Согласно п.3.24 Приказа №747 контрольный орган рассматривает жалобу по существу в течение пяти рабочих дней со дня поступления жалобы. При этом первым днем считается день, следующий за днем поступления жалобы в контрольный орган. В случае если жалоба передана в контрольный орган для рассмотрения по подведомственности, днем поступления жалобы считается день поступления жалобы в контрольный орган, в который такая жалоба была подана участником закупки первоначально.

          В связи с изложенным, ходатайство не подлежит удовлетворению.

Департаментом по регулированию контрактной системы Краснодарского края, ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер №1» МЗ Краснодарского края проводился электронный аукцион: «Выполнение работ по перезарядке гамма-терапевтического аппарата «РОКУС-АМ» источником радиоактивного излучения на основе Кобальта-60» (извещение № 0318200063917002458).

Начальная (максимальная) цена контракта – 11 243 333,33 руб.

Согласно протоколу №0318200063917002458-3 подведения итогов электронного аукциона от 19.05.2017г. заявка АО «В/О Изотоп» отклонена на основании п.1), п.2) ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе: не предоставлены документы и информация, предусмотренные п.2) ч.5 ст.66 Закона о контрактной системе и положениями позиции 21 раздела 1, позиции 40 раздела 9 документации аукциона в электронной форме, а именно: не предоставлен оригинал или копия действующей лицензии на осуществление деятельности по производству  и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.  

Согласно п.1) ч.1 ст.31 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки заказчик устанавливает следующие единые требования к участникам закупки: соответствие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки.

В соответствии с п.2) ч.5 ст.66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать документы, подтверждающие соответствие участника такого аукциона требованиям, установленным пунктом 1 части 1, частями 2 и 2.1 статьи 31 (при наличии таких требований) настоящего Федерального закона, или копии этих документов, а также декларация о соответствии участника такого аукциона требованиям, установленным пунктами 3 - 9 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона.

В соответствии п.17) ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» требуется наличие лицензии на деятельности по техническому обслуживанию осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.   

В извещении о проведении электронного аукциона и аукционной документации установлены требования в соответствии с п.1) ч.1 ст.31 Закона о контрактной системе к участникам закупок, осуществляющим работы, являющихся объектом закупки, и перечень предоставляемых документов (или копии таких документом), а именно:

1) наличие действующей лицензии  на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники на виды работ (услуг) выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники:

       монтаж и наладка медицинской техники;

       контроль технического состояния медицинской техники;

2) наличие действующей лицензии Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору на эксплуатацию радиационных источников в части выполнения работ и оказания услуг эксплуатирующим организациям.

В составе второй части заявки АО «В/О Изотоп» не представлен оригинал или копия действующей лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Данные требования установлены в позиции 21 раздела 1 и позиции 40 раздела 9 документации. 

Представители уполномоченного органа и заказчика пояснили, что объектом закупки является выполнение работ по перезарядке гамма-терапевтического аппарата «РОКУС-АМ» источником радиоактивного излучения на основе Кобальта-60. Указанный аппарат относится к медицинской технике и поэтому подлежит техническому обслуживанию в соответствии с требованиями методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минздравом России и Минпромнауки России и введенных в действие письмом Минздрава России от 27.10.2003 № 293-22/233.

Согласно пункту 3.1. письма Министерства здравоохранения РФ от 27.10.2003 № 293-22/233 техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского персонала. При этом пунктом 17 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании лицензированию подлежит деятельность по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Таким образом, требование заказчика о наличии у исполнителя лицензии на осуществление деятельности по производству и техническом) обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники с видами выполняемых работ: монтаж и наладка медицинской техники, контроль технического состояния медицинской техники, является обоснованным на основании п.1 ч.1 ст.31 Закона о контрактной системе.

Наличие в условиях лицензии, выданной Федеральной службой по экологическому технологическому и атомному надзору на эксплуатацию радиационных источников работ - по техническому обслуживанию гамма- терапевтических аппаратов, не освобождает участника закупки от обязанности получения лицензии, выдаваемой Федеральной службой по надзору в сфер здравоохранения. Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 № 469 «О утверждении положения о лицензировании деятельности по производству техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники» не установлено исключения лицензиатам или соискателям лицензии имеющих лицензию Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору.

Техническое обслуживание медицинской техники - комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании (данное определение установлено методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утв. Минздравом России и Минпромнауки России).

Из указанного определения следует, что техническое обслуживание медицинской техники включает в себя комплекс мероприятий по поддержанию работоспособности, указанных, в том числе, в нормативной и эксплуатационной документации. Эксплуатационная документация производителей указанных аппаратов содержит требования о проведении всех работ, указанных в разделе 2 аукционной документации, в том числе по перезарядке гамма- терапевтического аппарата «РОКУС-АМ».

Техническая документация производителя, регламентирующая порядок перезарядки терапевтического аппарата «РОКУС-АМ», включает в себя комплекс мероприятий, осуществляемых «до» и «после» непосредственно осуществления перезарядки аппарата:

-        доставка транспортных упаковочных комплектов УКТ1В-180-1 (Рокус);

-          комплексный контроль и оценка технического состояния элементов, оборудования и систем гамма- терапевтического аппарата (далее ГТА) «РОКУС-АМ», оценка состояния радиационной обстановки;

-           разрядка ГТА «РОКУС-АМ»: перегрузка отработавшего источника кобальт-60 тип ГИК-9-3;

-           вывоз упаковочного комплекта УКТ1В-180-1 (Рокус), содержащего отработавший источник кобальт-60 тип ГИК-9-3 на утилизацию;

-          зарядка ГТА «РОКУС-АМ»: перегрузка нового источника кобальт-60 тип ГИК-9-3 - 1 шт. из перезарядного контейнера типа УКТ1В-180-1 (Рокус) в радиационную головку с защитой из обедненного урана ГТА;

-        оформление протокола перезарядки ГТА «РОКУС-АМ»;

-        предаттестационная наладка ГТА «РОКУС-АМ»;

-        наладка ГТА «РОКУС-АМ» после перезарядки;

-         инструментальный контроль качества выполненных работ;

-           проведение лабораторией радиационного контроля дозиметрической аттестации пучка излучения ГТА «РОКУС-АМ» с оформлением протокола дозиметрических измерений и последующей выдачей свидетельства пригодности ГТА «РОКУС-АМ» к дальнейшей эксплуатации;

-         оценка состояния радиационной безопасности после выполнения работ по перезарядке.

Данные работы выполняются комплексно и единовременно.

Согласно ч.1 ст.69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе и документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

В соответствии  с п.1) ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены пунктами 1, 3 - 5, 7 и 8 части 2 статьи 62, частями 3 и 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1 и 2 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона.

Таким образом, отказ в допуске АО «В/О Изотоп» не противоречит Закону о контрактной системе и аукционной документации.

Комиссия на основании ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106  Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

1.Признать жалобу АО «В/О Изотоп» необоснованной.

2.Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение №0318200063917002458).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.