ООО «КОСМОФАРМ»

119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская,

д. 18, стр. 1, офис 304

ГБУЗ «ОПЦ»

454076, г. Челябинск, ул. Воровского, 70,

строение 12

ООО «РТС-тендер»

121151, г. Москва, набережная Тараса

Шевченко, д. 23А

Р Е Ш Е Н И Е

по делу № 769-ж/2017

03 ноября 2017 года   г. Челябинск, пр. Ленина, 59

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

руководствуясь частью 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013      № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу ООО «КОСМОФАРМ» на действия заказчика при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного средства с МНН Адеметионин (изв. №0369200011317000224) в присутствии представителя ГБУЗ «ОПЦ» (далее – заказчик) Титовой С.В., действующего на основании доверенности № 177        от 02.11.2017,

в отсутствие представителей ООО «КОСМОФАРМ» (далее – заявитель, Общество),

У С Т А Н О В И Л А:

В Челябинское УФАС России 27.10.2017 поступила жалоба ООО «КОСМОФАРМ» на действия заказчика при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного средства с МНН Адеметионин (изв. №0369200011317000224) (далее – аукцион).

Согласно представленным документам, заказчик объявил о проведении аукциона путем опубликования 23.10.2017 в единой информационной системе www.zakupki.gov.ru извещения об осуществлении закупки.

Начальная (максимальная) цена контракта определена в размере 499 369,00 рублей.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в аукционе – 31.10.2017 в 06:00.

На момент рассмотрения жалобы контракт не заключен.

Согласно доводам жалобы, при описании объекта закупки заказчиком допущены нарушения части 1 статьи 64, пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, поскольку установленным в совокупности требованиям к товару соответствует единственный лекарственный препарат с торговым наименованием «Гептрал», производимый компанией «Эбботт Лэбораториз ГмбХ» (Германия). Более того, заказчиком в аукционной документации неправомерно установлены требование к расчету дозировки препарата, а также требование об отсутствии побочных эффектов (изжога). Так, по мнению заявителя, указанные характеристики не влияют на терапевтические свойства препарата.

Представитель заказчика с доводами жалобы не согласился и пояснил, что препарат закупается для применения в качестве антидепрессанта у беременных женщин. В связи с тем, что беременные женщины имеют различную весовую категорию, лечебному учреждению необходимо наличие возможности расчета дозы препарата на 1 кг веса. Более того, всем установленным в аукционной документации требованиям соответствуют лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Гепаретта», «Гептразан» производства компаний ФКП «Армавирская биофабрика», ФГБУ «РКНПК» Минздрава России.

Изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

В статье 8 Закона о контрактной системе указано, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям данного Закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с пунктом 17 статьи 4 Федерального закона от 26.07.2006             № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее — Закон о защите конкуренции) ограничение конкуренции выражается в сокращении числа хозяйствующих субъектов, не входящих в одну группу лиц, на товарном рынке, росте или снижении цены товара, не связанных с соответствующими изменениями иных общих условий обращения товара на товарном рынке, отказе хозяйствующих субъектов, не входящих в одну группу лиц, от самостоятельных действий на товарном рынке, определении общих условий обращения товара на товарном рынке соглашением между хозяйствующими субъектами или в соответствии с обязательными для исполнения ими указаниями иного лица либо в результате согласования хозяйствующими субъектами, не входящими в одну группу лиц, своих действий на товарном рынке, иных обстоятельствах, создающих возможность для хозяйствующего субъекта или нескольких хозяйствующих субъектов в одностороннем порядке воздействовать на общие условия обращения товара на товарном рынке, а также установлении органами государственной власти, органами местного самоуправления, организациями, участвующими в предоставлении государственных или муниципальных услуг, при участии в предоставлении таких услуг требований к товарам или к хозяйствующим субъектам, не предусмотренных законодательством Российской Федерации.

Согласно частям 1, 3 статьи 17 Закона о защите конкуренции при проведении торгов запрещаются действия, которые приводят или могут привести к недопущению, ограничению или устранению конкуренции.

При проведении торгов на осуществление закупок на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд запрещается ограничение конкуренции между участниками торгов путем включения в состав лотов продукции (товаров, работ, услуг), технологически и функционально не связанной с товарами, работами, услугами, поставка, выполнение, оказание которых являются предметом торгов.

Исходя из требований пункта 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать краткое изложение условий контракта, содержащее наименование и описание объекта закупки с учетом требований, предусмотренных статьей 33 Закона о контрактной системе, информацию о количестве и месте доставки товара, являющегося предметом контракта, месте выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, а также сроках поставки товара или завершения работы либо график оказания услуг, начальной (максимальной) цене контракта, источнике финансирования.

В силу пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Исходя из требований пункта 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Указанная информация позволяет довести до неопределенного круга лиц сведения о потребности заказчика относительно требований к поставляемому товару, что, в свою очередь, позволит участникам закупки надлежащим образом оформить заявку на участие в закупке.

Тем самым реализуются цели и принципы законодательства о контрактной системе в части прозрачности определения поставщика, равного доступа к участию в закупках и недопустимости ограничения числа участников закупки.

Документация о закупке является по своей правовой природе публичной офертой, которая в силу части 2 статьи 437 Гражданского Кодекса Российской Федерации должна быть полной и безоговорочной и содержать все существенные условия, позволяющие сформировать свое предложение (акцепт) участнику закупки для принятия участия в определении поставщика, в том числе в части определения предмета контракта.

Как установлено материалами дела, предметом закупки является поставка лекарственного средства с МНН Адеметионин.

В приложении № 1 к документации об аукционе (техническое задание) содержится наименование и описание объекта закупки, в том числе обозначены следующие характеристики.

В силу подпунктов «б», «в», «г» пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон об обращении лекарственных средств) государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, а также информацию о лекарственной форме с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке, информацию о наименовании держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, наименовании и адресе производителя лекарственного препарата.

Исходя из содержания пункта 5 части 4 статьи 18 Закона об обращении лекарственных средств, пункта 1 части 15 Приказа Минздрава России от 21.09.2016       N 725н «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения» обязательным документом, содержащим подробную информацию о лекарственном препарате, является инструкция по медицинскому применению препарата.

В соответствии с пунктом 1 требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, утвержденных Приказом Минздрава России от 21.09.2016 № 724н, инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (далее – инструкция) должна содержать, в том числе информацию о режиме дозирования, способах введения и применения, времени приема лекарственного препарата для медицинского применения, продолжительности лечения, в том числе у детей до и после одного года, а также информацию о возможных нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата для медицинского применения.

Согласно сведениям, содержащимся на официальном сайте государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru, на территории Российской Федерации зарегистрировано четыре торговых наименования лекарственного препарата с МНН «Адеметионин» в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, а именно «Гептор», «Гептразан», «Гепаретта», «Гептрал».

В инструкции по медицинскому применению препарата «Гептор», выпускаемого ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия, РУ № ЛСР-006254/10 от 01.07.2010), отсутствует информация о возможности расчета дозы препарата для внутривенного и внутримышечного введения на 1 кг веса.

В инструкции по применению лекарственного средства «Гептразан», производимого ФГБУ «РКНПК» Минздрава России (Россия, РУ № ЛП-004418 от 16.08.2017, держатель или владелец РУ ООО «ИРВИН 2» (Россия), предусмотрена возможность расчета дозы препарата для внутривенного и внутримышечного введения на 1 кг веса.

Аналогичная информация содержится в инструкции по применению лекарственного препарата «Гепаретта», производимого ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия, РУ № ЛП-004212 от 27.03.2017, держатель или владелец РУ                           ООО «Тривиум-XXI» (Россия).  

Фактически установленному в аукционной документации требованию к расчету дозировки препарата будут соответствовать лекарственные средства с торговыми наименованиями «Гептразан», «Гепаретта» производства ФГБУ «РКНПК» Минздрава России (Россия), ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия). Доказательств обратного заявителем в материалы дела не представлено.

Вместе с тем, в инструкциях по применению лекарственных препаратов «Гептразан», «Гепаретта», «Гептрал» производства компаний ФГБУ «РКНПК» Минздрава России (Россия), ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), «Эбботт Лэбораториз ГмбХ» (Германия) не отражена информация об отсутствии у препаратов такого побочного эффекта как изжога. Более того, в соответствии с изменениями от 14.07.2016 из инструкции по применению препарата «Гептор», производимого          ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), исключены сведения об изжоге как побочном эффекте.  

Фактически лекарственные средства «Гептразан», «Гепаретта», «Гептор», «Гептрал» не соответствуют установленному в аукционной документации требованию к побочным эффектам. Кроме того, отсутствие в инструкциях по применению препаратов «Гептразан», «Гепаретта», «Гептрал» информации, исключающей наличие такого побочного эффекта как изжога, может создать трудности при проверке соответствия лекарственных средств условиям контракта, что, в свою очередь, приведет к невозможности приемки заказчиком поставленного товара и, как следствие, к нарушению прав и законных интересов сторон контракта.

С учетом изложенного, содержащееся в аукционной документации требование в части отсутствия у препарата такого побочного эффекта как изжога не позволяет предложить лекарственные средства, соответствующие потребности заказчика и предусмотренному документацией требованию к расчету дозировки препаратов. Более того, указанное обстоятельство приводит к неоднозначному подходу при рассмотрении аукционной комиссией первых частей заявок участников аукциона.

Так, на участие в закупке подано три заявки. Участниками с порядковыми номерами 2, 3 к поставке предложен лекарственный препарат «Гептор» производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия). В заявке участника с порядковым номером 1 содержится предложение о поставке препарата «Гептрал» (Франция).

По результатам рассмотрения первых частей заявок аукционной комиссией принято решение о допуске к участию в аукционе участнику с порядковым номером 1. Участникам с порядковыми номерами 2, 3 отказано в допуске к участию в торгах, в том числе по причине отсутствия в заявке и инструкции к предлагаемому препарату информации, исключающей наличие такого побочного эффекта как изжога.

Вместе с тем, участнику с порядковым номером 1, предложившему к поставке препарат «Гептрал» (Франция), также должно быть отказано в допуске к участию в аукционе, поскольку, как указано ранее, инструкция по применению данного препарата не содержит информации об отсутствии такого побочного эффекта как изжога. В данном случае, действия аукционной комиссии не соответствуют частям 1, 3, 4      статьи 67 Закона о контрактной системе. При этом, Комиссия Челябинского УФАС России принимает во внимание тот факт, что действия аукционной комиссии обусловлены неправомерными действиями заказчика.  

Таким образом, Комиссия антимонопольного органа приходит к выводу о наличии в аукционной документации необъективного описания объекта закупки, а также нарушении заказчиком пункта 1 части 1, части 2 статьи 33, пункта 2 статьи 42, пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе.    

При проведении внеплановой проверки в действиях заказчика антимонопольным органом выявлены следующие нарушения законодательства о контрактной системе

 1. В соответствии с пунктами 7, 8 статьи 42 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки должна содержаться, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, информация о размере и порядке внесения денежных средств в качестве обеспечения заявок на участие в закупке, условиях банковской гарантии (если такой способ обеспечения заявок применим в соответствии с Законом о контрактной системе), а также информация о размере обеспечения исполнения контракта, порядке предоставления такого обеспечения, требованиях к такому обеспечению (если установление требования обеспечения исполнения контракта предусмотрено статьей 96 Закона о контрактной системе).

Исходя из содержания части 5 статьи 63 Закона о контрактной системе, данная информация должна быть отражена в извещении о проведении аукциона.

В извещении о проведении аукциона, размещенном заказчиком в единой информационной системе www.zakupki.gov.ru, в столбцах с наименованиями «Порядок внесения денежных средств в качестве обеспечения заявок», «Порядок предоставления обеспечения исполнения контракта, требования к обеспечению, информация о банковском сопровождении контракта» указано «Обеспечение заявки», «Обеспечение контракта».

Фактически в извещении о проведении аукциона отсутствует информация о порядке внесения денежных средств в качестве обеспечения заявок на участие в закупке, условиях банковской гарантии, а также информация о порядке предоставления обеспечения исполнения контракта, требованиях к такому обеспечению.

Таким образом, указанное обстоятельство свидетельствует о нарушении заказчиком пунктов 7, 8 статьи 42, части 5 статьи 63 Закона о контрактной системе.

2. В соответствии с частью 4 статьи 34 Закона о контрактной системе в контракт включается обязательное условие об ответственности заказчика и поставщика (подрядчика, исполнителя) за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств, предусмотренных контрактом.

Частью 8 статьи 34 Закона о контрактной системе в отношении поставщика (подрядчика, исполнителя) предусмотрены штрафы за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств, предусмотренных контрактом. Размер штрафа устанавливается контрактом в виде фиксированной суммы, определенной в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 30.08.2017 N 1042 «Об утверждении Правил определения размера штрафа, начисляемого в случае ненадлежащего исполнения заказчиком, неисполнения или ненадлежащего исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, предусмотренных контрактом (за исключением просрочки исполнения обязательств заказчиком, поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и размера пени, начисляемой за каждый день просрочки исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательства, предусмотренного контрактом, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 мая 2017 г. N 570 и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 25 ноября 2013 г. N 1063» (далее – Постановление Правительства РФ от 30.08.2017   N 1042).

Согласно пункту 6 Постановления Правительства РФ от 30.08.2017 N 1042 за каждый факт неисполнения или ненадлежащего исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательства, предусмотренного контрактом, которое не имеет стоимостного выражения, размер штрафа устанавливается (при наличии в контракте таких обязательств) в виде фиксированной суммы, определяемой в следующем порядке:

а) 1000 рублей, если цена контракта не превышает 3 млн. рублей;

б) 5000 рублей, если цена контракта составляет от 3 млн. рублей до 50 млн. рублей (включительно);

в) 10000 рублей, если цена контракта составляет от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей (включительно);

г) 100000 рублей, если цена контракта превышает 100 млн. рублей.

В подпункте «б» пункта 2.1 проекта контракта предусмотрена, например, обязанность поставщика предоставить заказчику товарно-сопроводительные документы (счета, счета-фактуры, накладные), документы, подтверждающие качество товара в соответствии с требованиями действующего законодательства, регламентирующие качество товара и подтверждающие его соответствие требованиям безопасности (регистрационное  удостоверение, сертификат соответствия, декларацию соответствия). По мнению Комиссии Челябинского УФАС России, указанное обязательство не имеет стоимостного выражения, в связи с чем заказчик должен установить в проекте контракта штраф, предусмотренный пунктом 6 Постановления Правительства РФ от 30.08.2017    N 1042.

Вместе с тем, заказчиком в проекте контракта в отношении поставщика не предусмотрен штраф за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательства по контракту, которое не имеет стоимостного выражения. Данное обстоятельство не соответствует частям 4, 8 статьи 34 Закона о контрактной системе, пункту 6 Постановления Правительства РФ от 30.08.2017 N 1042. 

Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе и приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14 «Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд,

РЕШИЛА:

1. Признать доводы жалобы ООО «КОСМОФАРМ» на действия заказчика при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного средства с МНН Адеметионин (изв. №0369200011317000224):

- обоснованными в части неправомерного установления в аукционной документации требования об отсутствии у препарата побочных эффектов (изжога);

- необоснованными в части соответствия предусмотренным в аукционной документации требованиям к дозировке единственного лекарственного препарата с торговым наименованием «Гептрал», производимого компанией «Эбботт Лэбораториз ГмбХ» (Германия).

2. Признать в действиях заказчика нарушения пункта 1 части 1, части 2 статьи 33, пункта 2 статьи 42, пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе.

3. По результатам внеплановой проверки признать в действиях заказчика нарушения пунктов 7, 8 статьи 42, части 5 статьи 63, частей 4, 8 статьи 34 Закона о контрактной системе, пункта 6 Постановления Правительства РФ от 30.08.2017 N 1042.

4. Выдать заказчику, аукционной комиссии, оператору электронной площадки обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе*.

5. Передать материалы дела должностному лицу Челябинского УФАС России для решения вопроса о привлечении виновных должностных лиц к административной ответственности по части 4.2 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии       В.А. Ливончик

Члены Комиссии       Е.Б. Черенкова

       Е.В. Кулезнева

* Предписание размещено в единой информационной системе во вкладке «реестр жалоб, плановых и внеплановых проверок, их результатов и выданных предписаний» - поиск по № извещения – № жалобы - вкладка «документы»