РЕШЕНИЕ

по результатам рассмотрения дела

№061/06/105-489/2026

02.03.2026                                                                                                                  г. Ростов-на-Дону

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее – Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства                  в сфере закупок в составе:

рассмотрев дело №061/06/105-489/2026 по жалобе Заявителя о нарушении Заказчиком при проведении электронного аукциона №0358300000526000021 «Поставка изделий медицинского назначения» (далее — аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителей Заявителя — Федюниной А.Е. (доверенность от 28.01.2025), Коробова Э.В. (доверенность от 17.06.2025), представителя Заказчика — Черемисова Н.А. (доверенность от 05.03.2025), представителя ООО «МТП» (победитель закупки) — Фахрутдинова Т.М. (доверенность от 26.02.2026),

УСТАНОВИЛА:

В Ростовское УФАС России поступила жалоба ООО «Ангиофьюче» на действия                  ГБУ РО «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи» в г. Таганроге              при формировании извещения о проведении закупки.

Заказчик с доводами жалоб не согласился, представил возражения.

В соответствии с ч.ч.1,3 ст.99 Закона, в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru 05.02.2026 размещено извещение о проведении закупки №0358300000526000021 (далее — Извещение), 11.02.2026, 16.02.2026 в Извещение внесены изменения, согласно которым:

- установлены дата и время окончания подачи заявок – 24.02.2026 08:00 (МСК);

- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 55 000 000, 00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 25.02.2026 №ИЭА1 на участие в закупке подана 1 (одна) заявка, которая признана соответствующей требованиям Закона и Извещения.

1. Согласно доводу жалобы, Заказчиком в Извещении установлено требование, которое             не соответствует нормам Закона — «Возможность выбора конкретных типоразмеров по согласованию с Заказчиком».

В силу ч.3 ст.7 Закона информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной                           и достоверной.

Согласно ч.2 ст.42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 ч.1 ст.33 Закона установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Из совокупного толкования п.1,2 ч.1, ч.2 ст.33 Закона следует, что описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в извещении о проведении закупки заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

В обоснование заявленного довода Заявителем указано, что, исходя из совокупности установленных характеристик по позиции с идентификатором 20337008, указание конкретного значения характеристики «Диаметр иглы G ≤ 21» исключает реализацию характеристики «Возможность выбора конкретных типоразмеров по согласованию                         с Заказчиком» поскольку при указании конкретного размера 20 или 21 обеспечивается лучевой доступ, 18 — бедренный.

Согласно Извещению по позиции с идентификатором 203370008 закупке подлежит «Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый» (код позиции КТРУ: 32.50.13.190-00007203).

В указанной позиции КТРУ отсутствует описание товара, в связи с чем Заказчиком сформированы функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товаров самостоятельно в соответствии с положениями статьи 33 Закона, среди которых в том числе:

- Диаметр иглы G ≤ 21;

- Диаметр интродьюсеров 5, 6, 7, 8, 9 Fr — Наличие;

- Наличие интродьюсеров для различных видов сосудистого доступа — Наличие;

- Возможность выбора конкретных типоразмеров по согласованию с заказчиком — Наличие;

- Длина интродьюсера — ≥ 23 мм.

Обозрев извещение, Комиссией Ростовского УФАС России установлено, что описание объекта закупки по спорной позиции сформировано противоречивым образом, поскольку               не позволяет однозначным образом идентифицировать какой из показателей предусматривает возможность выбора (диаметр иглы, диаметр интродьюсера, длина интродьюсера).

Кроме того, исходя из совокупности установленных характеристик по спорной позиции, указание конкретного значения характеристики «Диаметр иглы G ≤ 21» исключает одновременное соблюдение требований «Наличие интродьюсеров для различных видов сосудистого доступа», «Диаметр интродьюсеров», «Возможность выбора конкретных типоразмеров по согласованию с заказчиком», «Диаметр иглы».

В силу изложенного, Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу,                 что действия Заказчика по формированию положений Извещения подобным противоречивым образом не соответствуют ч.3 ст.7 Закона и нарушают ч.2 ст.42 Закона.

Довод жалобы признан обоснованным.

2. Заявитель полагает, что совокупности характеристик, изложенной в позиции                     с идентификатором 203380782 соответствует товар единственного производителя — «Асахи Интек Ко., Лтд.» (РУ РЗН 2016/5174).

Согласно ч.2 «Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017) включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе.

Комиссия Ростовского УФАС России отмечает, что действия заказчика, сформировавшего требования к конкретному товару, обращающемуся на соответствующем рынке, могут быть признаны нарушением антимонопольного законодательства и законодательства о контрактной системе лишь в случае, когда они привели к необоснованному ограничению конкуренции, созданию неоправданных барьеров хозяйствующим субъектам при реализации ими права на участие в конкурентных процедурах закупки.

Исходя из положений законодательства о контрактной системы в сфере закупок, ФАС России выработана правовая позиция, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало как минимум два производителя (Письмо от 19.04.2023г. № ПИ/30510/23, Письмо от 21.03.2025            № 28/26176/25).

Уведомлением от 26.02.2026 (исх.№СБ/2479/26) у сторон запрошена следующая информация:

у Заказчика:   письменное возражение по доводам жалобы, в котором в том числе указать: наименование (модель), как минимум 2 товаров различных производителей, отвечающих сформированному описанию объекта закупки (с указанием соответствия каждой характеристики исходя из официальной инструкции производителя товара), а также требованиям Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 №1875 и положениям части 1.1. ст.33 Закона; - документы (информацию), на основании которых сформировано описание объекта закупки; - коммерческие предложения;

у Заявителя: анализ рынка, данные, свидетельствующие о несоответствии иных товаров определенной Заказчиком совокупности характеристик приобретаемого товара (с указанием соответствия либо несоответствия каждой характеристики исходя из официальной инструкции производителя товара).

Заявителем в обоснование позиции проведен анализ рынка и представлена сравнительная таблица о несоответствии сформированному описанию объекта закупки                  по спорной позиции медицинских изделий иных производителей: Проводники Hi-Torque Abbott (РЗН 2015/2925, РЗН 2022/18438), Проводники Biotronik (ФСЗ 2008/03172), Проводники Boston Scientific (РЗН 2015/3189, РЗН 2020/12365, Fighter (РЗН 2018/7424), Проводники Medtronic (ФСЗ 2010/07822), Проводники Ангиолайн (ФСР 2009/05680) и пр.

Заказчиком запрашиваемая информация в соответствии с требованиями уведомления Ростовского УФАС России не представлена.

В связи с обстоятельствами процессуального характера, препятствующими полноценному рассмотрению дела и вынесению окончательного решения, Ростовским УФАС России отложено рассмотрение дела с целью получения от Заказчика запрашиваемой информации.

После отложения заседание Комиссии Ростовского УФАС России продолжено, требуемая информация от Заказчика не представлена.

Так, исходя из имеющихся в материалах дела информации (документов) установлено, что Заказчиком представлена исключительно информация о наименовании медицинских изделий 2 (двух) производителей, соответствующих требованиям Извещения                                   и регистрационные удостоверения на медицинские изделия: Проводники ASAHI (РЗН 2016/5174), Проводники Ангиолайн (ФСР 2009/05680) (без указания конкретной позиции               из набора изделий, варианта его исполнения, модификации и иные данных способных идентифицировать товар, а также без указания соответствия каждой характеристики исходя из официальной инструкции производителя товара).

Исходя из сравнительной таблицы, представленной Заявителем, медицинские изделия производителя Ангиолайн (ФСР 2009/05680) имеют гидрофильное покрытие, что                            не соответствует требованиям Извещения (полимерная оболочка с гидрофильным покрытием рабочей дистальной части проводника).

Доказательств обратного Заказчиком не представлено.

На основании изложенного подтверждение соответствия объекта закупки по всем характеристикам, установленным в описании объекта закупки по спорной позиции, товарам нескольких производителей в материалы дела не представлено.

Кроме того, довод жалобы подтверждается одной поданной заявкой на участие                       в закупке.

Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу о нарушении Заказчиком ч.2 ст.42 Закона и обоснованности довода жалобы.

3. Согласно доводу жалобы, описание объекта закупки по позиции с идентификатором 203370263 сформировано таким образом, что создает условия, ограничивающие участников закупки в предложении товаров иных производителей, кроме «Медтроник Инк.» (ФСЗ 2010/07047).

Заявителем в обоснование позиции проведен анализ рынка и представлена сравнительная таблица о несоответствии сформированному описанию объекта закупки                  по спорной позиции медицинских изделий иных производителей: Проводниковый катетер Adroit (РЗН 2014/1570), Vista Brite Tip (РЗН 2015/3272), Heartrail II (РЗН 2017/5547), Climber (РЗН 2020/9577), RunWay (РЗН 2015/3189), Mach1 (РЗН 2015/3189), Convey (РЗН 2017/6579), Навигатор (РЗН 2014/2249), Hyperion (РЗН 2016/5116) и пр.

Заказчиком запрашиваемая информация в соответствии с требованиями уведомлениям Ростовского УФАС России не представлена.

В ходе заседания Комиссии Ростовского УФАС России представитель Заказчика согласился с доводом жалобы и пояснил, что требование учреждения о поставке медицинского изделия исключительно производителя «Медтроник Инк.» обусловлено тем, что остальные аналоги проводниковых катетеров не обладают полной линейкой типоразмеров по длинам (от 40 см до 110 см).

Комиссия Ростовского УФАС России отмечает, что доводы Заказчика о наличии вышеуказанных типоразмеров (от 40 см) противоречат сформированным положениям Извещения, согласно которым учреждению требуются доступные длины 55 см, 90 см, 100 см, 110 см.

Заказчиком не представлен в материалы дела анализ катетеров внутрисосудистых проводниковых иных производителей в обоснование позиции.

При этом исходя из сравнительной таблицы, представленной Заявителем, проведенный сравнительный анализ катетеров внутрисосудситых свидетельствует о наличии катетеров иных производителей, имеющих длины, соответствующие требованиям Извещения.                   При этом данные медицинские изделия не соответствуют по совокупности характеристик, изложенных в описании объекта закупки.

Учитывая изложенное, материалы настоящего дела не содержат документов                            и сведений, подтверждающих соответствие товара по оспариваемой позиции, иному производителю, кроме указанного в жалобе.

При таких обстоятельствах, довод жалобы признан обоснованным, Заказчик — нарушившим ч.2 ст.42 Закона.

4. Заявитель полагает, что совокупности характеристик, изложенных в позициях                     с идентификаторами 203459847, 203459848, 203459849, 203459850 соответствует товар единственного производителя — «Медтроник Инк.» (ФСЗ 2010/07939, Resolute Integrity/Onyx/Endeavor).

Заявителем в обоснование позиции проведен анализ рынка и представлена сравнительная таблица о несоответствии сформированному описанию объекта закупки                  по спорной позиции медицинских изделий иных производителей.

После отложения заседания Комиссии Ростовского УФАС России продолжено, требуемая информация от Заказчика не представлена.

Так, исходя из имеющихся в материалах дела информации (документов) установлено, что Заказчиком представлена исключительно информация о наименовании медицинских изделий 2 (двух) производителей, соответствующих требованиям Извещения                                   и регистрационные удостоверения на медицинские изделия: Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус Resolute Integrity, с канюлей для промывания (ФСЗ 2010/07939), Стент внутрисосудистый Promus Element Plus (ФСЗ 2010/06139) (без указания конкретной позиция из набора изделий, варианта его исполнения, модификации и иные данных способных идентифицировать товар, а также без указания соответствия каждой характеристики исходя из официальной инструкции производителя товара).

Подтверждение соответствия объекта закупки по всем характеристикам, установленным в описании объекта закупки по спорной позиции, товарам нескольких производителей в материалы дела не представлено.

Кроме того, довод жалобы подтверждается одной поданной заявок на участие                       в закупке.

Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу о нарушении Заказчиком ч.2 ст.42 Закона и обоснованности довода жалобы.

5. Заявитель полагает, что Заказчиком в позициях 203399240, 203399241, 203399242, 203399239, 203399159 установлен некорректный параметр «Возможность одновременного использования двух баллонных катетеров при бифуркационном стентировании (техника «kissing».

По мнению Заявителя, данный параметр является техникой/методом для восстановления бифуркационных стеннозов, а не технической характеристикой медицинского изделия.

Из совокупного толкования п.1,2 ч.1, ч.2 ст.33 Закона следует, что описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в извещении о проведении закупки заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

Представитель Заказчика с доводом жалобы не согласился и пояснил, что оспариваемая характеристика отражает клинически значимое функциональное свойство медицинского изделия: указывает на то, что конструкция катетера позволяет применять его в сложных бифуркационных вмешательствах, что напрямую влияет на безопасность и эффективность лечения, поскольку данная «техника» обеспечивает раскрытие стентов и восстановление просвета коронарных артерий.

Комиссия Ростовского УФАС России отмечает, что исходя из анализа ч.4 ст.106 Закона следует, что именно на Заявителя жалобы возложена обязанность по доказыванию обоснованности доводов жалобы с предоставлением соответствующих документов.

Заявитель не представил доказательства, однозначно свидетельствующих о неправомерности установления Заказчиком оспариваемых требований, равно как и об ограничении потенциального круга участников закупки и лишении Заявителя возможности подать заявку на участие в закупке.

Приведенные Заявителем доводы о некорректности указания спорного параметра                   не приняты Комиссией Ростовского УФАС России, поскольку не имеют по собой документального обоснования, носят предположительный, вероятностный характер.

В силу ч.2 ст.19 Закона, для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При этом, антимонопольный орган не наделен полномочиями проверять потребность Заказчика для решения возложенных на него задач.

Аналогичная правовая позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 10.02.2021 №Ф08- 12521/2020 по делу №А53-13738/2020.

При таких обстоятельствах, доводы жалобы Заявителя не находят своего подтверждения.

6. Заявитель считает, что объединение товаров разных производителей в один лот влечет за собой ограничение круга потенциальных участников закупки, поскольку медицинские изделия, закупаемые Заказчиком, относятся к разным функционирующим сегментам товарного рынка, каждый из которых характеризуется, в частности, наличием специализированных поставщиков и дистрибьюторов, что исключает возможность одновременного участия в закупке широкого круга участников.

Согласно Извещению, Заказчиком по позициям с идентификаторами 203478497, 203481042, 203479908, 203479909 и пр. (выборочно из Извещения, перечень не является исчерпывающим) закупаются медицинские изделия, имеющие специфику — совместимость            с имеющимся у Заказчика оборудованием.

Помимо качественных характеристик товаров, Заказчиком в описании объекта закупки указано следующее:

Исходя из положений Извещения следует, что закупка товаров указанных выше обусловлена объективной необходимостью учреждения в получении товаров, имеющих совместимость с имеющимся у учреждения оборудованием.

Согласно письменным пояснениям Заказчика, представленным в материалы дела, катетер ротационный (203478497) и проводники RotaWire (203383081, 203479908) являются расходными материалами к имеющейся у Заказчика консоли системы ротационной атерэктомии RotaPro. Согласно руководству по эксплуатации, использование иных расходных материалов не допускается и может привести к выходу оборудования из строя и угрозе жизни пациента. Аналогично катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований (203479909) и проводник с датчиком давления (203481042) совместимы с имеющейся                       у Заказчика системой внутрисосудистой ульразвуковой визуализации Volcano.

Кроме того, Заказчик в письменных пояснениях отметил, что формирование единого лота с включением указанных позиций соответствует пункту 2 Постановления Правительства РФ от 19.04.2021 №620 (далее — Постановление №620), которым разрешается объединение в один лот медицинских изделий и совместимых с ними расходных материалов.

Комиссия Ростовского УФАС России отклоняет возражения Заказчика относительно применимости в рассматриваемом случае п.2 Постановления №620 ввиду следующего.

Диспозиция указанного пункта Постановления №620 устанавливает исключение из общего правила, предполагающее совместную закупку медицинского изделия и его расходных материалов (также медицинских изделий) в целях обеспечения функционирования этого самого изделия. При этом понятие «медицинское изделие» употреблено в единственном числе. Следовательно, применяя грамматическое толкование исследуемой нормы, можно заключить, что медицинское изделие неоднократно используется по назначению, что обеспечивается постоянной заменой его расходных материалов.

Данная логика согласуется с положениями Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.07.2018 г. №116 «О Критериях разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации», поскольку п.3 последнего определено, что если элемент (медицинского изделия – прим. Комиссии) является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, то такой элемент относится к расходным материалам к медицинскому изделию. При этом в качестве расходного материала к медицинскому изделию допускается использование другого медицинского изделия, в том числе зарегистрированного в установленном порядке и допущенного к обращению в рамках Евразийского экономического союза.

На основании изложенного, запрет, установленный п.1 Постановления №620                      не применяется, в том числе, в случае закупки Заказчиком медицинских изделий, обладающих кодом вида медицинского изделия и расходным материалов к таким изделиям, которые также обладают кодом вида медицинского изделия согласно номенклатурной классификации, в то время как исходя из сформированных положений Извещения, Заказчиком в рамках оспариваемой закупки не закупается медицинское изделие, для которого предназначены содержащиеся в описании объекта закупки товары (203478497, 203383081, 203479908, 203479909, 203481042), все без исключения являющиеся расходным материалом для консоли системы ротационной атерэктомии RotaPro или системой внутрисосудистой ультразвуковой визуализации Volcano, имеющимися в наличии у Заказчика, ввиду чего                       положения п.2 Постановления №620 не могут быть применены в рассматриваемом случае.

Из буквального толкования указанной нормы следует, что для применения исключения п.2 Постановления №620, необходимо закупать в том числе сами медицинские изделия, для которого предусмотрены расходные материалы, обладающие уникальным кодом вида медицинского изделия.

Комиссия Ростовского УФАС России, обозрев Извещение, приходит к выводу о том, что Заказчиком в рамках спорной закупки объединены в один лот медицинские изделия, такие как например: «катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования», «проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования», «шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования», являющиеся расходными материалами к основному закупаемому медицинскому изделию «стент для коронарных артерий», что соответствует требованиям п.2 Постановления №620 и согласуется с позицией ФАС России от 24.04.2023 №МШ/31508/23, но никак не расходные материалы к основным медицинским изделиям (консоли системы ротационной атерэктомии RotaPro или системой внутрисосудистой ультразвуковой визуализации Volcano), имеющими в наличии у Заказчика.

Аналогичная позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда Московского округа от 29.10.2025 по делу №А40-308441/2024.

Частью 3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон №323-ФЗ) регламентировано, что производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 №1684 утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее – Правила).

В силу п.3 Правил, государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – регистрирующий орган). Факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (п. 25 Правил).

В соответствии с п.30 Правил, до подачи в регистрирующий орган заявления о регистрации медицинского изделия или о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с пунктами 63, 87, 112, 120 и 135 настоящих Правил или подачи в учреждение заявления о проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности отечественного медицинского изделия в соответствии с пунктом 101 настоящих Правил заявитель осуществляет сбор доказательств безопасности и эффективности медицинского изделия и подготовку соответствующих документов регистрационного досье.

В свою очередь, инструкция по применению является официальным документом, содержащим информацию о медицинском изделии, и предоставляется в составе регистрационного досье в регистрирующий орган в момент регистрации и публикуется                  в дальнейшем в реестре медицинских изделий в официальном интернет-источнике https://roszdravnadzor.gov.ru/, согласно п.п.«н» п.6 Постановления Правительства РФ от 30.09.2021 №1650 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий».

Согласно п.4 Правил, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя с конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.

Из совокупности изложенных норм законодательства о регистрации медицинских изделий следует, что эксплуатационная документация производителя, размещенная                              в установленном порядке на сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/, содержит достоверную информацию о наличии тех или иных характеристик у медицинского изделия.

В соответствии с п.11 Постановления Правительства РФ от 01.04.2022 №552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» (далее – Постановление №552), возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Аналогичная позиция изложена в письме Росздравнадзора от 31.03.2023 №10-18368/23.

Как подтверждено самим Заказчиком, руководство по эксплуатации на медицинские изделия не допускается использование иных расходных материалов, поскольку указанное может привести к выходу оборудования из строя и угрозе жизни пациента.

В соответствии с ч.2 ст.8 Закона конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Согласно правовой позиции, изложенной в пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденном Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара, работы, услуги именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.

Комиссией Ростовского УФАС России отмечает, что если у Заказчика имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, он вправе устанавливать соответствующие требования к качественным и функциональным характеристикам товаров, но таким образом, чтобы такие требования не ограничивали количество участников закупки, и в составе лота не закупались наряду с товарами, производимыми неограниченным кругом производителей уникальные товары единственного производителя, отсутствующие в свободном доступе, в том числе для приобретения которых необходимо заключать определенные договоры и соглашения с производителем оборудования.

На основании изложенного, в случае, если при закупке товаров среди требуемых                       к поставке позиций присутствует хотя бы один товар, требования к характеристикам которого установлены таким образом, что совокупности таких требований отвечает только товар единственного производителя, то положения извещения о такой закупке имеют признаки ограничения количества участников закупки, так как закупить и поставить уникальный товар имеет возможность только ограниченный круг лиц.

Как установлено в ходе рассмотрения дела, закупаемые Заказчиком товары имеют свою специфику — полную совместимость с имеющимся у учреждения оборудованием различных производителей. Подобное формирование лота неправомерно, не соответствует целям Закона и приводит к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Кроме того, довод жалобы подтверждается одной поданной заявок на участие                       в спорной закупке.

Таким образом, жалоба Заявителя признана обоснованной, Заказчик — нарушившим ч.2 ст.42 Закона.

7. Согласно доводу жалобы, Заказчиком в нарушение ст.14 Закона установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения: «Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования».

В силу ч.1 ст.14 Закона при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В силу п.п.в) п.1 ч.2 ст.14 Закона Правительство Российской Федерации вправе                  с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

Во исполнение указанных норм Закона Правительством РФ принято Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 №1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее — Постановление №1875).

Пунктом 1 Постановления №1875 установлено:

- запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами (далее - иностранные лица), по перечню согласно приложению №1;

- ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению №2;

- преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг).

Обозрев Извещение, Комиссией Ростовского России установлено, что объектом закупки является поставка продукции медицинского назначения, в том числе:

- «Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования» (код ОКПД 32.50.13.110, код позиции КТРУ 32.50.13.110-00969).

В приложении №2 к Постановлению №1875 установлено следующее:

В соответствии с абз.9 пп.«г» п.4 Постановления №1875 при осуществлении закупок   в соответствии с Законом, Федеральным законом «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», за исключением закупок у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) и закупок у единственного поставщика (исполнителя, подрядчика) соответственно, не могут быть включены в предмет одного контракта (одного лота), одного договора (одного лота) товары, указанные в позициях 17, 139 - 141 приложения № 1 к Постановлению № 1875, 179, 189, 320 (в части дефибрилляторов), 362 - 432 приложения № 2 к Постановлению № 1875, и товары, не указанные в таких позициях.

На основании пп.«д» п.4 Постановления №1875 позиции приложения №1 к Постановлению №1875 и приложения № 2 к Постановлению №1875 применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе «Наименование товара, работы, услуги» и которые включены в код, указанный в графе «Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)», или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе «Наименование товара» и который включен в код, указанный в графе «Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)». При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе «Наименование товара, работы, услуги» или графе «Наименование товара» коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Согласно позиции Минздрава России и выводов экспертов в сфере здравоохранения, представленных письмом Минздрава России от 22.02.2023 №25-3/И/2-2789 в ответ на запрос ФАС России, медицинские изделия, обеспечивающие проведение манипуляции в соответствии с функциональным назначением стента для коронарных артерий, и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован), являются материалами, расходными по отношению к стенту.

Под расходными материалами понимаются изделия и (или) комплектующие, потребляемые при эксплуатации медицинского изделия и обеспечивающие применение медицинского изделия в медицинских целях в соответствии с его функциональным 7 назначением, сведения о которых содержатся в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (пункт 6 приказа Минздрава России 15.05.2020 № 450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком(подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий»).

Согласно пункту 3 Критериев разграничения элементов медицинского изделия, являющихся составными частями медицинского изделия, в целях его регистрации, утвержденных решением Коллегии Евразийской Экономической комиссии от 24.07.2018 № 116, если элемент является изделием или материалом, расходуемыми при использовании медицинского изделия, обеспечивающими проведение манипуляций в соответствии с функциональным назначением медицинского изделия, то такой элемент относится к расходным материалам к медицинскому изделию.

«Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования» медицинское изделие по отношению к стенту для коронарных артерий является расходным материалом, обеспечивающим проведение манипуляции и без использования которых стент не может быть установлен в артерию (имплантирован).

Согласно справочной информации шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования - это стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры.

Кроме того, при подсоединении баллонного катетера к шприц-манометру создается замкнутая система, и поступаемое в баллон контрастное вещество, нагнетаемое при помощи шприца-манометра, не контактирует ни с кровью, ни со стенками сосудов, а также с другими тканями и полостями организма человека, и не поступает в кровеносное русло. После окончания процедуры ангиопластики контрастное вещество откачивается обратно в шприц-манометр, баллон спадается и удаляется из пораженного патологически измененного сосуда пациента.

В связи с тем, что основной функцией рассматриваемого медицинского изделия является создание или снятие давления в ангиопластическом баллоне или иных хирургических изделий, а также для измерения давления в баллоне, шприц-манометр не может рассматриваться как шприц в общем его понимании.

Шприц-манометр не подразумевает пункцию сосуда, в комплект поставки не входит игла. Он имеет соединительное устройство по типу навинчивающегося конца для плотного соединения с катетером, некоторый дополнительно имеет резиновый уплотнитель. Такая конструкция необходима для плотной притирки шприца и катетера, что позволяет вводить вязкий контраст под давлением или создавать вакуум при выполнении экстракции тромбов через катетер. Данный шприц не используется для пункции, а именно как устройство для создания высокого давления, положительного или отрицательного.

Шприц - это медицинский инструмент - цилиндрик с поршнем и иглой для впрыскивания или отсасывания жидкостей. В связи с чем, можно сделать вывод, что шприц-манометр имеет отличную от шприца конструкцию ввиду его иного назначения.

По своему функциональному назначению указанное изделие представляет собой нагнетательный насос и не используется для инъекций, диагностических пункций, отсасывания патологического содержимого из полостей.

Таким образом, закупаемый Заказчиком товар «Шприц-манометр для баллонного катетера» с кодом ОКПД2 32.50.13.110 хоть и соответствуют коду ОКПД2 (32.50.13.110) позиции №385 Приложения №2 к Постановлению №1875, но не соответствует указанному            в данной позиции наименованию товара «Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы», таким образом, отсутствует в перечне Приложения №2 к Постановлению №1875.

В этой связи, в соответствии с подпунктами «б», «в» пункта 4 Постановления № 1875 применяется преимущество в отношении товаров российского происхождения.

Аналогичная позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда Московского округа от 20.02.2026 по делу №А40-85698/2025.

На основании изложенного, довод жалобы Заявителя признан необоснованным.

8. Согласно доводу жалобы, Заказчиком в нарушение ст.14 Закона установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения:

- Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный (КТРУ 32.50.13.110-00140)

- Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство (КТРУ 32.50.13.190-02615)

- Стент для коронарных артерий металлический непокрытый (код ОКПД2 32.50.13.190 код КТРУ 32.50.13.190-01444)

- Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования (КТРУ 32.50.13.110-00005033).

В приложении №2 к Постановлению №1875 установлено следующее:

В соответствии с пунктом 5 таблицы 1 ГОСТ 25725-89 «Государственный стандарт Союза ССР. Инструменты медицинские. Термины и определения», зондирующий медицинский инструмент — медицинский инструмент в виде трубки из металла или полимерного материала для исследования естественных ходов и полостей в организме человека и катетеризации.

Кроме того в соответствии с позицией Росздравнадзора, изложенной в письме от 21.02.2025 №10-9454/25, согласно классификации медицинских инструментов, к инструментам зондирующим и бужирующим относятся: зонды, бужи, катетеры и канюли.

Зонды – инструменты, предназначенные для введения с диагностической или лечебной целью в естественные и патологические каналы и полости тела, а также для взятия проб содержимого этих полостей для исследования. Зонды бывают металлические, эластичные и комбинированные. Металлические зонды разделяют на пуговчатые, полые (трубчатые) и желобоватые.

Бужи – инструменты для расширения, исследования и лечения различных органов трубчатого строения.

Катетеры – инструменты в виде трубок. Предназначены для введения в естественные каналы и полости тела, кровеносные и лимфатические сосуды лекарственных и рентгеноконтрастирующих средств и выведения из них содержимого с диагностической и лечебной целью.

Канюли – инструменты в виде прямой или изогнутой короткой трубки, предназначены для проведения диагностических и лечебных манипуляций в естественных неглубоких полостях тела и свищевых ходах.».

Согласно извещению Заказчиком закупаются инструменты в виде трубки.                              Из справочной информации примененной Заказчиком позиции КТРУ следует, например:

Стент для коронарных артерий, выделяющий лекарственное средство: «Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат                из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов                           с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца»;

Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный: «Гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона (баллонов) на дистальном конце».

В соответствии с п.п.д) п.4 Постановления №1875 позиции приложения №1 к настоящему постановлению и приложения №2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе «Наименование товара, работы, услуги» и которые включены в код, указанный в графе «Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)», или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе «Наименование товара» и который включен в код, указанный в графе «Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)». При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе «Наименование товара, работы, услуги» или графе «Наименование товара» коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Кроме того, в соответствии с пунктами 3.2, 3.3 информационного письма Минфина России от 31.01.2025 №24-01-06/8697 «О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. №1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» при применении Постановления №1875 не предусматривается обеспечение дословного соответствия наименований, указанных в описании объекта закупки (предмета закупки), наименованиям, указанным в перечнях №1 - №3.

Таким образом, ввиду классификации медицинских инструментов, а также с учетом назначения и характеристик рассматриваемых медицинских изделий, Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу, что оспариваемые изделия являются зондирующими, бужирующими инструментами, и, следовательно, соответствуют п.388 Приложения №2 к Постановлению №1875.

В связи с изложенным, Комиссия Ростовского УФАС России усматривает нарушения ч.3 ст.14 Закона в действиях Заказчика. Довод жалобы признан обоснованным.

В рамках проведения в соответствии с ч.15 ст.99 Закона внеплановой проверки Комиссией Ростовского УФАС России установлено следующее.

1. Согласно п./п.а) п.2 ч.1 ст.43 Закона, для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки                          в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

В Извещении Заказчиком установлены характеристики закупаемых товаров (перечень не является исчерпывающим):

В ходе рассмотрения настоящего дела Комиссия Ростовского УФАС России установила, что указанная характеристика товара в точности дублирует описание по классификатору кода номенклатурной классификации медицинских изделий по видам.

Таким образом, фактически Заказчиком не установлены конкретные характеристики закупаемого товара, позволяющие определить потребность учреждения, а указанная формулировка может ввести в заблуждение участников закупки.

На основании изложенного, Комиссия Ростовского УФАС России пришла к выводу              о наличии в действиях Заказчика нарушения ч.2 ст.42 Закона в части указания характеристик товара, которые не позволяют определить потребность Заказчика.

2. В соответствии с п.1 ч.2 ст.42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Комиссией Ростовского УФАС России установлено, что в составе Извещения отсутствует электронный документ, содержащий описание объекта закупки, что является нарушением ч.2 ст.42 Закона.

3. В соответствии с ч.6 ст.23 Закона порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Во исполнение указанной нормы Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 утверждены правила формирования и ведения в единой информационной системе                    в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных                             и муниципальных нужд и правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Правила).

Пункт 4 Правил закрепляет, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б»-«и» п.10 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 №145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В силу п.5 - 6 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.

В случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Таким образом, заказчики, закупая товары, обязаны включить требования, установленные Каталогом товаров, работ, услуг, в описание закупки, а также, в случае установления дополнительных характеристик, обосновать объективную необходимость                    в таких характеристиках.

Из буквального толкования вышеприведенных положений Закона следует, что при формировании описания объекта закупки заказчикам в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара,                      в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Однако Заказчик, осуществляющий закупку в соответствии с положениями Закона, при описании объекта закупки должен зафиксировать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.

Согласно Извещению, закупке подлежит, в том числе «Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный» (код позиции КТРУ 32.50.13.110-00140).

В электронную версию Извещения Заказчиком включены дополнительные характеристики, не предусмотренные указанной позицией КТРУ: «Рентгенконтрастные маркеры», «Совместимость с проводником», «Совместимость с проводниковым катетером (Fr)», «Номинальное рабочее давление баллона (Атм)» со следующим обоснованием:

Наличие дополнительных характеристик необходимо для объективного и детального описания, закупаемого товара и позволяет максимально удовлетворить потребности заказчика с учетом специфики его деятельности.

Комиссией Ростовского УФАС России установлено, что обоснование, приведенное Заказчиком, не позволяет сделать однозначный вывод о техническом назначении использованных характеристик и их значений, о специфике их применения и полезных свойствах.

Исходя из позиции, изложенной в письме Минфина России от 23.11.2023 №24-03- 09/112443: «Правила использования каталога не устанавливают требований к форме и содержанию указанного обоснования, в связи с чем оно составляется заказчиком самостоятельно. При этом такое обоснование должно позволять определить необходимость использования вышеуказанной дополнительных информации и свойств, поскольку подлежит составлению именно для этого.».

В силу изложенного, подобное «обоснование» требований к товарам, нарушает требования Закона, поскольку описание требований к товарам, использующимся при оказании услуг, не соответствует принципу объективного характера описания объекта закупки. Заказчик, обосновывая в описании объекта закупки дополнительные требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товаров, не предусмотренные примененными позициями КТРУ, должен аргументировать данную потребность Заказчика с учетом специфики его деятельности и обеспечения эффективного использования бюджетных средств, используя при этом соответствующие доказательства, убедительные доводы (необходимость визуализации положения катетера и его элементов в теле пациента и пр.).

При таких обстоятельствах, в действиях Заказчика установлено нарушение ч.6 ст.23 Закона.

4. В силу п.7 Постановления №1875, для целей осуществлении закупок в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд":

а) особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются:

при осуществлении закупки товаров, не указанных в позициях 1 - 145 приложения №1 к настоящему постановлению, позициях 1 - 433 приложения №2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия на территории Российской Федерации производства такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, а также указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и производство которого на территории Российской Федерации отсутствует.

Вместе с тем, Комиссией Ростовского УФАС России установлено, что ряду закупаемых товаров не соответствует ни один товар российского происхождения, однако, в нарушение ч.3 ст.14 Закона Заказчиком не задекларирован факт отсутствия на территории Российской Федерации производства товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика.

5. На основании ч.5 ст.49 Закона не позднее двух рабочих дней со дня, следующего                 за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Частью 12 ст.48 Закона определено, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

В силу ч.2 ст.42 Закона, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии                  с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Электронным документом «5. Требования к содержанию, составу заявки» установлено, что наименование предлагаемого к поставке товара участник аукциона указывает строго                в соответствии с наименованием медицинского изделия согласно регистрационному удостоверению, выданному Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.              Не соблюдение данного требования является основанием для отклонения заявки.

Под наименованием товара в регистрационном удостоверении понимается наименование конкретного медицинского изделия, предлагаемого к поставке, конкретная позиция из набора изделий, вариант его исполнения, модификации, артикул и иные данные при наличии в регистрационном удостоверении.

Согласно Протоколу, заявка №120580331 признана соответствующей требованиям Закона и Извещения.

Комиссия Ростовского УФАС России, обозрев поданную заявку на участие в закупке №120580331 установила, что по ряду позиций 4.2., 4.3., 4.4. «Проводник для доступа                                     к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования» участником закупки представлена следующая информация о предлагаемых к поставке товарах: «РЗН 2022/18438 Проводник HI-TORQUE».

В составе заявки приложено регистрационное удостоверение РЗН 2022/18438                     на медицинское изделие «Проводник HI-TORQUE», которое имеет свыше 100 (ста) вариантов исполнения (Проводник HI-TORQUE ADVANCE, Проводник HI-TORQUE ADVANCE LITE, Проводник HI-TORQUE BALANCE, Проводник HI-TORQUE BALANCE HEAVYWEIGHT и пр.).

Предложение участника закупки в отношении спорных товаров не позволяет идентифицировать медицинское изделие, которое будет поставлено в случае заключения                 с ним контракта. Указание в заявке наименования предложенных медицинских изделий подобным образом вводит в заблуждение аукционную комиссию Заказчика относительно того, какие именно товары предлагаются в заявке и соответствует ли такие товары изложенным Заказчиком в описании объекта закупки требованиям.

Аналогичная правовая позиция изложена в определении Верховного Суда Российской Федерации от 14.09.2020 №304-ЭС20-12574 по делу №А67-8891/2019.

На основании изложенного, Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу, что участником закупки №120580331 не соблюдены требования инструкции по заполнению заявки, поскольку наименование предлагаемых к поставке товаров не указано участником закупки в соответствии с регистрационным удостоверением (конкретной позиции из набора изделий, вариант его исполнения, модификации, артикул и иные данные при наличии                      в регистрационном удостоверении), в связи с чем аукционная комиссия Заказчика, принимая решение о признании данной заявки соответствующей требованиям Закона и Извещения, действовала неправомерно.

Полномочия аукционной комиссии при рассмотрении заявок на участие в аукционе нормативно ограничены проверкой их соответствия требованиям извещения. Закон                       не предоставляет комиссии Заказчика права на принятие заявки, несоответствующей требованиям извещения, как и не допускает неприменения каких-либо ее положений. Обязанностью аукционной комиссии в данной части является проверка соответствия заявок на участие в аукционе формальным требованиям, сформированным в извещении. Иной подход к решению вопроса об объеме компетенции аукционной комиссии может повлечь за собой незаконное расширение ее полномочий и приобретение для Заказчика товара, который не соответствует сформулированным в извещении требованиям, в целых которых проводится аукцион.

В силу изложенного, в действиях аукционной комиссии Заказчика установлено нарушение ч.5 ст.49 Закона.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013г. N 728, в соответствии с ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Закона,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Ангиофьюче» частично обоснованной.
2. Признать Заказчика нарушившим ч.3 ст.14, ч.6 ст.23, ч.2 ст.42 Закона.
3. Признать аукционную комиссию Заказчика нарушившей ч.5 ст.49 Закона.
4. Выдать Заказчику, аукционной комиссии Заказчика обязательное для исполнения предписание об устранении допущенных нарушений путем отмены сформированных протоколов, аннулировании спорной закупки.
5. Рассмотреть вопрос о привлечении к административной ответственности виновных должностных лиц Заказчика.

В силу ч.9 ст.106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев  со дня его принятия.

Исп.Вертий А.А.

тел.(863) 240-86-88, вн.061-182